管理运营-质量岗位岗位职责

岗位职责

质量管理部

主讲人：管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第1页。岗位职责质量管理管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第2页。

质量管理部

一、质量管理部经理二、质检主管三、管理主管

四、质量抽检员五、文员管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第3页。质量管理部经理

职责概要公司质量管理负责人对公司GSP执行情况和中药材交易大厅药材质量的管理工作负直接领导责任管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第4页。按照国家规定认真贯彻、执行GSP条款，监督检查GSP执行情况。加强公司的质量管理工作，实行质量否决权。组织制定、修订各级质量管理规章制度并经常检查督促贯彻执行情况负责对首营企业和首营品种的审核负责不合格药品报损前的质量审核及组织不合格药品销毁处理监督工作（一）经理岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第5页。负责制定药品的夏防、冬防计划，做好药品的养护检查工作组织建立药品质量档案，负责规范公司质量台帐、原始记录、统计报表等对中药材交易大厅内的中药材质量负直接领导责任掌握进入交易中心中药材的质量情况，发现药材质量问题，及时抽查，研究对策，确保入场中药材质量监督检查质量管理员工作情况，对本部门失职工作人员，有处罚权和解聘建议权监督检查检验员工作情况，对出具虚假质检报告的按公司规定予以处理管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第6页。组织交易大厅内中药材经营人员和质量管理人员定期进行业务培训做好与市药监局的协调和配合工作,及时向药监局移送质量可疑的检验品并索取检测结果定期召开质量管理人员会议，总结经验，做好信息反馈工作，每月向公司汇报中药材交易大厅质量情况负责质量管理部日常管理工作及上级交给的其他工作管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第7页。监督职责目标对质量管理部人员的管理保证质量管理部工作正常有序的开展中药材交易大厅中药材、中药饮片质量的监督检查调查了解，掌握信息，研究市场质量动态和对策（一）质量管理部经理管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第8页。接触人员部门及岗位工作任务频繁程度药商摊位主监督药品质量，确保药品质量符合规定日常工作仓库监督各仓库按照《GSP》要求进行管理日常工作人力资源部配合人力资源部作好员工的相关法律、法规、《GSP》、专业知识的培训以及本部门的人员招聘月度工作设备工程部监督工程部对设备仪器的采购、确认以及验证月度工作药品监督管理局协助配合各级药品监督管理部门的检查、认证以及参加组织的学习培训偶尔（一）经理管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第9页。岗位所需掌握的知识、制度、技能熟悉公司的各项管理制度及企业文化认真贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量的方针、政策、法规、条例，研究制定落实措施。负责对公司质量管理制度、质量责任及质量程序性文件的起草、编制保证文件的实施，对质量管理制度执行情况进行检查，并对违反者进行处罚负责召开质量分析会议、质量管理员会议。负责首营企业首映品种的审核（一）质量管理部经理管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第10页。能够正确处理用户不良反应及质量问题的投诉能及时正确的分析、处理好经营过程中的偏差，对经营过程中的质量事故做相应的处理熟悉中药鉴定学、中药炮制学等中药专业知识及实际处理质量问题能力较强的管理能力、沟通能力、协调能力管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第11页。职责概要：每天带队对辖区内中药材质量进行监督检查，查没假冒伪劣药材，禁止出售28种毒性药材，中成药、半成品，非法炮制等违禁药材，并对辖区摊位100%进行巡检，对重点品种进行抽检，并做好抽检记录，检验报告。有序归档，做好工作人员的培训，质量信息及进反馈。（二）质检主管管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第12页。岗位工作职责工作频率1.坚持“质量第一”的原则，严格执行药品管理法等相关法律法规。每月2.认真学习中药材质检方面的专业知识，熟悉业务技能每月3.对交易大厅内经营的中药材质量付直接责任每月4.对分管辖区内每一种药材都进行质量检查，发现假劣药材应立即制止交易，并采取控制措施。对辖区摊位100%进行巡检，对重点品种进行抽检，并做好抽检记录日常5.禁止在交易大厅内经营28种毒性药材，42中野生动植物、中成药、半成品，非法炮制等违禁药材日常（二）质检主管管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第13页。岗位工作职责工作频率6.对检测结果负直接责任和由此而引起的其他连带责任日常7.对部门管理人员和设备负具体管理工作日常8.按制度安排取样，检验报告单工作任务，支持原则，实事求是，不徇私情，对检验结果负责日常9.定期组织安排业务学习和培训、每周上报质量信息和上报部门的工作总结日常（二）质检主管管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第14页。工作接触接触人员部门及岗位工作任务频繁程度市场管理部负责对严重违禁、违规药商摊位的查没、清理日常交易大厅内的药商负责交易大厅药商所售药材饮片的质量抽查工作日常管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第15页。监督职责监督质检员工作中是否按规定进行检验，检验记录是否完成并出具检验报告监督巡检员是否按规定进行巡检，巡检摊位是否全面巡检记录是否完善，填写并有序归档（二）质检主管管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第16页。熟悉公司的各项管理制度和企业文化熟悉国家颁布的法律法规、重点药品管理法、中国药典、各省炮制规定。熟悉撑握中药饮片、中药鉴定学、中药炮制学、中药商品学等相关专业知识岗位所需掌握的知识、制度、技能（二）质检主管管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第17页。认真学习药品管理法，相关法律法规，及相关业务知识。掌握进入交易中心中药材的质量情况，发现药材质量问题，及时抽查，发现假劣药材，不徇私舞弊、索贿受贿，以权谋私，及时上报部门经理正确进行处理。协助部门经理做好对交易大厅内的假劣药材等的查处工作（三）管理主管职责概要：管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第18页。认真学习药品管理法，相关法律法规，及相关业务知识掌握进入交易中心中药材的质量情况，发现药材质量问题，及时抽查，研究对策，确保入场中药材质量发现假劣药材，不徇私舞弊、索贿受贿，以权谋私，及时上报部门经理正确进行处理协助部门经理做好对交易大厅内的假劣药材等的查处工作（三）管理主管岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第19页。监督职责目标对质量管理员工作的监督。保证质量管理部工作正常有序的开展中药材交易大厅中药材、中药饮片质量的监督检查调查了解，掌握信息，研究市场质量动态和对策（三）管理主管岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第20页。接触人员部门及岗位工作任务频繁程度交易大厅内的药商监督药品质量，确保药品质量符合规定每天每天（三）管理主管岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第21页。熟悉公司的各项管理制度和企业文化熟悉国家颁布的法律法规、药品管理法规定熟悉撑握相关专业知识三、管理主管岗位所需掌握的知识、制度、技能管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第22页。 在质量管理部经理直接领导下，全面落实公司各项制度的管理。（四）文员职责概要管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第23页。负责本部门文档制作、存档、打印、复印、文件存档的分类保管负责本部门办公设备的日常维护及管理工作负责本部门的电话接听，通知、邮件的收发工作负责本部门办公用品的领取、发放、保管负责本部门员工休假、调休、补卡及其他单据的上报负责制作本部门的排班表、考核表、考勤表及办公用品申报表（四）文员岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第24页。负责制作部门年工作计划、年总结；月工作计划、月总结；周工作计划、周总结协助主管、经理制作个人周工作计划、周总结并对周计划进行评分负责对员工重点培训药品质量的相关知识协助制作每周培训资料协助制作中药材价格调查表领导交办的其它工作（四）文员岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第25页。监督职责目标监督本部门员工按时上、下班打卡本部门员工无早退、迟到、脱岗等现象（四）文员监督本部门员工每日着工装上班部门员工每日着工装上班管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第26页。接触人员部门及岗位工作任务频繁程度行政管理部

报表、计划及其他文件的传送日常工作（四）文员管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第27页。熟悉药品质量经营管理规范相关内容熟悉办公设备操作规程熟悉公司规章制度、考勤制度熟悉考勤制度。熟悉Word、Excel操作四文员岗位所需掌握的知识、制度、技能管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第28页。五质量抽检员

职责概要 负责交易大厅药商所销售药材、饮片的质量抽查工作管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第29页。坚持“质量第一”的原则，严格执行《药品管理法》等相关法律法规。认真学习中药材质量鉴别方面的专业知识，熟悉业务技能及有关法规。积极参加部门组织的业务培训每天对交易大厅内的中药材质量进行检查，杜绝假劣药材及超范围经营等现象发生，发现问题及时上报处理认真做好抽检、巡检等各项记录质量管理员对所检测的结果负直接责任和由此而引起的其他连带责任（五）质量抽检员岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第30页。质量管理员对所检测的结果负直接责任和由此而引起的其他连带责任。质量管理员对所检测的结果负直接责任和由此而引起的其他连带责任按规定抽取样品，剩余样品除留样外应归还供样药商，不得据为己有对被检查药品的技术资料必须妥善保管，对检查结果及时上报并严格保密对于因抽检人员玩忽职守，行贿受贿，以权谋私所致虚假报告结果，公司将根据情节轻重，给予行政处罚，触犯法律的移交司法机关处理完成部门领导交给的其他工作（五）质量抽检员岗位职责管理运营-质量岗位岗位职责全文共34页，当前为第31页。接触人员部门及岗位工作任务频繁程度交易大厅