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技术部实施日期:2011年04技术部实施日期:2011年04月08日20110408第1页,共7页文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序编制:程 序 文 件PROGRAMOFIRISQUALITYMANAGEMENTSYSTEM版本/修订:A/0文件编号:Q/PCG07.201.〔7.3〕.003—2011目的为标准公司过程〔工艺〕设计开发活动的实施,规定产品工艺方案设计的依据、内容、设计审批手续并对其进展掌握,充分有效地保证产品制造质量及生产效率,不断提高企业工艺水平,特制定本程序。适用范围本文件规定了产品过程〔工艺〕设计开发中的各项内容及相关的职责,并明确掌握方法及要求等。本文件适用于产品的过程〔工艺〕设计开发,同样适用于重大的工艺改进设计开发活动。定义设计部门XXX设计部负责XXXXXX〔不含XXX〕的设计工作XXXXXXXX工艺部门XXXXXXXXX市场部门国际市场部负责海外产品产品的市场营销。3.3.2XXX市场部负责国内XXX生产车间外壳车间负责XXX产品外壳的生产工作总装车间〔含车间〕负责XXX产品总装的组装、工作3.4.3XXXXXX职责市场部门负责产品合同的签订,向工艺部门供给产品标书、澄清文件及顾客需求等。设计部门1、负责供给产品图样、产品技术条件、产品使用维护说明书、产品质量特性分级指导书。2、负责签订外购件技术协议,供给外购外协件清单。3、负责产品性能试验,帮助有关部门进展必要的工艺试验。4、参与工艺总体方案及关键工艺过程的评审。工艺部门文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序编制:程 序 文 件PROGRAMOFIRISQUALITYMANAGEMENTSYSTEM版本/修订:A/0文件编号:Q/PCG07.201.〔7.3〕.003—20111、技术部、XXX设计局部别负责其分管的工艺方案设计过程掌握的归口治理,负责工艺方案的编制、审核、下达和实施。2、负责设计产品制造工艺过程、工艺方案,并牵头组织实施。3、确定产品工艺线路,进展工艺分工,对产品图样、技术协议进展工艺性审查。4、负责编制生产用工艺文件并按打算进展评审完善等。5、负责设计产品生产用的工艺装备并制作、验证。6、负责编制产品材料定额。7、负责产品开工前的工艺技术交底及生产过程中的工艺验证,工艺纪律执行的治理。8、催促和指导有关部门实施生产前工艺预备工作。XXX1、负责编制的检验技术文件及产品质量打算。2、负责对日常工艺纪律进展检查,并对检验过程中相关问题准时反响工艺部门。3、参与工艺方案及重要工艺文件的评审。4、负责检定相关仪器、仪表等计量器具。XXX1、负责编制产品生产打算,催促相关单位按打算实施。2、负责按工艺方案要求选择和组织合理的生产形式。3、负责按工艺要求准时组织供给备品配件。4、负责按节拍要求配送生产所需各种产品配件。5、负责组织协调解决生产过程中的特别问题。6、参与工艺方案的评审。XXX1、负责组织对作业人员进展培训,并对上岗状况进展督查。2、负责制定产品生产工时定额。XXX1、负责向工艺部门供给选购厂家清单,供给产品相关工艺接口方面技术资料。2、负责准时供给合格的原材料、辅料及相关工艺试验用材料。3、负责准时供给合格的配套件及外购件。4、负责工具的选购和治理。XXX1、负责按工艺部门确定的工艺技术参数,购置相关设备。2、负责组织在用设备的修理,确保设备处于良好状态。生产车间文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序编制:程 序 文 件PROGRAMOFIRISQUALITYMANAGEMENTSYSTEM版本/修订:A/0文件编号:Q/PCG07.201.〔7.3〕.003—20111、负责按工艺部门提出的工艺方案进展本单位相关工艺预备工作。2、协作工艺部门进展工艺方案的设计,参与工艺方案及重要工艺文件的评审。3、负责编制产品生产相关作业要领书。4、负责检查相关工装设备、仪器、仪表,确认其具有完好状态。5、负责确保生产人员力量满足生产要求,必要时向人力资源部提出需求打算。6、负责确保工作场所、工作环境状况满足工艺要求,必要时向相关部门提出需求。掌握程序过程〔工艺〕设计开发前调研,调研应从以下几方面开展:1、了解用户〔或市场〕对该产品的使用要求、使用条件。2、了解国内外同类产品或类似产品的工艺水平。3、收集有关工艺标准和资料。4、收集同类产品使用中的质量问题等方面进展调研,并形成调研报告,作为工艺设计的依据。工艺设计的筹划1、工艺设计筹划:依据工程质量打算、生产打算、标书及澄清文件、顾客的需求、调研报告、产品设计等文件,确定工艺设计开发所需的资源和开发工作的进度及要求。2、制定《工艺设计规划书工艺设计的输入:工艺设计开发的输入即为产品设计阶段的输出,包括但不限于以下内容:1、产品图样、设计技术要求、产品质量特性分级指导书〔安全质量防控体系明细、D-FMEA分析报告及有关技术文件等。2、产品合同、产品质量目标、产品生产纲领、产品的生产性质和生产类型。3本企业现有生产条件〔包括信息化水平,生产力量等。4、用户特别需求其它工程要求,如精益治理、RAMS、LCC等要求。5、有关技术政策、法规。6、有关职业安康安全和环境治理体系的要求。7、国内外同类产品的工艺技术资料。8、前期同类产品工艺总结和质量问题整改措施,产品工艺调研报告等。9、以前类似设计供给的信息。工艺设计的输出产品工艺方案,主要包括:1、对产品工艺特点进展分析,争论工艺难点并明确掌握保障措施。文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序编制:程 序 文 件PROGRAMOFIRISQUALITYMANAGEMENTSYSTEM版本/修订:A/0文件编号:Q/PCG07.201.〔7.3〕.003—20112、确定关键工序、特别过程、安全质量防控过程明细。3、拟定产品制造工艺线路、工艺流程、工艺平面布置图,确定产品制造节拍。4、确定工艺试验工程。5、明确生产用工艺技术文件及名目。6、明确生产用工艺装备检测器具等明细。7、确定人员配置及培训要求。8、确定《PFMEA》分析的范围。9、易损易耗件明细。10、提出涉及安全、环保方面的工艺要求。11、对安全和正常使用至关重要的产品特性进展重要度分级工艺预备打算的制定:工艺部门应依据工艺方案提出的掌握要求,编制工艺预备打算,落实方案具体工艺措施要求等,并填写《工艺预备打算书对过程潜在过程失效模式进展《PFMEA》分析,对风险过程须明确掌握措施。工艺设计的评审工艺方案的评审:可依据生产实际,制定分阶段工艺方案并组织评审。工艺部门必要时对产品制造过程提出几种工艺方案,组织设计、工艺、检验、生产及相关生产车间等单位进展评审。工艺方案评审重点须从以下几方面进展评定:1、对工艺布局进展评审,评审工艺布局是否合理优化,是否符合精益生产要求;2、对产品工艺流程进展评审,评审其合理性、科学性、适宜性;3、对生产节拍进展评审,依据公司生产力量及组织保障,评审生产节拍的科学性;4、重点评审其识别项点是否完整,掌握保障措施是否有效等;5、产品质量的稳定性;6、工艺方案设计过程中可以进展屡次评审,为细化评审可对“评审要求”内容争议比较大的局部分别进展评审,觉察重大问题,技术部门〔研发〕应马上向公司主管领导报告,以便打算对策;7、评审应作出是否可行的结论性意见及修改意见;工艺规程评审:工艺部门须组织对涉及产品德车安全的重要工艺文件进展评审,评审的内容主要包括以下几方面:1、工艺过程是否合理,工艺方法是否可行优化;2、工艺参数是否符合设计要求;工艺装备使用是否合理,检测方法是否有效;文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序编制:程 序 文 件PROGRAMOFIRISQUALITYMANAGEMENTSYSTEM版本/修订:A/0文件编号:Q/PCG07.201.〔7.3〕.003—20113、PFMEA4、接口要求是否在文件中进展传递;5、对环境、安全防护等有要求的项点是否在文件中进展了落实,措施方式是否合理有效;6、对防错活动有效性要进展评价,当评价认为存在缺陷时,应实行的必要措施。动执行《工艺装备掌握程序》实施;以上各评审项点完成后,需相应完成其《工艺〔方案〕设计评审记录》的填写。工艺设计文件的审批归档工艺方案审批:产品工程工艺主管应依据评审意见修改方案后,应经工艺部门主管审核〔必要时应经相关部门会签,企业工艺技术负责人批准。工艺方案归档分发:经批准的工艺方案应由工艺技术部门整理归档,并应准时下发到相关单位,组织实施。工艺规程等文件的审批归档按《文件掌握程序》执行。生产前工艺预备主要包括制设备的选购验证,在用工艺装备确实认,人员力量确实认,生产条件的配备等。工艺设计开发的验证与确认阶段工艺设计完成后,应通过试生产进展确认,承受与正式生产一样的工装、设备、环境、操作者、设施、生产节拍进展试生产,生产数量应符合顾客的要求。通过试生产主要进展工艺设计验证:1、工艺验证:应包括:工艺是否符合安全、法规、标准、顾客及掌握打算的要求,工艺是否未通过时,应实行措施对工艺进展修改,修改后应重进展验证,直至符合要求为止。2、工装验证,具体执行《工艺装备掌握程序3、设计和开发确实认:为确保产品能够满足规定的使用要求,设计部门应准时跟踪试生产过程中相关问题,对设计图样准确性进展确认,准时进展订正以满足产品运用需求。具体活动的实施执行《首件鉴定掌握程序工艺设计开发的更改设计、工艺部门应对试生产过程中暴露出的问题,认真落实更改。工艺设计更改执行《过程文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序编制:程 序 文 件PROGRAMOFIRISQUALITYMANAGEMENTSYSTEM版本/修订:A/0文件编号:Q/PCG07.201.〔7.3〕.003—2011更改掌握程序》的要求。工艺设计验证总结工艺部门组织对试制阶段的各项验证工作进展总结,编制《工艺总结报告相关文件《工艺装备掌握程序》《文件掌握程序》《首件鉴定掌握程序》《过程更改掌握程序》《特别过程掌握程序》记录《工艺设计规划书》《产品工艺方案》《PFMEA过程失效模式分析》《工艺预备打算书》《作业指导书/工艺规程》《工艺〔方案〕设计评审记录》《工艺验证报告》《工艺总结报告》8.流程图文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序文件名称:过程〔工艺〕设计开发掌握程序编制:程 序 文 件PROGRAMOFIRISQUALITYMANAGEMENTSYSTEM版本/修订:A/0文件编号:Q/PCG07.201.〔7.3〕.003—2011过程〔工艺〕设计开发掌握流程图过程〔工艺〕设计开发掌握流程图市场部设计部工艺部质量治理部选购部资产部制造部人力资源部生产车间工艺调研接口资料人员培训顾客需求设计图纸工艺审查质量打算工艺筹划生产打算工时核定编制工艺准备打算选购设备提出工艺装备设计要求选购组织生产制定工艺方案审核工艺方案工艺交底工艺验证首件鉴定工艺完善文件归档阶段总结功能功能要潜在的过程严求过程故故障重障模式 影响 度S过程的故障缘由/障机理
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