2015年12月-药理学-保健食品

质管部：慕欣茹保健食品保健品的分类：是指列入保健用品类别目录，具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健成效的外用产

品，但法律、行政法规另有规定的除外。具有化装品的性质，用于皮肤保养和皮肤修饰。如去斑、去痤疮、改善皮肤水分等。是食品的一个种类，能调节人体的功能，但不能治疗疾病。最明显的标志就是“蓝帽子”。用于强身健体防病，如健身器、按摩器、垫毯等。保健食品保健器械保健化装品保健用品1保健食品的概述2保健食品的分类及各代表产品3保健食品的选择目录1保健食品的概述定义特点与食品、药品的区别第一章保健食品的概述1.1保健食品的定义保健食品

是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第一章保健食品的概述1.2保健食品的特点保健食品保健食品是食品的一个种类，能调节人体功能，适用于特定人群，但不能治疗疾病。对人体相对平安；适宜特定人群，可调节人体机能，不以治疗为目的；效果因人，因品牌，因使用时间长短而异。第一章保健食品的概述1.3保健食品与食品、药品的区别保健食品与食品区别保健食品一般食品不同之处有特定的功能；有特定的适用人群；有特定的食用量。无特定的功能；无特定的适用人群；无特定的用量要求。相同之处提供人体生存所必需的营养物质；具有特定的色、香、味、形。食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，不包括以治疗为目的的物品。预包装食品：指预先定量包装或者制作在包装材料、容器中的食品。第一章保健食品的概述1.3保健食品与食品、药品的区别保健食品与药品区别保健食品药品不同之处能调节人体的某种功能，但无治疗效果；不带来任何急、慢性危害；适用于亚健康人群；仅能口服使用；不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用。含药理活性物质，可用于预防、诊断和治疗疾病；有不良反应；适用于特定疾病患者；可以有注射、涂抹等方法；必须通过有效性试验。相同之处含有特定的生理活性物质；具有特定的使用人群。2保健食品的分类及各代表产品保健食品的分类代表产品第二章保健食品的分类2.1保健食品的分类按照功能分类按照成效分类2003年5月1日期实施的卫生部《保健食品检验与评价技术标准》将保健食品的功能划分为27类。1997年国家质量计数监督局发布的《保健食品通用标准》规定，保健食品应有与功能相对应的成效成分及其最低含量。主要包括9类。第二章保健食品的分类保健食品按照成效分类（1）多糖类：如膳食纤维、香菇多糖等；（2）功能性甜味料：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；（3）功能性油脂类：如多不饱和脂肪酸、磷脂等；（4）自由基清除剂：如SOD、谷胱甘肽过氧化酶等；（5）维生素类：如维生素A\C\E等；（6）肽与蛋白质：如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；（7）活性菌类：如双歧杆菌、聚乳酸菌等；（8）微量元素类：如硒、锌等；（9）其他类：二十八醇、植物甾醇、皂苷等。按照有效成分第二章保健食品的分类保健食品按照功能分类（1）增强免疫功能（10）改善睡眠功能（19）对化学性肝损伤有辅助保护功能（2）辅助降血脂功能（11）促进泌乳功能（20）祛痤疮功能（3）辅助降血糖功能（12）缓解体力疲劳功能（21）祛黄褐斑功能（4）抗氧化功能（13）提高缺氧耐受力功能（22）改善皮肤水分功能（5）辅助改善记忆功能（14）对辐射危害有辅助保护功能（23）改善皮肤油分功能（6）缓解视疲劳功能（15）减肥功能（24）调节肠道菌群功能（7）促进排铅功能（16）改善生长发育功能（25）促进消化功能（8）清咽功能（17）增加骨密度功能（26）通便功能（9）辅助降血压功能（18）改善营养性贫血功能（27）对胃粘膜损伤有辅助保护作用第二章保健食品的分类2.2最正确营养搭配参考1、缓解体力疲劳：作用机制：增加机体磷酸肌酸的储藏及其与ATP相互的代谢能力，提高极限强度的肌肉活动能力。提高呼吸、循环系统功能，增加血红蛋白在血液中的含量，加速糖、脂肪的有氧代谢。增加糖原在体内的储藏，提高有氧分解代谢的速率，从而提高机体耐力和延缓疲劳的发生。天然维生素C、多种维生素、B族维生素、维生素E灵芝孢子粉蜂胶、蜂王浆卵磷脂代表产品：1、缓解体力疲劳：第二章保健食品的分类2.2最正确营养搭配参考2、改善睡眠：作用特点：作用缓和，不能代替药物用于失眠症的治疗。通常以药食两用及可用于保健食品的原料：如：人参、刺五加、酸枣仁、远志、天麻、合欢皮、柏子仁等。天然维生素天然液体钙、钙铁锌褪黑素代表产品：第二章保健食品的分类2.2最正确营养搭配参考3、抗氧化：作用特点：自由基电子转移发生“氧化”，使机体受到氧化损伤。抗氧化物质直接作用于自由基，直接或间接消耗容易生成自由基的物质，防治机体损伤及机体衰老。维生素E、维生素Cβ-胡萝卜素原花青素番茄红素代表产品：第二章保健食品的分类2.2最正确营养搭配参考4、增强免疫功能：作用特点：改善体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲减退的病症，从而在增强免疫力，增强对疾病的抵抗能力。牛初乳、蛋白粉螺旋藻蜂胶、蜂王浆西洋参多种维生素代表产品：第二章保健食品的分类2.2最正确营养搭配参考5、促进消化：作用特点：对食物的消化作用主要依靠胃肠道的运动和消化酶的分泌完成，保健食品会对其中的个别有环节调节作用。常用的促消化保健食品原料：山楂、麦芽、神曲、山药、陈皮、茯苓、太子参、黄芪、枸杞子等。第二章保健食品的分类2.2最正确营养搭配参考6、调节胃肠功能、通便功能：作用特点：补充对人体益生菌，防治胃肠道疾病。调节人体正常菌群，维护人体微生态的平衡。改善胃肠道功能，缓解便秘。两岐双杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、是热链球菌等芦荟素番泻叶素果蔬膳食纤维素代表产品：第二章保健食品的分类2.2最正确营养搭配参考7、调节高血脂、高胆固醇：作用特点：降低血液粘稠度，减少脂肪在血管内壁的滞留时间保护血管，清理血栓预防脑血栓、脑溢血及中风深海鱼油卵磷脂代表产品：3保健食品的正确选择第二章保健食品的分类3.1保健食品的正确选择1检查保健食品包装上是否有保健食品标志及保健食品批准文号。为天蓝色图案，下有“保健食品”字样。1996年3月至2003年7月，保健食品由卫生部批准、注册；2003年10月10日以后，改由国家食品药品监督管理局批准、注册，这期间先后使用过以下批准文号标识：1、1996年，保健食品批准文号为“卫食健字〔96〕第×××号”和“卫进食健字〔96〕第×××号”。2、1997年～1999年4月前，使用过“卫食健字〔4位年份代码〕第×××号”、“卫进食健字〔4位年份代码〕第×××号”、“卫组食健备字[1997]第×××号”和“卫组食健备字[1998]第001号”等批准文号。第二章保健食品的分类3.1保健食品的正确选择1检查保健食品包装上是否有保健食品标志及保健食品批准文号。为天蓝色图案，下有“保健食品”字样。3、1999年4月—2003年10月，国产保健食品批准文号为“卫食健字〔4位年份代码〕第××××号”；进口保健食品那么先后使用过“卫进食健字〔4位年份代码〕第×××号”、“卫食健进字〔4位年份代码〕第×××号”、“卫食健进字〔4位年份代码〕第××××号”、“卫进食健字〔4位年份代码〕第××××号”等批准文号。4、2003年10月后，保健食品批准文号固定为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”和“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”，其中“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产；“J”代表进口。第二章保健食品的分类3.1保健食品的正确选择1检查保健食品包装上是否有保健食品标志及保健食品批准文号。为天蓝色图案，下有“保健食品”字样。由于卫生部未对保健食品的批准文号作有效期的规定，因此，卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品。由国家食品药品监督管理局公布的，从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理方法〔试行〕》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。保健用品的相关规定陕西省保健用品注册管理方法〔试行〕陕食药监办发〔2013〕211号第十六条《保健用品生产批准证书》编号由“陕健用证字”和八位数字组成，前两位数字代表批准年份，第三、四位数字为产品类别代码，后四位数字为注册流水号。第十七条《保健用品生产批准证书》有效期为三年。有效期届满，需要延长有效期的，生产企业应当在有效期届满前三个月申请再注册。逾期不提出再注册申请，或者再注册申请不予许可的，在有效期届满，原《陕西省保健用品生产批准证书》作废，批准证书号予以注销。

保健用品的相关规定陕西省保健用品类别目录管理方法(试行)代码类

别型

式01妇女卫生保健类护垫、清洗液、功能服装02改善睡眠、醒脑通窍保健类保健袋、保健枕、喷涂液、保健器具、保健贴03胃肠功能保健类保健袋、保健贴、功能服装、04改善微循环保健类保健枕、保健袋、保健贴、功能服装、保健器具、喷涂液05眼部保健类保健贴、保健器具06皮肤保健类保健贴、喷涂液、保健器具07乳房保健类保健袋、喷涂液、保健贴第二章保健食品的分类3.1保健食品的正确选择3保健食品不能代替药品，不能将保健食品作为灵丹妙药。2食用保健食品要依据其功能，有针对性