2021年执业药师重点考试题目及答案解析

执业药师重点考试题及答案解析多项选取题：由一种题干和A、B、C、D、E五个备选答案构成，题干在前，选项在后，规定考生从五个备选答案中选出两个或两个以上对的答案，多选、少选、错选均不得分。1、修订《GMP》规定，药物生产公司核心人员涉及A、公司法定代表人B、公司负责人C、生产管理负责人D、质量管理负责人E、质量受权人对的答案：BCDE2、底，已纳入电子监管复方制剂涉及A、含可卡因类复方制剂B、含可待因复方口服溶液C、含麻黄碱类复方制剂D、含氢可酮类复方制剂E、含地芬诺酯复方制剂对的答案：BCE答案解析："十二五"期间药物电子监管工作目的：至2月底，国家食品药物监督管理局已分三期将麻醉药物、精神药物、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药物纳入电子监管。3、2月底，已纳入电子监管药物涉及A、麻醉药物、精神药物B、血液制品C、中药注射剂D、疫苗E、基本药物对的答案：ABCDE4、《国家药物安全"十二五"规划》重要任务涉及A、全面提高国家药物原则B、强化药物全过程质量监管C、健全药物检查检测体系D、提高药物安全监测预警水平E、完善药物安全应急处置体系对的答案：ABCDE5、《国家药物安全"十二五"规划》总体目的涉及A、药物原则和药物质量大幅提高B、药物监管体系进一步完善C、药物研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D、药物安全保障能力整体接近国际先进水平E、药物安全水平和人民群众用药安全满意度明显提高对的答案：ABCDE6、《药物生产质量管理规范》（）重要特点涉及A、大幅提高对公司质量管理软件方面规定B、全面强化了从业人员素质规定C、细化了操作规程、生产记录等文献管理规定，增长了指引性和可操作性D、进一步完善了药物安全保障办法E、加强了药物生产质量管理体系建设对的答案：ABCDE7、《药物生产质量管理规范》（）对药物生产质量管理基本规定涉及A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合规定产品B、具备恰当资质并经培训合格人员C、具备对的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均通过调查并记录E、减少药物发运过程中质量风险对的答案：ABCDE8、《中华人民共和国行政惩罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政惩罚情形是A、当事人积极消除或者减轻违法行为危害后果B、违法行为在二年内未被发现C、受她人胁迫有违法行为D、已满十四周岁不满十八周岁人有违法行为E、精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为对的答案：ACD9、《中药物种保护条例》合用于中华人民共和国境内A、生产制造中成药B、生产加工中药饮片C、生产制造申请专利中药物种D、生产制造中药人工制成品E、生产制造天然药物提取物及其制剂对的答案：ADE10、依照《关于加强中药饮片监督管理告知》，关于医疗机构使用中药饮片，说法对的是A、医疗机构从中药饮片生产公司采购，必要规定公司提供资质证明文献及所购产品质量检查报告书B、医疗机构从经营公司采购中药饮片，除规定提供经营公司资质证明外，还应规定提供所购产品生产公司《药物GMP证书》以及质量检查报告书C、医疗机构必要按照《医院中药饮片管理规范》规定使用中药饮片D、医疗机构必要保证在储存、运送、调剂过程中饮片质量E、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等状况向所在地县级以上食品药物监管部门备案对的答案：ABCD11、依照《中华人民共和国行政惩罚法》，不合用行政惩罚简易程序是A、违法事实需要备案调查B、对公民处以五十元如下罚款或者警告行政惩罚C、对公民处以五十元以上罚款或者警告行政惩罚D、对法人或者其她组织处以一千元如下罚款或者警告行政惩罚E、对法人或者其她组织处以一千元以上罚款或者警告行政惩罚对的答案：ACE12、依照《中华人民共和国行政惩罚法》，不予行政惩罚情形是A、违法行为在二年内未被发现B、已满十四周岁不满十八周岁人有违法行为C、精神病人在不能控制自己行为时有违法行为D、配合行政机关查处违法行为有立功体现E、违法行为轻微并及时纠正，没有导致危害后果对的答案：ACE13、依照《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关受理是A、以为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益B、对责令停产停业、暂扣或者吊销允许证、暂扣或者吊销执照行政惩罚不服C、以为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费D、对关于允许证、执照、资质证、资格证等证书变更、中断、撤销决定不服E、以为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教诲权利法定职责对的答案：ABCDE14、依照《中华人民共和国行政允许法》规定，对可以设定行政允许情形，可通过下列哪些方式可以予以规范而不设行政允许A、公民、法人或者其她组织可以自主决定B、市场竞争机制可以有效调节C、行业组织可以自律管理D、行政机关采用事后监督等其她行政管理方式可以解决E、中介机构可以自律管理对的答案：ABCDE15、依照国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发《改革药物和医疗服务价格形成机制意见》，下列纳入政府价格管理范畴药物，实行政府指引价是A、国家免疫规划药物B、国家筹划生育药具C、麻醉药物D、一类精神药物E、基本药物对的答案：CDE答案解析：A项国家免疫规划药物和B项国家筹划生育药具实行政府定价。16、依照国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实行方案(～)》，医改近期重要工作内容涉及A、健全基层医疗卫生服务体系B、加快推动基本医疗保障制度建设C、初步建立国家基本药物制度D、推动公立医院改革试点E、增进基本公共卫生服务逐渐均等化对的答案：ABCDE17、公民、法人或者其她组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议情形有A、以为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法规定其履行其她义务B、以为行政机关侵犯其合法经营自主权C、对行政机关撤销其允许证、资格证决定不服D、申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放E、对行政机关对其作出罚款决定不服对的答案：ABCDE18、关于《中药材生产质量管理规范》关于规定，说法错误有A、其目是规范中药材生产，保护中药材质量，增进中药原则化、当代化B、合用于中药材生产公司生产中药材全过程C、对所有中药材采集均应坚持"最大持续产量"原则D、药材包装前，质量检查部门应对每批药材按中药材国标或经审批中药材原则进行检查E、GAP认证由各省级药物监督管理部门负责对的答案：CE答案解析：据GAP规定，重要对野生或半野生药用动植物采集坚持"最大持续产量"原则，有筹划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物繁衍与资源更新，因此C项对的；GAP认证由国家食品药物监督管理局负责，因此E项对的。19、国家基本药物零售指引价格定价原则涉及A、保证公司可以正常生产基本药物，保障市场供应B、保证公司可以正常经营基本药物，保障市场供应C、充分考虑当前国内基本医疗保障水平D、充分考虑当前国内基本群众承受能力E、结合市场实际和供求状况，区别不同状况，采用"有降、有升、有维持"办法调节价格对的答案：ABCDE20、国家食品药物监督管理局职责涉及A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管关于信息B、监督管理药物、医疗器械质量安全，发布药物、医疗器械质量安全信息C、参加制定国家基本药物目录D、配合关于部门实行国家基本药物制度E、制定和调节药物政府定价目录对的答案：ABCD21、国家药物安全"十二五"发展目的规划指标涉及A、医疗器械采用国际原则比例达到100%B、修订《药物注册管理办法》施行前批准生产仿制药中，国家基本药物和临床惯用药物质量达到国际先进水平C、药物生产100%符合修订《药物生产质量管理规范》规定D、药物经营100%符合《药物经营质量管理规范》规定E、新开办零售药店均配备执业药师对的答案：BCDE22、国家药物原则涉及A、《中华人民共和国药典》B、国家食品药物监督管理总局颁布药物原则C、省级药物监督管理部门制定中药饮片炮制规范D、外国颁布药物原则E、《中华人民共和国药典》增补本对的答案：ABE23、国内国家药物原则涉及A、《中华人民共和国药典》B、国家食品药物监督管理局批准药物注册原则C、国家食品药物监督管理局颁布药物原则D、与药物质量指标、生产工艺和检查办法有关技术指引原则和规范E、《中华人民共和国药典》增补本对的答案：ABCDE24、国内现行药事管理有关法律法规拟定行政允许有A、药