医药质量检验与监督简介-课件

第3章4质量检验与监督简介第3章4质量检验与监督简介1第一节商品质量检验质量是产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性总和。特征是指可作为事物特点的征象、标志等。对商品而言，每个可测量的，可数的，至少是可分类的量，都是商品的一种特征。例如食品的含糖量，化妆品中的含铅量等。特性是指某个事物特有的性质，例如石蜡的熔点，线材的抗拉强度等。第一节商品质量检验质量是产品、过程或服务满足规定或潜在要2精品资料精品资料3你怎么称呼老师？如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？教师的教鞭“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘……”“太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”医药质量检验与监督简介--ppt课件4一、商品质量的要求商品质量是指商品能够满足人们需要所具备的各种特性的综合，它是衡量产品使用价值的尺度。尽管商品的种类繁多，用途各异，表面看起来风马牛不相及，但是对质量的要求却有许多共同之处，那就是产品的性能可靠性、安全性、适应性、经济性和时间性等。一、商品质量的要求商品质量是指商品能够满足人们需要所具备的各5（一）性能

性能是商品在开发、设计、研制阶段综合顾客和社会的需要对产品所规定的功能，并在制造和生产阶段加以保证的。性能可分为使用性能和外观性能。例如一台原子吸收分光光度计不仅要求灵敏度高、检出限低、稳定可靠，还要讲究造型美观、颜色协调等。（一）性能性能是商品在开发、设计、研制阶段综合顾客和社会的6（二）可靠性和维修性

商品的可靠性是指在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。商品的维修性是指商品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。可靠性与可维修性决定了商品的可用性和商品的效能。商品若不具备，其技术性能就不能正常发挥，甚至无法实际使用，使商品失去了存在的价值。（二）可靠性和维修性商品的可靠性是指在规定的条件下和规定的7（三）安全性商品的安全性是指商品在储存流通和使用过程中，不发生由于商品质量而导致人员伤亡、财产损失和环境污染的能力。不符合安全性要求的商品是没有使用价值、不允许使用的。（三）安全性商品的安全性是指商品在储存流通和使用过程中，不发8（四）适应性适应性是指商品适应外界环境变化的能力。它既包括商品适应沙漠、山地、振动、噪声、灰尘、油污、电磁干扰、高温与高湿等自然条件的能力，也包括适应某地区、某国家、某类顾客需求等社会环境的能力。（四）适应性适应性是指商品适应外界环境变化的能力。9（五）经济性商品的经济性是指合理的商品寿命周期费用等。商品的周期费用包括开发研制过程、生产制造过程、流通使用过程以及用后处理所需费用的总和。商品的经济性是保证企业在竞争中得以生存的关键之一，是商品质量特性的重要组成部分。（五）经济性商品的经济性是指合理的商品寿命周期费用等。10（六）时间性商品的时间性是指在规定时间内满足顾客对商品交货期和数量要求的能力，以及满足随时间变化而变化的顾客需求的能力。（六）时间性商品的时间性是指在规定时间内满足顾客对商品交货期11二、商品质量检验（一）商品质量检验的分类1．按检验目的和作用分类（1）生产检验（第一方检验）。生产企业为了维护企业信誉，保证出厂的产品质量符合标准要求或用户的需要，在市场竞争中获得高效益，而对原材料，半成品和成品进行的各项检验活动称为生产检验。生产检验是保证商品质量的基础环节，是企业为了保证不合格原材料不投产，不合格工序产品不流入下道工序，不合格产品不出厂的重要措施。二、商品质量检验（一）商品质量检验的分类12（2）验收检验（第二方检验）买方为了保护自身的经济利益，保证买到的商品符合需要，便于销售或使用而对所采购商品进行的检验。验收检验是对生产检验的补充，该类检验能及时发现产品的质量问题，反馈给生产企业便于提高产品质量和新产品的开发。（2）验收检验（第二方检验）13（3）监督检验（第三方检验）。是由国家法定的检验机构，各级技术监督局授权的检验机构（例如产品质量监督检验所）为实施国家对产品质量的监督而进行的检验。由于监督检验不受生产方和买方各自经济利益的影响，具有公正性。由于监督检验机构技术水平高、设备精良、管理严格、法制观念强、具有科学性。由于它受国家权力机关的委托更具有权威性。监督检验是对生产检验工作质量的检查。对买卖双方质量争议的仲裁，实际上也是对生产检验和验收检验的监督。（3）监督检验（第三方检验）。是由国家法定的检验机构，各级技142．按企业生产过程的顺序分类（1）进货检验进货检验是由检验部门对进厂的原材料、外购、外协等物质入厂前的检验。其中包括对供货单位首次提供样品进行的首件检验，以便了解供货单位的产品质量是否符合自己的要求。它是企业外购原材料管理的重要组成部分，为配合企业对供货单位进行质量认证，审核供应单位有无保证质量的能力，决定以后是否成批建立供货关系提供可靠的依据。2．按企业生产过程的顺序分类（1）进货检验15进货检验还包括成批进货的检验，其目的是防止不符合质量要求的原材料等物资进入自己的生产过程，以稳定正常的生产秩序和产品质量。成批进货检验，可根据货物性质选择适当的检验方法。对产品质量影响极大的A类原材料，必须严格检验；对产品质量影响较大的B类原材料，可采用抽样检查；对产品质量影响不大的一般C类原材料，查看一下合格证书即可。进行检验时，企业的检验部门应按买卖双方签订的合同或协议书中的质量要求和标准进行检验。凡外购物资，均应附有供货企业的检验机构和检验人员签发的合格证或质量保证书，以供采购单位检验人员进行核查。进货检验还包括成批进货的检验，其目的是防止不符合16（2）工序检验（半成品检验）工序检验是指在生产过程中，对产品质量和与产品质量有关的要素进行的检验与分析，防止发生成批量的不合格品，以保证不合格产品不流人下道工序。工序检验一是根据检验要求对加工产品是否合格作出判断，二是判断工序是否处于统计控制状态。各种工序检验都要做好原始记录和统计，并及时为车间提供生产工序中的质量信息。（2）工序检验（半成品检验）17（3）成品检验成品检验是产品入库前的一次全面检验。它是按照产品标准对成品进行的检验，也是产品出厂前的最后一次检验，为此要认真、细致、严格、全面做好成品的检验工作。经成品检验合格的产品，可签发合格证书（或标志），准许包装入库和销售。成品检验是厂内质量信息的重要来源之一。为此，在成品检验中要认真做好检查记录，特别是要记录各种质量缺陷，并总结上报，为企业指导生产，改进质量提供信息。（3）成品检验183．按检验地点分类按检验地点通常可分为固定检验和流动检验两种方式。固定检验是由检验人员从生产中随机抽取样品或由生产者将产品送往检验站进行检验。流动检验是检验人员到生产现场对产品质量进行检验。其优点是能发挥检验的预防作用，有利于对操作者的技术指导，但仅适于一些较简单的检验方法。3．按检验地点分类按检验地点通常可分为固定检验和194．按检验对象的数量分类（1）全数检验即对受检产品逐个进行检验。它仅适用于主要质量特性不多，检验费用不高的非破坏性关键质量特性的检验或批量小不必抽样的产品，对价值昂贵、精度高、大型产品和能够用自动化检验的产品，也可全部检验。全数检验受检验人员的素质、心理和生理等影响，也会出现错检和漏检，未必就完全正确，同时在大批量连续生产的情况下，由于受人力、物力、时间、检验条件等限制，或者由于产品检验后功能受到影响、产品遭到破坏时，全数检验就不可能了。4．按检验对象的数量分类（1）全数检验20（2）抽样检验

即从一批产品中，按照事先确定好的抽样方案，随机抽取部分样品进行检验，将检验结果与产品质量标准进行比较，用统计推断该批产品是否合格。由于这种方法能减少检验的工作量，节约检验费用，提高工作效率，因此它是目前被广泛使用的一种检验方法。（2）抽样检验215．按企业检验人员分类（1）自检：生产工人按照质量标准和有关技术文件的要求，对自己生产的产品进行自我把关检验，通过自检可以把不合格产品主动挑出来，防止流入下道工序。同时可及时发现工序中质量异常的原因，迅速采取措施予以纠正，此乃保证产品质量，减少不合格产品的重要质量活动之一。“三自一控”是自检的一种良好形式。所谓的“三自一控”是指工人在生产中用“自检，自分，自盖工号和控制自检准确度”的方法。“自检”就是操作者在产品加工完毕后，进行自我检验，判断产品是否合格；“自分”就是操作者自己将合格品与不合格品分别存放与处置；“自盖工号”就是操作者对自己加工的产品在规定部位打上工号或其他标记。5．按企业检验人员分类（1）自检：生产工人按照质量标准和有关22（2）互检：生产工人之间对生产的产品相互进行质量检验。它是在生产过程中依靠工人相互检查，相互促进，严格把关，以保证产品质量的一种有效形式。（3）专检：由专职检验人员进行的质量检验，它在检验工作中起主导作用。（2）互检：23（二）商品质量检验的实施要点质量检验是判定商品质量、考核工程质量、反映工作质量必不可少的重要手段。即使是自动化生产系统，也必须在系统内设置自动检验和调控装置。1．质量检验应以保证质量为前提质量检验应以质量第一和为用户服务的思想贯穿检验过程的始终，严格把好质量关。2．切实维护质量监督检验的公正性、科学性和权威性要站在供需之外的（第三方）公正立场上，坚持原则，秉公办事，不徇私情，检验方法要正确，出具数据应准确；以严格的科学态度和强有力的法律武器，维护检验的权威性。（二）商品质量检验的实施要点质量检验是判定商品质243．检验人员应具有完成下列各项任务的能力（1）熟悉被检产品的主要性能特点及其技术标准，掌握产品的质量要求，了解有关的工艺流程；（2）正确使用并合理维护各种通用量具和量仪，以及专用检验器具、检测仪器和装置；（3）按照技术条件及图纸提出的质量标准检验产品，并准确判断产品是否合格；（4）按规定准确及时地填写检验记录，签发合格证、报废单、返修单等原始记录和质量证明凭据；（5）辅导、帮助自检与互检，提出改进产品质量的意见；（6）对现场废品进行隔离，杜绝合格品与废品相混。3．检验人员应具有完成下列各项任务的能力254．实施检验的基本条件（1）必须有相应的质量标准，以便对检验结果进行判定。这些标准应尽可能量化。（2）必须制订出相应的检验计划，规定检验程序、操作要点和取样部位等事项。（3）拥有较为完善的检验设施，一般包括进行检验的场所、试验室、精密测试室（恒温、恒温、消声、屏蔽等）以及各种检验仪器、设备、手段。4．实施检验的基本条件265．检验水平的估价检验水平是指检验员对产品质量作出正确判断的程度，主要表现为错检、漏检率，适用性的判断力和分析能力。错检是指检验环节中的失误，导致检验结论的错误，把合格品误判为废品（称为第一种错判），或把废品误判为合格品（称为第二种错判）；漏检是指漏掉了检验工序或检验项目。错、漏检的直接结果是使不合格品继续在生产现场流转或出厂，造成经济损失，给用户带来种种危害。产生错漏检的原因有管理性、技术性和过失性三种。检验结果是否准确可靠还取决于检验员的分析能力，具体表现在检验人员是否善于“用数据说话”，是否能通过检验数据的变化预估质量的趋势，若产生了质量问题能否找到其影响因素等。5．检验水平的估价27第二节商品质量感官检验感官检验是用人体各种感觉器官（眼、耳、舌、鼻、手等）对产品进行检查并评价产品的感官特性。例如：色、香、味、外观、手感等；这是一种传统的、应用普遍的产品评价方法。被评价产品首先对人产生刺激作用，然后通过人的感觉器官传入人的大脑，经大脑的分析判断后成为知觉，最后通过感官量，如语言或文字表达出检验结果。感官检验适用的领域十分广泛。纺织品的手感、啤酒的口感、食品的风味、机械零部件的缺陷、电镀产品的颜色或光滑度、轿车的乘坐舒适性、彩色电视机的图像清晰度、组合音响的音质、笔的书写流利性等等，几乎各行各业均在不同程度上应用感官检验。第二节商品质量感官检验感官检验是用人体各28一、感官检验的主要特点现代感官检验方法是运用心理学、生理学、统计学和计算机等先进手段的一种综合技术，搜集和分析感官评价数据，优化检验环境，将不易确定的产品感官指标客观化，定量化，从而使感官评价结果更具有可靠性和可比性。（一）感官检验简便、决捷、费用低廉感观检验仅靠人自身的感觉器官或借助简单的辅助工具，无需花费较大的投资购买仪器设备。虽然有些用感官检验的质量特性也可以用仪器测定，但不如感官检验迅速、简便。例如，机械零件表面镀层的缺陷或锈蚀，用目力观察比仪器测定简单方便。一、感官检验的主要特点现代感官检验方法是运用心理29（二）感官检验具有较强的适用性和灵活性随着科学技术的发展，越来越多的感官特性可以用新开发出的仪器来测定，但有时其结论不一定比感官判断准确。如食品的色、香、味，乐器的音质等，目前仍然依靠感官进行检验。此外，感官检验不受时间和环境条件的限制，不需要很多的辅助条件。（二）感官检验具有较强的适用性和灵活性30（三）嗜好型感官检验很难用仪器取代嗜好型感官检验是对人们嗜好程度的调查，目前尚无仪器设备可以测定，可进行消费者爱好试验或敏感性试验。试验是建立在“消费者是对的”这一前提上的，这包括以下三方面含义：1．就消费者能感受到并表示乐于接受的产品的质量，就认定消费者是对的。对于这类产品，制造者应采取措施使消费者满意；2．对消费者不能感受到的某种质量特性，消费者也是对的。制造者没有必要增加开支来增加这一消费者无法感受到的质量特性；3．对于某一质量特性，消费者只在一定程度上有敏感，而超过这种程度就不敏感，那么制造者应采取措施使这一质量特性达到这种程度，而不必超越之。（三）嗜好型感官检验很难用仪器取代31二、影响感官检验结果的因素感官检验与人的因素即年龄、性别、受教育状况、业务范围以及社会责任感等有关。此外，检验者的疲劳程度和精神状态也影响感官检验的结果。二、影响感官检验结果的因素感官检验与人的因素即年32三、感官检验的一般要求为了有效地实施感官检验，保证检验结果的准确可靠，就必须优化感官检验的内部条件和外部条件。所谓内部条件，是指检验员（或评价员）自身的条件；所谓外部条件，是指检验工作的物理条件，包括温度、湿度、噪声、振动等环境因素和被检样品的抽取及制备。三、感官检验的一般要求为了有效地实施感官检验，保33（一）评价员的基本要求感官检验员可分为实验室感官分析评价员和消费者偏爱检验评价员。前者需要专门的选择与培训，后者要求有代表性。1．评价员的基本条件评价员至少应具备下述五项基本条件：（1）身体健康，感觉器官不能有缺陷；（2）各评价员之间及评价员本人要有一致的和正常的敏感性；（3）有从事感官检验的热情和事业心；（4）具有被检产品的专业知识并对所检验的产品无偏见；（5）个人卫生条件好。（一）评价员的基本要求感官检验员可分为实验室感342．评价员的选择与培训在感官检验中，人是起主导作用的因素。评价员的选择与培训必须与实际检验目的紧密结合；在挑选时，应考察候选人的固有感觉能力和判断能力。例如，在颜色分级判别中，色盲和色无知者的固有感觉能力为零。人们的固有感觉能力差异可通过测验其视觉、味觉、手感敏锐性等来发现。对具备固有感觉能力者，为适应检验工作需要，还需进行必要的培训。2．评价员的选择与培训35在对评价员进行资格审察时，一般测试以下内容。（1）敏感性：察觉出所要研究的刺激能力。例如：从汽车发动机的声音判断其工作状态。（2）一致性：在重复测验中再现原有结果的能力。例如：将同一瓶白酒分装三杯，依次给同一评价员品尝，是否能判断这三杯酒同属一种白酒。在对评价员进行资格审察时，一般测试以下内容。363．评价员的数量评价员的数量视检验要求的准确性、检验方法和评价员水平等因素而定。一般地，要求评价的准确性高、评价方法功效差，或评价员水平较低，则需要的评价员数量就较多。《感官分析方法总论》中对不同检验方法评价员的最少数量，都作了规定。如“五中取二检验”需要10个以上的优选评价员。考虑到实际工作时评价员可能缺席这一因素，评价员数量一般应超出所要求数量的50％。3．评价员的数量37（二）检验的工作环境感官检验应在专门的检验室内进行，给评价员提供一个不受干扰的工作环境。检验室应与样品制备室分开，保持一定的温度和湿度，避免无关的气味污染检验环境，限制音响，特别是应尽量避免使评价员分心的谈话和其他干扰，检验室空间不宜太小，应控制光的强度和色调。实践证明，检验员在较好的条件下工作，可减少无关变量的影响，减少样品数量，提高检验的效率和准确性。（二）检验的工作环境感官检验应在专门的检验室内进38四、被检验样品的抽取与制备（一）抽样原则必须使被抽检的样品具有代表性，以保证抽样结果的合理性。一般应按有关抽样标准抽样，在无标准的情况下，由有关各方协商决定。抽样方案确定后，按随机性原则取样，如简单随机抽样、分层抽样、整群抽样等。四、被检验样品的抽取与制备（一）抽样原则39（二）样品制备样品的制备方法应与该产品正常生产完全一致。例如，正常产品外表采用刷漆的，检验样品就不应采用喷漆。样品制备好以后，应采用多位数编码，并随机地分发给评价员，以免因样品分发次序的不同而影响评价员的判断。为防止产生感官疲劳，二次评价样品的数目不宜过多，具体数目取决于检验的性质及样品的类型；评价样品时还要有一定的时间间隔，应根据具体情况选择适宜的检验时间，一般选择在下午三点钟以后，因为这时评价员的敏感性较高，较易作出判断。同时，要求取样和制样的专用工具或容器必须清洁、干燥、无锈、无气味。（二）样品制备样品的制备方法应与该产品正常生产完40第三节感官检验方法及其应用感官检验不仅适用于产品的质量检验，还可用于产品生产的质量控制、市场调查、新产品的研制等方面。根据不同的产品和不同的感官质量特性，选择相应的检验方法，是提高感官检验准确性和可靠性的重要保证。常用的感官检验方法可分为以下三类。区别检验、标度检验、分析或描述性检验。第三节感官检验方法及其应用感官检验不仅适用于41一、区别检验当感官检验专业人员想要确定两个样品之间是否有可察觉的差别时，应采用区别检验的方法。化学成分不同的两个样品，人们可能并不能感觉到其间的差别。当产品开发者利用不同的配料重新生产一种产品，而同时又不希望消费者能觉察到这种差别时，就可利用这种方法。在工艺改变时也可以应用区别检验，企业希望这种改变不会影响产品的感官品质。但是，当企业重新形成某一产品，得到一种“新的、改良的”种类时，可以用区别检验来表明两种产品形式能否被觉察出差异来。在这种情况下，区别检验的目的就是否定无差异假设。一、区别检验当感官检验专业人员想要确定两个样品之42如果样品间的差别非常大，以致很明显，区别检验就没有用了。如果预先的评判检验表明所有评价员都可察觉出两种样品的不同来，那么就不应采用这些技术了。在这种情况下，进行标度技术的检验以表明样品间差别的确切数量。当样品间的差别很微小时，区别检验是最有用的。通常，在只有两个样品时进行区别检验。为了比较多于两个的产品，也可以进行多重的区别检验，但不是很有效或具有统计上的说服力。通常，评估或标度技术更为有效。区别检验方法很多，包括3点检验：2—3点检验、成对比较检验、n一选项必选检验、4位组检验和多边及多面检验。如果样品间的差别非常大，以致很明显，区别检验就43二、标度检验（一）线性标度线性标度也称为图表评估标度或视觉相似标度。自从发明了数字化设备以及随着在线计算机化数据输入程序的广泛应用，这种标度方法变得特别流行。其基本思想是让评价员在一条线段上做标记以表示感官特性的强度或数量。二、标度检验（一）线性标度44医药质量检验与监督简介--ppt课件45（二）类项标度这种方法包含了不连续的反应选项，表示升高的感官强度或偏爱程度。这些方法与线性标度的差别在于人们的选择受到很大的限制。图表标度技术至少给人的印象反应是连续分级的。但是在类项标度中，可选择的反应数目通常要少得多，典型的为7～15个类项（见图3-2），取决于实际需要以及评价员对产品能够区别出来的级别数。（二）类项标度46医药质量检验与监督简介--ppt课件47（三）量值估计量值估计方法是流行的标度技术，它不受限制地应用数字来表示感觉的比率。在此过程中，评价员允许使用任意正数并按指令给感觉定值，因此，数字间的比率反映了感觉强度大小的比率。例如，假设产品A的甜度值为20，产品B的甜度是它的两倍，那么B的甜度评估值就是40。量值估计不依赖于像类项标度和线性标度技术中那样可见到选票。量值估计有两种基本变化形式。第一种形式，给受试者一个标准刺激作为参照或基准，此标准刺激一般给它一个固定数值。所有其他刺激与此标准刺激相比较而得到标示，这种标准刺激有时称为“模数”。另一种主要的变化形式则不给出标准刺激，参与者可选择任意数字赋予第一个样品，然后所有样品与第一个样品的强度比较而得到标示，尽管实践中受试者可能“一环套一环”地根据系列中最靠近的一个样品给出评估。（三）量值估计48在实践中，量值估计法可应用于训练有素的评价小组、消费者甚至是儿童。但是，比起受到限制的标度方法，量值估计法的数据变化更大，特别是出自未经训练的消费者之手的数据。该标度法的无界限特性，使得它特别适合于那些上限会限制评价人员在评估感官特征中区分感官体验的能力的情况。例如，像辣椒的辣度这样的刺激或痛觉，在类项标度法中可能都被评估为接近上限的强度。但在端点开放的量值估计法中，允许评价人员有更大的自由度来运用数字反映极强烈的感觉变化。在实践中，量值估计法可应用于训练有素的评价小组、49三、分析或描述性检验用于识别存在于某样品中的特殊感官指标。对一个或多个样品，同时定性和定量地表示一个或多个感官指标时所采用的检验方法。描述性检验可分为简单描述和定量描述两种。（一）简单描述检验这种检验适用于一个或多个样品，识别和描述某一特殊样品或许多样品的特殊指标。当有多个样品时，样品的分发顺序可能对检验结果产生某种影响。因此，使用不同的样品顺序，重复检验，可估计出其影响的大小。简单描述检验一般需要5个以上的专家。三、分析或描述性检验用于识别存在于某样品中的特50（二）定量描述检验对被检样品的各种特性预先进行一组试验，以便确定其重要的感官特性，然后由评价员判断试样中是否存在某种可疑的质量特性及其优劣。这类检验用于新产品研制、确定产品间差别或质量控制，提供与仪器检验数据相对比的感官数据等。实施这种方法需要5个以上经过特殊培训的优选评价员。（二）定量描述检验51第四节质量监督质量监督在国际标准ISO8402-1994中的定义是：“为确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。”对此定义可以从以下四方面理解：1.质量监督的对象是实体。即可以单独进行描述和考虑的事物都可以成为质量监督的对象，包括产品、活动、过程、组织、体系、人或者他们的任何组合。2.质量监督的目的是确保满足规定的要求。所谓规定的要求，可以是标准、规范、法律、规章、制度等。第四节质量监督质量监督在国际标准ISO840523.质量监督的手段可以是监视、观察、验证，并对记录进行检查、分析，其方式可以是连续的，也可以是一定频次的；可以是即时的，也可以是延时的。4.监督的主体是顾客或顾客的代表。顾客代表的含义是指顾客授权的代表（第三方检验机构）或代表顾客利益的人或组织（国家通过立法授权的特定国家机关或社会团体，如消费者协会）。3.质量监督的手段可以是监视、观察、验证，并对记录进行检查、53质量监督的主要类别质量监督可以分为企业内部的微观质量监督和企业外部的宏观质量监督。企业外部的质量监督又可以分为国家监督、行业监督、社会监督三类。1.内部监督是企业为了保证满足质量要求，由具备资格且经厂长授权的人员对程序、方法、条件、产品、过程或服务进行随机检查，对照规定的质量要求，发现问题予以记录，并督促责任部门分析原因，制定解决措施，直至问题获得解决。质量监督的主要类别质量监督可以分为企业内部的微观54企业内部的质量监督涉及到各职能部门所管辖的全部工作和活动。例如质量检验部门和检验人员负责对生产条件的监控和对外购、外协物资、工序、零部件和成品的验证；工艺部门和工艺人员负责工艺系统对执行规定操作要求和工艺纪律的监督；计量部门及其人员负责量值传递，法定计量单位贯彻和测试设备的配置是否满足产品检验的精密度与准确度的管理和监督等等。企业内部主要是通过质量检验部门、质量保证部门来进行质量监督。企业内部的质量监督涉及到各职能部门所管辖的全部工552.国家监督是一种行政监督执法，是国家通过立法授权的国家机关，利用国家的权力和权威来行使的，其监督具有法律的威慑力。只受行政诉讼法的约束，不受其他单位的影响和干扰。目前我国由国家质量监督检验检疫总局统一管理、组织协调全国的质量监督工作。流通领域商品产品质量监督管理由工商总局负责。

国家质量监督检验检疫总局门户网站/中华人民共和国国家工商行政管理总局/2.国家监督是一种行政监督执法，是国家通过立法授权的国家机563.行业质量监督是指由行业的主管部门对所管辖的行业、企业，接受国家质量监督检验检疫总局和地方技术监督管理部门的委托，贯彻、执行国家的有关质量法律、法规进行的监督。行业质量监督不能与国家监督等同，无权使用国家法律、法规对所管辖的行业、企业实行行政处罚。3.行业质量监督是指由行业的主管部门对所管辖的行业、企业，574.社会监督是指用户或消费者权益协会等社会组织，协助国家或行业有关质量监督部门做好质量监督工作，保护用户或消费者的合法权益，协助用户或消费者对假冒伪劣产品的揭露和投诉，进行一般质量争议的仲裁等工作。社会监督还包括媒体（电视、电台、报刊等）的舆论监督。4.社会监督是指用户或消费者权益协会等社会组织，协助国家或58产品质量监督的对象

《中华人民共和国产品质量法》第十五条规定：“国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。”明确了产品监督的对象，也限定了监督抽查的范围，即主要是下列三大类产品。1.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品。主要是指食品、药品、化妆品、玩具、电器、医疗器械、剧毒及易燃易爆产品、建材及交通工具等。产品质量监督的对象《中华人民共和国产品质量法》592.影响国计民生的重要工业产品。主要是指农药、化肥、烟草、钢材、水泥、计量器具，以及涉及国家重大经济政策的产品，如节能、节水、节材或大大提高劳动生产率的产品等。3.消费者、有关组织反映有质量问题的产品。主要是指假冒伪劣产品，即掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等。根据以往实践，这一类产品属日用消费品居多。2.影响国计民生的重要工业产品。60国家质量监督检验检疫总局负责制定《国家监督抽查重点产品目录》；并根据产品发展和质量变化情况，进行修订和调整。对获得各种质量证书、标志的产品，也可以作为产品质量监督检查的对象。工商行政管理机关对商品质量监督抽查的范围包括四个方面：可能危害人体健康和人身、财产安全的商品；与人民群众衣、食、住、行密切相关的商品；消费者、有关组织投诉和反映问题比较集中的商品；工商行政管理机关认为需要抽查的商品。商品质量监督抽查的场所包括有固定场所、设施，进行商品交易活动和提供商品消费的各类场所。国家质量监督检验检疫总局负责制定《国家监督抽查重61产品质量监督检查的依据

1.产品质量监督检查，应以产品所执行的标准为判定依据。未制定标准的，以国家有关规定或要求为判定依据。产品所执行的标准，包括现行的国家标准、行业标准、地方标准和经过备案的企业标准。对可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合强制性的国家标准、行业标准，未制定强制性国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康、人身、财产安全和卫生指标的要求。2.产品必须具备应当具有的使用性能，当对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外。监督检查时，要把假冒伪劣产品和只有一般质量问题的产品（即仍有一定使用价值的处理品、次品）严格区别开来。做到处理适当，避免随意性。以上两方面是法定的默示担保条件。产品质量监督检查的依据1.产品质量监督检查，应以产品所执623.在无标准、无有关规定或要求的情