女性黄体早期应用米索前列醇进行紧急减刑的前瞻性临床研究

女性黄体早期应用米索前列醇进行紧急减刑的前瞻性临床研究

米索前醇与米齐齐齐共使用，以避免早怀孕。最近，一些研究人员使用米索前醇停止早怀孕。以往研究发现不孕及流产与子宫前列腺素水平过高有一定关系。近年来,国内外对单独使用米非司酮及联合使用米索前列醇在无保护性同房紧急避孕(EC)作了大量临床研究工作,可有效预防非意愿妊娠。但单独应用米索前列醇作为紧急避孕未见报道。本课题研究的目的在于观察单独应用小剂量米索前列醇在黄体早期用于无保护性同房超过120h,或多次无保护性同房后避孕的有效性、安全性和可行性。1数据和方法1.1研究主题1.1.1月经周期的管理①一般健康状况良好,年龄在22～45岁;②有自发的有规律的月经周期(28～30d);③无保护性同房已超过120h,或有多次无保护性同房;④接收对象处在月经周期的黄体期内,未超过预期月经日;⑤尿妊娠试验阴性;⑥愿意参加本课题研究,并配合定期随访;⑦在本周期愿意避免再次同房或同房时正确使用屏障避孕法;⑧近期终止激素避孕,或有过人工流产,在本次月经周期前应至少有一次自发的、正常期限的月经周期;⑨若治疗失败,准备终止妊娠。1.1.2构造前列腺素禁忌证①不能确定末次月经的日期;②已经超过预期月经;③尿hCG试验为阳性;④哺乳期;⑤在本周期中已经使用其它口服避孕药;⑥对米索前列醇过敏,或有过敏倾向;⑦有使用前列腺素禁忌证如青光眼、严重贫血、高血压、支气管哮喘等;⑧若治疗失败,打算继续妊娠。1.2妊娠率、混凝土药物敏感试验符合接收标准对象纳入本课题研究。随机分组,分米索前列醇组(78例)、米非司酮组(71例)、无避孕组(72例)三组。观察在黄体早期用药后的妊娠率、月经的变化和副作用。接收时进行常规问诊、尿hCG试验及必要的检查。1.3特效药米索前列醇每片200μg,澳大利亚Searla生产。1.4阴道出血情况在门诊首次空腹顿服米索前列醇200mg×2片,随访日在预期下次月经后10d内,做尿hCG试验,记录阴道出血情况、服药后的不良反应等,随访至月经来潮后10d内结束。若超过7d无出血发生,尿hCG试验为阳性,还应做B超检查,以确定是否妊娠及估计妊娠天数,并指导其行人工流产。1.5评估的效果有效:月经来潮,尿hCG试验阴性。无效:月经未来潮,尿hCG试验阳性,B超检查提示为妊娠。1.6数据处理与统计分析采用Foxprobrwindows数据库进行数据录入,清洁数据后,采用SPSS统计软件进行统计学分析。2结果2.1月经周期、管道带及平台间比较本课题共接收221例,各组对象的年龄、月经周期、月经经期、平均孕次、产次及平均流产次各组间经比较,均无显著性差异(p>0.05),具有可比性,见表1。2.2次以上无防护食性者:2次以上无防护性行为且最后一次一次性生活距ec时间比较:2次以上无防护性行为且最后一次一次性生活距ec时间以及2次以上无防护成果内221例对象中40例(18.1%)有过1次无防护性生活,2次以上无防护性生活181例(81.9%),2次以上无防护性生活且最后一次性生活距EC时间超过120h的受试者144例(65.2%)。性生活次数统计见表3。2.3次无防护性行为者米非司酮组中,妊娠0例,失败率为0。米索前列醇组1例妊娠,失败率1.2%,为2次无防护性生活者,且采用EC的时间已超过120h(分别为123h、168h)。无避孕组12例妊娠,失败率为16.7%。经比较米非司酮组与米索前列醇组之间无差异。米非司酮组和米索前列醇组与无避孕组之间均有显著性差异(p<0.05)。2.4月经变化2.4.1米非司酮组与米索自由基组之间的差异221例中,月经来潮已结束200例,占90.5%;月经来潮尚未结束19例,占6.6%;未来潮(妊娠)的13例,只占5.9%,经比较米非司酮组与米索前列醇组之间无差异。米非司酮组和米索前列醇组与无避孕组之间均有显著性差异(p<0.05)。见表4。2.4.2显著性差异检验黄体早期米索前列醇组早于其他两组,经检验有显著性差异(p=0.03);出血持续时间3组间两两比较均无显著性意义(p>0.05),见表5。2.5副作用服用米索前列醇的主要副作用是短暂轻微的腹痛、恶心。3无保护性病房后药物的应用效果米索前列醇具有对子宫平滑肌的兴奋作用,可增加子宫张力和子宫内压作用。以往常与米非司酮配伍用于催经止孕。不少研究报道子宫内膜局部前列腺素水平过高会导致胚胎着床失败。前列腺素一方面可使子宫收缩和输卵管蠕动增强,促使发育及分裂程度不够的受精卵被提前送到子宫腔而影响着床;另一方面,大量前列腺素又可以加强雌激素的作用,使子宫内膜在怀孕时的蜕膜反应受到抑制,不利于受精卵着床。从理论上讲应该可以用于避孕,但临床上是否可以用于紧急避孕尚未见报道。本研究结果初步显示前列腺素可以用于紧急避孕。本组221例受试对象的平均28.75岁,要求避孕的育龄女性88.3%在35岁以下,由此可见,这一时期是女性性生活的活跃期,具有较旺盛的生育能力,因此也是避孕节育的关键时期。有181例(81.9%)2次及以上无防护性生活;144例(65.2%)2次及以上无防护性生活并且需求EC时间已超过120h(表3),因此,黄体期避孕非常必要。本文221例受试者中13例妊娠,实际妊娠率为5.9%。观察黄体3个期的月经变化,221例均在观察期内月经来潮,平均开始出血时间为(2.69±0.60)d,其中黄体早期米索前列醇组开始出血时间最早,经检验,与其他两组比较,均有显著性差异。服用米索前列醇后部分人可以有恶心、稀便或腹泻,