2024年大学试题(医学)-中药制剂分析历年高频考点试卷专家荟萃含答案

2024年大学试题(医学)-中药制剂分析历年高频考点试卷专家荟萃含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.中药制剂的处方量中容量应以（）为单位A、µLB、mLC、LD、kLE、均可2.在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）A、 中药制剂的规格B、 中药制剂的临床用量C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D、 中药制剂的用途 E、 中药制剂的成分类别3.对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用（）A、 提取法B、 色谱法C、 两者均可以D、 两者均不可以4.中药制剂的质量分析是指（）A、对中药制剂的定性鉴别B、对中药制剂的性状鉴别C、对中药制剂的检查D、对中药制剂的含量测定E、对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价5.一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于（）A、 7.5B、 8C、 8.3D、 8.5E、 8.86.薄层扫描法可用于中药制剂的（）A、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定D、定性鉴别、杂质检查及含量测定E、定性鉴别和杂质检查7.在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是（）A、 合剂、口服液、酒剂、酊剂B、 合剂、口服液、注射剂、酊剂C、 合剂、口服液、酒剂、注射剂D、 合剂、口服液、滴眼剂E、 注射剂、滴眼剂、酒剂8.药品必须符合（）A、《中华人民共和国药典》B、部颁药品标准C、省颁药品标准D、 国家药品标准E、均可9.测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用（）A、折光率法或费林容量法B、旋光率法或折光率法C、旋光率法或费林容量法D、费林容量法或比色法E、折光率法或分光光度法10.鉴别马应龙麝香痔疮膏可用（）A、 提取测定法B、 直接测定法C、 滤除基质测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法11.生物样品分析中与药物提取分离有关的操作步骤包括（）A、 蛋白质处理B、 液—液萃取法C、 缀合物水解D、 冷冻干燥E、 酶水解12.一般生物药物分析的基本要求，萃取率应不低于（）。13.进行总固体量检查的剂型是（）A、 糖浆剂B、 酒剂C、 酊剂D、 口服液E、 合剂14.中医药理论在制剂分析中的作用是（）A、指导合理用药B、指导合理撰写说明书C、指导检测有毒物质D、指导检测贵重药材E、指导制定合理的质量分析方案15.牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是（）A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应16.砷盐检查法中加入KI的目的是（）A、 除H2SB、 将五价砷还原为三价砷C、 使砷斑清晰D、 在锌粒表面形成合金E、 使氢气发生速度加快17.目前中药指纹图谱研究的方法主要有（）A、 TLC指纹图谱B、 HPLC指纹图谱C、 GC指纹图谱D、 MS指纹图谱E、 DNA指纹图谱18.论口服液与酒剂的质量分析异同点。19.颗粒剂的溶化性试验是取样品（）g，加热水20倍，搅拌（）分钟，立即观察。20.制定质量标准的前提是什么？21.简述中药制剂的检查包括的主要内容。22.在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为哪味药的特征。 （）A、牛黄B、大黄C、雄黄D、冰片E、朱砂23.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是（）A、 强碱性生物碱B、 弱碱性生物碱C、 挥发性生物碱D、 亲脂性生物碱E、 亲水性生物碱24.在进行样品的净化时，不采用的方法是（）A、沉淀法B、冷浸法C、微柱色谱法D、液-液萃取法E、离子交换色谱法25.注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起（）A、 电解质平衡失调B、 疼痛C、 两者均是D、 两者均不是第2卷一.参考题库(共25题)1.GC－MS分析时可获得的信号参数有（）A、 总离子流色谱图B、 质量色谱图C、 选择离子监测图D、 质谱图E、 色谱保留值2.中药制剂分析的意义是为了保证用药的（）、（）和（）。3.中药制剂的色谱鉴别方法有（）A、纸色谱法B、薄层色谱法C、柱色谱法D、薄膜色谱法E、气相色谱法4.需进行溶化性检查的剂型是（）A、 栓剂B、 颗粒剂C、 蜜丸剂D、 软膏剂E、 软胶囊剂5.生物样品分析方法的评价内容有哪些？   6.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是（）A、等吸收点法B、系数倍率法C、三波长法D、一阶导数光谱法E、差示光谱法7.滴丸的性状要求不包括哪项（）A、大小均匀B、色泽一致C、表面的冷凝液应除去D、颜色均匀E、表面光亮8.体内药物清除主要是通过（），以（）、（）及（）形式排出。9.干燥失重的检查方法主要有（）10.软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类：（）A、 金黄色葡萄球菌B、 铜绿假单胞菌C、 大肠杆菌D、 黑枯杆菌E、 绿脓杆菌11.唾液药浓一般比血浆药浓（）A、 高B、 低C、 相等D、 不一定E、 以上均不是12.蛋白质检查所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液13.除去蜜丸中的糖分可用（）A、 水洗法B、 萃取法C、 冰浴凝结法D、 大孔树脂柱色谱法E、 聚酰胺柱色谱法14.复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是（）A、丹参素B、原儿茶醛C、人参皂苷D、冰片E、.三七皂苷15.进行融变时限检查的剂型是（）A、 栓剂B、 滴丸剂C、 蜜丸剂D、 泡腾片E、 软膏剂16.砷盐检查法中，影响反应的主要因素有（）A、 反应液的酸度B、 反应温度C、 反应时间D、 中药制剂的前处理E、 锌粒大小17.片剂中检查含量均匀度的不再检查（）。18.2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过（）A、 酒剂100个/mL   酊剂100个/mLB、 酒剂500个/mL   酊剂500个/mLC、 酒剂50个/mL   酊剂50个/mLD、 酒剂100个/mL   酊剂500个/mLE、 酒剂500个/mL   酊剂100个/mL19.在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求（）A、 60mg棉花装管高度60～80mmB、 60mg棉花装管高度100～120mmC、 100mg棉花装管高度50mmD、 150mg棉花装管高度100mmE、 200mg棉花装管高度80mm20.试述生物样品预处理的必要性。 21.蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂（）A、 流浸膏B、 片剂C、 酊剂D、 醑剂E、甘油制剂22.阿胶的质量除外观、性状外，还应该作（）等检查。23.苦味酸盐比色法的测定波长是（）A、360nmB、525nmC、427nmD、412nmE、600nm24.生物样品内药物进行代谢的主要部位（）A、 心B、 肝C、 脾D、 肺E、 肾25.马应龙麝香痔疮膏属于（）A、 软膏剂B、 膏药C、 橡胶膏剂D、 巴布膏剂E、 松香膏第3卷一.参考题库(共25题)1.外用膏剂包括（）巴布膏剂这几种剂型。2.中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些？3.属于麝香含量测定方法的是（）A、气相色谱法B、薄层扫描法C、分光光度法D、高效液相色谱法E、化学滴定法4.中药中黄酮苷成分的提取可用（）A、 甲醇回流提取B、 氯仿回流提取C、 甲醇-水回流提取D、 甲醇-水超声提取E、 氯仿超声提取5.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有（）A、在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B、被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的C、选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D、选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E、耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力6.中药制剂的色谱鉴别法主要有（）等。7.静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般（）A、 按20～15mL/kg计B、 按15～10mL/kg计C、 按5～10mL/kg计D、 按1～5mL/kg计E、 按1～2mL/kg计8.中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？ 9.钾离子检查中所用的试剂有（）A、 30%磺基水杨酸试液B、 含1%鸡蛋清的生理盐水C、硫代乙酰胺溶液D、 四苯硼酸钠溶液E、氯化钙试液10.制定质量标准的前提是（）A、药物组成固定B、原料稳定C、制备工艺稳定D、药物有特异性成分E、具有简单有效的检测方法11.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是 （）A、等吸收点法B、系数倍率法C、三波长法D、一阶导数光谱法E、标准曲线法12.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。 13.双黄连注射剂的质量分析方案设计         组成：金银花、黄芩、连翘  制法：以上三味，经适宜的提取、浓缩、滤过，灌装，灭菌等，即得。  要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。14.简述药物在生物体内的存在状态。 15.中药制剂的处方量中重量应以（）为单位 A、µgB、mgC、gD、kgE、均可16.蜂蜜中主要含（）A、葡萄糖和蔗糖B、葡萄糖和果糖C、果糖和乳糖D、葡萄糖和乳糖E、葡萄糖和麦芽糖17.片剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查18.要进行溶化性检查的是（）A、颗粒剂B、散剂C、两者均是D、两者均不是19.考察内源性物质干扰的是（）A、 以纯品进行测定B、 空白样品测定C、 以水代替空白样品添加对照品后测定D、 空白样品添加对照品后测定E、 实际样品测定20.用柱色谱净化样品不常用那种填料（）A、大孔树脂B、C18  C、氧化铝D、硅胶E、高分子多孔微球21.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（）A、原料不纯B、 包装不当C、 服用错误D、 产生虫蛀E、 粉碎机器磨损22.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于（）和（）的生物碱成分。23.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是（）A、等吸收点法B、系数倍率法C、三波长法D、一阶导数光谱法（峰谷法）E、二阶导数光谱法（峰谷法）24.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？     25.试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。    第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:C3.参考答案:B4.参考答案:E5.参考答案:C6.参考答案:D7.参考答案:A8.参考答案:D9.参考答案:A10.参考答案:C11.参考答案:A,B,C,D,E12.参考答案:50%13.参考答案:B14.参考答案:E15.参考答案:A16.参考答案:B17.参考答案:C,D18.参考答案:口服液与酒剂都属液体中药制剂，但二者的溶媒不一样，前者多用水为溶媒，所以在样品的提取分离、净化时可直接选用合适的有机溶剂进行液—液萃取，或用柱色谱法进行分离净化。酒剂中含有不同浓度的乙醇，不能直接用有机溶剂提取分离，要先将酒剂挥去乙醇，加入适量的水，再用合适的有机溶剂提取分离。检识方法二者相同，均可用各种理化鉴别法和其他分析方法。19.参考答案:10；520.参考答案: （1）药物组成固定 （2）原料稳定 （3）制备工艺稳定21.参考答案:中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。22.参考答案:B23.参考答案:C24.参考答案:B25.参考答案:B第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:A,B,C,D,E2.参考答案:安全；合理；有效3.参考答案:A,B,D,E4.参考答案:B5.参考答案: 评价一个生物样品内药物分析方法的优劣主要有以下几个指标：精密度、准确度、灵敏度、专属性或选择性、可测浓度范围、测定所需时间以及对生物样品的适应性等。 准确度  准确度是方法评价的最基本要点之一。将已知量的药物纯品加到空白样品（如血样）中经过一系列的处理、测定，所得药物量与加入量之比值的百分率即为回收率。根据回收率测定方法不同可分为绝对回收率和方法回收率。 （1）绝对回收率又称萃取回收率、提取回收率，它反映了一个方法的萃取效率，与生物样品内样品检测灵敏度有关，是评价生物样品内药物分析方法的重要指标之一。 （2）方法回收率是取一系列浓度的药物对照品加到空白体液中，按设定方法测定，根据对照品浓度及响应信号值绘制标准曲线，然后取高、中、低浓度的药物对照品添加到空白体液中，按标准曲线制备方法同法测定，求得测定值。最后与加入量比较，得方法回收率。 精密度  精密度是表示一组测量值彼此符合的程度。精密度测定通常采用高、中、低三种浓度进行测定。低浓度选择在定量限（LOQ）附近，高浓度在标准曲线的上限附近，中间选一个浓度，精密度可进一步分为日内或批内精密度和日间或批间精密度。前者表示一次测定的重复性，后者表示不同时间测定结果的重复性。 灵敏度  灵敏度是指一种方法可以检测出有关化合物的最小量。 检测限表示在生物介质中药物的最低可测度（或绝对量）。通常以被测信号和背景噪音比S/N为2～3倍时的被测物的绝对量来表示。 定量限是指生物介质中药物可定量测定的最低量，表示方式和测定方法与检测限相同，它与检测限的不同在于定量限规定的最低测得浓度应该符合一定精密度和准确度的要求。 最低检测浓度则多指可进行定量测定的某一药物的最低浓度，它与样品体积大小等因素有关， 方法的专属性  方法的专属性，也称选择性，是指样品中含有其他共存物质时，该法定量测定被测物的能力。即测定的信号应是属于被测物所特有的，否则就易受干扰。考察一个方法是否专属，应着重考虑代谢物、内源性物质和同时服用药物的干扰。 线性范围  线性范围通常是将药物对照品加入空白体液中，制成一系列不同浓度的标准液，按规定方法处理、测定。根据药物对照品浓度和响应信号值绘制标准曲线，或计算回归方程，求出r值和浓度范围。 稳定性  药物的稳定性是贮存条件、药物的化学性质、空白生物样品和容器系统的函数。在特定的容器和生物样品中待测物的稳定性不能外推至其他系统。在生物样品中待测物的稳定性包括长期贮存、短期贮存和冷冻-解冻循环过程的稳定性，也包括标准贮备液中待测物的稳定性。6.参考答案:A,C,D7.参考答案:E8.参考答案:尿液；原型；代谢物；缀合物9.参考答案:常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法、热分析法10.参考答案:A,B11.参考答案:B12.参考答案:A13.参考答案:A14.参考答案:D15.参考答案:A16.参考答案:A,B,C,D,E17.参考答案:重装量差异18.参考答案:E19.参考答案:A20.参考答案: 根据生物样品内药物分析的对象和特点以及药物在生物样品内的存在形式、生物转化状况，欲进行体内药物及其代谢物测定，除少数情况将体液作简单处理后进行直接测定外，一般在测定之前需采取适当的样品预处理，即进行分离、净化、浓集、衍生化等，从而为药物的分析测定创造良好的条件。 药物在体内以多种形式存在，有原型药（游离型），有与生物分子形成的结合物（与蛋白结合型），有代谢物，有缀合物（与葡萄糖醛酸、硫酸形成的苷、酯等），需分别测定；待测物浓度很低，而生物样品的介质组分繁杂，有众多内源性成分（蛋白质、多肽、脂肪酸、色素、类脂等）和各种潜在的干扰物存在，还有一些共存药物以及各种外源性物质也会影响测定；待测药物类型众多，性质各异很难对样品规定固定的程序和方式，所以样品处理必须根据药物类型、理化性质、存在形式、浓度范围、测定目的、选取的生物样本类型及最后一步测定方法等多种因素，采取相应的分离步骤和净化技术。21.参考答案:B22.参考答案:水分、总灰分、重金属、砷盐、挥发性碱性物质23.参考答案:A24.参考答案:B25.参考答案:A第3卷参考答案一.参考题库1.参考答案:软膏剂、膏药、橡胶膏剂2.参考答案:   纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。3.参考答案:A,B,D4.参考答案:A,C,D5.参考答案:B,C,D,E6.参考答案:纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法7.参考答案:D8.参考答案:颜色、形态、形状、气、味等。9.参考答案:D10.参考答案:A,B,C11.参考答案:B,C,D12.参考答案:大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。13.参考答案: 定性鉴别： 薄层鉴别：TLC法对方中连翘、金银花、黄芩进行鉴别，连翘采用对照药材进行对照，金银花采用绿原酸对照品进行对照，黄芩采用黄芩苷对照品进行对照。 检查：应符合药典中有关注射剂的各项检查（检查方法及限度可参看药典）      （1）装量差异      （2）澄明度 （3）无菌 （4）不溶性微粒      含量测定： 金银花为本品中主药，可测定方中金银花所含有效成分绿原酸的含量，以及黄芩中所含有效成分黄芩苷的含量。以绿原酸、黄芩苷为定量指标。 （1）供试品制备：绿原酸是有机酸类成分，可用水提取；黄芩苷是黄酮苷类化合物，可用亲水性有机溶剂提取。亲水性有机溶剂类型、提取时间、提取次数等都要进行条件选择才能确定。 （2）测定方法：《中国药典》双黄连注射剂项下含量测定即选用高效液相色谱法测定金银花所含绿原酸的含量，以及黄芩中所含有效成分黄芩苷的含量。高效液相色谱法是中药质量监控的有力手段，具有分离效能高、分析快、灵敏度高的特点，本品中绿原酸、黄芩苷的含量测定仍采用高效液相色谱法。 （3）方法学考察：应进行有关含量测定的方法学考察试验：线性范围试验、稳定性试验、精密度试验、重现性试验、回收率试验等。 （4）样品含量测定：在以上优选条件基础上，对三批样品进行含量测定，并制定其含量范围。14.参考答案:  药物进入生物样品内后，要经过吸收、分布、代谢和排泄等过程，血液成为药物在生物样品内转运的枢纽，绝大多数药物借助血液分布到作用部位或受体部位。一部分药物在血浆中与生物大分子蛋白质结合，不能自由地透过细胞膜，但这种结合是可逆的。药物到达受体、组织后又可与受体、组织结合，处在动态平衡状态。药物经生物转化生成的代谢物也同样具有上述与生物大分子结合的性质，因此生物样品内的药物量还是经常保持在某一水平，而随时间在不断变化。15.参考答案:C16.参考答案:B17.参考答案:E18.参考答案:A19.参考答案:B20.参考答案:E21.参考答案:C22.参考答案:有挥发性；对热稳定23.参考答案:B,E24.参考答案:由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。25.参考答案: （1）光谱法 采用具有选择性的显色剂和反应条件，才可以不经分离提取，