2023年中国肿瘤行业研究报告 -肿瘤早筛蓝海市场走向治疗新时代

行行查简介根据新生物的细根据新生物的细胞特性及对机体的危害性程度恶性肿瘤良性肿瘤良性肿瘤 上皮组织的恶性肿瘤 癌良性肿瘤恶性肿瘤•其来源组织名称后+“瘤”•其来源组织名称后+“癌良性肿瘤恶性肿瘤•其来源组织名称后+“瘤”•其来源组织名称后+“癌”例如：来源于上皮组织的统称为癌，命名时在其来源组织名称之后加“癌”字，如来源于鳞状上皮的恶性肿瘤称为鳞状细胞癌，来源来源于纤维结缔组织的良性瘤称为纤维瘤；于腺上皮呈腺样结构的恶性肿瘤称为腺癌等。其来源组织名称后+“肉瘤”从间叶组织（包括纤维结缔组织、脂肪、肌肉、脉管、骨、软骨组织等）发生的恶性肿瘤统称为肉瘤，其命名方式是在来源组织名称之后加“肉瘤”，例如纤维肉瘤、横纹肌肉瘤、骨肉瘤等。•形态特点命名例如：恶性肿瘤的外形具有一定的特点时，则又结合形态特点而命名，腺瘤呈乳头状生长并有囊腔形成者称为乳如形成乳头状及囊状结构的腺癌，则称为乳头状囊腺癌。状头状囊腺瘤。•如一个肿瘤中既有癌的结构又有肉瘤的结构，则称为癌肉瘤。一、上皮组织鳞状上皮乳头状瘤鳞状细胞癌乳头状瘤见于皮肤、鼻、鼻窦、喉等处；鳞癌见于宫颈、皮肤、食管、鼻咽、肺、喉和阴茎等处基底细胞基底细胞癌头面部皮肤腺上皮腺瘤腺瘤（各种类型）腺瘤多见于皮肤、甲状腺、胃、肠；腺癌见于胃、肠、乳腺、甲状腺等粘液性或浆液性囊腺瘤粘液性或浆液性囊腺癌多形性腺瘤恶性多形性腺瘤涎腺移行上皮乳头状瘤移行上皮癌膀胱、肾盂二、间叶组织端三、淋巴造血组织淋巴组织恶性淋巴瘤颈部、纵膈、肠系膜和腹膜后淋巴结造血组织各种白血病淋巴造血组织多发性骨髓瘤椎骨、胸骨、肋骨、颅骨和长骨四、神经组织神经衣组织神经纤维瘤神经纤维肉瘤单发性；全身皮神经；多发性：深部神经及内脏也受累神经鞘细胞神经鞘瘤恶性神经鞘瘤头、颈、四肢等处神经胶质细胞胶质细胞瘤恶性胶质细胞瘤大脑原始神经细胞髓母细胞瘤小脑脑膜组织脑膜瘤恶性脑膜瘤脑膜交感神经节节细胞神经瘤神经母细胞瘤前者多见于纵膈和腹膜后，后者多见于肾上腺髓质五、其他肿瘤黑色素细胞黑痣恶性黑色素瘤皮肤、粘膜胎盘组织葡萄胎绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎子宫性索支持细胞、间质细胞瘤恶性支持细胞瘤、恶性间质细胞瘤卵巢、睾丸颗粒细胞瘤恶性颗粒细胞瘤生殖细胞精原细胞瘤睾丸无性细胞瘤胚胎性癌睾丸、卵巢三个胚叶组织畸胎瘤恶性畸胎瘤卵巢、睾丸、纵膈和骶尾部肿瘤的数目、大小不一。多为一个，有时也可为多个。肿 瘤的大小与肿瘤的性质（良性、恶性）、生长时间和发生 部位有一定关系。生长于体表或较大体腔内的肿瘤有时可 生长得很大，而生长于密闭的狭小腔道内的肿瘤一般较小。肿瘤极大者，通常生长缓慢，多为良性；恶性肿瘤生长迅 速，短期内即可带来不良后果，因此常长不大。一般肿瘤的切面呈灰白或灰红色，视其含血量的多寡、有无出血、变性、坏死等而定。有些肿瘤会因其含有色素而呈现不同的颜色。因此可以根据肿瘤的颜色推断为何种肿瘤。如脂肪瘤呈黄色，恶性黑色素瘤呈黑色，血管瘤呈红色或暗红色。肿瘤的形状多种多样，有息肉状（外生性生长）、乳头状（外生性生长）、结节状（膨胀性生长）、分叶状（膨胀性生长）、囊状（膨胀性生长）、浸润性包块状（浸润性生长）、弥漫性肥厚状（外生伴浸润性生长）、溃疡状伴浸润性生长。形状上的差异与其发生部位、组织来源、生长方式和肿瘤的良恶性密切相关。肿瘤的硬度与肿瘤的种类、肿瘤的实质与间质的比例及有无变性、坏死有关。实质多于间质的肿瘤一般较软；相反，间质多于实质的肿瘤一般较硬。瘤组织发生坏死时较软，发生钙化或骨化时则较硬。脂肪瘤很软，骨瘤很硬。息肉状乳头状结节状（膨胀性生长）分叶状囊状浸润性包块状（浸润性生长）弥漫性肥厚状溃疡装伴浸润性生长（外生伴浸润性生长）恶性肿瘤的形成是一个长期的多因素形成的分阶段的过程，要使细胞完全恶性转化，需要多个基因的转变，包括几个癌基因的突变和两个或更多 致癌因素 正常细胞体细胞基因突变 癌基因活化 凋亡基因改变 癌基因活化 细胞过度生长 恶性肿瘤形成肿瘤的发生机制一般可分为遗传因素、生物理因素、内分泌因素这六种，日常生活中应注意饮食和生活习惯的调整，对于肿抑癌基因抑制抑癌基因抑制物理致癌因素物理致癌因素宿主肿瘤的反应肿对(CTL)、(NK)免疫瘤化学致癌因素（2）直接作用的化学致癌物：不经体内活化就可致癌，如烷化剂与酰化剂。病毒和细菌致癌呈常染色体隐性遗传的遗传综合征如Bloom综合征易发生白血病和其他恶性肿瘤；毛细血管扩张共济失调症患者易发生急性白血病和淋巴瘤；着色性干皮病患者经紫外线照射后易患皮肤基底细胞癌和磷状细胞癌或黑色素遗传因素遗传因素其他与肿瘤发病有关的因素其他与肿瘤发病有关的因素肿瘤的演进和异质化恶性肿瘤在生长过程中变得越来越有侵袭性的现象称为肿瘤的演肿瘤的演进和异质化恶性肿瘤在生长过程中变得越来越有侵袭性的现象称为肿瘤的演织和远处转移等。这些生物学现象的出现与肿瘤的异质化有关。肿瘤的异质化是指一个克隆来源的肿瘤细胞在生长过程中形成在反应、对抗癌药的敏感性等方面有所不同的亚克隆的过程。由于这些不同，肿瘤在生长过程中得,一个细胞的恶性转化局部浸润远处转移一个细胞的恶性转化局部浸润远处转移性增生肿瘤生长的动力学肿瘤血管形成•肿瘤细胞倍增时间：肿瘤群体的细胞周期也•生长分数：指肿瘤细胞群体中处于增殖阶段生长分数较高，但是随着肿瘤的持续增长，多数肿瘤细胞处于G0期，即使是生长迅速的•瘤细胞的生长与丢失：营养供应不足、坏死脱落、机体抗肿瘤反应等因素会使肿瘤细胞丢失，肿瘤细胞的生成与丢失共同影响着肿子，如血管内皮细胞生长因子（VEGF）和碱性成纤维细胞生长因子（b－FGF）。这些血管；（>紧密接触4～8小FN、蛋白多糖和局部浸润的步骤局部浸润的步骤由细胞粘附分子介导的肿瘤细胞之间的粘附力癌细胞以阿米巴运动通癌细胞穿过基底膜后重复上述步骤溶解间质性再以同样的方式穿过血肿瘤细胞的肿瘤细胞的多形性即肿瘤细胞形态和大小不一致。恶性肿瘤细胞一般比正常细胞较大，有时可见瘤巨细胞。但少数分化很差的肿瘤其瘤细胞核的多形性瘤细胞胞浆肿瘤细胞超微肿瘤细胞超微结构的改变良性肿瘤良性肿瘤良性肿瘤瘤细胞的异型性不明显，但排列与正常组织不同，诊断有赖于组织结构的异型性，如子宫平滑肌瘤。恶性肿瘤恶性肿瘤恶性肿瘤的组织结构异型性明显，瘤细胞排列更为紊乱，失去正常的排列结构、层次或极向，如纤维肉如肺癌可引起胸水，胃癌和肝癌可引起腹水，骨肿瘤可引起病理性骨折等。如肺癌可引起胸水，胃癌和肝癌可引起腹水，骨肿瘤可引起病理性骨折等。为瘤细胞不断增殖所形成。检查时，可在体表发现或在深部触及新生的肿物，也可发现器官（如肝、甲状腺）或淋巴结肿大。良性肿瘤增为瘤细胞不断增殖所形成。检查时，可在体表发现或在深部触及新生的肿物，也可发现器官（如肝、甲状腺）或淋巴结肿大。良性肿瘤增长较慢，境界清楚，表面光滑，与基底组织无愈着（可活动）。恶性肿瘤增长较快，表面凸凹不平。发生于体腔内深部器官的肿瘤，一般较难发现，当肿瘤引起压迫、阻塞或破坏所在器官而出现症状时，以此症状为线索，通过进一步检查，方能发现肿块，如纵隔肿块压迫上腔静脉引起回流障碍时，患者出现头、面、颈、上胸壁的肿胀，胸壁及颈部静脉怒张、呼吸急促、紫绀等症状。为恶性肿瘤发展后的常见症状之一。由于肿瘤生长，引起所在器官的包膜或骨膜膨胀紧张；或肿瘤造成空腔器官（如胃肠道，泌尿道）为恶性肿瘤发展后的常见症状之一。由于肿瘤生长，引起所在器官的包膜或骨膜膨胀紧张；或肿瘤造成空腔器官（如胃肠道，泌尿道）梗阻；或肿瘤晚期浸润胸膜、腹膜后内脏神经丛等，均可发生疼痛，开始时多为隐痛、钝痛，常以夜间明显，逐渐加重，变为疼痛难忍，昼夜不休。阵发性疼痛为肿瘤引起空腔器官梗阻所致；灼痛常为肿瘤并发感染的表现；放射痛可能为神经干受累的缘故，但疼痛部位常无明显触痛。良性肿瘤无疼痛或较少疼痛症状，但肿瘤增大压迫邻近器官组织时也可出现压迫性疼痛症状，需与恶性肿瘤的疼痛加以区别。发生于口、鼻、鼻咽腔、消化道、呼吸道及泌尿生殖器官的肿瘤，发生于口、鼻、鼻咽腔、消化道、呼吸道及泌尿生殖器官的肿瘤，一旦肿瘤向腔内溃破或并发感染时，可有血性，粘液血性或腐臭的分泌物由腔道排出。此症状应引起高度重视，收集这些分泌物行细胞学检查可助诊断，并可借与常见的急、慢性炎症相鉴别。为恶性肿瘤表面组织坏死所形成。在体表或内窥镜观察下，恶性溃疡呈火山口状或菜花状，边缘可隆起外翻，基底凹凸不平，有较多坏死为恶性肿瘤表面组织坏死所形成。在体表或内窥镜观察下，恶性溃疡呈火山口状或菜花状，边缘可隆起外翻，基底凹凸不平，有较多坏死组织，质韧，易出血，血性分泌物有恶臭。来自溃疡或肿瘤破裂。体表肿瘤出血可直接发现，体内肿瘤少量出血表现为血痰、粘液血便或血来自溃疡或肿瘤破裂。体表肿瘤出血可直接发现，体内肿瘤少量出血表现为血痰、粘液血便或血性白带；大量出血表现为呕血、咯血或便血等。肿瘤一旦发生出血常反复不止。良性和恶性肿瘤都可能影响呼吸道、胃肠道、胆道或泌尿道的通畅性，引起呼吸困难、腹胀、呕吐、黄疸或尿潴留等。由恶性肿瘤引起的良性和恶性肿瘤都可能影响呼吸道、胃肠道、胆道或泌尿道的通畅性，引起呼吸困难、腹胀、呕吐、黄疸或尿潴留等。由恶性肿瘤引起的梗阻症状加重较快。器官功器官功能紊乱全身全身>>乏力或／和消瘦原因可能是肿发热一般认为与肿瘤组织坏死后的分解产物被吸收贫血可能与肿瘤出血良性肿瘤瘤休生长缓慢，从生长部位向四周呈膨胀性均匀生长，随着瘤体不断增大，可推开、挤压邻近组织器官。肿瘤四周有结缔组织增生形成包膜，因而与周围组织之间有明显界限。临床检查多为园形或椭园形，表面光滑、活动，对人体一般无大的影响，唯在重要器官（颅内、胸腔内）也可威胁生命。少数良性肿痛可发生癌变。某些良性肿瘤如子细胞瘤引起低血糖综合征，胸、腹腔内器官原发部位肿瘤侵犯浆膜面，当癌细胞脱落后，再粘附于其他处浆膜面上继续生长，形成种植性癌结节，并可产生癌性胸、腹水（多肺癌肺癌食管癌肝癌直肠癌乳腺癌子宫颈癌鼻咽癌国际抗癌协会对各种常见.. 癌细胞癌细胞.皮肤与皮肤与粘膜乳房消化系统生殖系统扩散转移到全身浸润癌原位癌浸润癌良性肿瘤重轻重再结合病史进行重点器官的），），筛查方法影像学筛查内镜筛查肿瘤标志物筛查液体活检技术成像技术光学技术免疫学、分子学检测对象组织组织肿瘤标志物特异性低低低高无创性高低高高操作简便性高低高高肺癌— —乳腺癌———原发性肝癌结直肠癌者/家族史阳性者/），胰腺癌 —前列腺癌>45岁且有前列腺癌家族食管癌胆道系统肿瘤 鼻咽癌 头颈部肿瘤———传统疗法“抗癌新星”疗法手术治疗手术治疗化学药物治疗手术化疗放疗靶向疗法免疫疗法介入性放疗根治性手术探查性手术姑息性手术预防性手术减瘤手术麻醉术前用药麻醉诱导麻醉维持麻醉术后恢复质子放射治疗质子放射治疗法的演进光子放射治疗法的演进第一代第三代第五代第一代第三代第二代第四代第二代初期（1950年代）推广期（1990初期（1950年代）推广期（1990年代）普及期（2000年代）L时须暂停治疗。为预防、治疗白细影响核酸合成：如氟尿嘧啶、甲氨喋呤、阿糖胞苷、巯基嘌呤、羟基脲等。直接破坏DNA：如氮芥、噻替哌、环磷酰胺、白消安、丝裂霉素、博菜霉素、丙正嵌入DNA中干扰模板作用：如阿霉素、柔红霉素、光辉霉素、丙脒腙等。影响体内激素平衡：如性激素、肾上腺皮质激素等。还有作用机理尚不确定的，如抗癌锑、斑螯素等。周期非特异性药物：即对增殖周期各阶段起作用药物，如氮芥、环磷酰胺、噻替哌、周期特异性药物：即仅增殖某阶段起作用药物，如甲氨喋呤对S期细胞有效，长期新碱对M期细胞有效。基因诊断技术基因诊断技术小分子靶向药小分子靶向药 肿瘤靶向治疗单克隆抗体细胞治疗细胞治疗量小于1000的有机化合物，小分子药物单克隆抗体是由单一单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高在保留精准疗法特异性的基础上，通过人工构建的方式加强肿瘤的杀在保留精准疗法特异性的基础上，通过人工构建的方式加强肿瘤的杀化疗药物是最早的系统性数瘤种中仍然是一线治疗相比化疗优势主要有：肿瘤特异性较强、安全性高，靶向精准免疫检查点抑制剂 A肿瘤疫苗免疫检查点抑制剂 A肿瘤疫苗 C溶瘤病毒 D过继性细胞过继性细胞免疫治疗 B小分子抑制剂小分子抑制剂IDO抑制剂 E免疫递呈细胞识别肿瘤抗原，对其进行加工并递呈给免疫细胞。免疫递呈细胞产生协同刺激分子与免疫细胞表面受体结合，并活化免疫细胞。免疫细胞受到刺激，增殖分化成效应细胞，对肿瘤细胞进行杀伤。。效后，免疫治疗仍具有疗效。 1适用范围较广，在部分标准疗法失。效后，免疫治疗仍具有疗效。 2延长患者生存时间。3适用于多类肿瘤的治疗。1893年Coley利用细菌毒素治疗癌症，是免疫疗法的首次临床应用。1909年Paul提出了免疫系统控制癌症发生的假说。1957年FrankMacfarlaneBurnet等提出“肿瘤免疫监视学说”。E.DonnallThomas首次进行骨髓移植。1967年JacquesMiller确认T细胞在免疫中的重要功能。1973年Steinman发现树突状(DC)细胞。1975年Klein发现自然杀伤(NK)细胞。1976年Morales等学者采用卡介苗(BCG)结核菌素灌注治疗浅表性膀胱癌。1984年StevenA.Rosenberg成功利用高剂量IL-2治愈了晚期转移黑色素痛患者，历史上第一个被免疫疗法治愈的癌症患者。Rosenberg发明了LAK细胞疗法并获FDA批准进行临床试验，其被誉为“过继性细胞疗法的开创者”。1986年Rosenberg发明了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。1989年ZeligEshhar开发第一代CAR-T细胞治疗技术。1992年TasukuHonjo首次发现PD-1.1997年首款抗肿瘤单抗药物Rituximab通过FDA批准上市。2002年Schreiber提出了“免疫编辑理论”。2010年FDA批准了首个治疗性的肿瘤疫苗Provenge.2016年FDA批准了首款PD-L1单抗Atezolizumab上市。2022年FDA批准首款TCR-T药物Kimmtrak上市。机理刺激T淋巴细胞或抗原呈递解除肿瘤导致的免疫抑制，带有肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原，激发特异性免疫功低毒、长效，但仅能解除细胞的束缚或加强呈递；与传统肿瘤靶向疗法和其他免疫疗法有非常好的联治疗时间长、毒性和治疗肿瘤范围有限；常作为佐剂和其他疗法（如肿瘤疫低毒、长效，但仅能解除细胞的束缚或加强呈递；与传统肿瘤靶向疗法和其他免疫疗法有非常好的联治疗时间长、毒性和治疗肿瘤范围有限；常作为佐剂和其他疗法（如肿瘤疫开发难度较大，暂未成熟，与免疫调节抗体有非常好的Sipuleucel-T患者需要中医减轻并发症及辅首先要保持乐观的情绪，树立战胜癌症的坚强信心。适当的运动可使气血流畅，增强机体抵抗力。避免受风寒，"百病从寒起"，身体受风寒剌激时，抵抗力下降，易诱发疾病。如胃癌一般5年生存率为20～30％，而早期胃癌可达90％以上。肝癌5年生存仅20％，而小肝癌或亚临床肝癌切除后5年生存率达72％。饮食应以清淡而富有营养为主。多吃蔬菜、（如卷心菜和菜花等）及萝卜、酸梅、黄豆、牛肉、蘑菇、芦笋、薏苡仁等、食物中含有抗癌物质，水果、牛奶、甲鱼等富含多种氨基酸、维生素、蛋白质和易消化的滋补食品。同一组织来源的癌肿中，分化好，淋巴细胞浸润多者预后较邹；反之预后较差，如胃癌中溃疡癌变预后最好，粘液癌和低分化癌预后最差。以不同癌比较,甲状肿瘤病人热能消耗大，因此饮食要比正常人多增加20%的蛋白质。腺癌、乳癌、宫颈癌预后较好，肺癌、肝癌预后较差。少吃油腻过重的食物；少吃狗肉、羊肉等温补食物；少吃不带壳的海鲜、笋、芋等容易过敏的"发物"；少吃含化学物质、防腐剂、添加剂的饮料和零食。忌食过酸、过辣、过咸、烟酒等刺激物。与手术是否彻底，有无医源性播散，术后是否采取综合疗法等有关。上游下游基因检测肿瘤标志物液体活检影像学诊断病理学诊断肺癌结直肠癌乳腺癌前列腺癌肝癌宫颈癌 上游下游基因检测肿瘤标志物液体活检影像学诊断病理学诊断肺癌结直肠癌乳腺癌前列腺癌肝癌宫颈癌 综合医院肿瘤专科医院药店医药中间体医药中间体原料药原料药抗代谢类抗代谢类抗生素类抗生素类激素类激素类烷化剂类烷化剂类植物碱类植物碱类手术治疗手术治疗化学治疗化学治疗放射治疗放射治疗中医治疗中医治疗 靶向治疗靶向治疗免疫治疗免疫治疗3,0002,5002,0001,5001,0000201820192020202120222023E3,0002,5002,0001,5001,0000201820192020202120222023E 2,5002,0001,5001,0000201720182019202020212022全球肿瘤新发病人数情况YOY《健康中国行动2022年工作要点》《肿瘤诊疗质量提升行动计划》《高发恶性肿瘤早筛早诊技术研发及应用项目》《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》《医药工业发展规划指南》创新药硫培非格司亭创新药硫培非格司亭、吡咯替尼获批上市；创新药JAK1抑制剂SHR0302、BTK抑制剂SHR1459分别许可给美国Arcutis、TGTherapeutics，总里程金5.7亿美元。恒瑞医药前身——连云港制药厂正式成立。公司第恒瑞医药前身——连云港制药厂正式成立。公司第一个抗肿瘤药“足叶乙甙”研制成功。恒瑞医药在上海证券交易所上市；上海恒瑞研发中心成立。被评为国家级重点高新技术企业。工合成罂粟碱”获批上市，标志着公司迈