HETEL国际贸易质量手册

HETEL国际贸易〔上海〕质量手册文件编号：文件编号：SII-QM-01版本：F发文编号：批准审核编制2023年月日发布2023年月日实施颁布令公司依据ISO9001：2023《质量管理体系――要求》编制完成了《质量手册》F版／第0次修改，现予以批准公布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准那么。公司全体员工必须遵照执行。总经理：2023年月日任命书为了贯彻执行ISO9001：2023《质量管理体系――要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命刘刚先生为公司的管理者代表。任期一年，时间从2023年月日至2023年月日。管理者代表的职责：1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求；3、确保在整个组织内提高顾客要求的意识；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：2023年月日发布令公司的质量方针、年度质量目标现予以发布，望全体员工认真学习，准确理解，付诸实施。质量方针：合理标准运作，提供满意效劳,推行持续改良，满足顾客要求。2023年度质量目标：顾客满意程度不低于85%。总经理：2023年月日0.1目录标题ISO9001：2023标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改控制0.4企业概况0.5组织结构图0.6质量管理体系结构图0.7质量管理体系过程职责分配表1.范围11.1总那么1.11.2应用1.22.引用标准23.术语和定义34.质量管理体系44.1总要求4.14.2文件要求4.2总那么质量手册文件控制记录控制5.管理职责55.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4筹划5.4质量目标质量管理体系筹划55.5职责、权限和沟通5.5职责和权限管理者代表0.1目录标题ISO9001：2023标准条款对照内部沟通5.6管理评审5.6总那么评审输入评审输出6.资源管理66.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3根底设施6.36.4工作环境6.47.产品实现77.1产品实现的筹划7.17.2与顾客有关的过程7.2与产品有关的要求确实定与产品有关的要求的评审顾客沟通7.3设计和开发7.3设计和开发筹划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发的评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制7.4采购7.4采购过程采购信息采购产品的验证7.5生产和效劳提供7.5生产和效劳提供的控制生产和效劳提供过程确实认0.1目录标题ISO9001：2023标准条款对照标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制7.68.测量、分析和改良88.1总那么8.18.2监视和测量8.2顾客满意内部审核8.2产品的监视和测量8.3不合格品控制8.38.4数据分析8.48.5改良8.5持续改良纠正措施附录1：质量管理体系运行图附录2：产品实现的流程图附录3：新产品实现的流程图附录4：品质保证组织结构图0.2质量手册说明手册内容手册管理本手册为公司的受控文件，由总经理批准公布执行。手册管理的所有相关事宜均由品保部统一负责。本手册既可以对内发放，也可以对外发放，无论对内发放还是对外发放，都须经管理者代表批准方可发放。未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还品保部，办理核收登记。手册持有者应对手册妥善保管，不得损坏、丧失、随意涂抹。在手册使用期间，各部门如有修改建议，可将建议汇总到品保部，品保部组织对手册的适用性、充分性与有效性进行评审，必要时应对手册予以修订。此外，每年管理评审时，有关部门对手册进行周期评审，根据评审的结果，可对手册予以修订。除上述特别说明的外，手册的其它管理，如编制、修订、批准、分发、回收、申领、保管与销毁等皆执行《文件控制程序》。0.3质量手册修改控制章节号修改条款，修改前、后的内容,版本状态修改日期修改人审核批准0.5，0.6，0.7，，5.4.1，5.5.1，6.2.5-6.2.8，7.4，7.5.3，7.5.5，附录2，附录3，附录4封面，公布令，任命书，发布令，组织结构图，质量管理体系结构图，职责分配表，.1，6.2.2.3，6.2.5，附录2—4发布令/05/06/07//4.1/5.4.1/5.5.1/7.1/7.3/7.4/7.5/8.2.4/附录2/3/4组织机构变更，增加岗位职责，管代任命书及2023年质量目标更新管代任命书组织机构图/公布令/保证组织结构图标准升版A→BB→CC→DD→EE→E.1E.1→E.2E.2→F2023.6CathyNeoLILYLILYNEONeoNeow.k.WenkoNEONEOWKW.KJasonJasonJASONJASONJASONJason0.4公司简介HETEL国际贸易(上海)成立于2023年6月，主要业务：从事有关汽车零配件、液压管接头、五金产品相关贸易业务。产品主要销往欧美等地。公司拥有良好的供给链管理能力，并具备有产品开发能力的研发部门与产品质量管理的品保部门。HETEL国际贸易(上海)秉着“合理标准运作，提供满意效劳,推行持续改良，满足顾客要求〞。欢送各国朋友、厂商前来洽谈业务，公司将竭诚为所有客户提供优质的产品和效劳。HETEL国际贸易〔上海〕成立于2023年6月，主要业务：为HETEL国际贸易〔上海〕，负责供给链管理与相关技术、品保、供货协调，确保文莱希尔斯实业上海代表处的订单能如期、如质、如量供货。代表处负有代母公司寻找与评审潜在供货商任务，为母公司在大陆地区的先锋部队。公司名称:HETEL国际贸易〔上海〕地址:中国上海奉贤区银丰大楼A2101-2105室联系021-58680658邮政编码：2001000.5组织结构图总经理总经理供给链管理部副总经理副总经理副总经理方案科产品筹划科财务部人力资源部技术部品保部市场I部市场II部总经理特别助理管理者代表总经理供给链管理部副总经理副总经理副总经理方案科产品筹划科财务部人力资源部技术部品保部总经理供给链管理部副总经理副总经理副总经理方案科产品筹划科财务部人力资源部技术部品保部市场I部市场II部总经理特别助理管理者代表图纸绘制科SQE文控0.7质量管理体系过程职责分配表质量管理体系条款总经理管代副总经理副总经理供给链管理部副总经理人力资源部市场Ⅰ部市场Ⅱ部技术部品保部4.1总要求☆△△△△△△△4.2文件要求☆△△△△△△△总那么☆△△△△△△△质量手册☆△△△△△△△文件控制△△△△△△☆☆记录控制△△△△△△△☆5.1管理承诺☆△△△△△△△5.2以客户为关注焦点☆△△△△△△△5.3质量方针☆△△△△△△△5.4筹划☆△△△△△△△5.5职责、权限、沟通☆△△△△△△△5.6管理评审☆△△△△△△△6.1资源的提供☆△△△△△△△6.2人力资源△△☆△△△△△6.3根底设施△△☆△△△△△6.4工作环境△△☆△△△△△7.1产品实现的筹划△△△△△☆△△7.2与客户有关的过程△△△☆△△△△7.3设计和开发△△△△△☆△△7.4采购△△△△△☆△△7.5生产和效劳提供△△△△△☆△△生产和效劳提供的控制△△△△△☆△△生产和效劳提供确实认△△△△△☆△△标识和可追溯性△△△△☆☆△△客户财产△△△△△△☆△产品防护△△△△☆☆△△7.6监视和测量装置的控制△△△△△△△☆8.1总那么△☆△△△△△△8.2监视和测量△△△△△△△☆客户满意度△△△☆△△△△内审△☆△△△△△△过程监视和测量△☆△△△△△△产品监视和测量△△△△△△△☆8.3不合格品控制△△△△△△△☆8.4数据分析△☆△△△△△△8.5改良△△△△△△△☆持续改良△△△△△△△☆纠正措施△△△△△△△☆预防措施△△△△△△△☆注：☆表示主管部门；△表示协助部门。1范围1.1总那么本手册为公司规定了质量管理体系要求：证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和效劳；通过体系的有效应用，包括体系持续改良的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.2应用1.2.1本手册依据ISO9001：2023进行了描述，并明确了查询相关文件的途径。适用于公司的质量管理体系和产品的实现过程。1.2.司质量管理体系覆盖范围：液压与流体连接系统零部件的设计、销售和相关效劳。2引用标准本手册引用了以下标准：ISO9000：2005《质量管理体系根底和术语》ISO9001：2023《质量管理体系要求》3术语和定义本手册采用了ISO9001：2005《质量管理体系根底和术语》的术语和定义。4质量管理体系4.1总要求公司依据ISO9001：2023的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改良其有效性。公司确保按照以下要求筹划和管理质量管理体系过程：确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用〔见1.2〕，以确保效劳符合顾客要求；确定这些过程的顺序和相互作用〔见附录1：质量管理体系运行图〕；确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准那么和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良。4.2文件要求总那么公司编制了质量管理体系文件，描述实施质量管理体系的过程及其相互关系的要求。公司的质量管理体系文件的多少与详略程度与公司的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力相适应。公司的质量管理体系文件包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；ISO9001：2023要求的形成文件的程序和记录；组织为确保其过程有效筹划、运作和控制所需的文件和记录〔如作业指导书、检验规程、管理制度、技术标准和其它文件记录等〕；ISO9001：2023要求的记录；文件可根据需要呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片等。根据质量管理体系文件之间的内在联系，可以把它们分成如以下图所示的结构。质量手册一级文件程序文件二级文件作业指导书、检验规程、管理制度、三级文件技术标准质量记录四级文件质量手册公司应编制和保持质量手册，公司的质量手册包括：公司质量管理体系的范围〔见1.2〕；对于为质量管理体系编制的形成文件的程序的引用；质量管理体系过程之间的相互作用的表述；质量政策；质量方针。文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据的要求进行控制。除记录以外，质量管理体系文件都按公司品保部编制的《文件控制程序》要求予以控制，其主要控制内容包括：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有效版本；确保文件保持清晰，注明日期〔包括修订日期〕，标识明确，妥善保管，并在规定期间内予以保存；确保筹划和运作质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件时〔如为法律、积累知识、保存信息的目的〕，应对这些文件进行标识。相关文件：《文件控制程序》相关记录：见《文件控制程序》记录控制应建立并保持记录，以提供效劳符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。品保部负责确定并汇总公司所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本。记录的格式、标识、编号、填写、保存、保护、发放、借阅、复制、销毁等执行《记录控制程序》的规定。◎相关文件：《记录控制程序》◎相关记录：见《记录控制程序》5管理职责本章规定了总经理对建立、实施和改良质量管理体系的承诺，明确以增强客户满意为目标，制订质量方针的原那么和要求，对实现质量目标所需资源和对质量管理体系筹划，定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。本章适用于公司最高管理者对质量管理体系的管理。5.1管理承诺总经理应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改良其有效性的承诺提供证据：采用宣传、培训等方式向各层次管理者并通过其向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性：使全体员工一方面树立顾客至上意识，认识到产品〔包括效劳〕质量的好坏最终要接受顾客的评判，只有满足顾客要求才能获得顾客认可，只有获得顾客认可公司才有生存和开展的希望，另一方面树立满足法律法规要求才是合法经营，否那么就是违法行为，就要被强制淘汰的意识；制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻；确保质量目标制定和实现；对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性定期进行管理评审，必要时进行临时管理评审，以确保质量管理体系的持续改良；确保获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点总经理应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足〔见和〕。公司的开展依存于顾客，因此，公司通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求，并使之得到满足，并力争超越顾客的期望，以不断增强顾客满意，实现公司持久经营。了解和确定顾客的需求和期望可通过市场调研、与顾客的沟通等方式来实现，并且要考虑顾客明示的、隐含的以及当前的、未来的需求和期望，同时也要考虑适用的法律法规要求。5.3质量方针总经理应制定质量方针，并确保：与公司的宗旨相适应；适合于公司的产品和活动的性质与规模；包括对满足要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；形成文件，在公司内得到沟通和理解，并坚持贯彻执行；在持续适宜性方面得到评审。公司以ISO9000：2000中八大质量管理原那么为根底，以顾客为关注焦点为核心，以遵守法律法规为前提，并结合公司实际，特制定如下质量方针：合理标准运作，提供满意效劳,推行持续改良，满足顾客要求。质量方针的含义：“合理标准运作〞：严格遵守行业及法律法规要求，标准作业，诚信履约。“提供满意效劳〞：向顾客提供高质量的效劳，使顾客对公司的效劳满意，以优质效劳取胜，赢得顾客和市场。“推行持续改良〞：科技在进步，内外环境在变化，而顾客的需求和期望一直在提高，经营管理理念一直在更新，只有不断吸取新科技知识，持续改良质量管理体系有效性和经营管理理念，才能持续提升质量，确保顾客的需求和期望能持续得到满足，公司才能持续永恒经营。“满足顾客要求〞：我们的一切努力都是为了满足顾客要求，使顾客满意是评判我们工作的标准，是我们的最终目标。公司的质量方针是关于质量的宗旨和方向，它的制定已充分考虑了与公司经营方针相适应，是公司经营方针的重要组成局部，表达了对满足要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。公司质量方针应经总经理批准发布，各层次管理者应通过发布文件、宣传培训、检查考核等方式确保质量方针在公司内得到沟通和理解，并贯彻执行。每年管理评审时，须对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时可进行修订以适应公司内外环境的变化。各部门如对质量方针有修改建议，可随时将建议反响至品保部，由其汇总提交管理评审。质量方针为受控文件，其制定、批准、发布、评审、修订，都应按《文件控制程序》执行。5.4筹划质量目标总经理应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，公司的质量目标包括年度综合质量目标和具体产品/效劳的质量目标和要求〔见7.1a〕。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。总经理每年负责提出公司年度质量目标草案，管理者代表组织在相关职能和层次上分解公司的质量目标，由品保部汇总后提交公司会议研究确认，指定为公司年度综合质量目标，由总经理批准发布。公司制定的2023年度质量目标如下：顾客满意程度不低于85%。在针对具体工程或订单进行产品实现筹划时，应制定该工程各相关职能部门的质量目标，经管理者代表审核后，由总经理批准。各相关职能部门应实现制定的质量目标，对质量目标实施情况的监视和测量按和8.2.4条款的要求执行。质量目标为受控文件，其制定、批准、发布、修订等，都应按《文件控制程序》的要求执行。质量管理体系筹划总经理应确保：对质量管理体系进行筹划，制定质量方针、质量目标并建立和保持质量管理体系，包括确定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配置要求，并作出相关的规定，作为其符合质量方针、到达质量目标的一种手段，以满足4.1总要求，本章后续条款与本手册第6、7、8章及相应程序文件描述了质量管理体系筹划的结果，针对具体工程或订单的实现过程的筹划参见本手册的7.1条款。在对质量管理体系的变更进行筹划和实施时，保持质量管理体系的完整性。当组织内外部环境发生重大变化〔如机构合并、改组、人员调整等〕使得某些职责和权限失控，造成质量管理体系不完整、局部失效，这时需对质量管理体系的变更进行筹划，应对质量管理体系的职责权限及时调整，其变更筹划的相关记录应予保存。5.5职责、权限和沟通职责和权限总经理应确保组织内职责、权限得到规定和沟通，形成文件，并予以传达。总经理授权副总经理负责批准各部门主管及其各岗位的《岗位任职要求和职责权限》为受控文件，按《文件控制程序》管理。公司通过发放文件、会议、培训等多种方式使部门和岗位之间有效沟通，相互了解职责权限，改良体系的有效性。公司主管的职责权限：见《岗位任职要求和职责权限》。◎相关文件：《岗位任职要求和职责权限》◎相关记录：《岗位任职要求和职责权限》管理者代表总经理应在组织的管理层中指定一名管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改良，例如，审核质量手册，程序文件等，选择和任命内审组组长和组员，组织内审，监测对顾客满意度测量，监测实施纠正、预防和改良措施〔见〕；向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；就与质量管理体系有关的事宜负责与外部联络。内部沟通总经理应确保在公司内建立各层次和职能间的内部信息交流，确保对质量管理体系的有效性进行沟通，到达全员参与的效果，促进质量管理体系有效性和过程效率的提高。内部沟通的方式：自上而下的沟通：总经理或其授权人不定期主持召开公司例会，通过讨论效劳质量、效劳措施、顾客反响及市场等情况，采取相应措施；自下而上的沟通：各部门在公司例会上，向最高管理者报告部门体系运行情况，提供最高管理者进行决策的依据；部门内部的沟通：部门负责人应在发生质量问题或客户抱怨或需要进行质量总结时，召开质量例会，讨论部门质量目标的实现情况及存在问题，以便及时采取相应的纠正或预防措施，加强对效劳实现过程和效劳质量的监视和测量；各部门之间的沟通：对于跨部门之间需要协调沟通的事宜，应由主管部门负责人主持沟通、协调。对于日常信息沟通，可采用灵活的方式沟通，由管代具体组织实施；各部门主管应建立基层检查制度，检查部门工作，并记录检查结果，针对问题及时在现场纠正或限期纠正，并执行8.3和的有关规定。其它沟通方式：面谈、、E-mail、会议、布告、内部刊物及电子媒体等；保存例会及重要的沟通记录。◎相关文件：无◎相关记录：会议记录5.6管理评审总那么总经理应按规定的时间间隔评审质量管理体系，时间间隔不超过一年，必要时，可增加评审频次，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。“适宜性〞指体系应不断适应组织输出的内外部的不断变化，“充分性〞指体系覆盖范围内的与质量有关的各种现存的过程和可能出现的新过程都应予以充分识别和控制，“有效性〞是指对所筹划的活动应该优质、高效地到达预定目标的度量。当内外环境发生重大变化、严重异常或有其它需要时，由总经理决定是否及时组织管理评审，管理评审过程应确保收集必要的信息，供管理者进行评价工作。评审应包括评价质量管理体系改良的时机和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审应形成文件，并保持管理评审的记录〔见〕。评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：审核结果〔包括第一方、第二方、第三方审核〕；顾客反响，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果；改良、预防和纠正措施状况，包括实施及其有效性的监控记录；以往管理评审的跟踪措施以及有效性；因内外部环境的重大变化而可能影响质量管理体系的变更；对产品、过程和体系改良的建议；质量方针、质量目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；体系文件定期评审的结果。评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的评价与改良，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价与改良；与顾客要求有关的产品的改良；资源需求，包括因内外部的变化而导致资源适宜性的考虑，以及改良所引起的资源需求。相关文件：《管理评审程序》相关记录：见《管理评审程序》6资源管理本章规定了资源的提供、人力资源、根底设施和工作环境等要求，以便实施和改良质量管理体系的各过程，以及满足顾客的要求，增强顾客满意。本章适用于公司对资源管理过程的控制。本章根底设施管理、人力资源管理工作环境管理归口为副总经理。6.1资源提供公司应确定并提供以下方面所需的资源：实施、保持质量管理体系并持续改良其有效性；通过满足顾客要求，增强顾客满意。具体而言，资源需求确实定，可从以下三方面加以描述：在质量管理体系筹划和对质量管理体系更改的筹划中明确建立、实施与保持质量管理体系并持续改良其有效性的资源需求，资源包括人员、信息、供方、技术、设施、工作环境、财力等，本手册6.2，6.3，6.4分别描述了对人力资源、根底设施和工作环境这三大资源的管理。针对具体的产品、工程或订单的特殊资源需求在本手册7.1或7.3中予以明确；由于顾客要求的不断变化也会引起资源需求的变化，为确保满足顾客变化的要求，增强顾客满意，有关部门尤其需注意该方面资源需求的变化。上述无论哪一方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资源。6.2人力资源对承当质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。6.2.2.1各部门负责本部门员工的岗位技能培训。.2人力资源部经理a)负责公司《年度培训方案》的制定及实施；负责员工培训的落实；负责组织员工绩效考核工作〔中层管理人员除外〕；制定、完善、推行公司管理制度；负责组织对培训效果进行评估。6.2.2.3副总经理及其授权人批准公司的年度培训方案6.2.3承当质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。6.2.3具备相关专业技术职称；大专以上学历，具备三年以上相关工作经历；受过相关的职业培训。6.2.46.2.4.1应识别从事影响产品要求符合性的6.2.46.2.4满足顾客和法律法规要求的重要性；违反这些要求所造成的后果；员工从事的活动与公司开展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出奉献。6.2.每年12月中旬，副总经理及其授权人组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训方案；6.2.6人力资源6.2.76.2.7.1人力资源部于12月下旬制定下年度的培训方案〔包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容〕，经副总经理6.2.7.2每次培训各相关部门应填写《培训成效表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后有关的记录、内训试卷或作业考核记录等交人力资源部6.2.7.3各部门的方案外培训，应填写《培训需求表》，报副总或总经理人力资源部应保持教育、培训、技能和经验的适当记录〔见〕，建立员工能力档案。相关文件：《人力资源控制程序》相关记录：见《人力资源控制程序》6.2.86.2.8相关文件：《员工考核作业管理规定》相关记录：见《员工考核作业管理规定》6.3根底设施公司应确定、提供并维护为满足产品要求和质量管理体系要求所需的根底设施。适用时，根底设施包括：过程设备〔硬件和软件〕；支持性效劳〔如运输，通讯或信息系统〕。根底设施确实定、提供、验收、使用、维护保养和报废等的控制具体由人力资源部执行。相关文件：《计算机网络及固定资产管理程序》相关记录：见《计算机网络及固定资产管理程序》6.4工作环境公司应确定和管理为满足产品要求和质量管理体系要求所需的工作环境。公司在进行质量管理体系筹划时，应确定和管理为到达符合效劳要求所需的工作环境，通常包括：工作环境要求平安规那么与指南等人力资源部负责统筹安排和工作环境的管理，各职能部门配合实施，并负责管理和保持其工作环境良好。7产品实现7.1产品实现的筹划a.为使产品质量符合规定要求，供给链管理部对产品的实现进行筹划。筹划应与公司质量管理体系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。b.确定产品的质量目标和要求。c.确定所需建立的过程和文件及所需提供的资源的需求。d.确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准那么。e.确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。〔见〕f.对新产品的筹划可按7.3设计和开发章节执行。g.产品实现筹划的结果可为质量方案、图纸发放、质量检验文件等。h.相关文件按《文件控制程序》要求进行管控。7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求确实定市场部根据顾客提出的要求〔包括订单提出的顾客要求、法律法规、产品用途和其他要求等〕，应确定组织其他部门确定以下与产品有关的要求：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规要求；公司确定的任何附加要求。注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施，合同义务〔例如：维护效劳〕、附加效劳〔例如：回收或最终处置〕等。与产品有关的要求的评审公司应评审与产品有关的要求。评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行〔如：提交标书、接受订单及接受订单的更改〕，并应确保：产品要求得到规定；与以前表述不一致的订单的要求已予以解决；公司有能力满足规定的要求。评审结果及评审引起的措施的记录应予保持〔见〕。假设顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。假设产品要求发生变更，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。具体执行《订单流程管理程序》相关文件《订单流程管理程序》相关记录：见《订单流程管理程序》顾客沟通公司应在产品提供前获得与产品有关的信息，在产品提供过程中获得订单修改的信息，在产品提供后获得顾客满意或不满意的反响信息，为此，公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：效劳信息；问询、订单的处理，包括对其的修改；顾客反响，包括顾客抱怨。◎相关文件《客户抱怨处理程序》《订单流程管理程序》《不合格控制程序》◎相关记录：见《客户抱怨处理程序》《订单流程管理程序》《不合格控制程序》市场Ⅰ部或其授权人对7.2.1及7.2.2实施相关文件记录的操作。7.3设计和开发由供给链管理部与技术部制定《设计和开发控制程序》，以保证设计和开发工程的顺利实施。设计和开发筹划.1市场Ⅰ部根据市场调研及顾客要求或需求等信息提出设计和开发工程，由供给链管理部组织相关部门对设计和开发工程进行评估，经总经理批准后立项，主管工程师组织研发人员进行工程筹划，对其整个筹划过程应按《设计和开发控制程序》执行，筹划编制的文件，经供给链管理部经理审核，主管工程师组织相关部门评审通过后，报总经理批准后实施。.2设计和开发筹划时应确定：设计和开发阶段：可分为初步设计、技术设计、工作图设计、小批量试生产、设计定型和改良设计几个阶段；具体阶段的划分应根据公司的工程建议书、客户订单、产品的复杂程度以及所采用的技术的成熟程度来确定；设计和开发各阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发的有关部门和人员的职责和权限。.3设计和开发控制应采取以下措施：阶段的控制，分阶段的设计和开发，在上一阶段规定的工作没有完成时，未经批准，不得转入下一阶段；随着设计和开发的进展，需要时，对筹划的输出进行调整和更新，经批准后，将其传递至有关部门和人员；对设计和开发实施过程中有关部门或人员工作之间接口的管理，应明确各自的职责、权限以及沟通的方式。有关信息的传递，一般应形成文件并经批准；通过内部审核，对设计和开发实施过程进行监视。设计和开发输入.1设计和开发输入的形式一般包括公司的工程建议书、客户订单、样品等。.2设计和开发输入应包括：产品的功能和性能要求；适用的法律法规要求；以前类似设计提供的适用信息；设计和开发所必须的其它要求。设计和开发输入确定后，应予以记录并保持。.3设计和开发输入评审设计和开发输入应经供给链管理部评审，以确保这些输入是充分的和适宜的。输入要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。评审方式由部组织会议评审或审签等其他批准方式。设计和开发输出.1设计和开发输出应形成文件，并能对照设计和开发输入要求进行验证。.2设计人员应根据设计和开发输入要求，编制输出相应的图样、工艺和图纸发放、采购文件、目录、说明书等形式的文件。.3设计和开发输出应：满足设计和开发输入的要求；给出采购、产品研制和效劳提供的适当信息；包含或引用的产品接收准那么；规定对产品的平安和正常使用所必须的产品特性；注：生产和效劳提供的信息包括产品防护的细节。.4设计和开发输出放行前，应按文件控制的要求履行审签手续，按规定进行工艺和技术会签、标准化审核和最终批准，必要时进行会议评审。设计和开发的评审.1公司应按设计和开发筹划的安排，分级、分阶段对设计和开发进行系统的审批。.2评审任务：评价设计和开发筹划的结果是否满足要求的能力；识别存在的任何问题，并提出相应的必要措施。.3评审级别评审分为公司和/或部门两级评审，公司评审由总经理负责组织，部门评审由供给链管理部组织。.4评审人员参与设计和开发阶段有关的人员和及其他职能部门代表参加评审，需要时应邀请顾客参加评审。.5评审跟踪评审中提出的问题和应采取的相应措施，由供给链管理部负责跟踪落实。.6评审记录供给链管理部负责保存评审记录和跟踪记录。设计和开发验证.1供给链管理部按设计和开发筹划的安排，对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。.2设计和开发的验证由供给链管理部主管工程师组织。提供客观证据，证实设计和开发的输出满足输入要求。验证可采用以下几种方法：文件发布前进行评审；检验和试验；变换方法进行科学计算或验证；与已证实的类似设计作比拟；委外检测等。.3验证结果和任何必要措施的记录应由供给链管理部负责保存。设计和开发确认.1公司按设计和开发筹划的安排对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或的预期用途的要求。.2主管工程师组织会议对设计和开发进行确认、顾客提供的使用/试用报告或其他方式确实认，需要时，确认在产品交付或实施之前完成。.3设计和开发确认的结果及任何必要的措施的记录应予保持。设计和开发更改的控制.1对设计和开发的更改良行识别。适当时，更改应经评审、验证和确认，在实施前应审签、批准，并传递到有关方面。更改的评审应包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响。.2更改应进行标识，以便识别。.3更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。相关文件：《设计和开发控制程序》◎相关记录：见《设计和开发控制程序》7.4采购由供给链管理部编制《采购管理程序》和《供方管理程序》，保证采购过程〔包括外包过程〕的顺利进行。采购过程凡与公司产品质量有关的供方均须通过适当的评价而选择。评价内容：a.应评价供方完成合约要求的能力，包括其产品质量及质量管理体系。b.应考虑供方提供的产品类别及对公司最终产品的影响而评价供方。c.对供方的业绩和已经证实的能力也作为评价的内容之一。◎相关文件：《采购管理程序》，《供方管理程序》◎相关记录：见《采购管理程序》，《供方管理程序》采购信息采购文件应能明确说明所采购产品的信息〔如：品名、规格型号、材料、数量、技术要求、效劳标准、验收标准等〕，对于特殊的采购产品适时还应包括：a.产品、程序、过程和设备的批准要求；b.人员资格的要求；c.质量管理体系的要求。在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。采购产品的验证公司对采购的产品进行验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求，具体见《采购管理程序》，当公司或公司的顾客要求在供方现场实施验证时，供给链管理部应在采购文件中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。相关文件：《采购管理程序》相关记录：见《采购管理程序》7.5生产和效劳提供生产和效劳提供的控制公司应筹划并在受控条件下进行生产和效劳提供。适用时，受控条件应包括：获得表述产品特性的信息；必要时，由供给链管理部编制作业标准，如工艺和技术作业标准、效劳标准等；使用适宜的设备；获得和使用监视和测量设备；对过程和产品实施监视和测量；品保部应确保产品交付前的质量，市场部负责产品交付及交付后的效劳质量，并建立顾客档案。生产和效劳提供过程确实认特殊过程：对产品不易或不能经济地进行验证的过程称为特殊过程。.1在公司内部作业过程中没有特殊过程，但是在效劳人员对顾客提供效劳时，其效劳提供过程具有特殊过程的性质，这就要求对直接面对顾客的效劳提供过程进行确认，以确保顾客满意。这些过程包括与顾客之间发生的洽谈、咨询、交付及交付后的活动，对这些过程进行确认的活动包括：a)为过程的评审和认可所规定的准那么；b)对人员效劳制定相应的效劳标准；c)对人员资格的鉴定；d)对人员应加强培训和考核，执行6.2人力资源的有关规定；e)使用特定的方法和程序对于关键的效劳过程，应编制相应的效劳提供标准，以确保效劳提供过程有章可循。.2对人员的效劳质量实行绩效考核制度，制定与效劳质量有关的标准及检查考核的方法，并保持检查的记录。相关文件：《效劳与客户满意度管理程序》，《员工考核作业管理规定》相关记录：见《效劳与客户满意度管理程序》，《员工考核作业管理规定》.3再确认当效劳条件发生变化时〔如人员、设施、效劳标准和效劳环境的变化等〕，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反响，如有文件更改应执行《文件控制程序》的有关规定。标识和可追溯性适当时，市场Ⅱ部和供给链管理部应按客户规定或委托其他部门，在产品实现的全过程中对产品进行标识。应在产品实现全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态，如产品合格与否状态等。在有可追溯性要求的场合，应控制产品的唯一性标识，制定追溯路径并保存记录。公司的追溯路经为：客户订单→采购订单→验证记录→委托单、报关文件、订舱单等→货代公司〔进舱单、电放提单等〕→海外代理公司的POD相关文件：《出货流程管理规定》相关记录：见《出货流程管理规定》顾客财产应保护在公司控制下的顾客财产。公司应识别、保护和维护公司承接的顾客财产并记录在《顾客财产登记表》内。假设顾客财产发生丧失、损坏或发现其不能满足国家法规要求的情况时，应记录之，连同检验报告及时报告顾客协商处理，并保持处置记录。顾客财产包括顾客委托运输的货物、顾客的知识产权及个人信息，如专利技术、产品标准、设计图样、样品等，应进行保密控制。相关文件：《顾客财产管理规定》相关记录：见《顾客财产管理规定》产品防护产品在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应根据客户要求，通知供方针对产品的符合性提供防护，防止产品损坏和错运。这种防护应包括标识〔包括运输标记〕、搬运、包装〔包括装箱〕、贮存和保护〔包括隔离〕。如：根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，创造良好的储存环境，做到所提供的产品与订单上所标明的产品高度一致。防护也应适用于产品的组成局部。由供给链管理部和市场Ⅱ部共同负责监督A类采购品供方和B类效劳供方对产品的防护工作。相关文件：相关法律法规及《供方管理程序》相关记录：见《供方管理程序》注：国家及行业相关的记录按有关部门的规定进行填写和管理7.6监视和测量设备的控制本节规定了对监视和测量设备的控制要求。根据实际需要，确定需实施的监视和测量。监视和测量设备的使用和控制，应保证测量能力与测量要求相一致所使用的监视和测量设备按方案实施检定过程；保证所使用的监视和测量均在合格有效期内〔包括租赁和/或借用设备〕；跟踪监视和测量设备的使用状态，必要时随时进行调整；监视和测量设备都能溯源到有关测量标准；所有在用的监视和测量设备以明示允许使用的标识；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；当发现监视和测量设备不符合要求时，使用或检查人员应对以往的测量结果的有效性进行评估，给予记录和处理；对于测量或监控用软件，在使用前必须对其能满足预期用途的能力予以确认，必要时重新确认，并保存相关记录；有关监视和测量设备的所有记录〔包括检定证书、合格证等〕由品保部妥善保存。计算机软件用于监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认〔典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理〕。相关文件：《计量器具管理规定》相关记录：见《计量器具管理规定》8测量、分析和改良8.1总那么为确保和证实产品、质量管理体系的符合性，持续改良质量管理体系的有效性，在对监视和测量活动作出规定、筹划和实施时，应考虑以下几点：确定监视、测量、分析、改良活动的工程、内容、方法、频次和必要的记录；要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；应考虑包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度确实定。应按规定和筹划的结果实施监视和测量活动。8.2监视和测量顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种表现，公司由市场部对顾客满意和/或不满意的信息进行监视和测量。.1市场部于每年对主要顾客通过或发出《顾客满意度调查表》给顾客。.2市场部负责收回《顾客满意度调查表》，回收率到达80%以上视为此次调查有效。〔每份调查表得分/每份调查表调查总分〕×100%为单个顾客满意率；〔每份调查表得分之和/发出调查表的总分数×100%〕是顾客对公司整体满意率总评价；统计、汇总和分析顾客对公司的其他意见建议，并登录于《顾客满意度统计分析表》上。.3将《顾客满意度调查表》上的各单项调查工程进行统计、汇总和分析，对于单个顾客满意率低于80%或单项得分低于4分的应分析原因，并提出改善措施及预定完成期限，经管理者代表审核后，呈总经理批准后执行。.4当《顾客满意度统计分析表》统计数据低于质量目标时，应按“纠正和预防措施控制程序〞执行。.5管理者代表应追踪各项改善措施的执行结果，将追踪结果提报总经理。.6顾客满意度调查结果及其采取纠正措施或预防措施的成效应在管理评审会上予以报告，并做出评价。.7市场部负责保存上述文件或相关记录。监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务损失分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。相关文件：《效劳与顾客满意度管理程序》相关记录：《效劳与顾客满意度管理程序》内部审核为确定质量管理体系是否符合筹划的安排、ISO9001：2023标准的要求、公司所确定的质量管理体系的要求、以及是否得到有效实施与保持，由管理者代表授权品保部编制《内部审核控制程序》：a.内部质量体系审核〔以下简称内审〕的范围，频次取决于该项活动的重要性及现存问题的情况，原那么上每年进行一次内审〔时间间隔不超过12个月〕，每次内审前由内审组长编制内审方案。b.审核小组成员不得审核自己的工作内容，内审人员经过培训取得资格证书，并经管理者代表的任命而进行工作。每次审核及其结果应予以记录，对内审中发现的不符合项通知被审核部门。被审核部门对发现的问题应提出合理的纠正措施并执行。c.针对不符合项纠正实施情况，内审员应进行跟踪验证，对一些需作长期性效果验证的，应将其列入下一次内审中执行。d.内审的结果应由管理者代表提交管理评审。e.内审员的培训和资格认定，按6.2条款要求执行。相关文件：《内部审核程序》相关记录：见《内部审核程序》过程的监视和测量应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所筹划的结果的能力。与质量相关的各过程包括与管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改良相关的过程。测量方法：把公司的质量总目标分解为各过程具体的质量目标，各部门负责本部门的体系过程的监视和测量，管理者代表负责对形成质量的关键过程进行监视、测量和分析。当未能到达筹划的结果时，应由管理者代表责成责任部门采取适当的纠正和纠正措施或改良方案，并跟踪验证实施效果，以确保效劳质量的符合性。当确定适宜的方法时，根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度相关文件：《内部审核程序》相关记录：见《内部审核程序》产品的监视和测量公司应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。供给链管理部负责对A类采购品供方标准运作的监视和测量，确保顾客产品数量正确、平安地交货。市场Ⅱ部负责对B类效劳供方标准运作的监视和测量，确保顾客产品准时、完好地到达指定地点。应保持符合接收准那么的证据。记录应说明产品已按规定标准通过了监视和测量，记录应指明有权放行产品交付顾客的人员。除非得到总经理的批准，适用时得到顾客的批准，否那么在筹划的安排〔见7.1〕已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付效劳。相关文件：《产品的监视和测量控制程序》相关记录：《产品的监视和测量控制程序》8.3不合格品控制公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限在形成文件的《不合格控制程序》中作出了规定。公司应通过以下一种或几种途径，处置不合格品：采取措施，消除发现的不合格；经总经理批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其非预期的使用或应用。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，应按重大质量问题对待，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，以满足顾客的合理要求。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证并记录，以证实符合要求。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。相关文件：《不合格控制程序》相关记录：见《不合格控制程序》8.4数据分析公司应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改良质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他外部和内部有关来源的数据。数据分析的方法可采用适用于公司实际情况的统计方法，如调查表、排列图、因果图等。数据分析应提供以下有关方面的信息：顾客满意〔见〕；与产品要求的符合性；过程和产品的特性及开展趋势，包括采取预防措施的时机；供方的信息。8.5改良持续改良公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，到达持续改良质量管理体系的有效性。适当时，品保部组织各部门确定需要改良的方面并进行改良的筹划，在对改良进行筹划和管理时应考虑：改良工程的目标和总体要求，分析现有过程的状况，确定改良方案，实施改良并评价改良的结果。改良方案报管理者代表审核、总经理批准后予以实施。纠正措施公司应对以下情况采取与不合格的影响相适应的措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；管理评审发现不合格时；顾客或相关方设诉时；内审发现不合格时；供方产品或效劳质量出现严重不合格时；其他不符合质量方针、质量目标，或质量管理体系文件要求的情况。公司编制了《纠正与预防措施控制程序》的形成文件的程序，其“纠正措施〞规定了以下方面的要求：评审不合格〔包括顾客抱怨〕；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施的有效性。预防措施品保部组织重点分析下述记录，及时发现潜在不合格事实：供方供货质量统计、效劳供方质量统计、顾客满意程度调查等；内审报告、管理评审报告；改良、纠正和预防措施执行记录等。公司应确定并采取与潜在问题的影响程度相适应的措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。公司编制了《纠正和预防措施控制程序》的形成文件的程序，其“预防措施〞规定以下方面的要求：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施的有效性。相关文件：《纠正与预防措施控制程序》相关记录：见《纠正与预防措施控制程序》附录1：质量管理体系运行图输出输出人力资源培训资源提供顾客要求顾客满意输入不断提高管理评审评价质量管理体系的有效性、适用性、充分性，提出改良要求顾客满意度评价内部审核数据分析应用纠正和预防措施不合格控制产品质量控制产品实现附录2：产品实现的流程图流程图负责部门客户询价或沟通客户询价或沟通报价订单评审确认订单相关要求签订单客户确认下采购订单给供给商供给商接单生产或组织货源验证产品供给商出货客户验货货到货代指定仓库由货代将货装船货至客户收货付款售后效劳客户下订单供货进度管理出货现场监督品质问题协商市场Ⅰ部市场Ⅰ部市场Ⅰ部、供给链管理部市场Ⅰ部市场Ⅱ部供给链管理部供给链管理部品保部品保部供给链管理部市场Ⅱ部市场Ⅱ部市场Ⅰ部财务部市场Ⅰ部NGNGNGOK附录3新产品实现的流程图流程图负责部门说明客户询价或沟通客户询价或沟通图纸审核生产审核供给商询价报价订单评审签订单下采购订单给供给商首件制作检验/文件客户确认批量量产量产市场Ⅰ部技术部供给链管理部市场Ⅰ部市场Ⅰ部、供给链管理部、技术部、品保部市场Ⅰ部供给链管理部技术部技术部、品保部市场Ⅱ部文件包括：首件报告、中/英文图纸、PPAP、材质证明、其他如镀层厚度测试等客户如有需要可提供。OKOKOKOKNG/NG有需要OK