- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-29 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-2-41:2009+AMD1:2013 CSV EN-FR
- 标准名称：医疗电气设备 第2-4部分：手术用和诊断用医用照明设备的附加安全和基本性能要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
- 标准状态：现行
- 发布日期：2013-10-29
文档简介
IEC60601-2-41:2009+AMD1:2013是一个针对医疗设备的国际标准，其中一部分是关于手术照明设备和诊断照明设备的基本安全性和基本性能的特殊要求。下面是对这个标准的详细总结：
一、安全标准：
IEC60601-2-41:2009+AMD1:2013标准主要关注医疗设备的电气安全，包括防止电击、过热和火灾等潜在危险。这包括设备的接地、隔离、电源线规格、隔离变压器、过电流保护等要求。
二、性能标准：
1.照明性能：手术照明设备和诊断照明设备需要提供足够的照明，以确保手术或诊断过程的清晰度。这包括光源的质量、色温、显色指数等要求。
2.稳定性：设备在各种环境条件下应保持稳定，包括温度、湿度、振动等，以确保设备的性能和安全性。
3.操作便利性：设备应易于安装、操作和维护，包括易于调整和校准等要求。
4.电磁干扰（EMI）：设备应防止产生电磁干扰，以免影响其他医疗设备或医疗场所的电磁环境。
三、EMC测试：
为了符合IEC60601-2-41:2009+AMD1:2013标准，照明设备需要进行EMC测试，包括电击测试、过电流保护测试、振动测试、EMI辐射测试等。
四、认证：
符合IEC60601-2-41:2009+AMD1:2013标准的手术照明设备和诊断照明设备需要获得相应的认证，以确保其质量和安全性。
IEC60601-2-41:2009+AMD1:2013标准对手术照明设备和诊断照明设备的电气安全和性能
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