干细胞美容世界在试验中国已疯狂

干细胞美容：世界在试验,中国已疯狂干细胞美容：世界在试验，中国已疯狂12012-03-1214:02（勾犇/图）一个号称全国最大的干细胞企业如何演绎“美丽骗局”？一个国家部委屡次声明违法的行业如何成为企业老板、科研学者的“摇钱树”？2012年3月，56岁的杭州退休干部唐静（化名）四处询问“干细胞美容”。在过去的数月内，这个传说中的“万能美容神针”，正通过朋友的现身说法和广告宣传吸引着她。宣传中的美容疗程是这样的：先从自己身上抽取干细胞，随后送至专业机构加工处理，剔除了无用成分的干细胞再重新打回脸上。这个过程花费不菲，低者五六万，高者数十万。而回报则是目前没有任何干细胞研究科学家敢承诺的事情：返老还童、恢复青春。在2006年被揭穿为“十大科技骗局”而受到重创之后，干细胞美容已卷土重来。“干细胞美容已经替代羊胎素等产品，成为美容业的新宠。”著名的生物医药产业网站“生物谷”董事长张发宝说。美容机构胡说八道“忽悠干”唐静查询的“干细胞科学网”上宣称，“用于抗衰老的干细胞源自北科生物，现10000多例近5万余次干细胞应用安全可靠。”“干细胞科学网”正是由号称中国最大的干细胞企业深圳北科生物科技有限公司（以下简称北科生物）主办。在过去的数年内，这家企业一直饱受争议。“不管怎么说得天花乱坠，干细胞美容都是非法的，卫生部门从没有批准过。”北京协和医院整形美容外科王晓军教授说。卫生部和国家药监局此前也曾屡次澄清。“我们绝对不会让自己的家人接受干细胞美容产品。”多位从事干细胞研究的学者，以及美容行业人士告诉南方周末记者。“我们无法验证它对美容的有效性。”中山大学干细胞与组织工程研究中心副主任项鹏说，“抗衰老是模糊的概念，美容只靠病人的主观感觉，并无客观标准。”《中华细胞与干细胞杂志》编委廖联明副教授担心，由于不存在合法的产品，你很难确认到底打入体内的是什么。五花八门的注射液成了替代物：胶原蛋白、雌激素、人胎盘组织液、人胎素，甚至是生理盐水……这些产品价格低廉，一披上干细胞的美丽外衣，顿时身价百倍。由于成分不明，“干细胞美容针”成了体内的“定时炸弹”——雌激素打多了容易患上乳腺癌；生理盐水打入脸部，则会导致浮肿；而注射来源于非正常渠道的人胎素制剂，则可能产生过敏反应并感染病毒。在2006年的媒体报道中，深圳西伯莱、西伯泰等公司生产的干细胞美容产品曾伤害消费者，甚至可能传播艾滋病毒。“我们是新产品，没有批号，只是由北科提供技术保障。”与北科生物合作的深圳景福医院在接受咨询时坦承。廖联明指出，由于国家没有批准干细胞美容产品，即便真品，也几乎没有任何渠道确保安全。“学术界至今对细胞扩增是否致癌还存在争议。”廖联明说，即使在生物技术发达的美国，虽然已有机构报备了少数几个临床试验项目，但也一直处于“安全有效”的证明阶段，全世界至今也没有进入临床运用的产品。企业老板趋利避害“晕着干”然而，“干细胞美容，一直在投资界拥趸如云。”医疗产业投资人林洋（化名）说，从2003年甫一出现，第二年便风靡市场，虽屡经打击，市场却越挫越大。林洋此前曾试图与北科生物合作，但最后决定放弃。“它的技术门槛并不高，安全性也令人质疑。”林洋说，开设一家生产干细胞美容产品的生物公司，大约只需要几十平米的实验室，投资500万元左右。“几个技术员组合一下，买些仪器，马上就能生产。”“500万元的投资，已经是最好的设备了，面向的是高端的群体。”张发宝说。干细胞美容：世界在试验，中国已疯狂22012-03-1217:34“每件干细胞美容产品制剂，成本大约在两千到三千元，市场推荐的批发价是五千到八千元。”林洋说。经过核算，只需要半年到一年左右的时间，就可全部收回成本。更大的利润或许在于销售环节。深圳景福医院在接受南方周末记者咨询时称，每次通过皮肤注射，五万到六万元一次。“更多的是由公司直接向美容院推销，由美容师向顾客直接推荐，然后各自分成。”浙江省美发美容协会副会长罗红英告诉南方周末记者，她曾拒绝过多位学生的游说，她们试图让她帮忙推销，一旦成功，“一针26万元，利润对半分”。北大干细胞中心主任李凌松教授正是业内备受争议的一例。李凌松曾与人合作，创办“科宇联合生物”并担任董事长。其间他申报了关于“干细胞美容产品制备技术”的专利。“我和科宇联合早就没关系了，早就退出了。他们乱做……”李凌松在接受南方周末记者电话采访时说，“这个问题我已经不想再回答。”由李凌松担任筹委会主席的中国细胞生物学会干细胞分会2011年会，本应是纯粹的学术会议，被一些与会专家诟病现场的布置看上去更像是个商业合作的平台。“学术交流之外，展会上四处可见干细胞美容、治脑瘫等内容的企业展览广告。”一名专家提供当时的招商宣传资料显示，这次会议征求了不少赞助商。唯一的“钻石赞助机构”名额，明码标价为30万元，享受的待遇是“赞助机构一名高层领导可在开幕式前被安排至VIP室与出席领导和贵宾交流……”此外还有“铂金赞助”和“黄金赞助”。“这些荣誉，最终往往沦为欺骗患者和消费者的道具。”上述专家质疑说。地方政府的暧昧态度，同样助长了干细胞产业的乱相。北科生物此前曾受到深圳政府的大力扶持，更曾进入“深圳产学研基地”。而在成都，2010年12月的“中国西部干细胞技术发展高峰论坛”上，当地官员更宣传，“预计用5年的时间，在高新区打造中国首个干细胞核心产业基地。”而这个论坛上，宣传的内容，正包括干细胞美容产品。监管部门紧闭双眼“不让干”“科技部门奋力抢跑‘鼓励干’，卫生部门紧闭双眼‘不让干’，药监部门眼盯美国‘看着干’，学者专家崇尚信仰‘大胆干’，企业老板趋利避害‘晕着干’，医疗机构追名逐利‘偷着干’，美容机构胡说八道‘忽悠干’，数万患者被做白鼠‘花钱干’。”在全国两会的提案中，冯世良引用一首打油诗，呼吁加强对干细胞产业乱局的规范刻不容缓。这是长期管理失范的结果。“保健、美容是政策的盲区，几乎没有什么政策去规范它。”张发宝说，卫生行政部门主要监管非法行医，药监部门监管的是药品安全，干细胞美容却长期游走在监管的盲区，很少得到政府部门的有效监管。仅有的规范也如一纸空文。廖联明说，2009年正式实施的《医疗技术临床应用管理办法》，把干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围，在此范围的机构需申请审查，并报卫生部审批。2009年10月31日前没有提出审核申请或没通过审核的机构停止临床应用。但在现实操作中，这些规定