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文档简介

《凡例》学习效果测试《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《》、《中国药典》由及其组成。、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的_,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。《中国药典》的英文名称为;英文缩写为 、物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;、所有药品的生产工艺应经,并经国务院药品监督管理部门生产过程均应符合的要求。、溶解系指溶质()能在溶剂不到中溶解;、物理常数包括相对密度、、熔点、凝点、、 碘值、皂化值和酸值等其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的是评价药品质量的主要指标之一。 (、本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以(摩尔升)表示者,其浓精密标定其浓度时,用“”表示,以示区别。0、缩写“”表示o、恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 、试验中规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”时,除另有规定外,应取(或未去水,或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算中的取用量按检查项下测得的(或水分,或溶剂)扣除。、试验用水,除另有规定外,均系指、粗粉指能全部通过,但混有能通过不超过的粉末。、细粉指能全部通过,并含能通过不少于的粉末; 、称取,系指称取重量可为 取约,系指称取重量可为、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织规定和颁布实施。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。是《药品生产质量管理规范》的缩写。《中国药典》的英文名称为;英文简称为;英文缩写为、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;、所有药品的生产工艺应经验证,并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。、溶解系指溶质()能在溶剂不到中溶解:吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。、阴凉处系指。常温系指℃_。除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指室温 、本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以(摩尔升)表示者,其浓度要求精密标定的滴定液用“滴定液()”表示;作其他用途不需、符号“”表示百分比,系指重量的比例;()表示表示溶液中含有溶质若干毫升。()表示表示溶液中含有溶质若干克。、恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 、试验中规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”时,除另有规定外,应取未经干燥(或未去水,或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重(或水分,或溶剂)扣除。、试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。、粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过的粉末。、细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于

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