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文档简介

XXXXXXX有限公司检测中心风险评定报告目录风险评定小构成立本次风险评定的目的;本次风险评定的范畴;评定原则;风险评定的识别和分析过程;具体分析风险发生成果严重性及防止方法;如发生不可控的状况所采用的补救和控制方法;综合评定及结论风险评定小组的成立检测中心为了能够在检测工作中持续进行风险识别、风险评定和实施必要的控制方法,特成立了风险评定小组,本小组由3人构成:序号人员职位备注1XXXXX检测中心主任/2XXXXX质量负责人综合管理室负责人3XXXXX技术负责人检测室负责人本次风险评定的目的;本次风险评定是评定在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给检测中心的生活、生命、财产等方面造成影响和损失的可能性进行量化评定的工作。让全体人员要清晰风险识别是发现、承认和描术风险的过程,能够识别风险源、风险事件、风险因素、及其潜在后果,让全体人员要懂得风险评价是把风险分析的成果与风险准则比较,决定风险和或其大小与否可接受或可容忍的过程,做好对的的风险评价以及对风险的应对。本次风险评定的范畴本次风险评定涉及检测中心的全部范畴,涉及:检测中心主任、技术负责人、质量负责人、检测室、综合管理室。评定原则本次风险评定的评判原则符合下列原则(如表1)表1风险程度后果描述不重要低风险中风险高风险不造成人员伤害、不会对设备造成损坏、不会对成果造成影响、不产生投诉、不会造成检测中心信息外泄对人员造成轻微伤害,能及时采用方法救治、轻微的经济损失,可无视不计、不会对成果产生影响、不会造成客户投诉、不会造成检测中心信息外泄对人员造成一定伤害,但是及时救治不会造成后遗症、造成一定的经济损失、造成客户投诉,但能够被解决、造成部分检测中心信息外泄对人员造成伤害,造成工伤、造成重大经济损失,需上报母公司、造成重大客户投诉、造成检测中心信息外泄备注风险发生的频次与后果鉴定原则(表2)表2发生几率后果评价不重要低风险中风险高风险极少发生低低低中可能发生低低中中一定几率发生中中中高必定发生中中高高风险控制原则首先考虑消除危险源(如果可行),然后再考虑减少风险,涉及减少危险源的发生几率和危害严重程度,然后考虑个体防护。风险控制评判原则(表3)表3评级控制方法局限性有部分控制方法,控制后未形成对应的原则,无后续稽查方法,后续有继续发生几率适宜有控制方法,制订了对应的原则,有核查方法,但未提出对应的消除危险方法,后续有可能发生。较好提出控制方法,制订对应的原则,制订稽查方法,从根本上提出消除危险源方法,并制订人员保护风险评定的识别和分析过程;检测中心风险评定由评定人员组织开展并收集各室对风险的识别状况,对风险发生几率、造成成果严重程度进行识别并评价。从下列几方面进行风险评定:检测前:a)合同评审的风险:检测办法不合用与检测样品;b)样品风险:检测样品信息与检测《检测委托合同》不符的风险;c)信息保密风险:在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文献及传递过程中的信息;d)沟通风险:未能将客户的检测需求有效地传递给有关人员风险。检测中:a)人员风险:检测人员资质局限性;b)仪器设备风险:仪器设备未定时校准或核查;c)试剂耗材风险:使用无证原则物质;d)检测办法风险:未识别样品基质对检测办法带来的干扰;e)安全风险:检测中人员安全方面的风险。检测后:a)样品存储和解决的风险:样品丢失;b)数据成果风险:人为更改或伪造检测成果;c)报告风险:检测报告未审核签字;d)信息安全和保密风险:客户信息、报告和数据信息泄露。6.具体分析风险发生成果严重程度及防止方法(表4)表4风险项发生几率风险程度后果严重性控制方法效果残存风险合同评审可能高中检测中心制订《规定、标书、合同评审程序》,制订了在合同评审中需要确认的条款及事项。适宜无样品风险极少中低检测中心制订《规定、标书、合同评审程序》规范了收样后综合管理室需要确认条款及事情。适宜无信息保密极少低低检测中心制订《保护委托方机密及全部权程序》并进行宣贯,避免客户信息泄露适宜低沟通风险可能高中检测中心制订《检测工作管理程序》适宜低人员风险可能中中检测中心制订《内部沟通控制程序》建立内部沟通机制,营造良好的沟通机制,减少人员变动出现适宜低设备风险可能高中检测中心制订《仪器设备管理程序》《仪器设备和原则物质期间核查程序》《计量溯源管理程序》规范了仪器的采购、使用、报废等方面规定,规定了管理人员及审核同意人员适宜无耗材风险极少中低检测中心制订《原则物质管理程序》规范了原则物质的采购、使用、报废由综合管理室负责,由技术负责人进行确认,报废由检测中心主任同意适宜无检测办法一定几率中中检测中心制订《检测办法确认程序》,由技术负责人对检测办法进行确认,并每六个月进行一次确认适宜无安全风险极少中低检测中心制订了《设施和环境管理程序》《检测中心管理制度》规范了检测中心安全管理,涉及了人员、操作、设备、消防等方面规定,并规定部分危险操作由技术负责人进行确认后开展适宜无样品丢失可能高中检测中心制订《样品管理程序》及《检测工作管理程序》,规范了样品的编号、流转及确认,确保样品的流转及存贮适宜无伪造数据极少高中检测中心制订《数据控制程序》由检测室负责人确认,制订了《检测成果管理程序》由技术负责人审核及授权签字人进行批精确认较好无报告未同意可能高中检测中心制订《检测成果管理程序》由技术负责人审核及授权签字人进行批精确认较好无成果保密可能中中检测中心制订《保护委托方机密及全部权程序》由综合管理室负责检测成果发放,并填写较好无7.如发生不可控的状况所采用的补救和控制方法检测中心若发生不可控状况发生,立刻按照检测中心制订的《你不符合检测工作控制程序》由质量负责人、技术负责人及有关人员负责对质量管理体系和检测工作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的解决成果,由技术负责人负责跟踪不符合的解决绩效,对纠正、纠正方法与否执行和与否达成了预期的效果进行统计。如果涉及暂停工作、告知客户、回收报告等,需在不符合全部排除后报告检测中心主任,并由检测中心主任决定与否恢复工作等事项。如果没有达成预期效果,则由技术负责人、质量负责人召集责任部门共同分析因素并重新制订纠正方法,直到不符合全部消除。上述对应统计全部由综合管理室负责归档保存。8.综合评定及结论本检测中心共识别风险项目13项目,均已开展控制方法,受控后无残存风险或低风险,各工作环节和质量安全风险已经为检测中心可承受范畴,因此检测中心的检测工作的正常运行不会受到威胁,能够为客户提供更加好的检测服务。风险识别及控制根据:《质量管理手册》WHC-LM-01-《保护委托方机密及全部权程序》WHC-LQP-202《内部沟通控制程序》WHC-LQP-203《设施和环境管理程序》WHC-LQP-206《仪器设备管理程序》WHC-LQP-207《计量溯源管理程序》WHC-LQP-208《原则物质管理程序》WHC-LQP-209《仪器设备和原则物质期间核查程序》WHC-LQP-210《规定、标书、合同评审程序》WHC-LQP-213《检测工作管理程序》WHC-LQP-

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