《化妆品监督管理条例》解读

《化妆品监督管理条例》解读1

条例制定背景及过程2

化妆品基础知识3化妆品生产管理制度4化妆品经营管理制度目录CONTENTS一、条例制定背景及过程《化妆品监督管理条例》制定背景1990年《化妆品卫生监督条例》2020年《化妆品监督管理条例》8000亿以上（行业协会估算）产业规模100多亿160万余个5000余家产品数量千余个生产企业数量不足100家规模逐年扩大行业增长迅速产品数量巨大《化妆品监督管理条例》制定背景《化妆品卫生监督条例》重事前审批和政府监管监管方式较为粗放新情况、新问题缺乏针对性措施法律责任偏轻1990年2020年《化妆品监督管理条例》原有法规

与《化妆品卫生管理条例》配套1国家质检总局2008年9月实施《化妆品标识管理规定》化妆品标识的标注内容，化妆品标识的标注形式，法律责任

2国家食药监总局2010年2月颁布实施《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》

化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。

飘柔洗发露

原有法规

与《化妆品卫生管理条例》配套32015版《化妆品安全技术规范》2016年10月1日实施。

内容包括：化妆品禁限用组分要求，化妆品准用组分要求，理化检验方法，微生物学检验方法，毒理学试验方法，人体安全性检验方法，人体功效评价检验方法等。

《规范》对化妆品原料的要求包括规定了化妆品中禁止使用的原料和限用物质、允许使用和限用防腐剂、限用防晒剂、限用着色剂、暂时允许使用的染发剂等物质的目录。

新规章

与《化妆品监督管理条例》配套1《化妆品注册备案管理办法》生产企业必须学习20210501实施2《化妆品标签管理办法》（20220501实施）替代《化妆品标识管理规定》

3《化妆品生产经营监督管理办法》（征求意见稿）4《牙膏监督管理办法》（未颁布）二、化妆品基础知识一化妆品概念

是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第七十七条牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。

香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。许可？二化妆品分类原条例新条例特殊化妆品染发、烫发、祛斑、防晒、育发、脱毛、美乳、健美、除臭染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发＋宣称新功效

第78条对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑，美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。三化妆品原料

分为新原料和已使用的原料.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。分为具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑，美白功能的化妆品新原料和其他新原料。

自《化妆品卫生监督条例》实施30年来，一共只有13个化妆品新原料获批，其中，2014年10月至今，未有新原料获批。三化妆品原料原料已使用原料目录已使用原料新原料注册管理其他原料高风险原料禁用原料目录备案管理目录管理三年监测期满未发生安全问题，纳入已使用原料目录三年监测期防腐、防晒、着色、染发、祛斑，美白三化妆品原料

禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。

2015版《化妆品安全技术规范》中化妆品禁用物质即对化妆品原料的要求，为禁止使用为化妆品组分的物质，这些物质包括可能具有三致（即致癌性、致突变性、致畸性）和发育毒性、强光毒或光敏性以及腐蚀性、对皮肤或粘膜刺激性强、可能给人类带来极大风险的生物制剂以及动植物提取物等的物质，以及剧毒、高毒和高危险性物质。化学知识

三化妆品注册与备案

国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

风险程度较高：防腐、防晒、着色、染发、祛斑，美白（FFSSBB）

特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。注册与备案是对高风险产品的管理模式。特殊食品76条。四化妆品功效

1功效宣称是化妆品分类规则和分类目录制定的重要参考因素

第十六条用于染发、烫发、祛斑，美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

编码1功效宣称释义和说明A其他按照特殊化妆品管理01清洁用于除去施用部位表面的污垢及附着物02卸妆用于除去施用部位的彩妆等其他化妆品03滋润用于补充或增强施用部位油脂等成分含量；有助于保持或减少施用部位油脂等成分的流失04保湿用于补充或有助于保持施用部位水分含量；有助于减少施用部位的水分流失05美容修饰用于暂时改变施用部位外观状态，达到美化、修饰等作用，清洁卸妆后可恢复原状注：人造指甲或固体装饰物类等产品（如：假睫毛等），不属于化妆品06毛发造型用于头发、胡须表面，美化整体形态及维持相对稳定，清洁卸妆后可恢复原状07芳香具有芳香成分，可增加香味；有助于修饰体味08护发有助于改善头发、胡须的梳理性，防止静电，保持或增强毛发的光泽09防晒用于保护皮肤（含口唇）免受紫外线所带来的损伤10祛斑美白有助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果注：含改善因色素沉积导致痘印的产品11祛斑美白（仅物理遮盖）通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果12抗皱有助于减缓皮肤皱纹产生或使皱纹变得不明显13紧致有助于保持或增加皮肤的紧实度、弹性14修护有助于为皮肤、毛发提供稳定的生理环境；有助于受到轻微伤害的皮肤、毛发恢复正常状态15舒缓有助于改善皮肤刺激等状态16祛痘（含去黑头）有助于减缓粉刺的发生；有助于粉刺发生后皮肤的恢复注：调节激素影响的、单纯杀菌的、消炎的，不属于化妆品17控油有助于减缓皮肤皮脂分泌和沉积，或使皮肤出油现象不明显18去角质有助于促进皮肤角质的脱落或促进角质更新19爽身（含止汗）有助于保持皮肤干爽或增强皮肤清凉感注：针对病理性多汗的，不属于化妆品20染发以改变头发颜色为目的，使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色21烫发用于改变头发弯曲度（弯曲或拉直），并维持相对稳定注：清洗后即恢复头发原有形态的产品，不属于此类22防脱发有助于改善或预防头发脱落注：调节激素影响的，促进生发作用的，不属于化妆品23防断发有助于改善或预防头发断裂、分叉；有助于保持或增强头发韧性24去屑有助于减少附着于头发、头皮的皮屑25发色护理有助于在染发后保持头发颜色的稳定注：单纯为改变头发颜色的，不属于此类26脱毛用于减少或除去体毛27除臭注：单纯通过抑制微生物生长达到除臭目的，不属于化妆品28辅助剃须剃毛用于软化、膨胀须发，有助于剃须剃毛时皮肤润滑；注：剃须、剃毛工具不属于化妆品；1化妆品功效宣称分类编码目录四化妆品功效

祛斑，美白类化妆品原理市场上祛斑美白类化妆品数量种类繁多，根据产品的作用机理,一般可分为化学美白类、仅具物理遮盖类这两种类型。化学美白类化妆品，是指通过抑制黑色素的生成，阻断黑色素的运输，达到美白皮肤的效果。仅具物理遮盖类化妆品，是指使用了物理遮盖剂，如二氧化钛、氧化锌、滑石粉等或类似的白色粉状物，通过涂抹覆盖于皮肤表面，遮盖皮肤上的斑点，以达到美白的效果，但并不能改变皮肤的本来面貌。编码2作用部位说明B其他按照特殊化妆品管理01头发20染发、21烫发仅能对应此部位09防晒不能对应此部位02头部皮肤不包含面部20染发、21烫发不能对应此部位03全身皮肤若产品不限定具体的使用部位，应对应此项04躯干部位不包含头部、腋下05面部不包含口唇、眼部和须部16祛痘（含去黑头）仅能对应此部位06眼部包含眼周部位，但不包含睫毛、眉毛07口唇

08须部包含胡须和须部皮肤09腋下

10眉毛06毛发造型不得对应此项11睫毛06毛发造型不得对应此项12体毛不包括面部26脱毛仅能对应此部位13指（趾）甲2化妆品作用部位分类编码目录编码3产品剂型举例C其他按照特殊化妆品管理01膏霜类经过乳化的膏、霜、蜜、脂等02乳液类经过乳化的乳、乳液、奶、奶液等03水剂类不经乳化的露、液、水等04凝胶类不经乳化的啫喱、胶等05油剂类不经乳化的含油脂类液体06粉剂类散粉、颗粒等07块状粉或固体类块状粉、大块固体等08泥类泥状固体等09气雾剂类（不含推进剂）不含推进剂的气雾剂类10气雾剂类（含推进剂）含推进剂的气雾剂类11有机溶剂类含易燃易爆有机溶剂的12蜡基类以蜡为主要基料的13贴、膜类含贴、膜等配合化妆品使用的基材14冻干类生产工艺包含冻干技术3化妆品产品剂型分类编码目录编码3使用人群说明D其他适用于孕妇、哺乳期妇女，不属于02婴幼儿、03儿童允许使用范围的，应按特殊化妆品管理01普通人群若产品不限定适用人群，应对应此项；仅选择此项的产品，使用人群不包括12周岁以下人群。02婴幼儿（出生~3周岁）01清洁、03滋润、04保湿、09防晒、15舒缓、19爽身以外其他功效宣称，应选择D

03儿童（3~12周岁前）01清洁、02卸妆、03滋润、04保湿、05美容修饰、06毛发造型、07芳香、08护发、09防晒、14修护、15舒缓、17控油、18去角质、19爽身、23防断发、以外的其他功效宣称，选择D

4化妆品使用人群分类编码目录编码4使用方法说明01淋洗类根据《化妆品安全技术规范》要求，选择一种编码02驻留类5化妆品使用方法分类编码目录中国功效分类列表四化妆品功效

2化妆品注册人、备案人对化妆品的功效宣称负责，化妆品的功效宣称应当有充分科学依据

第22条

化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。职业打假

链接《网络食品安全违法行为查处办法》第十九条

入网销售保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的食品生产经营者，除依照本办法第十八条的规定公示相关信息外，还应当依法公示产品注册证书或者备案凭证，持有广告审查批准文号的还应当公示广告审查批准文号，并链接至食品药品监督管理部门网站对应的数据查询页面。保健食品还应当显著标明“本品不能代替药物”。3特殊化妆品功效宣称发生实质性变化，注册人应当向原注册部门申请变更注册。五化妆品标签1化妆品的最小销售单元应当有标签。解释2标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。将出台《化妆品标签管理办法》3进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。同时，《条例》第36条、37条明确规定了化妆品标签应当标注和禁止标注的内容。

进口化妆品无中文标签？

可以翻译。2号令。条码。五化妆品标签第三十六条化妆品标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；特殊化妆品注册编号规则：国产产品：国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；进口产品：国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；中国台湾、香港、澳门产品：国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；

注意：香港（****）有限公司监制兰蔻，雅诗兰黛，资生堂，迪奥，香奈儿。五化妆品标签第三十六条化妆品标签应当标注下列内容：（三）化妆品生产许可证编号；食药总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告

自2017年1月1日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。公众可登录国家食品药品监督管理总局网站的化妆品生产许可信息管理系统，查询化妆品生产企业的化妆品生产许可证编号、许可项目、生产地址、法定代表人、企业负责人、有效期等相关信息。

化妆品监管APP郴州知识链接

调整后继续实施工业产品生产许可证管理的产品目录（共计10类）1.建筑用钢筋（实施机关：国家市场监督管理总局）2.水泥（实施机关：国家市场监督管理总局）3.广播电视传输设备（实施机关：国家市场监督管理总局）4.人民币鉴别仪（实施机关：国家市场监督管理总局）5.预应力混凝土铁路桥简支梁（实施机关：国家市场监督管理总局）6.电线电缆（实施机关：省级市场监督管理部门）7.危险化学品（实施机关：省级市场监督管理部门）8.危险化学品包装物及容器（实施机关：省级市场监督管理部门）9.化肥（实施机关：省级市场监督管理部门）10.直接接触食品的材料等相关产品（实施机关：省级市场监督管理部门）

六化妆品标签第三十六条化妆品标签应当标注下列内容：（四）产品执行的标准编号；GBDBQ（五）全成分；（六）净含量；（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；

二是开后的保质期，即开封保质期，该保质期在一般情况下是半年到一年之同，有些产品的包装上有一个像开了封的小罐头一样的图标，图标里标示着“6M”＊12M”的字样，这个标识代表开封后6个月、材12个月内是最佳使用期。，散粉、粉饼、高光和腮红的开封保质期在1~2年内；眼影的开封保质期大多为12个月，也有少部分会超过1年；眼线类产品、睫毛膏的开封保质期为3~6个月，这两类产品很容易进入眼睛，若使用过期产品的话，容易导致眼部炎症，所以，尽可能在半年内更换；化妆水、面霜、精华、眼霜、卸妆产品保质期在3~12个月，也有一些纯天然萃取或主打无添加的护肤品，开封保质期只有3个月，因为这些品牌的产品没有添加防腐剂，所以开封后使用寿命相对较短；眼霜产品的开封保质期以品牌包装标识为准，但在没有明确标识的情况下，尽量保证在6个月内使用。六化妆品标签（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

国家标准委发布的强制性国家标准《化妆品通用标签》（GB5296.3-2008）。《限制商品过度包装要求——食品和化妆品》(GB23350-2009)。

过度包装是指超出适度的包装功能需求，其包装空隙率、包装层数、包装成本等超过必要程度的包装。原国家质检总局与国家标准委共同发布的国家强制性标准《限制商品过度包装要求——食品和化妆品》(GB23350-2009)。该标准对化妆品的包装空隙率、成本及层数都分别做出了明确的限制说明，如:化妆品包装空隙率不得超过50%;成本除初始包装之外的所有包装成本的总和不应超过商品销售价格的20%，其中商品销售价格的核定以商品制造商与销售商签订的合同销售价格或以该商品的市场正常销售价格计算;化妆品包装层数不可超过3层。若化妆品外包装不符合上述要求，则为不合格产品。思考：茶叶，月饼。SPF雪山50，阳光下25-30六化妆品标签

第三十七条化妆品标签禁止标注下列内容：（一）明示或者暗示具有医疗作用的内容；（二）虚假或者引人误解的内容；（三）违反社会公序良俗的内容；休闲，例（四）法律、行政法规禁止标注的其他内容。

处罚条款：生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处2000元以下罚款。三、化妆品生产管理制度一注册备案新原料三年内报告制度

第十四条经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。三年内报告情况，存在问题撤销获取消。无问题，纳入已使用新原料。二注册人备案人生产自查制度

第三十四条化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

《食品安全法》第83条

生产特殊医学用途配方食品企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门提交自查报告。三不良反应监测评价和报告制度

第五十二条国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价，按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品不良反应监测机构。鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价，并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。不配合：62条。1-3，3-5处罚个人投诉案例

知识链接：化妆品可能带来的风险

化妆品可能带来的安全风险主要体现在以下几方面。一、毒性化妆品的毒性是由于化妆品原料中含有超出规定允许限量的有毒性物质或违规添加了禁止使用的有毒性组分。化妆品本身含有多种化学物质，一般来说，化妆品原料毒性均很低。化妆品在生产过程中也可受到有毒化学物质特别是有毒重金属的污染。有毒金属对化妆品的污染是有毒化学物质污染化妆品诸多问题中最普遍的问题之一。对化妆品造成污染最常见的金属元素有铅、汞、砷、镉、镍等，其中以汞和铅较为突出。汞及其化合物（含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外）为化妆品成分中禁用的化学物质，但会被一些不正规的小型化妆品作坊添加到增白、美白和祛斑的产品中。如果长期使用此类产品，求及其化合物都可以穿过皮肤的屏障进入机体所有的器官和组织，对身体造成伤害，尤其是对肾脏、肝脏和脾脏的伤害最大。

知识链接：化妆品可能带来的风险

二、过敏性源自一种或几种化妆品成分被抗原识别并激活，后果是在人体接触产品的任何新部位出现继发性抗炎反应。这种接触性过敏反应可能在使用某种产品前已存在，但也可由产品本身引发。皮肤致敏基本上与物质的性质有关，也和这种物质的透皮性有关。这可解释有些物质单独接触皮肤时并无反应，一旦成为化妆品成分则导致皮肤过敏反应。这也意味着除了分子本身的作用，还要考虑相应的目标受体、年龄、经历和皮肤特性。化妆品中最常见的过敏原存在于化妆品产品、香料和防腐剂中。身体差异

知识链接：化妆品可能带来的风险

三、刺激性化妆品中某种（些）成分反复接触皮肤后，可能引起皮肤、器官黏膜等刺激性皮肤病变，这是化妆品引起的最为常见的一种皮肤损伤。这种刺激性反应是由使用部位直接接触产品引起的，可能局限于接触部位的反应。这种刺激性值因后皮肤状况变差或出现生物蓄积时产生。化妆品可能引起的刺激性通常分为皮肤刺激和眼刺激。皮肤刺激即刺激性接触性皮炎，是由于接触化学物质引起的皮肤炎症后而产生的非特异损伤。其临床表现存在非常大的差异，取决于刺激物的类别剂量反应关系。眼部刺激由于眼部等外部黏膜最易触及化妆品及其成分，对于大多数黏膜、刺激物的反应与在皮肤上反应相似，然而，黏膜没有角质层，因此，化妆品成分的渗透会更敏感。鉴于眼睛这种主要感觉器官的特殊重要性及其结构，要特别注意眼部的刺激。像任何黏膜一样，眼睛会接触到化妆品，本应用在眼睛周围的化妆品，有可能在正常应用时稀释后进入眼内，或偶然进入眼中。容易解除如洗发水四强化上市后安全再评估。

第55条根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性有认识上的改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，省级以上人民政府药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料的注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录，并向社会公布。

四、化妆品经营管理制度一进货查验记录制度。

第38条化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。化妆品经营者不得自行配制化妆品。1主体登记证明：2注册和备案情况：用于染发、烫发、祛斑，美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。3产品出厂检验合格证明。检测哪些指标？

一进货查验记录制度。

4期限：保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。第31条化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。附件：进货查验记录违法处罚：《条例》无。第42条美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行本条例规定的化妆品经营者义务。

二贮存运输管理制度。

第三十九条化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。62条责令改正，并处1到3万，严重的3到5万，处罚个人1到3万。思考：怎样确定经营。仓库，储藏间，柜台。三集中交易管理制度。

第四十条化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担入场化妆品经营者管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查；发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。

66条2-10万，严重10-50万。思考：展会。

《消费者权益保护法》第四十三条消费者在展销会、租赁柜台购买商品或者接受服务，其合法权益受到损害的，可以向销售者或者服务者要求赔偿。展销会结束或者柜台租赁期满后，也可以向展销会的举办者、柜台的出租者要求赔偿。展销会的举办者、柜台的出租者赔偿后，有权向销售者或者服务者追偿。四电商平台销售管理制度。

四十一条电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记，承担平台内化妆品经营者管理责任，发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告电子商务平台经营者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止向违法的化妆品经营者提供电子商务平台服务。平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。处罚：《条例》67条规定，按《电子商务法》处罚电商平台缺乏监管要求。利用大数据容易垄断。五化妆品广告。

违反《广告法》常见问题：

1妨碍社会公共秩序或者违背社会良好风尚.有损国家尊严。

2含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容

3使用专利过期，冒充专利。

五化妆品广告。

4明示获暗示有医疗作用。

化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。

《医疗美容管理办法.所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

五化妆品广告

医学护肤品问题

医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”、“医美面膜”（通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等），或者被冠以“医学护肤品”的妆字号面膜等。一、不存在所谓的“械字号面膜”

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

五化妆品广告

医学护肤品问题

二、“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”

所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜，还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等，近几年受到了消费者的青睐，已成为一个重要的化妆品品类。根据产品上市前监管方式划分，面膜类化妆品分为两类：第一类，上市前需向国家药品监督管理局申报注册的