教程2370 ani根据nfeniso15883附件

SOLUSCOPEEZSOLUSCOPEPAFUJINONEC-600WLSOLUSCOPESerie1LaboratoireANIOS).SOLUCOPEEZ清洁剂.SOLUSCOPEPAFUJINONEC-600WLPavédumoulin59260LILLES-联系RAUWEL23/02/2015项目经理：ChristineAH-DIP测试经理：AudreyBANCODParcScientifiquedeLuminy163Av.deLuminy–Case13288Marseillecedex镜清洗消毒机的一个清洗/消毒程序对于 MycobacteriumterraeCIP104321人工污染的提醒的提醒减少至少6个对数值的真菌孢子减少至少4个对数值的细菌孢子减少至少6个对数值的真菌孢子减少至少6个对数值的顽固细菌SOLUSCOPESerie1（SOLUSCOPESAS）一个用MycobacteriumterraeCIP104321人工污染的FUJINONEC-600WL肠镜的效力。MycobacteriumterraeCIP104321是一种EN15883-4（6）的修正版草稿中要求使用的菌种。有干扰性物质（10%胎牛血清）的微生物悬浊液人工感染，以达到至少107CFU/内镜的污毒程序结束时，使用注射认证提取液（validatedrecoveringsolution）的方法对内镜进行采R=log10(T)–log10内镜：FUJINONEC-600WL肠镜（b)1SOLUSCOPESERIE1（SOLUSCOPESAS）SOLUSCOPEEZ和SOLUSCOPEPA消毒剂时清洗消毒程序的性能。下表中所提到的值不考虑注水、排1%（v/vd)名称SOLUSCOPEEZ/LR1SOLUSCOPESERIE1（SOLUSCOPESAS）SOLUSCOPEEZ和SOLUSCOPEPA消毒剂时清洗消毒程序的性能。下表中所提到的值不考虑注水、排1%（v/vd)名称SOLUSCOPEEZ/LR32012性质:批号1--1151100%（vv1201360（v/v1301301--制造商:SOLUSCOPE送达时间失效时间内部参考制造商:SOLUSCOPE送达时间失效时间内部参考名称SOLUSCOPE性质过氧乙酸为基础的消毒剂批号:R20560和S33780S:失效时间07/2015和:微生物种类：MycobacteriumterraeCIP（DIFCOTween80(SIGMAP17-54):3%卵磷脂(SIGMA61771):0.3%(硫代硫酸钠(SIGMAS-8503):0.5%w/v)L-组氨酸(SIGMAH-8000):0.1%(w/v)脱矿物质水q.s.p.100蒸汽灭菌121℃-20注射（利用特定的适配器）15ml包含10%胎牛血清以及107CFU/ml的微生物悬浊液污染内--------------1%（v/vIIMycobacteriumterraeCIP104321SOLUSCOPEIIIMycobacteriumterraeCIP104321SOLUSCOPE对数减少值【Log10nb.CFU±标准差（SD】表III中的结果显示FUJINONEC-600WL肠镜在由清洗消毒机处理前经过预处理，在123456实验组的内镜污染等级（Nb123456SAS（V.b）清洗消毒机使用SOLUSCOPEEZ作为清洗剂及SOLUSCOPEPA作为消毒剂的清500ppmterraeCIP104321、且内镜在被处理前经过预处理时，运行完内镜清洗消毒机一个完整的程序后获得的平均对数减少值与标准ISO15883-4（6）的草稿版中的要求（即消毒后6.0log10减少值）相符。-W.Rutala,D.Weber–FDAlabelingRequirementsforDisinfectionofEndoscopes:ACounterpoint–InfectControlHospEpidemiol,1995,4,231-35-ChuN.S.,McAllisterD.,AntonoplosP.A.,Naturalbioburdenlevelsdetectedonflexiblegastrointestinalendoscopesafterclinicaluseandmanualcleaning,GastrointestinalEndoscopy,Vol.48,No.2,1998,137-142.-MichelleJ.A.,Degagne,P.,Olson,N.,Worst-casesoilinglevelsforpatient-usedflexibleendoscopesbeforeandaftercleaning,AmericanJournalofInfectionControl,October1999,Vol.27.No.5,392-401NFEN12353