新版质量管理手册

质量管理手册目录章节标题与ISO9001原则对应条款页次01质量方针和质量目的5.3+5.4.1202颁布令303管理者代表任命书5.5.241公司概况52质量管理手册管理4.2.163质量管理手册阐明1+2+384质量管理体系4115管理职责5156资源管理6197产品实现7218测量分析和改善828附录A质量体系组织机构34附录B质量体系规定选用和职能分派表35附录C质量管理手册更改统计附录D程序文献清单第01章质量方针顾客满意、品质第一服务优良、持续改善

质量目的1、产品合格率98%2、合同推行率98%3、顾客满意率95%为确保公司质量目的的实现，将公司目的按照部门职能进行分解，成为部门质量目的，具体执行《》总经理：4月20日第02章颁布令为了确保公司产品质量满足顾客和有关法律法规规定，公司根据GB/T9001-idtISO9001：原则规定制订本质量管理手册，编号：LFGY/QM-01，第1版。经公司审查，浙江XXX工艺品有限公司质量管理手册第1版符合质量管理体系规定、国家法律法规。本《质量管理手册》阐明了公司的质量方针和质量目的，规定了质量管理体系的组织构造，以及各部门和有关岗位人员的职责、权限，和质量管理体系的控制规定，并对有关过程进行了描述，引用了文献化的程序；是公司质量管理体系运行中必须遵照的大纲性文献，也是我司在生产经营过程中各项质量活动必须遵照的法规，同时作为对顾客进行质量确保和第三方质量体系审核认证的文献。本《质量管理手册》于4月20日正式实施。公司全部部门和全体员工应自觉遵照手册中的各项规定，为提高产品质量和公司的信誉而努力工作。总经理：4月20日第03章管理者代表任命书为确保我公司质量管理体系的建立，实施，并持续保持体系的适宜性、有效性，不停改善体系，现任命王平同志为公司管理者代表。王平同志除完毕在其它方面的本职工作外，作为管理者代表应负责下列工作：1）组织建立、实施和保持我司的质量管理体系；2）定时向总经理报告质量管理体系运行状况以及体系的适宜性、有效性和改善需求，以供质量管理体系改善的基础；3）代表我司就质量管理体系有关事宜与外各方面进行联系；4）确保我司员工的质量意识的形成并逐步得到提高。望各部门和全体人员主动配合，认真推行质量职能规定，确保质量体系正常运行。总经理：2月20日第1章公司概况XXX工艺品有限公司创立于1999年，系中外合资公司，含有自营进、出口权。出口销售达420多万美圆，出口销售达1000多万美圆，出口销售达1300万美圆。公司现有职工300多人，管理人员100名。公司占地100亩，建筑面积3万余平方米。重要生产伞、篷、家具等三大系列、上百种休闲工艺品，产品出口欧、美、日等国家。公司贯彻以质为本、以优取胜的原则，凭着严格的科学管理，哺育了一批素质优良、技术精湛的员工队伍；为了确保产品质量上的领先，公司设立了完善的质量检查部门，按顾客规定和工艺规定对每道工序进行严格的技术质量监督；，公司从开始贯彻实施5S活开工作计划，使产品生产过程的工作环境控制更严格、更规范，为生产出高质量的产品提供了强有力的确保和根据；公司获得了良好的经济效益和社会效益,持续数年被金融部门（银行资信）授予“AAA”级信用等级公司。公司将依靠稳定的外销渠道和较强的经济实力，以市场为平台，整合资源，发挥优势，做大做强旅游工艺品的产业，力求打造产业的“航空母舰”。法人代表：地址（ADD）：电话（TEL）：传真（FAX）：第2章质量管理手册管理1目的制订本章是为确保《质量管理手册》的完善性、严肃性、权威性和有效性，充足发挥其法规性大纲性文献的作用，有效地开展质量活动。2职责《质量管理手册》由质量管理体系文献编写小组（下列简称编写小组）编制，管理者代表审核，总经理同意，人力资源部负责换版、修改、发放和回收的管理。3手册的编写、同意、发放与宣贯3.1《质量管理手册》是由编写小组编写，管理者代表审核，总经理同意后实施。3.2《质量管理手册》分受控和非受控两类。受控手册发放范畴：公司生产服务活动有关的最高管理层及各部门主管；非受控手册发放范畴：由管理者代表根据需要拟定，并经总经理同意后予以发放，同时建立发放统计。对受控手册进行跟踪，非受控手册不跟踪。3.3《质量管理手册》由管理者代表组织向公司全员进行宣传、贯彻，使手册成为公司质量管理的准则。4手册的更改、换版4.1《质量管理手册》的更改由管理者代表审核，总经理同意予以实施。4.2修改后的《质量管理手册》应表明修改次数、修改方式，并在修改页上登记。3《质量管理手册》碰到下列状况时应组织换版：公司的经营环境、生产方式等有较大变动时；公司的组织机构、质量职能有较大变动时；《质量管理手册》所根据的有关原则、法规已有较大修改时；管理评审中对体系的构造设计提出了必要的改善规定时；《质量管理手册》有重大内容变动或修改次数超出10次时。4.4换版后的《质量管理手册》需由总经理重新签发同意，人力资源部负责更换全部发放的受控《质量管理手册》。为防误用，将原《质量管理手册》除一册加盖“保存资料”保存外，其它一律登记销毁。5手册的保管5.1《质量管理手册》的原文由管理者代表保存，复印件由人力资源部统一编号、发放。5.2《质量管理手册》的使用部门及人员应妥善保管，不得损坏、丢失、外借、翻印。持有者调离我司时，应交回发放部门。6具体可按《文献和资料控制程序》实施。第3章质量管理手册阐明1总则1.1《质量管理手册》合用范畴XXX工艺品有限公司《质量管理手册》是根据GB/T9001-idtISO9001：《质量管理体系——规定》和国家有关法律法规并结合公司的实际状况编制而成，本《质量管理手册》的合用范畴：旅游工艺品的生产和服务。手册是公司质量管理体系运行的大纲性文献，手册对外用作提供质量确保，对内用作内部质量管理，是公司员工必须恪守的基本规定。为证明公司有能力稳定地提供满足符合顾客和合用的法规规定的产品，并通过体系的有效运作，涉及系统的持续改善和防止不合格的过程而来确保产品满足顾客与合用的法规规定，以提高顾客满意的目的，因此本质量管理手册涉及：1）公司质量管理体系的范畴，它涉及了GB/T9001-idtISO9001：原则的全部规定；2）质量管理原则和公司质量管理体系规定的全部程序文献；3）对质量管理体系所涉及的过程次序和互相作用的表述。1.2在手册使用期间，如有建议，各部门应汇总意见，及时反馈给管理者代表；管理者代表应定时对手册的合用性、有效性进行评审；必要时就对手册予以修改，执行《文献和资料控制程序》的有关规定。2引用原则本质量管理手册编制时引用了以下原则：1).ISO9000：质量管理体系----基本原理和术语2).ISO9001：质量管理体系----规定。第4章质量管理体系1目的阐明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性规定及对质量管理体系文献编制的总规定。2合用范畴合用于公司质量管理体系的建立、实施保持及体系文献的控制。3方法和办法3.1总规定公司按GB/T9001-idtISO9001:原则规定建立质量管理体系，形成文献，加以保持，并予以持续改善，作为确保提供的产品和服务符合规定规定的一种手段。1）经我司识别后的质量管理体系过程涉及：质量方针制订过程、质量目的和质量管理体系策划过程、管理评审过程、人力资源管理过程、设施设备管理过程、环境管理过程、产品策划过程、与客户有关的过程、设计开发过程、采购过程、产品生产过程、顾客财产管理过程、监控和测量装置管理过程、客户满意测量过程、内部审核过程、过程和产品的监视和测量过程、不合格品控制过程、数据分析控制过程、纠正方法管理过程、防止方法管理过程。这些过程在我司的互相作用，使得我司的质量管理体系能持续保持其适宜性、有效性。为确保这些过程的有效运作和控制，公司编制对应的程序文献，并制订了规章制度、作业指导文献。公司提供适宜的资源（涉及人力资源、基础设施设备、工作环境、信息等）来支持这些过程的运作并监视；公司通过管理评审、内部审核、客户满意调查等手段来监视、测试和分析这些过程；通过对产品实现的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正方法、防止方法的运用来实现对这些过程所策划的成果的有效性，并保持对这些过程的持续改善。公司承诺按GB/T19001-原则的规定管理这些过程。2）实施质量管理体系以实现公司的质量方针和目的；3）外包过程的识别：公司的喷塑生产过程和木沙滩桌加工为外包过程，按采购控制程序和生产提供控制程序进行控制。3.2文献规定3.2.1总则3.2.1.1质量体系文献由质量方针和质量目的、质量管理手册、程序文献和支持性文献（涉及多种实施性文献）及质量统计构成。文献的层次见下图。质量方针、质量目的质量方针、质量目的第一层文献质量手册第一层文献质量手册第二层文献程序文献第二层文献程序文献第三层文献管理原则、工作原则技术原则、质量统计等文献第三层文献管理原则、工作原则技术原则、质量统计等文献3.2.1.2公司质量方针、质量目的包含在《质量管理手册》中，详见第01章。3.2.1.3公司的文献规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量目的的变化，应及时修订质量管理体系文献，定时评审，确保有效性、充足性和适宜性。3.2.1.4文献可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘或照片、样件等，都应按照《文献和资料控制程序》进行管理。3.2.1.5为实现质量体系的总规定，公司《质量管理手册》内容对各过程之间的关系进行了阐明，涉及内容见3.2.2规定。3.2.1.6编制的程序文献见程序文献汇编。3.2.2质量管理手册：公司制订《质量管理手册》，《质量管理手册》涉及：3.2.2.1质量管理体系的合用范畴见第3章1.1内容；3.2.2.2对质量管理体系中的过程进行描述，编制形成文献的程序见程序文献汇编；3.2.2.3对各过程之间的互有关系进行了描述，涉及引用的有关程序文献；3.2.2.4质量管理手册管理按《质量管理手册》中第2章规定执行。3.2.3文献控制制订《文献和资料控制程序》，以确保质量体系有效运行起作用的各个场合使用对应的有效文献，涉及适宜的外来文献。3.2.3.1文献的分类：1）体系文献：质量方针、质量目的、质量管理手册、程序文献和第三层支持性文献；2）外来文献（国家及地区颁布的法规、规范、规程、原则等技术文献）。3.2.3.2文献分为受控和非受控两种：受控文献为用于质量体系运行的全部有关文献，受控文献以发放号管理，并进行跟踪控制；非受控文献为公司用于对外宣传，私人使用的参考文献等，非受控文献和资料可进行登记，不追踪。3.2.3.3文献的编制:1）体系文献由管理者代表组织文献编写小组编制。2）外来文献由质检部收集，人力资源部分发。3.2.3.4文献和资料在公布前应由授权人员审核其充足性和适宜性，同意后才干放行。如需修改应对修改再次进行审批，并有识别文献现行修订状态的文献清单；对外来文献应得到识别，并控制其分发。3.2.3.5文献更改由文献的原审批部门进行审批。同一文献经多次修改或重大修改时，应换版。作废文献必须及时收回，并做好标记和销毁。对需要保存的任何已作废文献，都应进行适宜标示，应避免作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，应注明“保存资料”标记。3.2.3.6具体执行《文献和资料控制程序》。3.2.4统计控制公司制订《统计控制程序》，方便于统计的管理，统计是一种特殊的文献。3.2.4.1统计的媒介形式为表格形式、报告文献、也采用计算机软盘等形式。3.2.4.2统计由各职能部门负责编制，经人力资源部编码（统计应有唯一标记），随有关文献经同意后使用。3.2.4.3统计的填写应做到及时、精确、真实，必要时有统计人的签章和日期，统计应保持完整、清晰、整洁。人力资源部负责建立统计汇总表，并拟定保存期，对表式进行统一管理。统计整顿后，按实际状况装订成册，每年应将统计汇总建档。3.2.4.4统计保存环境应干燥、清洁、通风，以避免统计受潮、受损，并做好防火工作。采用计算机软盘的统计，应注意防压、防磁、每年复制一次，必要时应复制备份。3.2.4.5需要查阅公司保管的统计时，应按规定办理有关手续。4支持性程序《文献和资料控制程序》《统计控制程序》第5章管理职责为有效推动质量管理，公司对各级管理者及职能部门的互有关系、职责和权限进行规定，并确保沟通。质量管理体系组织机构图（附件1）质量管理体系要素职能分派表（附件2）3.5.1职责与权限总经理负责公司的质量方针、质量目的的制订；负责拟定组织机构和各部门质量职能的分派；负责任命管理者代表；负责管理评审工作；负责同意质量手册和程序文献；负责向各部门传达满足顾客规定及有关的法律法规规定的重要性；负责确保支持质量管理体系正常动作所需的资源配备；负责组织质量管理体系策划。管理者代表负责按照ISO9001：原则规定建立、实施、保持质量管理体系；负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求；负责代表总经理就公司质量管理体系事宜与外部进行联系；负责组织内部审核及质量管理体系认证工作；确保在我司内提高满足顾客规定的意识。人力资源部负责组织公司各类会议和活动；根据总经理指令，负责公司文献、统计的管理（涉及文献、统计的编、审批、发、用、改、废、归档等）；负责公司的各类规章制度、条例的建立，健全和完善；负责公司人力资源的管理，并负责员工培训的计划、组织、协调工作；负责公司后勤活动。质检部负责与产品质量有关的质量统计的控制；负责采购产品、过程产品、成品验收规程的编制，并负责有关规程的实施和改善；负责产品和过程监视和测量的控制；负责监视和测量装置的控制；负责纠正、防止方法归口管理；负责数据分析的归口管理；负责组织纠正和防止方法的跟踪验证工作。销售部汇总、收集、分析市场信息；负责组织与产品有关规定的拟定；负责与客户的各方联系；负责进行市场开发；负责组织向顾客作出提供产品的承诺之前的评审（如：接受合同或订单及接受合同或订单的更改的评审）；负责客户信息及资料的归档、分类及管理；负责向质检部提供顾客满意度调查结论：涉及产品使用状况，产品质量，客户规定等；负责仓库的管理。生产部负责生产设施和工作环境的控制。负责生产和服务提供过程的控制。负责标记和可追溯性的控制。负责产品的搬运、包装、防护、贮存和保护。负责本部门不合格品的控制。负责组织与产品质量有关活动的贯彻。采购部负责采购产品及供方的控制，并对采购产品的质量负责。负责按生产计划的规定进行采购计划的控制。设计部负责产品的设计和开发的控制。组织新工艺、新技术的活动。负责提供采购、生产和服务所需的技术支持（涉及图纸、样品、技术规定，作业指导书、顾客手册等）。负责产品的包装设计。负责对顾客财产的控制。负责设备的管理控制。3.5.2内部沟通为确保体系的有效运行，各职能部门之间，各级管理层之间，应建立并保持经常性的内部信息沟通。3.5.2.1沟通的内容涉及：质量管理体系的过程状况、其体系运行的有效性和产品质量状况等。3.5.2.2内部沟通的方式，可涉及：告知、布告栏等；各类与质量有关的工作会议；各类管理活动、评审活动；公司文献（可涉及纸张、电子媒体、声相制品等）；电话、面谈；《部门工作联系单》。3.5.2.3。涉及重要顾客投诉等重大问题的内部沟通需及时进行解决，并以统计的形式予以留存。第6章资源管理第7章产品实现1目的拟定顾客需求和盼望，将顾客的规定转化为对产品和服务规定，并通过对产品和服务的控制，实现达成顾客满意的成果。2范畴公司与产品直接有关的全部的部门和过程。3方法和办法产品实现过程的策划3.1.1识别顾客需求和盼望，并将顾客的规定转化为公司对产品的规定，拟定产品实现所需过程及先后次序，并对产品实现过程进行控制。3.1.2产品实现过程的策划涉及：1）拟定产品实现过程的质量目的和产品质量规定；2）明确产品实现所需的过程及资源，制订和建立控制过程运行所需的文献或质量计划；3）制订达成产品质量规定的验收准则和控制办法；及产品的接受准则4）提供证明质量体系有效运行和符合规定所需的统计。3.1.3公司的产品实现工艺流程：合同设计开发采购加工组装检查包装出厂3.2与顾客有关的过程3.2.1顾客需求的识别按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部负责识别顾客对产品的需求与盼望。顾客的需求与盼望涉及：1)顾客明示的产品规定，涉及质量、价格及交付方式等方面的规定；2)顾客没有明确规定，但预期或规定的用途及法律法规所必须的规定。这是一类习惯上的隐含的潜在的规定，公司为满足顾客规定应作出对应承诺；3)顾客没有规定，但国家、行业原则规定的规定。3.2.2公司通过下列过程明确顾客不停变动的需求：1)销售部的市场分析；2)公司对合同、订单的评审；3)销售部提交的顾客满意度调查；3.2.3其它各部门根据各自的工作特性和工作对象，识别顾客的需求和盼望。3.2.4与产品有关的规定的评审3.2.4.1在公司向客户作出产品承诺前，根据已识别的顾客规定和其它附加规定提出评审，以确保公司能按顾客规定提供产品。3.2.4.2产品规定评审的内容，应确保：1)产品规定与否均已明确形成文献，各项规定与否明确；2)任何与客户规定不一致的承诺在签约前与否已经得到解决；3)公司含有满足合同规定的能力。3.2.4.3产品规定可通过下列方式体现，涉及：1)产品原则（可涉及国标、行业原则等）；2)合同/合同；3)公司向顾客公开的其它承诺等。3.2.5评审过程中有不同意见时由销售部与顾客进行协商，直至达成一致意见。当无法达成一致意见时，由总经理决定与否签约。具体按《与顾客有关的过程控制程序》进行。3.2.6应统计评审的成果和随即引发的方法:3.2.7对产品规定的评审统计、更改统计，及与客户协商的传真、信函、电话统计、合同等由销售部保存。3.2.8产品规定评审后若要修改，需确保有关文献得到修改，并及时传递至客户及公司有关人员。3.2.9合同的修订：1)当主、客观因素发生合同修改时，由销售部负责与顾客充足洽谈，填写补充合同或在原合同上修改。2)合同修改的当天，销售部就须及时将合同修改内容告知到有关部门。3)修改的合同部分也必须进行评审。3.2.10顾客沟通3.2.10.1公司建立与顾客沟通的渠道并予以实施，以满足顾客规定。合同洽谈前或过程中，销售部负责向顾客真实地介绍公司状况，并提供公司介绍等资料，如顾客有规定，销售部应安排顾客对公司现场的参观活动。3.2.10.2与顾客进行沟通的内容涉及：产品信息，涉及顾客的咨询；询问、合同或订单的解决，涉及对其的补充和修改；顾客反馈，涉及埋怨、投诉、客户满意程度和其它需求、建议的反馈。与顾客沟通的方式有：调查取证、电话、传真、通信、当面咨询、电子邮件等。3.2.10.3与顾客沟通的状况应形成必要的统计。3.2.10.4具体按设计和开发公司编制《设计和开发过程控制程序》。3.3.1设计和开发策划3.3.1.1设计部对新产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，设计部应拟定：1）设计和开发阶段；2）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；3）设计和开发的职责和权限。3.3.1.2设计部对参加设计和开发的人员之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适宜时，策划的输出应予以更新。3.3.2设计和开发输入3.3.2.1公司拟定与产品规定有关的输入，并保持统计。这些输入应涉及：1）新产品目的顾客的盼望；2）市场的需求预测；3）合用的法律法规规定；4）合用时，以前类似产品设计提供的信息；5）设计和开发所必需的其它规定。3.3.2.2公司对这些输入进行评审，以确保输入是其充足与适宜的，规定应完整、清晰，并且不能自相矛盾。3.3.3设计和开发输出3.3.3.1设计和开发的输出以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到同意。3.3.3.2设计和开发的输出应：1）满足设计和开发输入的规定；2）给出采购、生产和服务提供的适宜信息。3）包含或引用产品接受准则；4）规定对产品的正常使用所必需的产品特性。3.3.4设计和开发评审7.3.4.1在适宜的阶段，根据策划的安排对设计和开发进行系统的评审，方便：1）评定设计和开发的成果满足规定的能力；2）识别任何问题并提出必要的方法。3.3.4.2评审的参加者应涉及与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审成果及任何必要方法的统计应予以保持。3.3.5设计和开发验证3.3.5.1为确保设计和开发输出满足输入的规定，公司根据产品实现的策划的安排对设计和开发进行验证。3.3.5.2设计和开发验证成果及任何必要方法的统计应予以保持。3.3.6设计和开发确认3.3.6.1为确保产品能够满足规定的使用规定或已知预期使用的规定，公司根据产品实现的策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品实施之前完毕。3.3.6.2设计和开发确认成果及任何必要方法的统计应予以保持。3.3.7设计和开发更改的控制3.3.7.1公司识别设计和开发的更改，并保持统计。3.3.7.2适宜时，对设计和开发的更改善行评审、验证和确认，并在实施前得到同意。3.3.7.3设计和开发更改的评审应涉及评价更改对产品构成部分和已交付产品的影响。3.3.7.4设计和开发更改评审的成果及任何必要方法的统计应予以保持。3.4采购公司制订《采购控制程序》。3.4.1采购过程3.4.1.1采购部负责采购过程的控制，拟定合格供方，明确采购范畴，控制采购的随意性，以确保采购的产品符合规定的采购规定。3.4.1.2采购部组织对物资供方的评价，对供方的质保能力、生产能力、交货质量、信誉等进行评价。根据采购物资对产品的影响程度对供方进行控制，评价的成果和跟踪方法状况应做好统计，具体按《采购控制程序》执行。3.4.1.3采购部根据《合格供方目录》选择采购方，并定时组织对目录中的合格供方进行评价。当生产急需，需在合格供方外采购时，必须进行即时评审，并报总经理同意。3.4.2采购信息3.4.2.1采购部负责向供方提供采购产品信息，涉及采购物资清单、物资技术规定等。3.4.2.2为确保采购产品满足规定的规定，采购产品的信息应清晰描述，适宜时涉及：1)产品的类别、规格、等级规定或其它精确的标记办法等。2)必要时，应明确规范、技术规定、过程规定、检查规程及其它的有关技术资料（涉及产品、程序、过程设施设备和人员的资格承认或鉴定规定）的名称或其它明确的标记和合用版本。3)质量管理体系的规定。3.4.2.3采购信息发出之前，应审批有关文献，确保所规定的采购规定是充足和适宜的。3.4.3采购产品的验证3.4.3.1公司拟定和实施验证采购产品所需的活动，并由质检部按《监视和测量控制程序》规定执行。如公司、顾客提出到供货源处对采购的产品进行验证时，公司应在采购资料中规定验证的安排及产品放行的方式。采购部应为验证提供方便，但公司不能把该验证用作供方对质量进行了有效控制的证据，不能替代进货检查和实验。3.4.3.2必要时采购的物资应征得顾客的承认。3.4.3.3当所需生产物资由顾客提供时，质检部也须对客供物资进行检查和实验，不能免去我司提供可接受产品的责任。3.5生产和服务提供3.5.1公司拟定并策划直接影响产品质量的生产和服务过程，生产车间确保这些过程在受控状态下进行，具体按《生产提供控制程序》执行。合用时，受控状态涉及：3.5.1.1获得表述产品特性的信息和文献，根据产品实现过程策划的输出及顾客规定评审的输出等获得必要的产品信息，分别执行《与顾客有关的过程控制程序》等。3.5.1.2如果没有形成文献的程序就不能确保质量时，则应对生产和服务的办法制订形成文献的程序、操作指导书或对其进行确认和承认；3.5.1.3使用适宜的生产和服务设施设备；3.5.1.4符合有关原则/法规、质量计划/或形成文献的程序；3.5.1.5使用适宜的监视和测量装置；对过程参数和产品特性进行监视和控制；3.5.1.6对基础设施设备在使用过程中进行适宜维护和保养，以保持它们的运行能力。3.5.2生产和服务提供过程确实认3.5.2.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的过程实施确认，并保存经确认合格的过程、设施设备和人员的统计。3.5.2.2这些规定预先鉴定过程能力的过程，一般被称为“特殊过程”。质检部通过下列方面对特殊过程进行确认：1）制订过程的操作规则和有关的工艺规定，并通过审批；2）设施设备的承认和人员资格鉴定；3）当生产工艺、人员或生产设施变更后对特殊过程进行再确认。3.5.2.3我司现在没有特殊过程3.5.3标记和可追溯性3.4.3.1生产车间在接受、生产和交付的各个阶段，用适宜的方式对产品进行标记，以避免不同类别产品的混用。3.5.3.2在规定有追溯性规定的场合，生产车间应对每批产品都进行唯一性标记，并加以统计。3.5.3.3产品的检查状态应以适宜的方式加以标记，标明产品经检查后合格与否。在产品实现的全过程中，应保护好检查状态的标记，以避免使用不合格品。3.5.3.5对紧急放行、例外放行及不合格品让步接受的产品，由质检部同意，并注明例外放行标记，同时作好统计。在后续生产中，应保持标记，直到追踪检查合格为止。3.5.3.6采用纠正方法或质量改善需要时，由责任部门指派专人负责标记，为达成改善或提高的目的提供必要证据。3.5.4顾客财产的控制3.5.4.1顾客财产涉及：样品或图样等3.5.4.2顾客财产的验收：技术部对顾客提供物资进行验收，并做好统计。3.5.4.3顾客提供的物资由技术部负责管理，若发现丢失或损坏状况，应及时反馈给顾客，协商解决。3.5.4.4顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得私自挪作它用或解决。3.5.5产品防护3.5.5.1在内部解决和交付到预定地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应涉及标记、搬运、包装、贮存和保护。3.5.5.2防护应合用于产品的构成部分。3.5.5.3公司提供适宜的搬运办法避免产品损坏、磕伤、划伤；3.5.5.4公司使用指定的贮存场地，以避免产品交付前或贮存间受到损坏；3.5.5.5仓库要经常检查库存品状况，方便及时发现损坏状况；3.5.5.6公司对装箱、包装和运输过程进行适宜的控制，确保产品符合规定的规定；3.6监视和测量装置的控制3.6.1质检部制订《监视和测量装置控制程序》，配备符合规定的监视和测量装置，确保测量能力满足规定。3.6.2按产品特点配备合用的含有所需精确度和精密度的监视和测量装置。3.6.3对影响产品质量的监视和测量装置按规定的周期送计量部门检定。当没有对应的国家承认基准时，公司应制订用于校准的文献，并按规定的时间作好校验统计。3.6.4新购监视测量装置经检定合格后方可投入使用，检定不合格由采购部负责退货。3.6.5公司使用的监视和测量装置应带有校准状态、使用期的状态控制标记。3.6.6对检定为不合格的检测设备，应修理校准后方可使用。已无法修复的办理停用、禁用、报废等手续。3.6.7当测量和实验设备出现校准失效时，应立刻停止使用，重新评定其有效性。3.6.8停用或封存的测量和实验设备，重新启用前应进行检定，合格后才干投入使用。3.6.9检查、测量和实验设备的工作环境应适宜。3.6.10检查、测量和实验设备在搬运时，应选择适宜的搬运工具并有防护方法，确保其精确度和合用性。3.6.11当顾客或其代表规定时，应提供有关资料，以证明检测设备的功效是适宜的。4支持性文献《与顾客有关过程控制程序》《采购控制程序》《生产提供控制程序》《设计和开发过程控制程序》。《监视和测量装置控制程序》《监视和测量控制程序》第8章测量、分析和改善1目的对顾客满意程度、质量管理体系、生产过程及采购物资和公司产品加以测量与监控，发现不合格时进行控制，并分析质量管理体系运行过程中产生的有关数据，采用方法不停改善质量管理体系，提高质量管理体系的整体运行水平。2范畴公司与质量管理体系有关的全部部门和过程。3方法和办法3.1策划：公司总经理负责策划和组织对与质量管理体系有关的活动进行监视、测量和审核，通过对质量体系运行过程中产生的资料运用统计技术进行分析，并有针对性地采用对应的改善方法，从而证明产品的符合性，确保质量管理体系的有效性和适应性，达成不停改善的目的。3.2监视和测量3.2.1顾客满意3.2.1.1作为对质量管理体系业绩和满足顾客规定的一种测量办法，公司应测量顾客对公司的满意程度，收集顾客满意的信息，建立收集、分析和运用这些信息的过程，规定对于信息收集和分析的频次。3.2.1.2与顾客有关的信息能够是口头或书面形式，能够来自于公司内部或外部：有关产品各方面的反馈/顾客规定和合同信息/产品质量提供的数据。3.2.1.3顾客满意的信息渠道涉及：顾客投诉/与顾客的直接沟通/问卷和调查。3.2.1.4顾客满意度的测量成果应作为管理评审过程的输入之一，具体按《》执行。3.2.2内部质量体系审核管理者代表根据《内部审核控制程序》的规定组织执行定时内部质量体系审核，审核应覆盖质量管理体系所涉及的全部部门及GB/T19001-原则的规定，内部质量体系审核应涉及：1）质量管理体系与否符合GB/T19001-原则的规定；2）质量管理体系与否有效的运行和持续改善。3.2.2.1管理者代表负责规划年度内部质量审核，编制年度审核计划表。3.2.2.2内部审核小构组员应由经培训考核合格，含有内审员资格。同时内审人员应避免审核与其有责任关系的部门，以确保审核公正性。3.2.2.3受审核部门主管应参加审核，准备好有关文献。3.2.2.4审核过程中发现的不合格事项应予以统计，并经受审核部门主管确认。内审员负责整顿审核统计，填写《不合格项报告》，审核组长编制《内部审核报告》，由管理者代表审批后发送至各有关单位，《内部审核报告》应作为管理评审所需资料输入管理评审。3.2.2.5全部内部审核资料，不合格报告，纠正方法，内部审核报告由管理者代表汇总保存。3.2.3过程的监视和测量3.2.3.1.公司采用适宜的办法如管理评审、内外部审核、数据分析等对质量管理体系过程进行监视，并在合用时进行测量。3.2.3.2过程的监视和测量用以证明过程含有满足实现策划所规定成果的能力。当未能达成所策划的成果时，应在适宜时采用纠正方法和防止方法，以确保产品的符合性。3.2.3.3过程的测量，可涉及：1)产品的符合性；2)设施设备的运行能力；3)过程和人员对特定的内部和外部规定的反映；4)与时间或生产数量有关的测量频次；5)技术的应用；6)成本的减少。3.2.4产品的监视和测量3.2.4.1通过对原材料、半成品及成品进行检查，确保未经检查和不合格的产品的非预期使用，并验证产品规定已得到满足。质检部负责制订并实施《监视和测量控制程序》和检查准则，检查员负责实施产品的检查。3.2.4.2进货检查1)原材料按有关原则和规定，做必要的验证。2)由于某种因素未经检查和实验的原材料急需使用，按规定规定办理手续，并对该产品作出明确标记和统计，方便一旦发现问题能立刻更换和追回。3.2.4.3生产过程检查1)生产过程检查由自检、互检、专检进行控制；专职检查员按规定进行检查，未经检查合格的产品不得转序或入库。2)出现不合格品时作好标记，及时隔离并按规定解决。3)由于客观因素或因生产急需的例外转序，对该产品作出标记，若有不符合规定规定时，要立刻追回。3.2.4.4最后检查1)必须确保产品在最后检查的全部项目均已完毕（涉及规定的进货检查、过程检查），并合格之后才干发放。2)除非得到顾客的同意，否则在全部规定的检查均已圆满完毕之前，不得放行产品。3.2.4.5建立并保存产品符合接受准则的证据，以对应的检查或验证统计为准。这些统计应清晰的表明产品与否已按规定的验收原则通过了检查，并应标明负责合格产品放行的授权检查者。3.3不合格控制公司制订《不合格品的控制》程序，以避免误用或交付不合格。3.3.1不合格品的标记、评审、隔离。采购物资、生产产品验证确认的不合格，由质检员进行标记，生产车间、采购部、仓库管理员送入指定的不合格品隔离区域内或挂牌标记。3.3.2不合格品的处置方式：返工、返修、拒收/报废，由质检部评定。3.3.3经返工或返修后的产品应重新验证，验证合格方能进行下道工序。3.3.4经质检部审核确认为拒收或报废的不合格品，采购产品由采购部负责联系退货，成品由生产车间负责处置。3.3.5对不合格采用纠正和防止方法，按《纠正方法控制程序》和《防止方法控制程序》执行。3.4数据分析3.4.1质检部负责数据分析，确保统计分析数据的科学、精确、真实。3.4.2数据的来源3.4.2.1外部来源1)有关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等；2)第三方质量审核信息。；3.4.2.2内部来源1）日常工作，如质量目的完毕状况、验证统计、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其它统计；2）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析成果、纠正防止方法解决成果等；3）其它信息，如员工建议等。3.4.3数据的收集、分析与解决应提供以下信息：1）顾客满意和（或）不满意程度；2）产品满足顾客需求的符合性；3）供方的信息；4）公司质量管理体系过程和产品的特性及发展趋势。3.4.4对数据分析合用性和有效性鉴定1）与否能为有关产品质量提供有效的鉴定，以利于改善质量；2）与否有助于公司质量管理体系的提高；3）与否对提高员工能力提供了协助。3.5持续改善3.5.1持续改善的策划3.5.1.1要达成持续改善的目的，就必须不停提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目的的活动中，持续追求对质量管理体系各过程的改善。3.5.1.2日常的改善活动对日常改善活动的策划和管理参见3.5.2、3.5.3条款执行。3.5.1.3较重大的改善项目涉及对现有文献和产品生产技术更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：1）改善项目的目的和总体规定；2）分析现有过程的状况拟定改善方案；3）实施改善并评价改善的成果。3.5.1.4管理者代表通过质量方针和目的的贯彻过程、审核成果、数据分析、纠正和防止方法的实施、管理评审的成果，主动寻找体系持续改善的机会，拟定需要改善的方面（如资源配备、环境质量的改善等），制订改善计划报总经理同意后，予以实施。3.5.1.5质检部产品验证，数据分析成果，确认技术改造、工艺优化等方面与否需要作出改善。3.5.2纠正方法3.5.2.1纠正方法提出的根据：1）产品质量信息：顾客投诉/生产现场质量问题/产品验收中提出的质量问题等。2）质量体系运行的信息：内、外部质量审核报告/管理评审报告/日常运行中发现的信息及其它等。3.5.2.2根据产品质量和质量体系运行中的不合格，贯彻责任部门。责任部门应对不合格因素进行调查和分析，以确认因素。调查分析能够采用现场调查和召开质量分析会等形式。3.5.2.3针对调查、分析后确认的因素，责任部门制订纠正方法并实施，纠正方法应涉及存在的问题、重要因素、方法内容、完毕时间、负责人等。3.5.2.4纠正方法实施状况应予以统计，质检部和管理者代表对纠正方法的实施进行监督。3.5.2.5纠正方法实施完毕后，其效果由有关部门进行验证。方法无效果应由责任部门再分析因素，重新制订纠正方法并实施，直至能消除不合格再次产生。3.5.3防止方法3.5.3.1防止方法的提出根据：1）数据分析成果；2）客户质量信息反馈；3）工艺检查中发现潜在不合格隐患；3）管理评审、内部质量审核中的信息。3.5.3.2防止方法直接由责任部门制订，制订时应充足分析各类潜在不合格因素，确认因素，防止方法应明确方法内容和完毕