药品微生物限度检查实验记录

JL—5.6—17—2011药品微生物限度检查实验记录（口服）检品编号_____________________________室温_____℃湿度_____%第___页检品名称_____________________________规格数量____________________________批号_____________________________包装____________________________生产单位_____________________________检验目的____________________________供养单位_____________________________检验日期____________________________检验依据《中国药典年版部》报告日期____________________________供试液制备：⒈常规法：供试品称(吸)取_________g(ml)0.9%无菌氯化钠溶液______ml45℃水浴/振荡_____分钟②研钵法③⒉非水溶性：供试品_______g(ml)加乳化剂______g(ml)⒊抑菌性：供试品_______g(ml)0.9%无菌氯化钠溶液______ml处理方法：A.稀释法B.离心沉淀集菌法C.薄膜过滤法D.中和法E.沉降法计数测定方法：平皿法（________ml/皿）薄膜法（冲洗量_______ml/膜）编号：_______________批号：_____________细菌数30～35℃48小时霉菌和酵母菌数23～28℃72小时平皿原液阴性对照原液阴性对照123平均结果cfu/g或mlcfu/g或ml规定：不得过__________cfu/g或ml规定：不得过_________cfu/g或ml大肠菌群大肠埃希菌检查沙门菌检查供试液(g或ml)结果(+或-)阳性对照培养基供试品阳性对照培养基供试品阳性对照0.1BL增菌液营养肉汤MUG靛基质TTBEM或MacCSS或DHL平板0.01ITSI斜面MRIU0.001V-PKCN动力C赖氨酸脱羧酶乳糖发酵0多价1结果/g(ml)结果/g(ml)结果/g(ml)规定：不得检出规定：不得检出规定：不得检出活螨检查供试品（瓶或盒）直接检查法集螨法漂浮发分离法结果规定：不得检出检验者：__________校对者：__________JL—5.6—17—2011药品微生物限度检查实验记录（局部用药）检品编号_____________________________室温_____℃湿度_____%第___页检品名称_____________________________规格数量____________________________批号_____________________________包装____________________________生产单位_____________________________检验目的____________________________供养单位_____________________________检验日期____________________________检验依据《中国药典年版部》报告日期____________________________供试液制备：⒈常规法：供试品称(吸)取_________g(ml)0.9%无菌氯化钠溶液______ml45℃水浴/振荡_____分钟②研钵法③⒉非水溶性：供试品_______g(ml)加乳化剂______g(ml)⒊抑菌性：供试品_______g(ml)0.9%无菌氯化钠溶液______ml处理方法：A.稀释法B.离心沉淀集菌法C.薄膜过滤法D.中和法E.沉降法细菌数30～35℃48小时霉菌和酵母菌数23～28℃72小时平皿原液阴性对照原液阴性对照123平均结果cfu/g或mlcfu/g或ml规定：不得过__________cfu/g或ml规定：不得过_________cfu/g或ml金黄色葡萄球菌检查铜绿假单胞菌检查培养基供试品阳性对照培养基供试品阳性对照结果/g(ml)结果/g(ml)规定：不得检出规定：不得检出梭菌检查白色念珠菌检查培养基供试品阳性对照培养基供试品阳性对照梭菌增菌培养基沙氏葡萄糖液体培养基沙氏葡