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文档简介

特殊药物使用管理制度引言特殊药物是指具有一定毒性或其他严重不良反应,或者具有滥用风险的药物。这类药物的使用需要特殊的管理和监管。本管理制度旨在规范特殊药物的使用,确保特殊药物在医疗和科研活动中得到合理使用,保护患者及医护人员的健康安全。适用范围本管理制度适用于医疗机构、科研机构及其他涉及特殊药物使用的机构和个人。管理要求1.特殊药物管理人员医疗机构、科研机构等涉及特殊药物管理的单位应当设立特殊药物管理人员,对特殊药物进行专门管理。特殊药物管理人员应当经过相应培训,具备相关专业知识和能力。2.特殊药物采购和配送涉及特殊药物的采购和配送应当符合国家和地方相关法律法规、规章、标准及行业规范的要求,并严格控制采购和配送环节的质量安全。3.特殊药物存储和保管涉及特殊药物的存储和保管应当符合药品管理法律法规、规章、标准及行业规范的要求,确保特殊药物的质量安全。特别是对于易变质、易失效、易生锈、易污染的特殊药物,应当按照要求采取相应的防护措施,如冷藏、干燥、防潮、避光等。4.特殊药物处方和使用特殊药物的使用应当依据相关的法律法规、规章和标准进行,包括但不限于以下方面:(1)申请审批医疗机构应当依法并按照相关程序申请特殊药物使用审批,特殊药物管理人员应当对审批申请进行审核和管理。(2)开具处方特殊药物应当由具有相应资质的医师开具处方,并记录在病历中。(3)用药指导医师应当在开具特殊药物处方前对患者进行用药指导,特别是对于药品的剂量、用法、用量等方面应当进行详细说明。(4)使用监测对于特殊药物的使用应当进行严格的监测和跟踪,有关信息应当进行记录和上报。5.特殊药物处置特殊药物在使用过程中的残余药品、容器、包装物等应当按照国家和地方相应的规定进行全部收集、记录和处理,确保不对环境造成污染和危害。将废弃的特殊药物按照有关规定进行安全处置。总结特殊药物在医疗、科研等活动中具有重要意义,但也带来了一定的安全和监管难题。本管理制度旨在规范特殊药物的使用,确保其在合法、安全、科学的前提下得到合理利用,达到保护健康的目的。相信本

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