- 现行
- 正在执行有效
- 2023-09-05 颁布
- 2024-09-15 实施
文档简介
ICS11200
CCSC.36
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1921—2023
闭环式含铜宫内节育器
Closedtypecopper-bearingcontraceptiveintrauterinedevices
2023-09-05发布2024-09-15实施
国家药品监督管理局发布
YY/T1921—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家药品监督管理局提出
。
本文件由全国计划生育器械标准化技术委员会归口
(SAC/TC169)。
本文件起草单位武汉卫民医疗器械有限责任公司上海医用缝合针厂有限公司上海市医疗器械
:、、
检验研究院烟台计生药械有限公司河南雅康药业有限公司江苏省医疗器械检验所
、、、。
本文件主要起草人孙新汉段卓姚天平田云霞种秀云郑涤新尹凤霞钱心依顾小鱼
:、、、、、、、、、
王伟光陈正李海琦
、、。
Ⅰ
YY/T1921—2023
闭环式含铜宫内节育器
1范围
本文件规定了闭环式含铜宫内节育器以下简称节育器的组成与型式要求制造商提供的信
(“”)、、
息包装和失效期描述了相应的试验方法
、,。
本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器该产品放置于妇女宫腔内作避孕用
,。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
不锈钢丝
GB/T4240
金属材料维氏硬度试验第部分试验方法
GB/T4340.11:
含铜宫内节育器技术要求与试验方法
GB11236—2021
医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法
GB/T14233.1、、1:
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.11:
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0149
硅橡胶外科植入物通用要求
YY/T0334—2022
无源外科植入物通用要求
YY/T0640—2016
含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法
YY/T1404
含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法
YY/T1471—2016
中华人民共和国药典版
《》(2020)
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB11236—2021。
31
.
闭环式closedtype
首尾相连形成一个封闭的类似宫腔形状的结构形式
,。
32
.
耐腐蚀性corrosionresistance
金属材料抵抗周围介质腐蚀破坏作用的能力
。
33
.
形变恢复能力visco
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 腐蚀性化学品买卖
- 2024【农田租赁合同范本】租赁农田合同书
- 【语文课件】洲际导弹自述
- 公共设施运营计划管理考核试卷
- 洗煤厂劳务合同范例
- 物业土地授权合同模板
- 灰渣运输合同模板
- 买卖渔船合同范例
- 气体管道采购合同范例
- gmp委托生产合同范例
- 国家开放大学《西方行政学说》形考任务1-4参考答案
- DB63-T 241-2021草地毒害草综合治理技术规范
- 中国传统文化十二生肖介绍PPT课件(带内容)
- 结直肠的锯齿状病变及其肿瘤课件
- HR三支柱-人力资源转型与创新
- 《国家安全法》 详解课件
- 最新钠冷快堆中的结构材料课件
- 气切套管(金属)的护理操作考核评价标准
- 海康威视内部培训教材1
- DB22T 5016-2019 市政工程资料管理标准
- 广州市重点公共建设项目管理中心材料设备品牌及
评论
0/150
提交评论