实验室管理制度

编号：AYCADC-ZD-1.0ANYANGCenterfor管理制度(regulatoryregime)版本号：第一版公布日期：ＸＸ实施日期：ＸＸ文献状态：□受控□非受控发放编号：持有者签字：版序：第一版编写：审核：同意：同意日期：实施日期：持有人：目录1.实验室人员岗位职责 52.实验室卫生安全制度 63.实验室保密制度 84.档案室管理制度 95.检查人员上岗考核制度 116.实验室仪器设备使用管理制度 127.实验室安全操作规定 148.实验室环保制度 169.实验室文书填发管理制度 1710.实验室动物疫病检测信息管理制度 1811.实验室物资保管和发放制度 1912.实验室生物安全管理制度 2012.无菌室管理制度 2213.实验室样品管理制度 2314.试剂库药品试剂管理制度 2515.实验室剧毒药品管理制度 2616.实验室废弃物及污染物的无害化解决制度 2715.天平室管理制度 2916.病料采集、保存和运输制度 3017.实验室样品的接受、检查及留校制度 3118.样品的检查、复验与鉴定制度 3319.抽样制度 3420.菌（毒）种管理制度 3521.实验动物喂养管理制度 3622.实验动物的采购运输规定 3723.实验动物设施卫生防疫制度 3824.动物实验废弃物解决规定 3925.实验室计量器具和仪器设备的检定及校准制度 404127.检查事故的报告、分析及解决制度 4328.被检单位对检查报告提出异议的申请程序和解决制度 4429.质量体系文献和制度、公布、修改及执行状况检查制度 4630.检查细则、操作规程编修及同意制度 4831.技术文献有效性确认制度 4932.安全测试和人员健康保护规定 5033.疫情报告管理制度 5334.实验室人员培训进修制度 5435.科研工作管理制度 55实验室人员岗位职责1、纯熟掌握检查技术，严格按照原则或规程进行各项检查工作。准时完毕各类检查任务，对所承当的检查项目的成果负责。2、认真具体填写检查原始统计，任务完毕后及时进行数据解决，并送有关人员进行校核。3、熟悉所用仪器设备的性能，严格执行操作规程。使用后认真检查仪器设备状况并填写仪器使用状况统计表。负责所用仪器设备的保养和自校工作，发现异常状况及时报告。4、及时理解国内外多种动物疫病的检测办法、检查技术、仪器设备等的现状及发展趋势。5、严格恪守实验室各项规章制度，对实验室安全与环境卫生负责。实验室卫生安全制度1、实验室实施安全、卫生责任制，其责任贯彻到人。2、实验室必须保持清洁、卫生,实验物品应摆放整洁,与检测工作无关的物品严禁带入实验室。3、进出实验室人员要更衣、换鞋；未经许可，与实验室无关的人员严禁进入实验室。4、实验室的电源、插板、接头等使用前应进行严格检查，以防漏电；加热、烘干、高压灭菌操作人员不得随意离开，如遇停水、停电立刻关水、拉闸，确保安全。下班后与节假日，必须检查实验室电源、水源、气源，关好门窗，以确保明验室的安全。5、实验室内不得大量寄存易燃易爆等危险品，使用的试剂应及时入库，惯用的少量化学试剂要按性质分类保管。有毒药品应按规定保管，不得外借。6、易燃易爆物品的寄存和使用应远离热源和火源，必须加热时，不得使用名火加热。高压气瓶要有固定装置。使用挥发性试剂及进行释放有毒有害气体的反映及操作必须在通风橱内进行；使用强腐蚀性试剂应戴防腐蚀手套。必须在通风橱内进行生物实验时，应在对应实验室中进行，实验室应配备对应的人员安全防护设施。7、实验产生的有毒有害废液的解决应按照作业指导书进行。8、仪器设备的零部件要妥善保管，惯用工具应摆放整洁，使用阐明书、操作手册和原始统计表等要设专柜保管。9、实验室内须设立消防设施。要定时检查灭火器材的有效性，任何人不得私自挪动位置并不得挪作他用。10、工作结束后应及时对所用样品、检查器材、工作台面等进行清理，洗涤和消毒。11、对初次进实验室工作或学习的人员，实验室主任应事先进行安全教育，对于不恪守实验室安全规则明知故犯的造成人身设备事故者，要及时严肃解决。12、严禁在实验室会客、吃饭、吸烟、打闹；严禁在冰箱中寄存私人物品。13、违反上述规定并造成损失的，视情节轻重，予以行政处分或追究刑事责任。实验室保密制度为贯彻国家《保密法》和科学技术保密规定，加强本单位技术资料及技术情报的保密工作，避免窃密、泄密，特制订本制度。1、保密范畴：涉及国家机密或行业机密以及客户规定保密的资料或信息。2、职责：档案员负责全部管理档案的保密工作；检查员及其别人员负责所检产品有关资料和检查有关物品的保密工作。3、保密方法：全部技术资料在工作完毕后及时归档，由档案室统一保管。各科室属保密范畴内的技术资料应寄存在带锁柜中；多种保密资料确系工作参考需要，可按借阅手续办理，使用后应立刻偿还，不得复印抄录；多种有关技术资料不得外借，并不准转用于其它单位和厂家，不得对外泄漏知晓的保密内容；检测室及业务管理部门要避免无关人员接触到需保密的技术；其它需要保密的内容应恪守有关保密规定。4、工作人员应恪守职业道德，不在非工作区间谈论工作信息，不和无关人员交流工作信息。档案室管理制度1、档案室由专人负责管理。2、档案室对收到的入档材料，应逐页进行检查、登记、分类编目进行必要的整顿，根据有关规定划分密级，拟定保管期限（永久、长久、定时），编制检索卡，做到编目规范、分类清晰、查阅方便。3、严格执行保密工作制度，严防失密、泄密事件发生。文书档案、各类原则原版和秘密级以上档案普通不外借，只能在档案室查阅。查阅或借阅档案资料，必须凭介绍信经领导同意后，方可查阅或借阅。4、未经许可不得复制本中心的质量手册、程序文献和作业指导书。5、复制与自己工作有关的档案资料，需经所在科室领导同意，复制“秘密”级以上档案资料需经中心主管领导同意，并登记备查。与检查无关的人员不得查阅原始统计和检查报告。6、超出保存期的档案应清理并上报主任同意后，予以解决。7、借阅档案资料，应推行借阅手续，并按期偿还档案资料不得涂改、拆卸、圈划、沾污，丢失或转借别人。8、档案室应经常保持清洁、干燥；档案资料不得发生霉变和丢失。非档案管理人员未经许可不得私自进入档案室。9、档案室的防火设施应寄存在固定地点，不得乱拉乱放，定时检查，确保任何时候都能正常使用。10、档案资料如有损坏或遗失，应及时报告领导，予以补齐。11、到期的档案资料需要销毁时，应经领导审定；有密级的资料销毁时，应由二人以上在场监证。12、引用档案资料有关内容对外公布的，要经领导审批，并严格控制在同意的范畴内。13、档案资料管理人员工作调动或退休时，必须办理交接手续，个人不得带走任何档案资料。检查人员上岗考核制度为确保检查质量，加强检查人员上岗培训和考核，特制订本方法。1、检查人员在上岗前，必须通过计量认证基础知识、质量管理手册和专业考核。考核应在技术负责人的组织下实施。2、考核合格者，由所签发《检查员证》，根据核准的检查类别，可独立出据检查报告。考核不合格者，不发证不准出检查报告。考核成绩进入本人技术档案，由档案室保存。3、凡见习人员、实习人员、进修人员不得独立从事检查工作,不得在检查报告书上签字。4、使用精密、贵重、大型检测仪器和设备者，必须熟悉该检测仪器的使用办法、性能及保养知识，并经考核合格，获得《检查员证》才干操作。5、通过考核合格的检查人员，必须按照检测原则和原则操作规程进行检查活动。6、各级检查人员要认真推行岗位职责，做好本职工作，确保检定工作质量。

实验室仪器设备使用管理制度1、监督室负责本中心检查仪器设备的购置、检定、维修及降级、报废等管理工作。2、中心主任负责同意仪器设备的购置、解决和报废。3、检查室主任负责本室检查仪器设备的日常管理；提出仪器设备购置申请；监督仪器设备的对的使用、安全运行及维护保养工作；组织编写本室检查仪器设备的操作规程，报技术负责人同意执行；参加仪器设备事故的调查分析等。4、各科室均设仪器设备管理员，经中心同意，负责仪器设备的安全使用、维护保养、运行登记等管理。5、工作人员必须通过专门的技术训练，熟悉仪器性能、用途、使用办法，严格按照使用阐明书的规定操作，恪守操作规程。6、仪器使用过程中，应注意仪器的保养和维修，随时注意仪器性能和工作状态，如发生故障，必须及时报告，申请专业维修人员及时维修，最大程度确保明验的准时进行。实验仪器要定时检查维护，确保清洁和性能完好，避免由保管不当或对仪器不熟悉造成损坏。7、每年年终，中心计量管理员负责整顿出当年《检测用仪器设备一览表》、《检查用仪器设备检定周期表》和《仪器设备检定工作总结》报技术负责人。8、中心计量管理员根据检查仪器设备的检定、校验成果出具并填写相对应的状态确认标记，贴在仪器设备醒目处。其别人员无权出具填写仪器设备状态确认标记。9、检查仪器设备操作规程应放置在检查的工作现场，方便使用人员随时查阅。10、大型及贵重检查仪器设备必须专人管理，检查仪器设备操作人员必须经考核后持证上岗。进口检查仪器设备的外文阐明应及时翻译成中文（最少有中文操作规程）。11、含有危险倾向的计量仪器设备必须有安全防护方法，必要时应设立“危险”、“高压危险”等警示标志。12、检查仪器设备的事故负责人和责任部门应在事故发生后妥善保护好事故现场，及时上报，如隐瞒事故真相或自行解决事故，对造成仪器设备事故的责任科室和负责人按有关规定解决。13、本中心检查仪器设备一律不外借。实验室安全操作规定1、实验室应配备个人防护用品，如防护帽、护目镜、口罩、工作服、手套等。2、进入实验室应按照各实验室的具体规定更换不同的专用防护用品；工作完毕，通过消毒、洗浴等解决后才干离开实验室。严禁将未消毒过的防护用品带出实验室。3、在实验室内严禁吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜和使用化妆品。4、使用移液管吸取液体时严禁用嘴吸取。5、使用锋利物品应小心，一旦被刺伤，应立刻采用妥善处置方法。6、当血液、血液制品或其它体液污染发生时，应停止工作洗手，戴一次性手套再去除污染区。建议用含有效氯1000ppm的次氯酸钠溶液。如果污染区较大用浸有次氯酸钠溶液的湿布覆盖10min去污染，并标示对应的警告，丢弃废物及手套到生物安全级物理容器。注意飞溅的水滴和流淌会将污染带到主污染区以外。7、实验过程中若试剂、病料等有害物质洒、溅身上，应立刻妥善处置。8、实验过程中若有物质溅入眼中应立刻用洗眼器冲洗，严重者去医院诊治。9、开展动物病原微生物的有关操作应在超净工作台内或符合有关规定的生物安全柜内进行。10、对离心、搅拌、匀浆、激烈震荡等操作，必须制订具体的避免病原和病料外溅的操作程序及出现意外的解决办法。11、实验台面、地面、实验用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管、工作服、鞋帽等用品须经有效消毒解决。12、注意观察多种报警信号，发现异常状况要及时采用方法。13、定时体检，并注射对应的人畜共患病疫苗。实验室环保制度1、实验室应定时对通风、换气、净化等设备进行检查维护，确保其处在良好的运行状态。2、实验室用水应排入污水集中解决池，根据其排放量适时进行无害化解决，方可排入都市污水网。3、废弃病料、实验动物及检查材料严禁乱放，集中于特定容器内，并经高压灭菌解决后方可带出实验室，并根据其危害程度采用物理或化学等方法进行无害化解决。4、全部废弃物的解决必须达成国家有关规定的原则。5、开展动物病原微生物的有关操作应在超净工作台内或符合有关规定的生物安全柜内进行。6、对离心、搅拌、匀浆、激烈振荡等操作，必须制订具体的避免病原和病料外溅的操作程序及出现意外的解决办法。7、实验台面、地面、实验用过的培养基、试剂、试管、工作服等用品要经有效消毒解决。8、实验室要经常消毒，定时保洁。实验室文书填发管理制度1、实验人员应根据不同的检查、检查统计表的规定，逐项认真填写，做到真实、清晰、完整、规范。2、填写统计表应用钢笔或碳素笔，不得涂改。如果确需改正的应有当事人签字。3、检查人员在检查结束后应及时将检查、检查统计表整顿、签字，经实验室负责人审核签字后交业务接待室。业务接待室应以此为根据进行汇总并形成报告。报告应内容完整，数据精确，结论科学规范，不得涂改，由负责人审核签字后交专人打印。4、报告书要采用统一格式的《动物疫病诊疗检查报告书》或《动物疫情监测报告书》，打印一式二份。5、出具的报告书须由实验人员或实验室负责人签字，实验室主任审核、签发。6、经同意的报告应加盖检查专用章，根据检查性质的规定，分别上报、交送和归档。7、各室的检查、检查统计表及实验室有关资料和报告书副本一起立卷存档。实验室动物疫病检测信息管理制度1、质量负责人负责动物疫病检测信息的管理工作，档案管理室承当检测信息的收集、储存、上报等工作。2、对收集到的信息，按规定分类、归档。3、每年对收集到的检测信息进行整顿、分析，并写出检测分析报告。4、通过整顿的信息状况应输入微机，便于检索。5、检测分析报告、抽检成果汇总表按规定及时向有关部门上报、通报，并反馈给有关单位。6、非有关人员未经允许不能检索检测信息。7、检测信息未经公开属机密材料，不得私自泄密。实验室物资保管和发放制度1、药品、试剂、器皿、器材等购入后，经验收登记入帐后方可入库，分类保管。2、保管员必须对有期限的物质按使用期的先后次序发放，确保做到在使用期限内使用，杜绝浪费。3、药品、试剂、器皿、器材等的领取，由检查室主任提出计划，领取人签字，保管员应做好出库登记。4、对无计划或不符合领取手续的，保管员有权回绝发放。5、仓库的任何物资不得私自外借，如确需外借的，应由中心主任同意后，方可外借。6、保管员应采用必要的安全防备方法，确保物资保管室的安全。保管室内严禁烟火，严禁无关人员入内。实验室生物安全管理制度1、全部实验室工作人员必须接受有关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应涉及与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。2、在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外严禁穿防护服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。3、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。4、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，严禁在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。5、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其它污染材料后，即使戴有手套也应立刻洗手。6、摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一病原体前后应例行洗手。7、实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其它反映的工作人员提供洗手用的替代品。8、洗手池不得用于其它目的。在限制使用洗手池的地点，使用基于乙醇的“无水”手部清洁产品是可接受的替代方式。9、每日工作完毕，全部操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。10、全部样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。11、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其它暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。12、全部样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式解决和处置。13、全部的实验环节都应尽量使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。14、应尽量减少使用利器和尽量使用替代品。涉及针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立刻放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达成三分之二前置换。15、全部溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。这类事故的书面材料应存档。16、实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，工作台表面应消毒。17、全部弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达成生物学安全。无菌室管理制度1、无菌室内应尽量设立简朴，与实验无关的一切物品不得带入无菌室内。无菌室内的实验器具必须专用。2、无菌室内必须保持清洁干燥，定时用3—5%苯酚或0.1%新洁尔灭溶液等消毒剂擦拭地面，并用福尔马林熏蒸消毒。3、无菌操作前，实验物品应经传递窗传人操作间，操作期间不得再将室外物品带入无菌室。4、进行无菌操作前，应用75%酒精擦洗消毒桌面，打开无菌室、超净工作台及缓冲间的紫外灯，紫外线照射时间最少1小时，然后打开无菌室和超净工作台的空气过滤器，净化20分钟后再进入无菌室操作。5、进入无菌室前，双手必须先在0.1%新洁尔灭溶液中浸泡消毒，在缓冲间穿好消毒的无菌室专用工作服、口罩、帽子和拖鞋。进入无菌室后，操作未完毕前不得再出无菌室。6、无菌室内，不得进行与无菌实验无关的实验。7、在操作中，若污染了桌面、地面、衣服等，应及时消毒解决。双手应在消毒液中浸泡后才干离开无菌室。8、凡沾有活菌材料器皿，用毕后须随时投入5%来苏尔或2%盐酸液中浸泡，或经高压后才干离开无菌室。9、无菌室需定时进行菌落尘埃粒子检查，在进行无菌操作时必须做无菌对照，如发现问题时应及时查明因素，进行解决。10、操作人员在操作时应严格按照无菌操作的规程进行操作。11、无菌室内，非操作人员一律不得入内。12、操作结束后，应用75%酒精擦洗桌面，双手在消毒液中浸泡后，用肥皂洗净。实验室样品管理制度一、样品的管理1、样品管理员应对入库样品按《动物疫病检测委托书》编号进行标记，并标明样品状态，分类按规定条件保存样品。2、样品必须留样，留样数量不得少于该样品的一次检查用量。3、如因工作需要调用留样时，应由使用人提出申请，检查室主任同意，业务室主任同意后方可调用。调用后的剩余样品应退回业务接待室。4、留样期满的样品，由样品管理员列出清单，经业务接待室主任审查，技术负责人同意后，方可按规定进行解决。二、样品的制备1、普通状况下由样品制备人员制备样品。检查办法对制样有特殊规定的（如制样同时需加试剂等）由检测人员按规定制备样品，样品室制样人员应予以配合。4、样品制备后选择适宜的容器寄存，并及时填写样品和留样登记。5、样品制备后，采用适宜的办法及时清理制样设备，以免造成样品的交叉污染。6、一种样品的多个检测项目对样品有不同规定时，应按原则规定分别制样，并在样品库登记台帐上注明。7、制样完毕应及时填写制样统计，修改时应执行杠改规定。三、样品的处置1、血清样品保存15天，动物组织病料样品保存3个月，拭子样品保存1个月。有争议或其它规定的样品保存期可适宜延长。2、保存样品的数量不得少于一次所检项目的检查用量（规定不复检的项目除外）3、过保存期样品统一送业务室按规定进行无害化解决。试剂库药品试剂管理制度1、药品试剂的采购、保管、发放须有专人负责管理。2、实验室使用的药品试剂须是有关部门同意生产的产品。3、药品试剂登记造册，其内容涉及：名称（商品名、化学名、英文名及分子式）、规格、数（重）量、质量等级、使用期、购置/领取人、寄存地点、供货单位及联系电话等。4、药品试剂必须分类妥善保管。化学试剂应保存于干燥、避光、阴凉处，并远离火源；生物制剂、氧化剂、易燃易爆和腐蚀性药品须按其特定规定分别寄存；剧毒药品必须由专人专库专账保管，经同意后方可领用。5、危险物品必须贴有完整清晰的警示标志，严防误用。6、药品试剂领取时须填领用单。危险物品领取后未用或用后剩余的未经污染的应注明数量并及时退回库房，使用后的有毒残物必须进行无害化解决。7、保管人员要定时核查，对过期、潮解、变质的试剂要及时清理并进行无害化解决。实验室剧毒药品管理制度1、剧毒药品由实验室提供采购计划，由专人（二人）在指定商店购置，登记建帐入库。2、剧毒药品由二人负责保管，寄存于双门双保险柜内，每人携带一把保险钥匙。3、实验室使用时，要填写领取单，负责人签字，保管员凭单按量发放，并由领取人在底帐签字，如有余量，必须及时交换保管人员，并完善手续。4、在使用过程中，应严格恪守规程，并采用必要的安全保护方法，一旦发生险情，应立刻排除。5、定时进行安全检查和盘存，做到账物相符。6、因保管和使用不当等人为因素造成环境污染，危及人畜安全的，根据情节轻重，追究当事人和责任领导的责任。7、氰化物严禁与酸混存，若发生火灾，不能使用酸碱或泡沫灭火器，可用砂土灭火，灭火时，应戴防毒面具。8、保管员对化学性质不够稳定的剧毒药品每月检查一次，性质稳定的每季度检查一次，发现问题及时采用方法，并及时报告主管。 实验室废弃物及污染物的无害化解决制度严格恪守实验室废弃物无害化解决的规定，污染后的一次性物品必须消毒毁形后统一回收解决，不得原形流入社会，造成危害。实验室放置装有垃圾袋的有盖污物桶，并贴有明显标记。实验室含有生物危险物的临床标本及被污染的一次性用品，实验完毕后，应在操作台或实验区域内以紫外灯近距离照射消毒两小时以上，再经高压消毒后方可丢弃或焚烧。可重复使用的实验用品及器材，完毕实验后，应在操作台或实验区域内经紫外灯近距离照射消毒两小时以上后，再交有关人员进行高压消毒和煮沸洗刷。实验用的试管、吸管、注射器，须装在加盖不漏的容器内，经高压灭菌后取出。培养物或实验室垃圾，在丢弃前必须经高压消毒和紫外灯近距离长时间照射解决；不允许积存垃圾和实验室废弃物；已装满的容器应定时运走；在去污染或最后处置之前，应寄存在指定的安全地方，普通在实验室区内。

实验室废弃物应置于适宜的密封且防漏容器中安全运出实验室；有害气体、气溶胶、污水、废液应经适宜的无害化解决后排放，应符合国家有关的规定。

实验过程中，如标本或含标本的前消化解决液被打翻污染了操作台或地面，应以吸满70%酒精的卫生纸覆盖污染区，15分钟后来卫生纸方可移去。

实验室应尽量减少用水，污染区、半污染区产生的废水必须排入专门配备的废水解决系统，经解决达标后方可排放。未经消毒的污水，严禁直接排入公共排水系统，更不允许混入居民生活垃圾。每天实验结束后，及时清理并妥善包裹废弃物，送出实验室并作好实验室废弃物解决统计。实验室在病原体意外泄漏、重新布置或维修、可疑污染设备的搬运以及空气过滤系统检修时，均应对实验室设施及仪器设备进行消毒解决。用于浸泡多种器械如刮菌刀、持物钳、镊子等的消毒液要定时更换。天平室管理制度1．天平室为各实验室专用称量场合，严禁别人私自进入和使用天平。2．天平室应定时清扫，保持台面、地面、天平清洁。3．天平室内不得放置与称量无关的物品，试样和试剂称量完毕，必须立刻偿还和放回试剂柜入库，不得在天平室内寄存。4．称样时应保持天平室温度在25±5℃、湿度不大于65%，高温、高湿季节应采用降温、去湿方法。5．称量前应认真核对样品编号、名称、检查项目等。称样过程中应避免振动、吹风等外来因素对精确称量精确度的影响。6．天平室内严禁大声喧哗，做与称量无关的事情。7．工作结束后应关闭电源，关闭门窗，确保安全。病料采集、保存和运输制度1、采集前应准备好经消毒的器械和容器，做到无菌操作。2、死因不明的动物尸体，在解剖取样前，必须做血液涂片，染色镜检，排除炭疽后方能解剖取样。3、病料的采用，病料的采用，须于动物死后6小时以内进行。4、病料采集后应尽早送检。天气炎热或不能立刻送检的用作细菌检查的材料，可用30%甘油缓冲盐水保存；作病毒检查的材料，可用50%甘油缓冲盐水保存，并做到低温保存传递。5、采用的病料要尽量齐全，除了血液、内脏、淋巴结和局部病变组织外，还应根据需要采用脑组织等。6、盛装病料的容器在装病料后应加盖并用胶布或蜡密封，在容器外壁贴上标签，注明病料的名称、采用日期。7、按规定填写统一格式的采样记录表。8、病料采集后要及时对尸体进行无害化解决，被污染的场地要进行彻底消毒。9、检查后的病料样品应保存3个月以上，有特殊需要的应长久保存，不得随意处置。10、在解剖采样过程中必须穿戴工作服和手套，注意个人卫生防护。11、因科研、防疫等特殊需要，运输动物病料的，应当按照国家有关规定运输。实验室样品的接受、检查及留样制度1、样品接受统一由业务接待室办理，其它科室或个人不得私自接受。委托检查，委托方根据样品类别填写样品检查记录表（代合同）；监督检查，办公室组织抽样人员送样并提供抽检统计及有关资料。业务接待室对样品进行状态检查承认后，接受样品，填写样品检查记录表（代合同），建立样品登记台帐。2、委托检查必须持有单位介绍信或身份证，检查目的明确．资料齐全方可收检；审批与复核检查应按规定报送有关技术资料方可收检；仲裁检查样品由畜牧兽医行政管理部门下达的仲裁检查任务进行检查。3、样品收检数量具体数量参考程序文JYYK-CX26-1.0-中4.1执行。4、样品的流转业务接待室人员收到样品后，应对样品进行编码，实施唯一性标记（必要时进行密码编号），并在检查流程卡业务受理员一栏签字；样品管理员24小时内完毕样品制备，并在样品标签上“待检”一览标注，在检查流程卡上样品管理员一栏签字并及时向主检室发放样品及检查流程卡。5、检查室主任接受样品并确认样品与检查流程卡相符后签字，并在样品标签上“在检”一览标注。有分检项目的由主检室2小时内分送检品及有关资料到分检室。检查人员在检查过程中，负有保护样品的责任。在检查过程中委托方规定增加项目时，由业务室．财务室及有关检查室对记录表（代合同）及检查流程卡进行修订。6、检查人员应按规定的检查周期完毕检查任务，具体见《检查时限规定程序》。7、剩余检品、原始统计由室主任汇总后在检查流程卡上签名，并在样品标签上“检毕”一览标注后一并送交业务接待室。8、业务接待室人员在样品制备完毕后，应将留样样品交付样品管理员保管。检查样品在待检及保存期内均需入库保管，并标明状态。样品保管员应对入库的样品按检查申请记录表编号标记，分类寄存。9、留样数量不得少于该样品的一次检查用量。留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。10、血清样品保存15天，动物组织病料样品保存3个月，拭子样品保存1个月。有争议或其它规定的样品保存期可适宜延长。11、检查剩余检品能够退回供样单位。退还剩余检品时，供样单位应持单位介绍信，业务接待室核算数量，领取人签收后方可退回。留样期满的样品，由样品管理员列出清单，经业务接待室主任审查，技术负责人同意后，两人以上解决，并登记解决办法、日期，解决人签字后存档。

样品的检查、复验与鉴定制度1、业务接待室人员及时向各检查室发放样品及检查流程卡（涉及样品有效性时应及时下单安排检查）。2、检查室主任接受样品并确认样品与检查流程卡相符后签字。检查人员在检查过程中，应负责保护样品3、检查人员应用规定的检查办法在规定的检查周期完毕检查任务。4、有下列状况之一者，必须进行复检：①检查过程中出现异常，如停水、停电、仪器故障、操作失误等影响检查成果精确性时；②检查成果的误差超出允许误差范畴；③检查成果处在临界值的数据；④在各级审核中对数据有异议，认为有必要复检时；⑤初检样品初检不合格者；⑥其它认为有必要复检的样品。5、检查人员应按规定对检品进行鉴定，对所出的数据（含图谱）负责。抽样制度1、业务接待室负责制订抽样计划和方案并负责抽样工作的组织实施。2、技术负责人负责审批抽样计划和实施方案。3、抽样人员对抽样工作负责，应严格恪守下列规定：①认真做好抽样前的各项准备工作；②按抽样计划指定的地点进行抽样；③抽样数量按抽样方案中有关规定执行；④根据随机抽样原则，监督检查抽样按农业部下达的监测方案抽取，仲裁检查按质量仲裁方案抽样。启封前，应对外包装进行检查，包装状况等项无误后，方可抽样；⑤抽样人员填写抽样单，并用抽样封条密封样品，在抽样单上和抽样封条密封口处填写抽样日期和抽样人员姓名(两名以上)，抽样单各联按规定留有关单位；⑥样品应由抽样人员直接带回交给样品管理员。样品应0-4℃保存。⑦检查结束后，抽检统计随检查报告副本由档案资料管理室负责归档保管。菌（毒）种管理制度1、菌种、毒种的保存应有严格的安全管理方法、专门的管理人员和安全的寄存条件。2、新引进的菌种应进行纯化和生化鉴定，新引进的毒种应规定未被其它微生物污染并进行毒价测定。3、菌种、毒种的引进、调出和使用需经中心主任同意。4、建立《菌种、毒种保存登记卡》，每个菌种、毒种一卡，长久保存。其内容涉及：名称、来源、取出/存入数量、使用/繁殖日期，毒价、繁殖细胞或动物、保管实验室、保管人、剩余量、最小库存量。5、病毒的保存应用小剂量密封装置并作好标记，根据其特性选择适宜的保存方式和温度、湿度。6、根据毒种状况，定时进行毒价测试，对毒价下降的应及时复苏。7、室温下，在斜面上保存的菌种，每两周传代一次。8、软琼脂4℃保存的菌种，每六个月传代一次。9、冻干保存的菌种，每年做一次活性检查，必要时重新繁殖冻干。实验动物喂养管理制度根据实验所需动物的规定，建立本单位的动物室，动物室仅作为项目检测过程中临床观察所需的短期喂养场合。1、人员①动物室由专人负责实验动物的喂养管理。②喂养人员必须身体健康。有特异反映型体质，易发哮喘病、皮肤病及患有人畜共患传染病的人员不得担任喂养人员。③喂养人员应熟悉实验动物的特性及喂养管理，对兽医、畜牧、生物学要有一定的专业知识，并且工作认真负责。④喂养人员需作定时的身体健康检查。2、喂养管理①实验动物进入动物室前，必须根据实验的规定进行验收，验收合格的动物才能够进入动物室喂养。患病的动物不得进入动物室喂养。②喂养人员需根据喂养动物的品种、数量及喂养时间，订购好饲料，不得在喂养期间发生饲料短缺，并要妥善保管好饲料，避免饲料发生虫害、霉变。③喂养人员需每天对动物进行给水、供食。按规定更换笼具，并进行清扫工作。④喂养人员需对喂养动物的采食、供水、健康状况等进行观察，并做好统计。如发生问题立刻采用对策进行解决，不能解决的问题立刻向负责人报告状况，协商对策。⑤喂养人员必须根据喂养动物的环境规定，调节好温度，保持动物室内温度适宜，并做好每天的温度统计。实验动物的采购运输规定1、实验动物必须购自实验动物管理委员会承认的含有生产许可证单位的对应等级的实验动物，含有实验动物质量合格证，并应有具体的遗传背景、微生物状态、控制等级和动物的品种(系)、性别、体重、年纪、数量等资料。2、实验动物的运输必须使用有过滤装置的特殊运输容器，应符合安全和微生物等级规定，并避免破损，以确保运输中不被污染。3、按不同实验动物的生理特点、生活习性采用不同的运输办法和器具。确保动物健康、安全、符合所需等级，避免动物逃逸。4、不同品种、品系和等级的动物不得混合装运。5、动物运输过程应密度适中，确保足够的通风换气，长时间运输应供应食物及饮水。6、动物运输应尽量减少疲劳和痛苦，尽量选择较短时间的运输办法。7、运输过程中，避免动物排泄物污染外环境。8、动物运输车应定时消毒、清洁。9、运输笼具须经消毒、灭菌后方可回收使用。10、动物在运输过程中应持有动物检疫证明。11、进口实验动物应按海关和动检局的有关规定办理。12、将符合规定的动物经传递窗按操作规程传入。实验动物设施卫生防疫制度1、实验动物室要严格按照有关规章制度及操作规程进行管理。2、严禁非工作人员进入实验动物室，参观学习人员须经中心主任同意后，由专人陪伴，遵照有关规定方可进入。3、严禁将非本实验动物室物品及喂养用品带入，严禁串用喂养用品；严禁实验人员互串房间。4、外来动物必须含有质量合格证，且在指定地点隔离喂养2周，未发生动物疫病或不存在动物疫病发生风险的，方可混群喂养。5、对可疑动物采用对应的隔离、检疫、送检、确诊、解决等方法。一旦发生疫情，立刻全部解决，并按规定程序上报。6、传入的饲料、饮水、垫料、笼具及其它用品应严格按消毒、运输及传入规定操作。7、定时对实验动物室笼器具进行清洁、消毒，每七天最少一次。8、按规定解决废弃物和动物尸体。9、设施内外环境保持清洁，物品摆放整洁，并有防鼠、防蝇、防虫方法。10、工作人员应注意个人卫生，患传染性疾病或人畜共患病时、应及时调换工作。动物实验废弃物解决规定1、动物实验室换出的笼具、饮水瓶等须进行彻底清洗、消毒后，方可寄存于仓库备用。2、动物的喂养及实验过程中产生的垫料、粪便、以及实验废弃物须用清洁袋运往指定地点，按规定进行无害化解决。3、死亡或丧失实验价值的动物应严格按照规定进行无害化解决，不得随意丢弃，污染环境。4、为控制病源扩散，实验动物的尸体、垫料、粪便、污水及其它排泄物，必须按卫生原则解决，不得任意排放或丢弃。可能被感染的动物应全方面检查，分别进行隔离治疗或销毁，被污染的环境和物品要彻底消毒。实验室计量器具和仪器设备的检定及校准制度2、检查室配合进行计量器具、仪器设备的送检/校检工作。3、仪器设备的检定/校验分下列三种状况：①购置检定/校验：新购置仪器设备到货，经开箱验收，安装调试后，仪器设备检定/校验，若检定合格则纳入《检定/校验周期表》；②周期检定/校验：按《检定/校验周期表》按期送检或校验；③临时检定/校验：仪器设备出现了影响量值的故障，经调试修理后，必须进行检定或校验。4、仪器管理操作人员应制订“仪器设备中期运行检查规程”，在两次检定之间，仪器操作人员应对仪器设备进行运行检查。5、仪器设备计量标证的管理①仪器设备的检定/校验状态由代表“合格”、“准用”、“停用”的绿、黄、红三种标志，检定/校验合格贴“合格证”（绿色），部分档位使用、降级使用，贴“准用证”（黄色），不合格或损坏贴“停用证”（红色）。②计量标志的内容涉及：器具编号、检定日期、有效日期、检定单位和检定员。③计量管理员负责粘贴计量检定标志，任何人不准随意更改。原始统计的填写与校核及检查报告的编写、审核和同意制度1、各检查人员在检查过程中要同时做好原始统计，检查的数据要随时记载在原始统计上，填写内容要真实、精确，数据的运算和解决要符合有关规范，检查数据的表述要严谨，要使使用方法定的计量单位。2、计算机和自动化设备采集和解决的检查数据要随时打印出来，并标记与测试样品有关联的编号，作为检查原始统计保存。计算机和自动化设备内的数据要随时备份，以避免数据丢失。3、检查人员完毕检查工作后，对原始数据进行解决、计算所得出的测试成果进行自核，当发现数据错误或可疑时，应重新检查或认定；复核人员对检查人员的原始统计中的原始数据、计算过程、测试成果等进行复核；检查室主任要对检查项目、采用的测试办法及原始统计审核签批后返回业务接待室。4、业务接待室将编制签名后的检查报告及原始统计、流程卡、委托书一并交审核人员。审核人员对检查报告的审核内容、检查根据的对的性、检查流程和测试办法与否符合原则规定；检查报告内容的完整性；质量统计齐全一致性，如样品检查记录表（代合同）、流程卡、检查统计与否齐全，检查统计三级审核与否完整；数字修约与否符合规定；鉴定和检查结论的对的性；计量单位与否对的；所用检查仪器设备与否符合规定等；5、审核人员在审核合格的报告上签字，将报告及其质量统计一并送技术负责人。技术负责人对检查报告的审核内容：报告内容与有关的资料，统计与否齐全一致；检查根据和结论的对的性；各签字人的资格等。6、技术负责人在审核合格的报告上签名，注明日期，同意检查报告。对审核不合格的报告退回报告编制人员进行改正，更改后的报告再执行本制度。7、检查报告统一用A4纸打印，字体字号与版面参数详见检查报告式样，内文普通采用宋体小四号字（也可根据内容多少选用字号）。检查报告一式两份（正本发给送检单位、副本存档）。检查报告应按“封面注意事项第1页第2页”的次序装订报告。8、业务室对由同意人签字后的报告在规定的部位盖章。9、检查报告和有关原始统计一并由业务室存档保存。检查事故的报告、分析及解决制度1、发生检查事故时，保护人的安全是第一位的，在以前提下，在场人员应立刻采用应急方法，保护现场，快速报告单位领导；2、事故负责人应认真分析事故因素并如实写出书面报告交于单位领导；由质量确保人召开事故分析会，找出因素，分清责任。仪器本身存在质量问题难以预测的外界因素（如停电等）造成的因素，不予追究检查人员的责任；3、由于检查人员不负责任或不按规定办法和操作规程操作造成的事故，检查人员应写出事故检查，认真总结教训；造成较大经济损失的视其责任予以必要处分和经济处分。被检单位对检查报告提出异议的申请程序和解决制度1、业务接待室负责投诉、申诉的受理，并负责有关解决统计归档。2、质量负责人负责审批实施调查内容及组织投诉、申诉的调查解决。3、有关责任科室主任负责制订纠正、防止方法并组织实施。4、中心主任负责同意投诉、申诉的解决成果及对事故负责人的处分。5、本中心接受签名的、有事实根据的投诉、申诉，应及时解决、回复。6、委托方对检查成果和检查工作有异议的，可在检查过程中或在接到检查报告之日起7日内，以书面形式提出投诉或申诉，应具体阐明不满意的理由及有关根据。7、来自于中心上级机构转来的投诉、申诉材料，由质量负责人组织解决，并把解决成果以书面形式回复上级部门。8、检查保存样品的数量局限性以进行复检的、复检项目为微生物指标的不予受理。9、投诉、申诉内容涉及复检时，委托方先缴纳检查押金，复检费用最后由责任方承当。10、凡涉及本中心检查办法使用或检查报告的质量的投诉、申诉和涉及对本中心的工作程序、合同的执行、时限提出的异议，由质量负责人负责调查，统计调查成果，并做出对应的解决结论。11、凡涉及中心工作人员的职业道德、工作作风、遵章守纪、保守机密等方面的投诉，由质量负责人负责调查，统计调查成果，并立刻提交给中心主任。12、中心主任、质量负责人、有关科室主任要根据投诉、申诉的调查成果签订解决意见，并由业务接待室主任回复客户，解决意见应填在《投诉、申诉登记解决表》上。13、经调查或复检证明原成果无误，以书面形式告知委托方，必定原成果的有效性。经调查或复检证明原成果有误，向委托方发放“改正报告”并表达歉意，退回所收检查押金，委托方在接到改正报告时将原报告退回。14、如客户投诉、申诉的问题，经调查确认已影响本中心的检查质量或本中心质量体系的有效运行时，应立刻采用纠正方法。确认属于不合格工作范畴时，应立刻根据《投诉、申诉解决程序》进行解决。15、如投诉、申诉方对投诉、申诉的解决有疑问或不满意时，业务接待室主任应告知客户进一步向本中心上级部门进行投诉或申诉，并协助实现。质量体系文献的制订、公布、修改及执行状况检查制度1、质量负责人负责组织《质量手册》、《程序文献》的编制、审核和解释；2、中心主任负责《质量手册》和《程序文献》的同意、公布；3、技术负责人负责组织技术性文献的编制和同意；4、检查室主任负责本部门技术性文献的审核；5、《质量手册》、《程序文献》的编制应符合有关法律法规的规定；其它文献的编制应与《质量手册》相协调，不得与之相抵触；办公室具体负责《质量手册》、《程序文献》的编制、修订工作。6、文献的文字体现应简要、精确、易懂，全部的符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一；文献经审核人审核和授权签字人签发后生效。7、文献为活页装订，按页控制；文献发放应建立发放统计，并注明文献的受控状态；对质量体系运行有关的科室，均应做到及时发放到位，确保全部人员使用现行有效文献。8、当文献不适应质量体系运行时、文献与国家有关法规不相适应时、本中心的组织机构及其职能发生较大变化时等状况下，应对质量体系文献进行修订。文献修订的申请、编制、审核和同意与该文献原同意程序相似；9、文献修订后，应将修订后的文献或质量体系文献修订告知单，按规定发放范畴及时发放到位，并收回全部被修订的作废文献；10、质量负责人组织对现有质量体系文献的合用性、有效性进行评审，必要时提出修改意见。11、与质量体系有关的文献必须妥善保管，内审时应对各部门文献保管状况进行检查。任何人不得在受控文献上乱涂划改，确保文献的清晰、易于识别。任何人不得将文献私自外借或复制。12、文献的编制、审核、同意、发放、修改等统计由档案资料管理室整顿归档。13、对要销毁的作废文献，由档案资料管理室填写《过期文献解决统计》，经质量负责人同意后，由档案资料管理室销毁。需保存的作废文献要加盖“作废”章，避免误用。14、借阅与质量体系有关的文献，应提出申请，经主管领导同意后，办理借阅手续；复制质量管理体系文献须经质量负责人同意。

检查细则、操作规程编修及同意制度1、检查室主任负责组织检查实施细则、操作、规程的编写。2、检查室主任根据有关检测办法原则及检查工作台的实际需要，制订有关项目的检查实施细则。3、检查室主任根据仪器设备的性能及使用阐明书制订操作规程。4、质量统计格式由室主任编写、质量负责人审核，所中心主任同意。5、检查实施细则和操作规程经技术负责人审核并同意颁发实施。6、根据检查工作需要，检查员提出对检查室实施细则、操作规程的修改意见，经技术负责人审核、同意后实施。技术文献有效性确认制度1、业务接待室为技术文献的归口管理部门，其它部门配合技术原则、文献等技术文献的管理。2、业务接待室（各部门应协助）应及时收集最新国家、行业、地方原则，跟踪国家、行业、地方原则的变更信息，对技术原则应按最新有效版本进行更换、确认，作废旧原则。如果作废的是文献的一部分或合订本中的部分内容，作废部分每页都应加盖“作废”章。3、档案管理员将所获得的原则、图书、技术资料及时整顿建立有效原则目录、作废原则目录、现存图书目录。4、全部有效原则资料应加盖受控章，方便管理。作废原则，加盖“作废”章，与现行原则隔离，分类另架寄存。原则汇编中的如有作废原则，每页都应加盖“作废”章，以避免误用。5、任何人不得私自复印技术原则，确需复印应经业务室主任同意，由业务室工作人员复印，加盖受控章，并登记入帐。安全测试和人员健康保护规定实验室工作人员必须理解多种化学药品的性质与危害性，熟悉电器（仪器）设备的性能及使用办法．以避免中毒、化学烧伤、火灾与爆炸等事故的发生。实验室