2024年卫生知识健康教育知识竞赛-医药企业职工培训知识笔试考试历年真题含答案

2024年卫生知识健康教育知识竞赛-医药企业职工培训知识笔试考试历年真题荟萃含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共75题)1.各种在库贮存物料应有明显的状态标记，合格、不合格、待验分别用（）三种颜色表示。2.所有执行GMP的责任人员必须以口述形式说出各自的工作职责。（）3.用烘干法做水分测定时，称量瓶（）A、直接使用B、恒重后使用C、称量后使用D、烘干后使用4.工序生产前检查，对操作人员有哪些要求？5.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，2011年1月17日发布，自（）起施行。A、2011年B、2012年C、2013年D、2015年6.对川乌的含量测定中，乌头碱的含量不得少于（）。7.在铺硅胶极板时应取（）份硅胶，（）份0.5%的CMCNa为粘合剂，烘箱温度设定为（）时间为（）。8.已有检验合格报告书的成品是否就可以发放销售（）A、可以B、不可以9.麸炒山药长于（）A、补泻止泻B、补肾益精C、益脾和胃D、清热凉血10.炒制后的药材应如何往下道工序交送？11.库房内应采取什么防鼠措施（）A、安装挡鼠板B、使用鼠夹、粘鼠板C、使用毒鼠强等有毒诱饵12.净选的方法（）A、挑选B、风选C、水选D、刮13.生产区必须和（）分开。并且有明显标志。14.中草药炮制的目的是什么？15.电光天秤比电子天秤精确度高。（）16.各区域的清洁必须有其专用的（），不得跨区使用。17.中药炮制的概念是什么？18.薄层板中的羟甲基纤维素的钠的作用是粘合作用。（）19.党参的药用部位是干燥的根茎（）20.一般中药材用蒸煮锅蒸煮，温度应选择多少度？21.蒸汽管道应该标示的颜色为（）。22.显微鉴定时用（）目的是除去淀粉粒及其它组织，用（）装片可以防止细胞变形。23.根茎类、花类、叶类的杂质规定不得过（）。24.饮片在贮藏中的变异现象有哪些？25.做显微鉴别时，观察草酸钙结晶应选用（）装片。26.发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明（）等，并附有质量合格的标志。27.地黄、黄精等含糖类高的原药材规定水分不得高于（），其它药材规定不得高于（）。28.结合自身实际，谈谈如何做好质量检验工作。29.中药材干燥的目的？30.实行“三员”复核制具体要求（）A、各种物料与生产指令一致B、物料经质量部检验合格C、称量与生产指令一致D、容器标志齐全31.库房内应具有温湿度监控设施，其湿度应满足物料对贮存条件的要求，常温库房的温度控制在（），阴凉库温度（）各库房的相对湿度应保持在（）之间。32.车间清洁工作的要求不仅是简单的大扫除，而是要求在（）都必须保持同样的符合标准的清洁状态，这是保证产品质量必不可少的手段。33.净选后的药材通过哪些程序往下道工序递交？34.一般中药材用煅药炉煅制，温度应选择多少度？35.烘干后的饮片应如何往下道工序交送？36.数字酸度计应读到小数点后（）位。37.毒性药品的仓储要做到（）A、专库保管B、专柜加锁C、仓储负责人保管D、双人双锁保管E、厂长亲自保管38.通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料39.容器状态标志牌应如何填写？40.用于定性鉴别的三大方法为（）。41.清场达到标准时有（），生产设备完好时有（）标志，计量器具有（），并在有效期内使用。42.做水分测定时，常用的两种方法为（）、（），牡丹皮应选用（）。43.中草药有效成分的提取溶剂选用的原则为（）。44.各种记录、台帐应保存至产品有效期后（）无有效期的保存（）45.以不合格产品冒充产品进行生产、销售的（）A、责令停止生产、销售B、没收违法所得C、并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款D、可以吊销营业执照E、构成犯罪的，依法追究刑事责任46.容器状态标志牌应如何填写？47.请简要论述设备正常运转的意义？48.在切制过程中应注意哪些安全事项？49.任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（）50.药典规定测水分的方法有甲苯法和烘干法两种。（）51.净选过的净药材是否改变药物性能（）A、不改变B、改变52.属于假药范畴的是（）A、以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品B、未取得批准文号生产的C、变质不能药用的D、超过有效期的E、被污染不能药用的53.重大质量事故上报时间不得超过（），一般质量事故上报时间不得超过（）。54.简述生产人员进入生产区的程序？55.细粉：指全部通过（）筛，含通过（）筛不少于（），中粉指全部通过（）筛，含通过（）筛不超过（），粗粉指全部通过（）筛，含通过（）筛不超过（）。56.一般药材烘干温度在（），含挥发油的药材温度（）。57.对包装质量要求有哪些？58.毒性药材炮制的目的是什么？59.简述质量重大事故的内容60.物料入库验收时如发现与订货合同不符或其它异常情况时应（）A、予以拒收B、可入库待验根据检验结果处理C、请示领导处理61.分析天平的预热时间为（），温度高的称量品承重之前应存放于（）冷却，称量后如仍需要复称应放回（）。62.销售道地药材，必须标明（）。63.一般中药材用润药机柔软至透心，温度应选择多少度？64.常温库房温度应控制在（），阴凉库温度不高于（），各库房的相对湿度应保持在（）。65.中药饮片加工过程中使用的工艺用水的质量标准应（）A、不低于饮用水标准B、低于饮用水标准C、纯化水标准66.检验报告书未出的成品要求入库时应该怎么办（）A、按“成品入库单”办理入库B、不得入库C、按寄库办理67.切制的片型要求有（）。68.中药材洗润的目的？69.影响产品质量的五大要素（）A、人B、机C、料D、法E、环F、规70.中华人民共和国国药典2005年版，二号筛相当于（）目。A、10B、50C、80D、2471.在库物料根据其状态分哪几种？如何表示？72.在库成品出现异常情况，其质量合格不合格应由（）确认.A、车间B、仓库C、质量部73.物料平衡管理范围（）A、净制B、干燥C、炒炙D、内包装74.饮片加工过程监控依据是（）。75.净选后的杂质含量（）A、≥2%B、≤2%第2卷一.参考题库(共75题)1.设备润滑管理要做到实施“五定”（）A、定人B、定点C、定质D、定量E、定时F、定机2.简述设备验证的步骤？3.乙酸又叫（），三氯甲烷又叫（）。4.毒性药品，麻醉药品应（）验收，（）贮存，（）保管。5.取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（）6.在库原料、成品必须按品种、规格分垛码放，跺与跺之间距离不得少于（）7.二号筛为（）目，三号筛为（）目。8.中药材蒸制的目的？9.请说出标签应如何贮存、管理？10.证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（）A、检验B、验证C、工艺考核D、质量保证11.设备润滑的“三过滤”即对（）的三级过滤。12.使用紫外分光光计度时，400nm以下的应选用（），400nm以上的应选用（）。13.取样要有科学性、真实性、代表性。（）14.卫生管理包括：（）三部分。15.切制后的药材应如何往下道工序交送？16.对毒性药材的废弃物应如何正确处理？17.结合本厂实际，谈谈你对中药饮片生产实行GMP管理的看法。18.毒性药材入库验收时有何要求？19.在使用试剂时，试剂标签应（），瓶盖应（）。20.三员复核制“三员”指的是（）。21.生产工作间设备及容器均应有（）标记。22.（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。A、生产负责人B、生产管理部门C、质量负责人D、质量管理部门23.延胡索为（），天花粉为（），川乌为（）。24.使用水分快速测定仪的第一步是（）A、称量B、读数C、预热D、校正25.设备的润滑管理中“五定”原则的内容？26.请说出哪些在库成品不得发放？27.厂区绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选用观赏花木及高大乔木，不得有产生（）的植物。28.中药材炒制的目的？29.中药材切制的目的？30.全草类含有的杂质不得过（）。31.配制溶液时110符号表示固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。（）32.在炒制过程中应注意哪些安全事项？33.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）34.各工序生产操作结束后，应该先清场，还是先交接？35.设备清洁时所用消毒剂为（）A、95%乙醇B、50%乙醇C、38%乙醇D、75%乙醇36.在用EDTA滴定液滴定锅炉水时，应选用（）滴定管，读数时应读小数点（），视线应于滴定液（）平行。37.必须每年体检一次的人员包括（）A、生产操作人员B、质量管理人员C、洗衣工作人员D、食堂工作人员38.生产过程中发生混药、差错、异物混入，造成整批返工事故属（）A、一般质量事故B、重大质量事故39.产品的质量是（）出来的。40.何谓毒性药材？请说出10个以上品种41.作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（）A、生产B、质量C、信誉D、效益42.生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。（）43.20℃时，1滴水约1.0ml。（）44.饮片易出现的异常现象有哪些？45.炒焦品、麸炒品含药屑杂质不得超过3%。（）46.简述物料进入生产区的程序？47.设备清洁时所用清洁剂为（）A、乙醇B、洗洁精C、酒精D、洗衣粉48.标定滴定液时，所选用的基准物质应用（）天平称重。49.取样原则与方法有哪些？50.草酸钙晶体溶于醋酸。（）51.对于难洗涤的容量瓶、滴定管应选用（）洗液进行洗涤。52.盛放碱性溶液时所用的试剂瓶应为（）。53.简述300kg黄芪的蜜炙过程？54.什么是GMP？GMP的特点是什么？55.谈谈你对质量检验重要性的认识。56.观察植物的横切面，做装片的切片厚度为（）。57.清场与清洁的区别？58.对毒性药材的生产管理有哪些要求？59.淀粉粒的类型有（），淀粉粒脐点的形状有（）等。60.采购人员必须严格执行采购工作规定，即（）不采购，非（）不采购。61.在GMP生产过程中三不准原则（）。62.物料入库验收前，操作工具、计量器应齐，待验区应清场，且有（）A、清场合格证B、黄色标志牌C、黄色围栏绳63.设备的维修保养应贯彻（）的方针。64.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）65.返工产品批号后面加字母（）。66.物料发放时，应按照（）等原则发放。67.常用四大鉴别方法：（）。68.下列哪项不属于批检验记录的审核（）A、请验单B、取样单C、中间产品递交单D、检验原始记录69.恒重：指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下的重量。70.简述300kg牛膝的酒炙过程？71.辅料炮炙的作用（）A、增强药效B、改变（善）药性C、矫味、矫嗅D、降低或减弱毒副作用72.碘应存放在（）色玻璃瓶中。73.饮片的烘干温度应如何选择？74.包装工为什么不准佩戴首饰？75.设备的使用要严格执行（）、做到（）设备。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：绿色、红色、黄色2.参考答案：错误3.参考答案：B4.参考答案：按规定着装，不得化装和佩带首饰。5.参考答案：A6.参考答案：0.20%7.参考答案：3；1；105℃；30分钟8.参考答案：B9.参考答案：C10.参考答案：经质检员检验合格后，由周转箱流入下道工序，并如实填写递交单。11.参考答案：A,B12.参考答案：A,B,C,D13.参考答案：生活区、检验区、办公区14.参考答案： 1.降低或消除药物的毒性及副作用使临床用药安全、平稳、有效 2.缓和或改变药性，扩大用药范围，增强药物疗效 3.利于调剂、制剂和有效成分的煎出 4.利于贮存、保管，保存药效 5.矫味、矫臭，减少污染，使药纯净 6.改变或增强药物作用部位和趋向 7.除去杂质和非药用部分，提高药物洁净度 8.增加新品种，制造新药，产生新疗效15.参考答案：正确16.参考答案：清洁工具17.参考答案： 中药炮制是指在医药理论指导下，根据中医辨证用药原则和调剂、制剂的需要，按照规定对中药材进行的一系列加工处理方法。18.参考答案：正确19.参考答案：错误20.参考答案： 一般中药材用蒸煮锅蒸煮，温度应选择100℃21.参考答案：红色22.参考答案：水合氯醛透化；甘油23.参考答案：2%24.参考答案：虫蛀，发霉，泛油，变色，乏味散夫，风化潮解溶化，粘连，挥发，腐烂。25.参考答案：水合氯醛26.参考答案：品名、产地、日期、调出单位27.参考答案：18%；15%28.参考答案： 1.认真学习法律法规，认真学习药品质量标准，掌握一定的检验方法和技术。 2.掌握各个工序的检验操作规程严防不合格原料中间体进入下一个环节，杜绝不合格成品出厂。 3.严格按照GMP要求加强质量控制，把质量监管责任落到实处，把检验工作落实到每个环节，确保药品质量。29.参考答案：除去部分水分，使药材含水量在安全范围内，易于贮存、保管，保存药效。30.参考答案：A,B,C31.参考答案：30℃以下；20℃以下；45﹪—75﹪32.参考答案：生产前、生产中、生产后33.参考答案：经质检员检查合格后，用周转箱流入下一工序，如实填写递交单。34.参考答案： 一般中药材用煅药炉煅制，温度应选择600-650℃35.参考答案：经质检员检验合格后，由周转箱流入下道工序，并如实填写递交单。36.参考答案：两37.参考答案：A,D38.参考答案：D39.参考答案： 应如实填写，内容包括品名、数量、规格、批号、状态、班组等。40.参考答案：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别41.参考答案：清场合格证；完好；校验合格证42.参考答案：甲苯法；烘干法；甲苯法43.参考答案：相似相溶原理44.参考答案：1年；3年45.参考答案：A,B,C,D,E46.参考答案：称量后如实填写，内容光焕发包括：品名、数量、规格、批号、状态、班组。47.参考答案：设备能否正常运转在整个生产过程中起着举足轻重的作用。操作者一定要严格按照操作规程要求来操作，无论对安全方面，还是对延长设备使用周期，还是对企业经济效益都有其积极意义。48.参考答案：在切制过程中，手指不要离刀口太近，以免切伤手指，换刀片时，应检查电源是否关闭，避免在换刀过程中切伤手指。49.参考答案：正确50.参考答案：错误51.参考答案：A52.参考答案：A,B,C,E53.参考答案：18小时；36小时54.参考答案：换鞋、换工帽、工衣、工鞋、洗手、进入车间。55.参考答案：5号；6号；95%；四号；五号；60%；二号；四号；40%56.参考答案：80℃以下；60℃以下57.参考答案：包装的质量要准确误差不超过2%，封口严密不能漏药。58.参考答案：降低药材的毒性或去除药材的毒性，以增加用药的安全性。59.参考答案：1.生产中发生质量问题，造成整批报废的2.因质量问题，在有效期内造成整批退货的3.因质量问题，一次性造成损失价值在一万元以上的4.已出厂产品发现混淆差错、严重的异物混入，威胁人身用药安全或造成医疗事故的5.出厂产品因退货索赔对企业形象、声誉影响极坏的。60.参考答案：A61.参考答案：30分钟；干燥器；干燥器62.参考答案：产地63.参考答案： 一般中药材用润药机柔软至透心，温度应选择60-70℃64.参考答案：30℃以下；20℃；45％--75％65.参考答案：A66.参考答案：A,C67.参考答案：平整、均匀、色泽鲜明、无连刀片68.参考答案：除去杂质及非药用部位，便于有效有成的提取，便于切制。69.参考答案：A,B,C,D,E70.参考答案：D71.参考答案：在库物料根据其状态可分为待验、合格、不合格三种状态；黄色表示待验、绿色表示合格、红色表示不合格。72.参考答案：C73.参考答案：A,B,C,D74.参考答案：质量标准、工艺规程、生产指令75.参考答案：B第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A,B,C,D,E2.参考答案： 验证项目的确定 验证方案的制订与批准 验证工作的实施 验证工作的总结与批准3.参考答案：醋酸；氯仿4.参考答案：双人；专库；双人双锁5.参考答案：正确6.参考答案：100Cm7.参考答案：24；508.参考答案：改变药效，增强药效，降低药材的毒性。9.参考答案：标签入库必须专库贮存，并由专人上锁保管，非经批准人员，严禁进入贮存、领用、发放区，不同品种或相同品种不同规格的标签存放时应分类贮存，并有明显标志。10.参考答案：B11.参考答案：油桐、油壶、加油点12.参考答案：氘灯；钨灯13.参考答案：正确14.参考答案：厂区卫生、个人卫生、工艺卫生15.参考答案：经质检员检验合格后，经周转箱流入下道工序，并如实填写递交单。16.参考答案：应按规定进行焚烧或深埋，销毁过程应有记录，并有质量部门监督销毁。17.参考答案：GMP管理给药品行业带来了模式化的标准，使管理更规范、更严格对于刚成立的中药饮片生产企业一定要严格按照GMP的要求来实施，是规范的管理最后变成一种习惯，从而保证生产的药品的质量为人民用要安全提供了保障。18.参考答案：毒性药材入库除按照《物料入库验收规程》进行外，还应做到：逐件检查药材外包装封口应完好无损，每件药材的包装上应贴有明显的毒性标志，称量时应双人复核。19.参考答案：对着操作人；倒放20.参考答案：车间投料员、复核员、质量监控员21.参考答案：状态22.参考答案：D23.参考答案：罂栗科；葫芦科；毛茛科24.参考答案：C25.参考答案：定人；定点；定时；定质；定量26.参考答案：待验成品、不合格成品或其他质量部未明示可以出库销售的成品不得发放。27.参考答案：花粉、花絮、粉尘28.参考答案：提高药效，矫味，便于有效成分的煎出。降低药物的毒性，提高用药的安全性。29.参考答案：便于调剂，便于有效成分的煎出，便于包装贮存。30.参考答案：2%31.参考答案：正确32.参考答案：要避免烧伤，烫伤。33.参考答案：正确34.参考答案：各工序生产操作结束后，应该先交接后清场。35.参考答案：D36.参考答案：酸式；后两位；凹液面37.参考答案：A,B38.参考答案：A39.参考答案：设计、生产40.参考答案： 毒性药材系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。 举例：川乌、草乌、马钱子、半夏、巴豆、蟾蜍、砒霜、砒石。41.参考答案：B42.参考答案：错误43.参考答案：错误44.参考答案：1.连刀2.掉边与炸心3.败片4.翘片5.皱纹片6.变色与走味7.油片8.发霉45.参考答案：错