中药药剂学课件：散剂颗粒剂

散剂第一节概述第二节散剂的制法第三节散剂的质量检查、包装与贮存第一节概述一、含义：系指饮片或提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状剂型。《五十二病方》《黄帝内经》有记载古：“散者散也，去急病用之”《本草纲目》：“汤散荡涤之急方，下咽易散而行速也”《名医别录》：“先切细曝燥乃捣，有各捣者，有合捣者……”

1.分散度大、奏效快2.剂量可随证增减，易于控制，尤其适用于婴幼儿、老人3.制备简单，对溃疡、外伤起到收敛保护作用4.比表面积大，嗅味、刺激性、吸湿性及化学活动性等也相应增大，挥发性成分易散失5.口感不好，剂量较大的还会造成服用困难6.腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂二、特点三、分类1.按医疗用途分类内服散剂散剂外用散剂口服散剂吸入散剂撒布散剂吹入散剂牙用散剂杀虫散剂散剂单散剂复方散剂按药物组成散剂含毒性药物含液体组分散剂按药物性质含共熔组分分剂量散剂非剂量散剂散剂按剂量第二节散剂的制法一、一般散剂的制法二、各类特殊散剂的制法一、一般散剂的制法粉碎过筛

混合

分剂量质检包装混合：使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。1.机理切变混合：固体粉末的不同组分在机械力作用下，在其界面间发生切变。对流混合：固体粉末靠机械力在混合器械中，从一处转移到另一处，经过多次转移使粉末在对流作用下而达到混合。

扩散混合：混合容器内的粉末紊乱运动改变了它们间的相对位置时，则称为扩散混合。

2.混合方法(1)打底套色法：(2)等量递增法1+1=2+2=4+4=8+8=16+16冰片50g硼砂(炒)500朱砂60g玄明粉500g研钵和球磨机混合筒槽形混合机与三用混合机

3.混合器械(三)分剂量分剂量:将混合均匀的散剂按照所需剂量分成相等重量份数的过程或操作。1.目测法(估分法)2.重量法3.容量法二、包装与贮存包装（1）包装纸有光纸：不易吸湿、不挥发、性质稳定的散剂。玻璃纸：挥发性及油脂性药物不宜于包装引湿性、易风化及易被二氧化碳等气体分解的散剂。蜡纸：易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的散剂；包装毒性药时可减少吸附损耗不适用于包装含挥发性药物，如冰片、樟脑、薄荷脑、麝香等的散剂(2)玻璃瓶(管)：适用于装芳香细料药、挥发性药、含毒性药和引湿药物的散剂。(3)硬胶囊：(4)聚乙烯塑料薄膜袋2.包装方法3.贮存密封三、各类特殊散剂的制法(一)含毒性药物的散剂

倍散：毒性药中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或称倍散稀释比例：可按药物的剂量而定

0.01～0.1g者，10倍散在0.01g以下，百倍或千倍稀释剂：无显著药理作用且不与主药发生作用品种:乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、碳酸钙、硫酸钙等着色剂：如胭脂红、苋菜红、靛蓝等例1硫酸阿托品倍散【处方】硫酸阿托品1.0g，胭脂红乳糖(l.0%)1.0g，乳糖98.0g。【制法】研磨乳糖使研钵壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖研匀，待全部色泽一致后即得。【用途】用于胃肠痉挛疼痛。【用量】疼痛时一次服0.1g(相当于硫酸阿托品0.001g)。(二)含可形成低共熔湿合物的散剂低共熔现象：当两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象药理作用增强：宜采用低共熔法混合药理作用无变化：先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体：可先将低共熔混合物溶解，借喷雾法喷入于其他固体成分中，混匀药理作用减弱：避免共熔可形成低共熔混合物的散剂的配制原则例避瘟散【处方】甲：白芷42g，豆蔻仁36g，丁香6g，檀香18g，木瓜7.5g，降香3g，零陵香3g。乙：麝香0.6g，冰片15g，薄荷脑5.4g，朱砂90g，人造麝香1.5g。丙：甘油60g，玫瑰油少许。【制法】(1)配料：按处方将上药炮制合格，称量配齐。麝香、薄荷脑、朱砂单包。

(2)粉碎：将朱砂研为极细粉，麝香研为细粉过六至七号筛。余药檀香等九味共研为细粉，和匀过五至六号筛。

(3)混合：取朱砂细粉置研钵内，依次与麝香、檀香等九味细粉，用套色法，陆续配研、和匀；再将上列冰片、薄荷脑同研至液化，另取甘油加入，与上细粉研和均匀，过筛，包装。

痱子粉（作业）水杨酸14g硼酸85.0g氧化锌60.0g升华硫40.0g麝香草酚6.0g薄荷脑6.0g薄荷油6.0ml樟脑6.0g淀粉100g滑石粉加至1000g(三)含液体药物的散剂一般可利用处方中其他固体组分吸收后研匀液体组分含量较大：另加适当赋形剂当液体组分含量过大：加热蒸去大部分水分加入固体药物或赋形剂后，低温干燥、研匀即可。(四)眼用散剂1质量要求：粉末极细粉，均匀细腻应要求无致病菌，不得含假单胞菌和金黄色葡萄球菌用于眼部损伤及手术后的，必须绝对无菌2制备配制的用具应灭菌配制操作应在清洁、避菌环境下进行；成品灭菌，密封保存。

第三节、散剂的质量检查一、质量检查1外观均匀度检查：干燥、疏松、均匀、色