• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-03-31 颁布
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【正版授权-英语版】 IEC 60601-2-2:2017 RLV EN Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-2:2017 RLV EN
  • 标准名称：医学电气设备第2-2部分：高频手术设备和配件的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-03-31

文档简介

IEC60601-2-2:2017RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-2:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特定要求

IEC60601-2-2是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备的标准，它规定了高频手术设备和附件的基本安全和基本性能的特定要求。该标准主要关注设备的电气安全，性能和合规性。

具体来说，该标准涵盖了以下几个方面：

1.安全性：包括设备的电气隔离，过电流保护，接地措施等，以确保操作者和患者免受电击的危险。

2.性能：包括设备的频率响应，信号质量，功率输出等，以确保手术过程的顺利进行。

3.合规性：包括设备的CE标志，符合当地法规和标准等，以确保设备可以在市场上销售和在医疗机构中使用。

在实施该标准时，制造商需要确保设备符合所有相关的安全，性能和合规性要求，并提供相应的文件和证据以证明设备的符合性。此外，医疗机构也需要确保所使用的设备符合该标准的要求，并采取适当的措施来确保患者的安全和手术的成功。

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