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文档简介
内部审核检查表,,,
受审单位,,仓库,
内审员,,A组(周晓飞、李宝龙),
检查标准,,ISO22716:2007&GMPC:2008(US)(ASEAN/2003),
序号,条款,检查项目内容,检查结果
1,,本部门在ISO22716体系中涉及哪些负责项目和配合项目?,符合
2,4.3基础设施,是否提供足够的存储空间以利于操作?,成品消防通道堵塞
3,4.4、6.6.2、6.6.3基础设施与原料、包装材料,"建筑内部和建筑物间的原料、产品和人员的流程是否应被定义,以防止混淆?
原料、包装材料存储时按物料贮存要求贮存于相应的仓库?
是否有相应的温湿度控制设施和监测设施,并及时记录温湿度并满足要求?",符合
4,4.5.1基础设施,在空气流通充分的前提下,窗户应设计为非打开式的。如果窗户需要向户外打开,是否安装适当的隔网?,符合
5,4.7.1基础设施,根据操作过程,是否安装充分的照明设备?,符合
6,4.13.1基础设施,设施的设计、建设和维护是否满足限制昆虫、鸟类、鼠类、害虫和其他有害生物的侵入?查看防虫、防鼠设施(粘鼠板、灭蝇灯、纱窗、门等)是否正常运行维护。,符合
7,6.3.1原料包装材料,采购物料接收时是否要满足采购订单、送货凭证和实际交付的物料一致要求.(现场查看一物料情况。),符合
8,6.3.2、8.4.1、8.4.2,"接收时是否对原料、包装材料的运输、包装进行验收、检查?
成品运输工具是否保持清洁卫生,无与有毒有害物品同车或同一容器混装?",符合
9,6.4.1、6.6.6、8.3.1原料包装材料,"各种物料(包括成品)是否按待检,合格、不合格,分别存放,并标识?
当原料、包装材料不合格被隔离或拒收时(包括不合格成品)是否分别存放于隔离区域,并挂红色标识,防止等待处理时被混淆误用?",来料仓一款物料无状态标识
10,6.4.2、6.6.1、6.6.8、8.3.3,"经验收或检验合格的物料,是否按不同品种,和批次分开存放,并标识品名等信息?
同时建立相应的台帐,是否包含品名、规格、批号或生产日期、保质期和库位等信息?(成品出入库是否有记录满足追溯要求?)
是否定期进行检查和盘点,做到物、帐、一致确保库存的可靠性,对任何明显的差异进行调查,并采取纠正措施?",符合
11,6.5.1、6.6.7、8.3.5原料包装材料与成品,在发放过程中,仓管员和领料人员是否应共同仔细核对所领物料的品种、数量、规格、批号、质量卫生情况及是否经接收确认?物料领料(包括产品出库)是否按照先进先出的原则,并有相应的领料单据?,符合
12,6.5.2原料包装材料,原料、包装材料的放行是否明确应有授权专人负责,并签字、验收、放行?,符合
13,6.6.4原料包装材料,物料的原外包装必须完整闭合并用垫仓板离地存放和离墙一定距离(离地、离墙10厘米),是否满足?,一桶原料袋子口未封闭
14,6.6.7原料包装材料,如何采取措施确保库存品的合理流转?,符合
15,6.7原料包装材料,是否定期查验原料,包装材料的保质期并形成制度?如何防止过期原料,包材的使用及如何处置?,符合
16,6.6.6原料包装材料,不合格的物料是否按有关规定放在不合格品区和有不良质量状态?,符合
17,6.1.2原料包装材料,原料供应商是否按供货批次提供有效的检验报告或其它合格证明?,符合
18,GMPC4.原料:检查是否,原料和包材的存储要求管理,是否包括标识、防交叉污染及适宜的保管环境?,符合
,,原料容器保持密闭,并离
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