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文档简介

中医药产业项目可行性分析报告目录第一章总论11.1项目概况11.2编制依据和原则21.3项目提出的理由41.4项目的经济和社会效益51.5主要技术经济指标51.6结论与建议8第二章项目建设的背景及必要性102.1项目提出的背景102.2项目建设的必要性15第三章市场需求预测分析193.1项目服务产业市场概况193.2项目服务产品所处市场分析及未来发展预测283.3项目营销策略40第四章建设内容与规模424.1建设内容424.2建设规模42第五章建设条件和选址方案445.1建设条件445.2项目选址48第六章工程建设方案506.1设计指导思想与原则506.2总图设计526.3建筑设计556.4结构设计576.5给排水576.6电气设计596.7供热636.8暖通工程636.9制冷686.10自动控制和仪表68第七章节能717.1项目采用的节能设计依据717.2项目所在地能耗状况和能耗指标分析727.3节能措施72第八章消防758.1设计依据758.2生产类别及防火分区758.3防火设计方案75第九章环境保护789.1编制依据789.2项目地址的地理位置和自然条件789.3主要污染源及污染物情况799.4控制污染的初步方案809.5环境影响分析结论849.6建议84第十章劳动安全卫生8610.1编制依据8610.2劳动安全保护、职业健康8610.3投入运营后危害因素与危害程度8710.4安全管理和教育培训9110.5预期效果92第十一章组织机构与人力资源配置9311.1公司组织机构9311.2生产班制及定员94第十二章项目实施进度9512.1项目管理9512.2项目实施进度计划95第十三章招投标方案9813.1编制依据9813.2招标原则9813.3招标范围9813.4招标方式9813.5组织形式9913.6招投标程序99第十四章投资估算及资金筹措10214.1工程概况10214.2编制依据10214.3估算方法10214.4总投资10414.5资金来源及筹措104第十五章财务评价10715.1财务评价10715.2项目国民经济评价11115.3评价结论115第十六章社会影响分析13016.1项目对社会的影响分析13016.2项目与社会的互适性分析13016.3社会风险分析13116.4社会评价结论135第十七章结论及建议13617.1结论13617.2建议137附件:1.委托书附图:1.项目地理位置图2.项目总平面布置图第一章总论1.1项目概况1.1.1项目名称1.1.3项目建设地址本项目拟选地址位于**市产业聚集区东产业园。项目地块东侧为单庄路,西侧为南北二路,南侧为祥云大道,北侧为明楼路。项目所占用地为规划的中医药集中区,项目用地性质属于工业用地,符合用地规划的要求。项目所在地基础配套设施较为完善,交通便捷,给水、排水、供电、通信等能够满足本项目的建设需要。1.1.4项目建设内容与规模本项目总用地面积302894.32㎡(约454.34亩),规划建设用地面积239363.97㎡(约359.05亩),总建筑面积287974.971㎡,其中,饮片标准车间134645.38㎡,浓缩标准车间33657.76㎡,综合仓库53760㎡,宿舍楼28325.52㎡,产品展示及化验楼32697.31㎡,变配电室675㎡,消防泵房540㎡,污水处理3674.001㎡,以及给排水、供配电、供热、道路、绿化等公用工程。1.1.5项目建设工期本项目建设工期2年,即2018年10月—2020年10月。1.1.6项目总投资及资金筹措本项目总投资71354万元。其中:工程费用44000万元,占建设总投资的61.66%;工程建设其他费用20229万元,占建设总投资的28.35%;预备费4100万元,占建设总投资的5.75%,建设期利息3025万元,占建设总投资4.24%。资金来源:项目资本金14954万元,占总投资的21%;银行贷款56400万元,占总投资的79%。1.2编制依据和原则1.2.1编制依据1.委托书;2.《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013年修订)(国家发改委令第9号);3.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》;4.《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号);5.《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》;6.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》;7.《医药工业发展规划指南》(2016年11月07日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部门联合发布);8.《“健康中国2030”规划纲要》(国务院2016年10月);9.《河南省促进医药产业健康发展实施方案》(河南省人民政府办公厅2016年12月26日);10.《河南省中药材保护和发展规划(2016-2020年)》豫政办〔2016〕118号;11.《**市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》;12.《**市城乡总体规划(2016—2030年)》;13.《**市产业集聚区新扩区域空间发展规划》(2013-2020);14.《**市产业集聚区新扩区域控制性详细规划》;15.《**市中药产业发展规划(2016-2020)》;16.《医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定》(原国家医药管理局);17.国家公布的相关设计规范、设备及施工标准;18.项目单位提供的相关资料。1.2.2编制原则1.本着先进、适用、经济的原则,严格执行国家、行业等相关法律、法规。在生产环境、厂房布局与设施等各方面,必须消除生产运行中一切对药品污染和交叉污染的因素,全方位奠定完善的质量保障体系基础。2.设计方案必须高度重视防火、防爆、安全、卫生、环境保护和劳动健康等法规的贯彻,进行规范设计,确保工程的本质安全化和企业的绿色生产环境,以实现建立和健全可靠的环保、安全和职业健康(ehs)管理体系的认证达标。3.严格遵守项目所在地政府有关总体设计要求及规定;4.本报告从客观实际出发,在调查研究的基础上遵循《医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定》,依据国民经济的产业和地区发展政策、规划,进行研究和论证本项目建设的必要性,技术上的先进、安全性,经济济上的合理性,财务上盈利的合法性,和在生态环境保护及建设上的可行性,提出明确的建议,为项目决策提供科学的依据。1.3项目提出的理由《中医药发展战略规划纲要(2016~2030年)》出台,标志着中医药发展已列入国家发展战略,我国中医药产业将迎来“刚需+政策”双重利好,中医药产业发展优势将进一步得到释放,并迎来“黄金十年”。中医药覆盖第一、二、三产业,中医药健康服务不仅可满足人民群众多层次多样化的健康需求,丰富的技术和产品应用也能带动相关制造业发展,新形势下,发展中医药产业已成为国家战略的重要组成部分。现代中医药产业发展,将提升国家在医药、经济、文化、科技创新、生态文明及安全等方面的综合竞争力,而这也是建设“健康中国”的核心宗旨。**市中药材种植有悠久的历史,明朝洪武年间已成为全国四大药材集散地之一。“千年药都”曾汇集了天下中药炮制的能工巧匠入住项目,饮片加工及炮制因地制宜,以“加工精良、遵古炮制”而著称于世,在“浸、泡、锻、垠、炒、炙、蒸、煮”等方面都有其独到之处,有“药进项目倍生香”之说,形成了项目独特的中药炮制技艺,为中医药加工业的发展奠定了坚实的基础。目前,**市中医药产业发展迅速,已基本形成中药材种植、饮片加工、中成药生产和中药流通的产业链,其特色优势逐步显现,对推动项目经济转型和增长发挥了积极作用。为了充分发挥**市中药材资源及产地初加工、炮制传统优势,进一步弘扬项目中医药文化,加快推动中药产业的升级与发展,并使之形成**市支柱产业,市政府组织相关部门和专家编制了《**市中药产业发展规划(2016-2020)》。该规划的重点任务之一是:挖掘项目特色中药材炮制工艺,充实禹药品牌。以专业化、特色化促进项目中药饮片的快速升级。加强现代化电子控制技术在中药炮制领域的应用,实现中药炮制的规范化、自动化、规模化,推进中药饮片现代化生产,打造全国首个中药炮制现代化产业基地,从而实现**市中药饮片产业快速增长。实现在规划期内饮片企业超过50家,争取达到100家的发展目标,同时建设2-3家(有特色的饮片加工企业构成)品牌企业集团。1.4项目的经济和社会效益本项目在国家调整经济产业结构,推进供给侧改革背景下提出,致力于走可持续发展道路,开发地方优势资源,推动现代中药产业化、标准化、促进地区工业化和县域经济结构调整具有突出意义。同时,质量可靠的中药饮片,将受到医生和患者的极大欢迎。大力推广中药饮片,特别是发挥中医药在“治未病”、治慢病等方面的优势作用,对于进一步降低药占比、节约医保费用支出具有显著的意义。发展中药能直接带动解决土地和农民收益问题。把中药材种植、加工产业作为精准扶贫的重要措施,带动上千户农民进行种植结构调整,发挥龙头企业在带动农业产业化发展中组织农民开拓市场、引导基地建设、加工增值、科技创新、标准化生产方面的主导作用,对解决“三农”问题起到积极的作用。项目建成后,入驻园区企业年可处理中药材约111000吨,年可提取药材约10800吨(可得提取物约1300吨),年实现产值500000万元,实现利税150000万元,可创造2000人的就业机会,并间接提供上万人的就业机会。1.5主要技术经济指标表1-1主要技术经济指标序号名称单位指标备注一总用地面积㎡302894.32约454.34亩二规划建设用地面积㎡239363.97约359.05亩三总建筑面积㎡287974.9711饮片车间㎡134645.381.1饮品车间1㎡9108.191.2饮品车间2㎡10309.791.3饮品车间3㎡9108.191.4饮品车间4㎡11244.391.5饮品车间5㎡7914.391.6饮品车间6㎡7914.391.7饮品车间7㎡10309.791.8饮品车间8㎡9108.191.9饮品车间9㎡9108.191.10饮品车间10㎡9108.191.11饮品车间11㎡9108.191.12饮品车间12㎡9108.191.13饮品车间13㎡7044.391.14饮品车间14㎡9108.191.15饮品车间15㎡7042.722标准浓缩车间㎡33657.762.11#浓缩标准车间㎡6716.662.22#浓缩标准车间㎡6716.662.33#浓缩标准车间㎡9592.222.44#浓缩标准车间㎡10632.223综合仓库㎡537603.1综合仓库1㎡285603.2综合仓库2㎡252004变配电㎡6755消防泵房㎡5406宿舍楼㎡28325.526.11#宿舍楼㎡7098.126.22#宿舍楼㎡7075.86.33#宿舍楼㎡7075.86.44#宿舍楼㎡7075.85产品展示及化验楼㎡32697.316污水处理㎡3674.001四年工作日天365部分251天五总定员人50六建设周期年22018.10-2020.10七总投资万元713541工程费用万元440002工程建设其他费用万元202293预备费万元41004建设期利息万元3025七财务评价指标1项项目均营业收入万元54572项项目均总成本万元50203项项目均税金万元4043.1年均营业税金及附加万元243.2年均所得税万元1403.3年均增值税万元2404项项目均利润总额万元4135财务净现值(i=8)(税前/税后)万元10396/77736计算期年157投资回收期(税前)年8.828投资回收期(税后)年9.169财务内部收益率(税前/税后)%11.22/10.4310盈亏平衡点%86.0311经济净现值(i=8%)万元597912经济内部收益率%9.7813资本金净现值(i=8%)万元1528014资本金内部收益率%21.721.6结论与建议1.6.1结论⒈本项目建设符合国家产业发展规划要求和河南省的投资发展方向,符合**市城市总体规划,符合当地国民经济和社会发展的需要。2.项目的建设是推进地区经济发展的需要,是促进中药饮片的发展从而带动经济结构升级的需要,是加强生态环境保护的需要,可以实现地区经济、社会双重效益,因此,项目的建设对**市的社会与经济的发展意义重大。3.项目的建成有利于促进区域国民经济和社会事业的全面发展,造福于民,将得到全社会的大力支持。本项目有政府与人民的共同努力,其实施是可行的。4.项目建设规模确定适宜,建设条件具备,建设方案合理,建成后具有良好的社会效益和经济效益,项目是可行的。1.6.2建议1.坚持项目的技术先进性、超前性和配套性,发挥更大效益。2.对项目的环保设施要坚持“三同时”,实现项目的经济效益、社会效益、生态环境效益全面进步。3.建设单位应开拓多种融资渠道,确保资金落实到位,保证项目的建设顺利进行;同时设立专项资金帐户管理,实行专款专用,建立严格的审批制度。4.项目必须有规划,按规划组织较强的班子负责实施,技术上一定要依托高水平的科研单位和技术人员指导,在实施本项目过程中应注重生态,保护环境。5.建议项目建设单位要认真抓好项目前期各项工作,筹备好项目资金。安排、协调好企业的各项建设,使项目发挥更大的效益。第二章项目建设的背景及必要性2.1项目提出的背景1.**市将中医药定位为两大接续主导产业之一**市先后制定了《**市中药产业发展规划(2016-2020)》和《创建项目全国新型中药材专业市场示范区规划》将中医药定位为两大接续主导产业之一。围绕成药龙头,加快发展生物制药、中药饮片、动物疫苗、中药保健等现代医药产业,延展连片种植、医药物流、技术平台、第三方评价和产品溯源,着力打造百亿级医药产业集群。项目中药材的规模化种植和基地化建设为项目的实施提供了有力支撑,该市中药材主要品种有牛蒡子、杭白菊、迷迭香、金银花、连翘、木瓜、地黄、杜仲、山茱萸等,总种植面积达40万亩,被省农业厅、河南日报社评选为“河南十大中药材种植基地”,牛蒡子、石榴两种中药材取得省标准化农产品认证,禹白芷、禹南星、禹白附、豫西丹参四个药材品种被国家批准为原产地地域保护品种,项目还成为农业部批准的全国唯一的中药材加工示范基地。2.中医药产业已经成为我国重要战略性支撑产业《中医药发展战略规划纲要(2016~2030年)》出台,从国家层面编制中医药发展规划,标志着中医药发展已列入国家发展战略。依据战略部署,中医药从长期来看将迎来广泛的发展空间。《规划》将全面提升中药产业发展水平,加强中药资源保护利用,推进中药材规范化种植养殖,促进中药工业转型升级,构建现代中药材流通体系作为主要任务之一。《规划》同时提出,推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,加速中药生产工艺、流程的标准化、现代化,逐步形成大型中药企业集团和产业集群,中药工业总产值占医药工业总产值30%以上等,这对中医药行业与企业而言,是一次千载难逢的发展机遇。随着“健康中国”上升为国家战略,我国中医药产业迎来“刚需+政策”双重利好,中医药产业发展优势将进一步得到释放,并迎来“黄金十年”。中医药覆盖第一、二、三产业,中医药健康服务不仅可满足人民群众多层次多样化的健康需求,丰富的技术和产品应用也能带动相关制造业发展,新形势下,发展中医药产业已成为国家战略的重要组成部分。现代中医药产业发展,将提升国家在医药、经济、文化、科技创新、生态文明及安全等方面的综合竞争力,而这也是建设“健康中国”的核心宗旨。国家对医药行业的支持力度不断增强,国家发展改革委《产业结构调整指导目录》(2011年本)(修订版)在鼓励类中第十三类医药、第4项增加“中药饮片创新技术开发和应用”。促进发展中医药政策频密出台,国务院办公厅在2015年4月27日正式公布我国第一个关于中药材保护和发展的国家级规划《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》,对我国中药材资源保护和中药材产业发展进行了全面谋划。紧接着《中医药健康服务发展规划(2015~2020年)》经国务院同意后正式印发,制定目标之一就是到2020年,中药材种植业绿色发展和相关制造产业转型升级明显加快,形成一批具有国际竞争力的中医药企业和产品。将促进中药材规范化生产、加工、销售,从而提高中药材质量与产量,提高我国中药国际市场份额,并促进中医药发展,作为主要任务之一。自1983年首次提议为中医药立法,历经32年,第一部中医药法《中华人民共和国中医药法》已开始实施,进一步加强中药材种养殖、流通等的监督管理。国家中医药管理局印发《完善中医药政策体系建设规划(2015-2020年)》,从法制层面为行业发展保驾护航。中药产业逐渐成为国民经济与社会发展中具有独特优势和广阔市场前景的战略性产业。以药材生产为基础、工业为主体、商业为纽带,中国现代中药产业体系基本建立。当前,中医药已成为独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源和重要的生态资源。3.中药产业已成为当前我国增长最快的产业之一,拥有巨大的发展潜力中国的药品消费潜力巨大,医药行业未来仍有较大的增长空间。由于人口增长,老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。纵观我国医药工业近十年产值,增速于2011年达到顶峰,同比增长26.51%。此后增速换挡,2015年降至11%。2016年,医药工业产值增速下行势头逆转,达31749.56亿元,同比增长维持在11%。2017年上半年,规模以上医药工业增加值同比增长11.3%,增速较上年同期提高1个百分点,高于全国工业整体增速4.4个百分点,位居工业全行业前列,医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.3%,2017上半年医药工业产值16113亿元,同比增长11%,总体来看医药工业呈现l型增长态势。与此同时,随着健康观念的变化和医学模式的转变,中医药优势凸显,中医药服务发展迅猛,中医药国际化稳步推进。在当今中国的经济领域,中医药产业无疑是公认的“朝阳产业”。国务院12月6日发布的《中国的中医药》白皮书指出,中国高度重视中医药事业发展,中医药产业已成为我国新的经济增长点。目前中药饮片企业大概有900家,通过新版gmp认证的企业比例超过了一半,远高于行业的平均水平。中药大健康的产业突破1万亿元,市场发展潜力巨大。“十二五”时期,我国中药工业总产值增速达20%。一批现代化的规模中药企业出现,成功培育了500多个中药大品种,超10亿元的品种从零增长到50多个。中药之所以在近几年内成为市场上增长最为明显的细分市场,主要是得益于政府对中医药事业发展的重视,以及消费者对中医药传统文化的认同。在政策和市场的双重驱动下,中国中医药市场发展潜力巨大。4.我国中药产业有待进一步发展我国传统中药有着深厚的中国文化和哲学的底蕴,有完整系统的医疗理论。目前中药产业基本上是在此基础上,继承传统的处方和古老的制剂向近代的工艺和剂型发展的,近年来,通过对新兴学科代谢组学的研究、实施gmp、gap、指纹图谱等一系列规范化的制度,中药现代化逐步走上正轨。但质量标准缺失、专利意识淡薄、科技研发滞后等问题困扰着我国中药产业,国际中药市场已被“洋中药”垄断,国内市场也越来越受到“洋中药”的冲击,国药振兴之路任重道远。中药饮片是中药产业中的重要组成部分,最能体现中医用药特点,应用历史长达千年。虽然中药饮片行业发展迅速,但中小企业众多,市场集中度有限,优质企业直接竞争程度较低,不利于行业进一步发展。随着监管体系、市场环境日趋完善,行业整合或不可避免,中小企业将被洗牌出局,中药饮片行业也将朝向规模化、集中化方向发展。5.河南省及**市发展中药产业具有得天独厚的条件河南有着灿烂悠久的中医药文化,是医圣张仲景的故乡,是李时珍、孙思邈、扁鹊、华佗等蜚声中外的历史名医长期行医的地方,在医药、中药及生物制药等多个产业方面全国领先,高新技术企业有57.6%集中于医药制造企业。河南药材资源丰富,南阳八百里伏牛山“天然药库”的美名传天下,焦作“四大怀药”闻名遐迩。全省拥有中药材2733种,其中植物类2299种、动物类365种、矿物类69种,是全国重要的中药材主产区,中药材品种数量、种植面积居全国前三位,四大怀药、连翘(主要为野生)、山茱萸、辛夷、杜仲、金银花、丹参、冬凌草等17种道地中药材种植面积、产量及质量在全国居领先地位,四大怀药、禹白芷、裕丹参、杜仲、卫红花、山茱萸等已成为全国知名道地药材品牌,地黄、山药、辛夷、山茱萸、杜仲、山楂等10多种中药材特色加工技术达到国内领先水平,已有60多种中药材成为大宗中药材主流产品,生产规模及产品销量全国领先。河南省政府办公厅2016年7月1日下发《河南省中药材保护和发展规划(2016—2020年)》(简称《规划》),《规划》明确了河南中药材资源保护和发展目标,未来五年里,河南将实施野生中药材资源保护、优质中药材生产、中药材技术创新、中药材生产组织创新等七大工程,全面提升中药材保护和发展水平。河南省食品药品监督管理局《关于促进医药产业健康快速发展的意见》(2016年)鼓励医药产品技术创新,大力推进中药产业化,促进医药产业技术升级。各地市政府也集中优势资源对本地的医药生产基地和医药研发基地进行扶持,加快发展医药制造类高技术企业。中原经济区建设的良好机遇也为河南省医药产业的发展提供了良好的环境,全省医药事业的快速发展和人民群众对中医药需求的日益增长,都促进了中药产业繁荣。《河南工业发展报告(2018)》透露,2017年,河南省医药产品产量有升有降,但中药饮片、中成药加工则在稳定增长,2017年河南省化学药品原药产量32.64万吨,同比下降2.6%;而中成药产量为44.76万吨,同比增长8.3%。中药产业已经成为河南经济发展的支柱产业之一。**市自然条件适宜,中药材资源丰富,盛产动、植、矿物药材1084种,蕴藏量1200万公斤。其中:国家重点普查的363个品种,项目就有147个,占40%;全省统一普查的351个品种,项目有225个,占64%。“禹”字头、“会”字头等全国公认的道地药材36种,其中已有3个获得国家地理标识认证。**市中药材种植有悠久的历史,明朝洪武年间已成为全国四大药材集散地之一,药材种植具有得天独厚的条件,目前**市中药材年产值7亿元,年产草本中药材3.5万吨。现有中药材种植合作社100多家,中药材种植规模40万亩,占河南省种植面积3%,占全国种植面积总量的2%。禹白芷、丹参、生地、防风、白术、板蓝根等十几个品种,很受药商欢迎。“千年药都”曾汇集了天下中药炮制的能工巧匠入住项目,饮片加工及炮制因地制宜,以“加工精良、遵古炮制”而著称于世,在“浸、泡、锻、垠、炒、炙、蒸、煮”等方面都有其独到之处,有“药进项目倍生香”之说,中国第一部中药炮制专著《雷公炮制论》源于雷公和雷公封地项目方山,形成了项目独特的中药炮制技艺,为中医药加工业的发展奠定了坚实的基础。**市是河南省唯一被国家批准的中药材专业市场。入驻商户1000家左右,经营品种2000余种,年交易额达30亿元,交易规模位居全国17家中药材专业市场的中游地位。**市中医药产业发展迅速,已基本形成中药材种植、饮片加工、中成药生产和中药流通的产业链,其特色优势逐步显现,对推动项目经济转型和增长发挥了积极作用。2.2项目建设的必要性1.项目建设是落实《**市中药产业发展规划(2016-2020)》的需要。为了充分发挥**市中药材资源及产地初加工、炮制传统优势,进一步弘扬项目中医药文化,加快推动中药产业的升级与发展,并使之形成**市支柱产业,市政府组织相关部门和专家编制了《**市中药产业发展规划(2016-2020)》。该规划的重点任务之一是:挖掘项目特色中药材炮制工艺,充实禹药品牌。以专业化、特色化促进项目中药饮片的快速升级。加强现代化电子控制技术在中药炮制领域的应用,实现中药炮制的规范化、自动化、规模化,推进中药饮片现代化生产,打造全国首个中药炮制现代化产业基地,从而实现**市中药饮片产业快速增长。实现在规划期内饮片企业超过50家,争取达到100家的发展目标,同时建设2-3家(有特色的饮片加工企业构成)品牌企业集团。**市中药饮片专区项目将挖掘项目特色中药材炮制工艺,通过各种方式将沉淀于民间的传统炮制工艺和技艺,通过科学的评价与基础性研究,取其精华,建立相关标准,实现规模化生产,提升项目中药饮片质量声誉和竞争力。以发展**市道地药材、地理标识药材为重点,根据《**市中药产业发展规划方案(2016-2020)》培育10-20个特色优势品种,如:禹白芷、禹白附、禹南星、禹密二花等;开发如会全蝎、黄精、项目滴芦等濒危稀缺中药。开发超微饮片、精制饮片、即食饮片等特色新型饮片,将禹药、传统炮制技术等特色优势转化为产业优势和经济优势,从而带动当地中药产业升级。打造一个现代化的中药饮片生产聚集核心区,形成行业龙头企业集团,为**市的中药产业发展起带动作用,着力打造百亿级医药产业集群,从而实现《**市中药产业发展规划(2016-2020)》的发展目标。2.项目建设是满足不断增长的市场需求在中药产业中,中草药材、中药饮片和中成药三大支柱产业。自2004年起,中药饮片加工行业便保持强劲增势,至今仍是中药行业发展最快的领域。国务院日前发布《中国的中医药》白皮书,指出中医药已成为我国新的经济增长点。《河南工业发展报告(2018)》报告称,2017年河南省化学药品原药产量32.64万吨,同比下降2.6%;而中成药产量为44.76万吨,同比增长8.3%。对于未来中药饮片市场的发展,是非常值得期待的。随着社会经济的发展,人们的物质生活得到了极大的提升和满足,对健康的追求随着社会经济的发展,人们的物质生活得到了极大的提升和满足,对健康的追求也变得越来越重视。中药作为天然植物药的代表,越来越受到人们的重视和青睐,为中药产业的发展奠定了坚实的市场基础。中药饮片行业一直受国家政策保护,享受包括外资禁入、不在药品招投标降价范围内,医院药品零售保留药价加成等医药超福利待遇。在医院需要创收同时又要控制药占比的大背景下,中药饮片在医院终端的销售量将进一步加大。医院药品加成制度曾规定,医院可以在药品批发价基础上加成15%,中药饮片可加成至25%。随着公立医院改革的推进,县立医院一级已经全面取消药品加成,医院收入的压力加大。但中药饮片却不在之列(参见国家中医药管理局关于印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知)(国中医药办医政发〔2016〕23号),这将提高医院使用中药中药饮片的积极性。此外,国家不断出台利好政策。《中医药法》已经开始实施,这意味着历时三十多年的中医药法,终于与大家见面了。《中医药法(草案)》中第三十四条提到,“县级以上地方人民政府有关部门应当将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围,将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围”。近日,国家中医药管理局印发《乡镇卫生院社区卫生服务中心中医综合服务区(中医馆)建设指南》(以下简称指南),《指南》建议,乡镇卫生院、社区卫生服务中心的中医(含民族医)科室应集中设置,设在突出位置,在装修装饰上体现中医药文化特色;设置相对独立的中药房,有条件的可设置煎药室,其使用面积原则上不低于10平米;中药饮片(含中药颗粒剂、民族药制剂)原则上不少于300种。依照《中医药发展战略规划纲要》,新纲要不仅将此前的中医诊所许可制变成了备案制,且无需配备相应医疗设备,还表示对社会资本举办只提供传统中医药服务的中医门诊部、诊所、医疗机构设置规划和区域卫生发展规划不再作布局限制……政策频出,对于目前医药子行业中销售规模最小的中药饮片来说,将有望迎来飞跃式的发展,市场潜力巨大。总的来说,未来几年中药饮片有望保持良好增势。特别是中药饮片价格管制逐渐放宽,产业配套政策出台,接入医保支付体系,都将促使中药饮片行业维持在中高速增长通道中。因此,中药饮片仍是医药领域最具投资价值的行业之一,前景值得期待。3.项目的实施将会极大的促进**市乃至河南省中医药事业的发展,机不可失随着中医药产业现代化步伐的不断加快,**市中医药产业发展也面临不少的困难和问题。主要表现在:一是中药材种植基地和专业药材园规模偏小,规范化、标准化水平偏低。“公司+基地”的种植模式没有推开,药农、药商、药企严重脱节,难以形成利益共同体;禹白芷、禹南星、禹白附、豫西丹参等道地药材由于种植规模小,没有形成具有全国影响力的知名品牌;中药材农业基础薄弱,抗御自然灾害的能力低,药农种植保障机制不健全,严重影响中药材种植的质量和效益。二是从事中药材生产加工的企业少,特别是大企业、大品种少,缺乏支柱企业集团,拉动产业发展的能力不强。三是中药材交易仍以传统的农贸市场经营模式为主。四是产业配套的服务体系和创新能力不足。五是中医药文化没有得到充分挖掘,中医药旅游服务业处于起步阶段。项目建成后,着力引进有特色的饮片加工企业构成的品牌企业集团,以推动项目,乃至河南医药产业结构调整升级、促进行业实现清洁生产、创新及绿色行业技术应用、中药饮片生产质量保证体系升级等。因此,该项目建设是十分必要的。第三章市场需求预测分析3.1项目服务产业市场概况据艾美仕医疗信息研究所(ims,instituteforhealthcareinformatics)2014年11月份公布的一份名为“globaloutlookformedicinesthrough2018”的报告显示,随着约200种新药将进入市场,专利悬崖的衰减以及全球药品需求的增长,在未来五年内,全球药品支出将会上升30%,2018年将达到1.3万亿美元。医药市场正在发生翻天覆地的变化,日本、欧洲是传统的医药大咖,欧盟五国(德国、法国、意大利、西班牙和英国)将保持相对较低的增速。新兴市场则主要由占比46%的中国市场驱动。与发达国家市场一样,新兴市场也将在未来特别是后期的数年内保持温和增长。全球新兴市场医疗保健系统支出的药品费用将在5年内增加近一倍。在imshealth最新评估报告中,将新兴医药市场扩充到21个,在之前17个市场的基础上新增了阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚。在2012年到2017年间,这21个新兴医药市场国家的销售额每年将额外增加1,870亿美元。这个数字相当于全球药品销量增长的2/3,并成功令新兴医药市场在全球的市场份额从2012年的23%增长到2017年的33%,其中金砖四国(巴西、俄罗斯、印度和中国)的销量均在前十榜单内。随着化学药物开发难度的增加以及对西医药局限性和毒副作用的逐渐认识,人们的视线开始转向天然植物药。在人民生活水平的逐步提高和健康意识的增强,特别是人口老龄化和回归自然绿色理念进展背景下,人们更加注重生活质量和生存质量的提高,尤其关注与生命健康有关的医疗和保健消费,市场对中医药的需求急剧增加;同时,随着我国政治经济地位的提高,伴随着全球范围内“回归自然”浪潮的涌起,中药以其安全、有效、毒副作用小,中药(包括中医药文化)的优势和特色越来越被国外消费者所重视和认同,为中国中药产业的发展提供了广阔的市场空间。中药产业已成为当前我国增长最快的产业之一,拥有巨大的发展潜力。与此同时,随着健康观念的变化和医学模式的转变,中医药学优势凸显,中医药服务发展迅猛,中医药国际化稳步推进。3.1.1国际市场相比其他周期性产业,被称为“永不衰落的朝阳产业”的医药行业保持着较为稳定的增长势头。据ims调查报告显示,2013年全球药品总支出为9890亿美元,2014全球药品支出增加700亿美元,2018年全球药品支出达到1.3万亿美元。2014年-2018年的五年间,在美元定值的基础上,全球药品总支出将增加3050-3350亿美元,与过去五年的2190亿美元相比,复合年均增长率为4%-7%。全球药品支出增长2014年-2015年达到了顶峰;2018年由于专利到期的药品数量锐减,创新药物层出不穷,且医药价格上涨,全球支出增长趋缓。如图3-1、3-2。图3-12009-2018年全球医药市场支出和增长情况图3-22013-2018年全球医药总支出和增长情况经济复苏以及此前的医疗改革给美国医药市场带来了积极的影响。而欧洲则受制于经济危机、人口增长缓慢以及持续降低公共支出(包括医疗保险和药品支出),医药市场不会有明显的增长。韩国、印度将随着经济的复苏而带来市场的扩容,东北亚和东亚的增长则两倍于全球市场的平均值,其主要原因来自于人口的增长、收入的提升、以及政府对医疗健康的投入。俄罗斯、乌克兰、泰国等因受到经济危机影响,政府加强了对医疗支出的控制,所以这些地区将保持有限增长。中东以及南非市场将不会有显着增长,亚洲的市场份额增长最快,有望从29%增长到36%。不同国家人均药品支出报告显示,到2018年,亚洲和其它新兴市场将占据超过50%的市场份额。报告还指出了两项增加药品支出的因素:第一,特定领域医药市场繁荣。未来五年间药品支出增加总额的40%将会出现在特定的一些领域,尤其是肿瘤、自身免疫、呼吸、抗病毒和免疫抑制剂治疗领域,如图3-3。图3-32014-2018年全球各地区医药总支出和增长情况在行业高速发展的同时,全球药物市场竞争也日益激烈,制药巨头们急于寻求新的利润增长点,传统医药不约而同成为了聚焦点。如葛兰素史克正在进行的利用草药治疗免疫系统紊乱,赛诺菲计划将传统中药用于糖尿病和癌症的治疗,而雀巢则与香港李嘉诚结盟,利用传统中药方法提取治疗肠炎的药物等等。显示出巨头们对已有数千年临床应用历史的医药形式的逐步认可,并意欲深挖其市场潜力的决心。包括中草药在内的植物药已成为世界药物市场上一个重要组成部分,各国使用的药用植物总数已达10000种左右。预计到2050年,全球常用草药将达6000种,欧美国家25%的处方含有一种以上来自植物的提取物或化合物。目前,世界上植物药以及更广泛意义上的天然药物的复兴方兴未艾。据统计,目前欧洲植物药市场规模约为70亿美元,约占全球市场的45%,平均年增长率为6%。而欧洲最大的市场仍然属于老牌市场—德国,法国紧随其后。根据数据来看,德国和法国占整个欧洲植物药市场份额的60%左右。其次,英国占10%左右,排第3位,意大利市场增长极为迅速,已经和英国所占市场份额旗鼓相当,也在10%左右,余下的市场占有率排序分别为西班牙、荷兰和比利时。天然植物药在美国生产销售已经有了合法地位,随着fda《植物药产品行业产品指南》的发布,近年来美国已成为世界最重要的植物药市场之天然植物药在美国生产销售已经有了合法地位,随着fda《植物药产品行业产品指南》的发布,近年来美国已成为世界最重要的植物药市场之一。2012年12月31日,美国fda批准了salix制药公司的口服植物药crofelemer(商品名为fulyzaqtm)上市。这是自2006年10月fda批准第一例植物药veregentm上市后批准的第二例植物药。veregentm是从绿茶中提取的儿茶素类和其他绿茶组分的混合物,属外用药;而crofelemer则是fda批准的第一例口服植物药。fda对植物药再次放行,标志着美国植物药审评制度更趋成熟,植物药在美注册或将进入一个新阶段。美国政府对植物药政策的巨大改变,为以植物药为主体的中药作为药品进入美国市场创造了基本条件。美国植物药销售额已达60亿美元左右,市场潜力十分巨大。而美国的植物药资源并不丰富,该国仅能满足25%的需求,其余则依靠进口。作为植物药应用最早、继承最好的中医药已传播到世界上170个以上的国家。据世界卫生组织统计,中医已先后在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南、泰国、阿联酋和南非等29个国家和地区以国家或地方政府立法形式得到承认,18个国家和地区将中医药纳入医疗保险。全球中草药应用日益广泛,销售量不断增长。当前,包括中医药学在内的传统医学在卫生服务体系和防病治病实践中的价值日益得到世界卫生组织的重视和倡导。并随着国内中医药行业对中药内在作用机制的研究愈加深入和国际社会对中医药的认识程度不断加深,中医药的国际化进程也有望提速。根据中国海关数据统计,2017年中药出口至118个国家和地区。亚洲地区既是中药出口的传统市场,也是主要市场。前三季度美国市场取代日本成为我国中药出口第一市场。2017年,中药类出口金额36.40亿美元,同比增长2.07%,植物提取物市场活跃,出口额20.10亿美元,同比增长4.33%,中成药出口2.50亿美元,同比增长11.03%,中药材及饮片出口持续负增长,同比下降2.23%。显示中药类外贸出口正在回暖。近年来,国内经济增速放缓,医药产业增速随之降低。中国医药行业已从之前的快速扩张时代进入结构优化时代,在这种背景下,中药企业主动求变,纷纷制定国际化战略,谋求转型升级,进入国际市场是优质中药企业的升级路径之一。中药企业参与国际注册及认证者逐渐增多,在主流医药市场注册步伐加快。随着中医在澳大利亚、加拿大等国以立法的形式得到承认,中国中药企业先后在新加坡、古巴、越南、阿联酋、俄罗斯等国注册产品。另外,以神威、兰州佛慈、地奥集团等为代表的一批中药企业,近年来主动申请国际高端认证,希望通过认证方式获得进入欧美等主流医药消费市场的优先权,并已初显成效。《中医药发展战略规划纲要(2016~2030年)规划》提出的实施中医药海外发展工程,探索建设一批中医药海外中心,并按照国家“一带一路”倡议总体部署支持中医药机构参与“一带一路”建设,扩大中医药对外投资和贸易,或将开启中医药以服务贸易带动货物贸易的机遇,如此中医药将堂堂正正地走入海外市场。3.1.2国内市场1.中国是全球最大的新兴医药市场,2020年将成为全球仅次于美国的第二大市场,市场份额将从3%上升到7.5%。中国有着庞大的人口规模,医疗卫生市场需求潜力很大。国家卫计委发布的《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2017年全国卫生总费用预计达51598.8亿元,其中:政府卫生支出15517.3亿元(占30.1%),社会卫生支出21206.8亿元(占41.1%),个人卫生支出14874.8亿元(占28.8%)。人均卫生总费用3712.2元,卫生总费用占gdp百分比为6.2%。医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高刺激医药行业的快速发展。医药支出上涨与医药可及性扩大有着直接关系,其中95%人口享受公共医疗保险。十三五规划进一步促进了医疗基础设施和社区卫生服务的改善,分级诊疗将进一步推动市场的发展。预计中国医药经济增速放缓并趋于稳定,如图3-4。图3-42014-2018年中国医药总支出和增长情况工信部发布2017年1-9月规模以上医药工业增加值同比增长11.60%,增速较上年同期提高1.2个百分点,高于全国工业整体增速4.9个百分点,位于工业全行业前列。2017年1-9月,医药工业规模以上企业实现主营业务收入22936.45亿元,同比增长11.7%,增速较上年同期提高1.61个百分点,各子行业中,增长最快的是中药饮片加工,增速为17.2%。2017年1-9月,规模以上医药工业主营收入利润率为11.15%,较上年同期提升0.69个百分点,高于全国工业整体水平4.98个百分点。2008-2016年,六大终端药品规模从4835亿元增长至14909亿元,年平均增长15.1%。过去十年药品终端高速增长主要受惠于各种基本医疗保障制度覆盖面扩大、经济高速发展,人民群众支付能力提高带来的需求增加,但在具体的增长及份额占比上,各个终端则表现各异,其中县域等级医院、医药电商与零售药店表现均较突出。以新医改为核心,政策、社会、经济、技术的四维驱动造就过往十年的高速发展,也是未来十年继续攀高的主要推力。中医药覆盖第一、二、三产业,中医药健康服务不仅满足了人民群众多层次多样化的健康需求,丰富的技术和产品应用也带动了相关制造业发展,年产值超过万亿元。随着经济增长和人民生活水平的提高,我国居民对于高质量药品和医疗服务的需求日益增长,社会对于医药行业的刚性需求犹存。目前我国医药总费用仅占gdp的不足6%,低于高收入和中高等收入国家水平,如果该占比能在2020年达到卫计委在《“健康中国2020”战略研究报告》中所提出的6.5%-7%的目标,我国卫生消费市场将达到6.2-6.7万亿元的规模,未来发展空间依然巨大。2.中医药产业必将迎来大发展,大中药产业逐渐形成继2015年我国第一个中医药健康服务发展的国家规划《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》正式发布后,2016年2月国务院又印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,《纲要》明确了未来十五年我国中医药发展方向和工作重点,是新时期推进我国中医药事业发展的纲领性文件。对当前和今后一个时期中医药健康服务发展作出了系统性的政策安排,也将对我国中医药产业的发展产生深远影响。为中药产业向大健康产业延伸提供了政策支持,更多的中药提取物、中成药、中药饮片、中药保健品等得到应用。2月中旬,国务院常务会议确定了“二促进一放宽”政策,即促进中医药与民族医药继承保护与挖掘,提高中医药应急救治、防病治病能力;促进中西医结合,加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发;放宽中医药服务准入等。该政策指明了中医药的发展方向和服务模式,明显利好我国中医药的发展。3.中医有望领导高端医疗市场我国经济社会转型中居民生活方式的快速变化,使慢性病成为主要疾病负担。预计到2020年我国人口规模将超过14亿人,随着医疗保障制度逐步完善,保障水平不断提高,医疗服务需求将进一步释放,截至2017年底,我国60周岁以上老年人口达2.41亿人,占总人口的17.3%,2020年将达到2.43亿,2025年将突破3亿,老年人口快速增加,这为以防治慢性病为特长的中医药消费提供了强劲的支撑。此外,亚健康状态越来越成为人们关注的焦点,在近期的健康情况调研中,结果显示主流城市的白领亚健康比例达76%。日益严峻的人口老龄化趋势和人们健康状况的恶化,成为医疗保健需求大增的核心源动力。随着人们保健、治未病意识的不断增强,中医在医疗市场的地位与日俱增,据卫生部门数据统计,我国中医医院就诊患者每年以接近10%的增速上升,而综合医院增速则保持在5%左右,我们认为患者对于中医的信任度保持向好方向发展,未来中医市场有望进一步扩大,同时随着中医药国际化的步伐加快,中药材的需求量将进一步加大。据统计,我国传统中药资源总数多达1.3万种,包括动物、植物和矿物三大类,以植物类药物居多,约为11146种,其中商品中药材1200种,已研究成功可栽培药用植物400多种,目前栽培药材仅占商品中药材品种的30%。随着对中药材需求的急剧增加,野生中药资源,尤其是道地药材资源受到严重破坏,我国目前共有169种药用植物被列入《野生药材资源保护条例》、《濒危动植物国际公约》和《国家野生植物保护条例》,在贸易和利用上受到相应的管制和限制,在我国处于濒危状态的近3000种植物中,用于中药或具有药用价值的约占60-70%。在目前的中药材种植技术条件下,随着中药材需求规模不断扩大,中药资源必将出现较明显的供需不平衡,为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件,更重要的是中医药治未病理念的不断提升,在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要部分。4.产业规范化发展是方向“十一五”、“十二五”期间,中医药法制化、标准化建设取得新成效。中医药监督工作得到加强,中医药标准体系框架初步建立,中医药国际标准化工作取得进展,国际标准化组织中医药技术委员会正式成立,中药产业的规范化程度也已经有了大幅度的提高,随着《中医药法》的实施,中药行业内多、小、散、乱的局面也有了一定程度的改善,可以预见今后中药产业的发展将愈加规范化。5.中医药将走向国际化随着中医药贸易的不断发展以及中医药服务贸易的兴起,中医药更是成为很多国家新的经济增长点。丝路沿线国家以及东南亚的一些国家,十分注重传统医学的保健功能,将其融入旅游、餐饮等行业,吸引了大批国内外顾客,已具有一定规模。2016年6月,“中医药iso”发布6项国际标准,66种中药材进入欧洲药典,中医药国际化、标准化进程加速。“一带一路”沿途国家有着丰富的医药资源,与我国传统医药产业有巨大的互补性,是我国中医药发展重要的原料供应来源地,发展中药国际货物贸易和服务贸易将会有较大市场潜力。3.2项目服务产品所处市场分析及未来发展预测3.2.1项目服务产品及所处行业概况3.2.1.1中药饮片中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制后具有一定形状、规格的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关,根据全国中药材资源普查,我国现有的中药材资源种类多达12807种,因此中药饮片种类繁多,细分品种则更为丰富。中药饮片按照炮制前中药材是否具有毒性,中药饮片可划分为普通饮片和毒性饮片两类;按原材料中药材来源分为植物类饮片、动物类饮片和矿物类饮片;按创新性特点又可分为传统中药饮片、中药配方颗粒、超微中药饮片;按功效可以分为解表类、清热类、泻下类、祛风湿类、化湿类等21类。其基本形式主要包括:经净制后直接入药的花、花粉、种子等原形药材;植物药或动物药经软化切制后形成的片、段、丝、块丁等;经炮制而成的碎块、颗粒、粉末等。经净制、切制而成的饮片称为生品饮片简称生品,生片经进一步加热处理,如使用炒、炙、蒸、煮、煅等方法加工后的成品称为熟品饮片简称熟品或制品。生品与熟品在药性和临床疗效方面均有所改变,故有“生熟异治”之说。无论生品还是熟品,均属于传统中药饮片的范畴。中药饮片一个重要的过程是“炮制”。炮制是指根据中医药理论,依照施治用药的需要和药物的自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所使用的一系列制药加工技术。中药饮片炮制理论和方法,体现我国几千年来民族传统中医的精深智慧,为保护我国传统中医药文化遗产,我国在历次修订和颁布的《外商投资产业指导目录》中,都明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,是中成药的重要原料,也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。近年来,随着我国不断重视中药产业的保护和中药传统文化的发扬,中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓得到了国家政策的大力支持。从产业链中的位置看,中药饮片作为中药三大支柱的中间环节。我国中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集,中游中药饮片炮制、加工,下游中成药企、中医院、药店等,中药饮片处于产业链中承上启下的关键环节。不同于中药材的农产品属性,中药饮片属于医药工业,受政府相关部门的严格监管,并由行业自律协会进行协调指导发展。政府相关监管部门包括卫计委、国家药监局、国家中医药管理局和劳动社会保障部等;行业自律组织包括中国中药协会、中国医药保健品进出口商会、中药饮片产业技术创新战略联盟、全国中药饮片gmp生产企业同盟、全国制药装备标准化委员会、河南省医药质量管理协会等。中药饮片企业适用于药品企业各项生产经营法律法规约束,包括gmp、gsp等标准认证。中国共产党第十八次全国代表大会以来,党和政府把发展中医药摆上更加重要的位置,作出一系列重大决策部署。在全国卫生与健康大会上,习近平总书记强调,要“着力推动中医药振兴发展”。中国共产党第十八次全国代表大会和十八届五中全会提出“坚持中西医并重”“扶持中医药和民族医药事业发展”。2015年,国务院常务会议通过《中医药法(草案)》,并提请全国人大常委会审议,为中医药事业发展提供良好的政策环境和法制保障。2016年,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领,提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措。国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,把中医药发展上升为国家战略,对新时期推进中医药事业发展作出系统部署。这些决策部署,描绘了全面振兴中医药、加快医药卫生体制改革、构建中国特色医药卫生体系、推进健康中国建设的宏伟蓝图,中医药事业进入新的历史发展时期。国家政策导向为中药饮片产业带来了升级空间,同时中药饮片行业的发展也面临很多挑战。尤其对中药饮片实行超药品待遇,如严格禁止外商投资传统中药饮片炮制及中成药秘方产品生产,中药饮片不进入各省药品集中采购招投标,不在药品降价范围内,允许医院保留中药饮片15%零售价格加成等。《中医药法》明确指出:“支持应用传统工艺炮制中药饮片”、“将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围”等。从法律层面上明确了根据中医药特点,适当放宽限制,大力促进中药饮片的发展。加强监管,杜绝“以次充好”、“以假乱真”等怪相的发生,确保质量,改变中药饮片行业小散乱的现状。截止2016年6月底,通过新版gmp认证的中药饮片企业1602家,数量众多,行业集中度较低,企业间竞争日趋激烈。从企业规模来看,我国中药饮片生产企业普遍规模偏小,行业内企业呈金字塔分布,小型企业占绝大多数。近年来,政府强制要求中药饮片生产企业进行gmp认证,同时鼓励中药企业进行兼并重组,部分规模小、竞争力较弱、管理不规范的生产企业将逐步被市场所淘汰。随着行业的不断发展和优势企业竞争力的提升,中药饮片行业集中度也将逐步提高。目前,全国共有17家中药材市场通过国家审批,中药饮片市场已形成了相对公平的竞争环境,价格相对透明,行业市场化程度较高。行业竞争者可通过多种渠道从公开市场获得不同时间、不同地区、不同种类中药饮片的价格信息。部分专业信息平台已形成了专业化的价格指数,为本行业产品的综合价格变化情况提供参考。我国中医药历史悠久,是我国民族传统文化的重要代表之一,中药饮片在使用过程中可以随症加减,最能体现中医“整体观念和辩证论治”理念。未来中药饮片将会向行业管理规范化、剂型创新使用便利化、优势企业向上游中药材拓展、中药饮片供给侧改革、供应链金融、产业集群化等六大方向发展。1.行业、质量管理全面规范化虽然我国中药饮片历史悠久,但是真正规范化发展时期不长。长期以来,我国中药饮片行业在监管缺位、标准缺失的条件下自然发展。在行业监管上,批准文号管理和gmp认证。目前我国除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种,如大黄、丹参、青黛等70种中药饮片,实行批准文号管理试点外,还未全面实施中药饮片批准文号管理制度,未来将向药品文号管理方向发展,没有取得批准文号,饮片企业将不能再生产此类饮片品种;我国从2003年才开始中药饮片企业gmp认证试点工作,2008年要求所有中药饮片企业必须在符合gmp的条件下生产,2012年推行新版gmp认证,尚未通过新版gmp认证的中药饮片企业,将面临停产退出的结局。在饮片标准方面,我国不仅在饮片炮制上缺乏统一标准规定,而且在饮片质量控制标准上长期缺失。炮制方法对饮片质量和疗效有很大影响,但是据统计,目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%,药典无明确规定的参照各省市地方规定,各地中药饮片炮制工艺多样,有的差别很大,甚至互相矛盾,这样导致了饮片最终产品质量和疗效的地方差异,影响中药饮片良性发展。长期以来中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准,缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价,也是妨碍我国中药饮片健康发展、中医药文化走向国际的因素之一。目前,一些行业领先企业开始注重中药饮片的质量量化评价标准,比如盛实百草等建立行业领先的检测中心,运用各种色谱、原子吸收等工具量化评价中药饮片质量。中药饮片生产的规范管理,实现中药饮片的标准化、规模化生产,保证临床饮片的用药质量,创造公平的市场竞争环境。11月18日,由国家发改委立项,国家中医药管理局及中药标准化项目专家委员会主导,康美药业牵头承担建设的“三七等20种国家中药饮片标准化建设项目”(以下简称“项目”)启动会在康美药业深圳运营总部举行。项目将建立三七等20种中药材及饮片生产全过程可控、质量信息可追溯的产品标准和评价体系。标准最快有望2018年底前完成行业认证。在国家大力推行新版药品gmp的背景下,中药饮片行业由于标准体系缺失,加之产业化时间较短、产品种类多样、新旧加工技艺层出不穷等原因,产品质量问题频发。对此,分析人士指出,目前中药饮片的标准体系正在逐步出台,在此之前,规模比较大的中药饮片企业最好布局全产业链,把质量安全掌握在自己手中。而中小饮片企业要么走向联合,要么被并购。2.剂型创新是方向,新型饮片高增长传统中药饮片汤剂入药使用,需要水煮煎服,耗时费力,对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。最近几年,以中药配方颗粒和超微饮片(破壁饮片)为代表的新型饮片适应消费需求,迎来高速发展,新型饮片对传统中药饮片有较大替代空间。我国中药配方颗粒近年来销售收入增长迅速,据前瞻网数据,销售收入从2006年的2.3亿元增长到2013年的50.0亿元左右,2014年约65.0亿左右,年复合增长率达52%,中药配方颗粒在中药饮片中的比重也从1.2%提升到4.3%左右,预计未来几年仍能保持30%以上速度增长,2016年突破百亿规模。超微饮片是第三代饮片,指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1~75μm超微粉,使药材植物细胞破壁率提高,有利于其有效成份的溶出,增加药物的比表面积,使其吸收速率和吸收量增加,再用现代制粒技术制成的颗粒型饮片,主要供中医临床配方使用。超微饮片对比传统中药饮片,不仅免煎使用便捷,直接冲服,而且由于使药物有效成分破壁释放,药效大幅提高。对比中药配方颗粒,不含在提取中添加的各种辅料,更加原汁原味保留传统中药材特点。目前国内生产超微饮片的公司有湖南春光九汇现代中药有限公司(下称“春光九汇”)和广东中智药业。春光九汇自2002年起,陆续获得419种超微中药生产批文;中智药业去年在港上市,2014年销售184种超微饮片,贡献1.56亿元营业收入,毛利率高达78%,2012-2014年,超微破壁饮片业务年复合增长率高达61.8%。新型饮片还包括冻干饮片(即食饮片)、压缩饮片等。冻干饮片用冷冻干燥机制备,即用即食,方便服用,符合大健康理念。而用压缩机将松泡的饮片压缩成块状的压缩饮片,主要针对全草类,同样缩小了体积,便于应用。即食饮片直接面向消费者,有利于扩大市场需求。可用于预防保健、康复调养,经加工包装后,打开即可食用,具有疗效可靠,安全,服用方便,品尝鉴赏,易于推广的特点。相对于药品,即食饮片研发成本低,上市快,有利于提高企业自主创新能力;生产加工要求较高,大量采用新技术、新设备,可促进饮片企业升级换代;对原料要求较高,有利于种植和产地加工技术的提高。纳米饮片是指运用纳米技术在100nm粒径范围制造的有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米饮片由于制备设备复杂,生产成本较高,中药材纳米化后失去中药廉价优势,难以推广。3.优势企业向上游中药材拓展由于中药饮片技术含量相对不高,附加值偏低,中药材原材料在中药饮片中的成本占比较高,因此中药材原材料价格对中药饮片行业有明显影响。另外,虽然部分中药材已经实现人工种植或养殖,属于农副产品,但产量受季节、气候和产地政策等影响,中药饮片企业也面临如何有效保障中药材供应安全的挑战,如2009年-2013年间因干旱减产,三七等中药材价格持续上涨,导致下游中药饮片和中成药企利润受压。为了保障部分中药材原材料供应安全、控制药材质量和规避价格大幅波动风险,部分优势企业积极向中药材上游拓展,尤其是对优势品种或主力品种在产地自建gap生产基地或与当地药农签约共建生产合作社,对中药产业链进行全产业链布局。4.行业兼并重组是趋势我国中药饮片行业虽历经数千年发展,但是真正开始产业化的时间并不长,行业中有大量中药饮片企业存在,尚无真正优势龙头企业出现,行业龙头市占率不足2%,未来兼并重组是趋势。5.互联网+和供应链金融风吹向中药饮片行业中药饮片受上游中药材产量和价格波动直接影响较大,以康美药业、芍花堂为代表的中药饮片龙头企业,凭借公司多年在中药饮片(中药材)行业取得的领先地位和积累的深厚资源,逐渐涉足中药材、中药饮片互联网改造和供应链金融服务。6.中药产业集群化发展明显目前,我国已在历史四大药都基础上,基本形成覆盖全国范围的17大中药材交易中心格局,分别是安徽亳州、江西樟树、河北安国、广西玉林、河南项目、成都荷花池、广东普宁、广州清平、**解放南路、哈尔滨三棵树、兰州黄河、西安万寿路、山东鄄城、湖北蕲州、湖南岳阳花板桥、湖南邵东、**菊花园。目前,17大中药材交易市场中药材流通量已经占全国中药材交易总量的70%左右。中药饮片企业围绕中药材全国交易市场成立和布局,形成中药材、中药饮片价格产业集群。3.2.1.2植物(中药)提取物植物提取物是以植物为原料,经过物理、化学方式提取分离,获取植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照成分不同,植物提取物可以分为甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等类别;按照产品性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等类别。我国生物资源丰富,用于提取的植物的种类非常多,目前进入工业提取的植物品种在300种以上。我国中医历史悠久,医药人员自古重视对植物的性状、药性的分析。至20世纪70年代,国内部分制药厂开始采用机械设备提取植物成分,但这只作为药品制造的一个生产环节,并未发展成一个独立行业。90年代中期以后,随着对外开放程度加深,对外贸易开始兴旺,受政策制约较少的植物提取物行业开始发展起来。21世纪以来,植物提取物行业进入了黄金时期。这一方面源于生活水平的改善和健康意识的增强带动了人们对植物提取物产品的强烈需求;另一方面受益于更先进的植物提取技术(如酶法提取、超声提取、超临界萃取、微波萃取、膜分离技术等新)的应用,极大地提高了生产效率。国内植提企业普遍年轻,且专业化程度非常高。行业内近70%的企业是从2001年以后开始从事植物提取物业务;近50%企业的植物提取物业务占企业整体业务比例均在80%以上;80%以上产品以出口为主,出口区域分布在东南亚、欧洲和北美洲。在我国上市公司里,经粗略统计开展植提业务的上市企业就有9家。植物提取物是生物医药的核心原料和产品,目前已被广泛应用于食品添加剂、功能性食品、植物药、化妆品等生产领域。近年来,随着植物提取物技术的迅猛发展,在新的营销模式影响下,具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐,植物提取物产品在世界范围内得到广泛认可,具有广阔的市场空间,并有效推动了食品添加剂和原配料产业,乃至整个食品行业的发展。植物提取物产业被视为朝阳产业,中国凭借着自身的资源和成本优势,已经成为国际市场上重要的提取物原料供应商。2017年我国提取物出口额20.10亿美元,同比增长4%,成功扭转2016年同期下降11%的不利局面。随着植物提取物行业的快速发展,目前植物提取物已经超过中药出口额的一半,成为引领我国中药产品出口的主要产业。我国提取物出口国别(地区)市场看,美国、日本、香港、西班牙、韩国、印尼、德国、马来西亚、法国为我国提取物出口前十市场。2017年我国对美国提取物出口额为4.56亿美元,占出口总额的22.7%,2017年我国对日本提取物出口额为2.36亿美元,占出口总额的11.7%。中国植物提取物行业的未来发展预期将出现以下趋势:1.产品种类不断丰富随着认知的增长、工具设备的改进和方式方法的创新,人类对植物和人体的研究将不断深入,新的符合人体需要的植物成分将不断被发现,植物提取物的产品种类将不断丰富。2.新技术、新工艺不断开发植物提取物行业是一个技术依赖型行业。先进提取工艺和设备不仅可以大幅提高提取物产品质量,还能提高原料利用率,减少原料浪费,降低生产成本。随着行业竞争者的日益增加、竞争程度的日益激烈,企业必定会选择不断改进技术和开发新工艺的发展战略,形成竞争优势,抢占市场。3.行业质量体系逐步建立健全2014年发布的《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(简称《通知》)明确提出“自2016年1月1日起,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产”。《通知》还提出“备案成功的植提企业应按照《药品生产质量管理规范》(gmp)要求组织生产”。“银杏叶事件”爆发之后,国家食品药品监督管理总局连续采取了一系列措施,并加强了植物提取物行业的监管,国家层面的质量标准有望出台。同时,2015年植物提取物生产过程认证(gep认证)开始试水,中国医保商会将与美国国家卫生基金会(nsf)合作建立植物提取物生产过程认证(gep认证),借鉴nsf认证领域的专业性,打造植物提取物行业的认证平台,双方共同制定、互认标准编辑《植物提取物标准专论》。这一具有里程碑意义的合作必将开启我国植物提取物进军国际市场的新征程。此外,中国医保商会还将与国家海关总署归类中心共同编辑出版《植物提取物海关归类手册》,手册中涵盖265个大宗植物提取物出口产品,将成为各地方海关以及植物提取物出口企业共同认可的产品编码归类工具书,为出口企业营造公平的竞争环境。未来,行业的质量体系必然逐步建立健全。4.行业集中度逐步提高当前,我国植物提取物行业仍处于成长期,行业集中度不高,大部分企业规模较小,人才技术缺乏,设备工艺较差,竞争力较弱。随着行业监管的健全、消费者品质要求的提高,那些生产设备落后、产品质量较差的企业将在未来被淘汰出局或整合重组,一部分技术先进、资金实力雄厚、信誉良好的企业将脱颖而出,发展壮大,行业集中度会逐步提高。3.2.2项目服务产品所处市场分析2017年1-9月,医药工业规模以上企业实现主营业务收入22936.45亿元,同比增长11.7%,增速较上年同期提高1.61个百分点,各子行业中,增长最快的是中药饮片加工,增速为17.2%,中药饮片加工市场规模年复合增长速度显著高于医药工业整体增速。随着中医医疗服务体系的不断健全,中药饮片行业在医药制造业中的市场地位在不断加强。从医药工业近几年细分子行业横向比较来看,中药饮片加工行业增速均排在8类子行业首位。从中药饮片行业主营业务收入占医药制造业主营业务收入的比重来看,最近几年基本保持了逐年上升的趋势。目前,中药饮片产业的市场容量不断增大,中药饮片行业及中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。3.2.3项目服务产品未来市场预测3.2.3.1中药饮片中药饮片明确受益于行业政策,有望迎来市场爆发。中药饮片受益于中药扶持政策,不纳入集中采购、不取消加成以及不计入药占比等政策使得中药饮片面临着前所未有的发展机遇。工信部发布2017年1-9月规模以上医药工业增加值同比增长11.60%,增速较上年同期提高1.2个百分点,高于全国工业整体增速4.9个百分点,位于工业全行业前列。项目建成后,入驻企业年可处理中药材约111000吨,年销售收入可达到475971.8万元。3.2.3.2植物(中药)提取物植物提取物行业的下游为食品添加剂、营养保健品、化妆品、饲料等行业。随着人民生活水平的提高,回归自然的理念日益增强,食品、医药、保健品和化妆品等日益趋向“绿色”,天然、无污染的绿色产品在国内外均有巨大的发展空间和广阔的市场前景。世界上占据主流市场的食品、饮料、化妆品以及日用品制造商已经陆续进入到植物提取的研发和利用阶段,其研发、生产和销售能力强大,必将带动植物提取物行业的快速发展。食品饮料行业对天然提取物行业的推动。随着现代食品工业的崛起和生活水平的提高,消费者健康意识逐渐增强,安全无毒或者基本无毒的天然产品越来越受到食品企业和消费者的青睐。而食品添加剂又是现代食品工业中不可或缺的一部分(当前近97%的食品中使用各类添加剂),以天然植物提取物为原料生产的食品添加剂正顺应了这一形势,不仅满足了人们对健康的需求,还能使食品拥有自然新鲜感,更可以丰富食品品种和营养。因此,食品工业的发展将大大刺激人们对以天然植物提取物为原料的食品添加剂的需求。在饮料领域,国际市场已经进入了一个百花齐放的时代,越来越多的饮料生产企业利用天然植物提取物所具备的特殊功效作为新饮料的卖点切入市场促使利润增长。如:2016年上半年,甜菊提取物在出口额及出口量中均摘得桂冠。作为低热量,高甜度的天然甜味剂,甜叶菊提取物不仅在国内市场有着很大的需求,同时欧盟、美国都已允许其在食品中的应用,可谓是前途无量。医药保健品行业对天然提取物行业的推动。在新的医学模式影响下,具备功能性的医药、保健品备受青睐。近年来,以天然植物药为主的天然药物日渐被国际市场中试,而植物提取物是植物药制剂的主要原料,并可应用于营养补充剂,因此其是天然医药、保健品市场上的核心作用产品。如:作为国内中药大品种的银杏叶提取物,其主要运用于注射剂、胶囊剂、片剂;同样是国外药品及膳食补充剂的重要原料。经过国内整顿后,银杏叶提取物虽已从2013年后跌出出口前十,但仍有巨大的市场。德国施瓦伯制药公司(schwabe)的天保宁(tebonin)、法国博福-益普生制药公司(beaufor-ipse

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