预混胰岛素临床应用专家共识(2016版)更新解读

预混胰岛素临床应用专家共识（2016版）更新解读PP-HI-CN-1365目录2016版预混胰岛素共识解读预混胰岛素介绍预混胰岛素治疗方案我国糖尿病概况(略过）预混胰岛素共识更新背景123目录2016版预混胰岛素共识解读预混胰岛素介绍预混胰岛素治疗方案我国糖尿病概况预混胰岛素共识更新背景1232013中国2型糖尿病治疗指南生活方式干预生活方式干预如血糖控制不达标(HbA1c≥7.0%)，则进入下一步治疗主要治疗路径备选治疗路径一线药物治疗二线药物治疗三线药物治疗四线药物治疗二甲双胍α-糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂GLP-1受体激动剂基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂/DPP4抑制剂/噻唑烷二酮类胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂/DPP4抑制剂/噻唑烷二酮类/GLP-1受体激动剂CDS2013版2型糖尿病治疗路径尽管接受口服药物治疗及生活方式干预，但大部分T2DM患者胰岛细胞功能仍随病程进展逐渐恶化，故应尽早启动胰岛素治疗糖尿病患者应及时启动胰岛素治疗解除高糖毒性减轻胰岛细胞负荷改善胰岛素抵抗保护残存的细胞功能胰岛素治疗预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)纪立农,冯波,苏青,等.中国糖尿病杂志,2011,19(10):745-751.基础方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物预混方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物基础-餐时方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物我国多数T2DM患者选择预混胰岛素治疗一项开放、非随机、非干预性多中心临床观察性研究，纳入4847例OADs血糖控制欠佳的中国T2DM患者，旨在了解起始胰岛素治疗的安全性和疗效预混胰岛素临床应用共识的更新背景中华医学会内分泌学分会（CSE）于2013年首次发布《预混胰岛素临床应用共识》三年来临床证据有所更新基于原共识进行重新修订2016年发布新版专家共识目录2016版预混胰岛素共识解读预混胰岛素介绍预混胰岛素治疗方案我国糖尿病概况预混胰岛素共识更新背景123预混胰岛素的分类重组人胰岛素（短效）与精蛋白锌重组人胰岛素（中效）按一定比例混合而成的胰岛素制剂低预混人胰岛素70/30剂型(30%短效+70%中效)：如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖30R、重和林M30等中预混人胰岛素50/50剂型(50%短效+50%中效)：如诺和灵50R、甘舒霖50R等预混人胰岛素速效胰岛素类似物（赖脯胰岛素或门冬胰岛素）与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂低预混胰岛素类似物75/25剂型：如赖脯胰岛素2570/30剂型：如门冬胰岛素30中预混胰岛素类似物50/50剂型：如赖脯胰岛素50、门冬胰岛素50预混胰岛素类似物预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)预混胰岛素的药代动力学分类起效时间（min）峰值时间（h）作用持续时间（h）预混人胰岛素70/30剂型0.52-1214-2450/50剂型0.5

2-310-24预混胰岛素类似物赖脯胰岛素75/250.250.50-1.1716-24门冬胰岛素300.17-0.331-414-24赖脯/门冬胰岛素500.250.50-1.1716-24中国2型糖尿病防治指南（2013版）目录2016版预混胰岛素共识解读预混胰岛素介绍预混胰岛素治疗方案我国糖尿病概况预混胰岛素共识更新背景123预混胰岛素每日1次治疗方案预混胰岛素的选择起始剂量生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥7.0%的患者0.2U/(kg.d)晚餐前注射根据患者情况作适当调整适用人群低预混人胰岛素低预混胰岛素类似物中预混人胰岛素中预混胰岛素类似物预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)预混胰岛素每日1次治疗方案若HbA1c或空腹血糖仍不达标，可改为每日2次治疗方案或参考1-2-3次方案预混人胰岛素应在餐前30min皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射根据患者具体情况选择预混胰岛素，中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者可根据患者具体情况调整口服降糖药注意事项预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)采用每日1次治疗方案患者的SMBG血糖监测空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前未达标

每周3天√√√复诊前1天√√√已达标每周3次√√√复诊前1天√√√SMBG：自我血糖监测“√”表示需测血糖的时间预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)预混胰岛素每日2次治疗方案预混胰岛素的选择新诊断T2DM患者，HbA1c≥9.0%同时合并明显临床症状生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥9.0%的患者口服降糖药联合基础胰岛素治疗后HbA1c≥7%而空腹血糖已达标的患者适用人群低预混人胰岛素低预混胰岛素类似物中预混人胰岛素中预混胰岛素类似物预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)预混胰岛素每日2次治疗方案适用人群前2种，0.2-0.4U/(kg.d)或10-12U/d，按1：1分配到早餐前和晚餐前适用人群第3种，基础胰岛素与预混胰岛素以1：1.3的比例进行剂量转换，按1：1分配到早餐前和晚餐前起始剂量预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)预混胰岛素每日2次治疗方案用预混胰岛素每日2次治疗方案时，不建议同时使用胰岛素促泌剂可继续使用二甲双胍或α-糖苷酶抑制剂，视患者个体情况决定是否停用TZD类药物按时、定量进餐及规律运动，预混人胰岛素应在早晚餐前30min皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显或血糖波动较大的患者若低预混人胰岛素每日2次治疗的患者餐后血糖＞11.1mmol/L，临床医生可依据具体情况考虑等剂量可改为低预混胰岛素类似物或中预混胰岛素类似物注意事项预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)中预混胰岛素的适用人群如何区分中/低预混胰岛素的适用人群？新版指南根据最新CLASSIFY研究结果给予了明确推荐指南推荐以下特征患者使用LM50比LM25获益更大：口服药降糖失效后早餐后血糖＞13.5mmol/L早餐前后血糖＞4.4mmol/L饮食中碳水化合物比例较高的患者采用每日2次治疗方案患者的SMBG血糖监测空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前未达标

每周3天√√复诊前1天√√√√√已达标每周3次√√√复诊前1天√√√√√预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)采用每日2次治疗方案患者的剂量调整空腹/餐前血糖水平（mmol/L）剂量调整(U)<4.4降至调整前剂量4.4-6.106.1-7.7+27.8-10.0+4>10.0+6注：通常每3－5天调整1次，每次调整1－4U，直至血糖达标预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)预混胰岛素每日3次治疗方案预混胰岛素的选择起始剂量预混胰岛素每日2次治疗后HbA1c