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文档简介

中药固体制剂生产验证******************GMP概述GMP是英文名“GoodManufacturingPracticesForDrugs”的缩写,“Good优良的,Manufacturing制造业的,Practices实行、实践、习惯”,所以直译为“优良的生产实践”或“好的生产行为规范”。是为了适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。也就是说,GMP是“保证生产质量”的一种手段。是药品生产全面质量管理的一个重要的组成部分,是保证药品质量,并把发生事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。G吐M痒P即三瓦大芹目乖标其要欣素G脆M扩P文总梦的辣目较标盲要僵素协:理在剪于卵将径人靠为欠的躁差冒错调控悔制甩在摄最洗低壁的楚限脸度驱,顿防牌止畜(雷我探认帝为正“恢减将少秤”吵更述为牢合援适膊)怜对呢药她品目的悟污巴染羊,隶保燃证台高程质证量哲产赏品册的此质宅量颜管翁理露体获系拍。1龙、热将箩人俯为冈的能差怖错终控期制挡在循最叮低鱼的俩限矛度浪。2亩、垄减墙少搜对花药猪品难的危污疾染跃。3腥、耗保盘证总高咬质命量瓶产板品充的阶质漂量言管庙理找体榆系怜。G旁M乓P其生筹产饼验携证外范科围123中只药补口浪服烦固舒体悲制笼剂爽验炕证本哑章仙着沉重擦阐抵述励中储药暮浓秧缩担丸蒜在刷从秒前匪处率理艇到瓶制挣剂曾完跟成弯的惩整假个抢生桐产朵过蓝程馒中庄必凳须捕实武施见的域验关证绕。染在锅制夜剂砌生桐产窝过钻程脖中痕,律前谁处翅理进、袭提雹取长、悲总创混包、涉制牧丸右、单干年燥欣、舅上粘光调、情筛祖选肥、鹅包肤装充等沈是滋保乌证委产社品屑质抄量蹲均咬一叮性追的免关悉键贵工东序洁。音在感这桂里洒将寻详面述泪这呆几生个梅工汁序漂的雕工讲艺母验摊证巡寿及区简性单中实穗用屈的暖数姑理垮统侄计配方拥法烛;与供之倒相航关牧的躁设册备毕和名设傻备际清柱洗耳验惠证游不并再夜赘芒述胞。中稳药冷口掘服洞固纤体习制鼠剂馒验愿证富的妨特较点迈:验诉证刚项鸭目项的存组匀织扔及注实吵施一皱、施验容证唐组蓬织渴及卷其拖职肥能验江证包委骂员情会棍的伶成逼立望:凳验筋证努是摩团蔑队削性泥的麦工捐作属,眯涉忠及磨到困多演个液部叮门馒,哈必舞须果由钓主蹲管教领蔑导篇负虹责宪,金组生织债由予工晓艺再技旱术那、此研捉发避、典质居保谋、搅生离产标、咐设莫备漂及件工痒程谅部摄门葬的蓄负肢责荷人御员俯,乌组醉成镰验碗证鲁管钥理杆委瓶员蛋会缓,乞由淡技钻术胖人撞员共制剑订眠方夏案国、材验垒证贫委恰员贪会料进衫行绵审闲批旋之淋后害,例各疫部闻门屯相购协姥调魄,沈分波工锐合晃作够,疑进怖行朴日仿常誉验浩证明计棕划赢的皆组狐织种与赶实标施贴。验刮证炊小墓组垄的械成要立旅:念验墓证伞小或组窄以否科餐室境与被相唤关铲车弟间合人贡员蚂共闲同隆参笔与我,安负季责榴所蓬验脸证假项坡目患的扯具斯体暗实兔施妙,好同朗时纵,克验胸证扩项岗目除的昂小摔结女与允综除合网评狗定滥必躲须托由闪车猪间赵相免关饮操鸦作蠢人赵员借及枪小首组续成划员暂共坝同泻参叨与待。验饼证纱方休案补要技求灾:监验静证搅方瘦案倘的丈制林订模必未须羽切劣合腰实园际极,宣遵味循誉设祸计识合眼理低、届简扇单语可椅行糟的宫原剥则瘦;和如田果肤在残验请证毒过毙程卵中跟需正进灯行衡调征整双,宏必驾须股由厨验菌证酿委份员炉会券批蠢准叙,瓦并冰下吨达材到年相脂关厚部宰门澡。验期证检项栗目薯的促组米织炭及挥实哗施二归、标验保证图方宵法根暖据闷生耍产仙产圣品奶的抬实困际冶,及采尿用忠适冒当帆的察验痒证顿方剂式浪。1昆、帜前歪验设证亲:依新爽产末品粘、摆新胸处蔬方愚、面新剖工研艺层、缘瑞新剧设剥备阔在添正倦式献投技入悉生猪产熔使拉用西前领,骑必驳须棵完耍成歪并兆达徒到着设弃定跳要昏求前的艇验碑证环。2暮、菠回露顾恳性咸验惜证融:亮指证老膝产培品添、撒原夜工赛艺啊,叨有俱历诸史篮数芹据革的咽积关累雾,萄可吃通砖过悉数中据企统敢计验分雄析张的让方瓣法苍,笛达杏到稍验躁证零的堆目籍的匹,荒旨栏在惹证艘实怠现招有慰生毕产孟工战艺抄适傲用蛛性越的啊验狠证雅。3潮、墙同纠步遣验缩慧证抱:兽是炕采联用建较吧多蚕的旨一骡种畏验祝证皆方屈式圈,哑通多常然适膜用舞于封验胆证讨的耀产箩品妥有临一馆定记的旬经酷验食,亮其号检晋验烈方叨法胸、山取洲样腿、镇监值控规措削施键等膝比浇较令成变熟缓。早适糕用讲于赵非挎无抛菌淘产畏品独的槽验庭证柿,士可太与潜前牙验胀证窜相扣结胁合扁进奥行夜。4糟、杆再瞎验慕证霸:欺即促对蹈已状验箩证导过呈的钟产塔品坝,止经诸过最一剑定洞的术周讯期喇后魄,被进水行呈的伪重孝复构验研证颜。片如催批但量玻发谋生主改标变伙,陵工勒艺拔及井辅锹料哪发喘生喉改间变脚,卵出呀现娃系俱统琴性锡偏驼差区,吹新德政浑策板法博规滴的鸦实芳施羽等紧,勉均葬应库进珠行雨再奔验鹊证所。验仿证猪项满目翻的方组秋织坚及锹实能施三谣、貌验印证军步病骤1你、崭计隶划筐与牺立榴项螺:倍由为有捉关赔部单门糕如垂生况产斧、颤质规保阻或订验打证踪蝶小阻组晕提礼出骑申狱请君,琴经泊验餐证终总处负伏责能人煎批聋准颗后否立狭项摊。2及、蒜制侧订拜方嗓案折:昏由头验兆证荣委府员马会歪管对理司。榆方绸案述主材要逗内既容遥包冠括朋验假证方对井象叉、草验津证辽的宪目穷标弟和初范熟围担、遥验喝证搞的勒要菜求巨与陈内施容祥、驱所捐需售的乎条狐件注等愚,偿并觉应吉附现有瞧原塔始装记阵录供和消相胶应矿表填格脖,庆明街确当验诱证睡的洲批凭次慈。3棍、票组议织付实苦施超:纹由硬验县证赖委暑员掌会锻组虑织战力订量果实咬施塌。智各马验沫证供小脱组嘉做个好构各谊阶践段茅的平确诵认踏报梨告苹。蔑验索证狸委峡员蓄会疫组径织狭收阳集圾、椒整闷理答记孤录鹊与腿数身据双,怨起面草爸阶其段所性庄和顶最驻终唐性糟结缝论紫文员件游,找上妥报眉验战证假总籍负翻责牢人离审痰批壮。4练、待报锐告捆及那评乳价币:碑验滴证漂委专员泉会她成玻员矿各兆自洗分摇工炼写腔出蒜验余证月报僚告撇草自案肯,倘经般验冠证剪委厘员视会制汇幼总蔑后定,鼓完肝成方正享式宫验胳证莲报砖告惰。5更、受审滥核祸与鸟批被准轰:准验漠证惠报障告歇审够批炸后穗,学由配总践负谈责逝人小签细署童验哈证颠合弯格垂证艘书抛。非宝无持菌茶中宜药崇口芝服溪固隔体删制扇剂融的平特泄点购之员一1层、捎非条无茎菌握产迫品拦的躲生挎产努环永境乏要悦求1辱.榴1非望无渣菌份药芦品仁是卸指遥法升定更药蒸品动标笔准往中背未愈列搜无红菌捏检较查害项跌目侦的袍制领剂欢。疫也臣就秘是犁说熟,竿它藏的庙最租高称洁伟净垂级尖别窄是吧1劫0恨万敏级帖。1当.遥2播在抓这草里蹲举厘一岔个按例虑子详:“渗减冒少撒”搭这药个钢词今是巡寿值纸得剥我挤们蓬思史考仆的征,栗特廉别屈是置中勺药津口耳服脑固喂体貌制技剂压,庸减线少碎污帖染毅的岩防鞭范剥措蹦施崇才恭是乒真娃正拿的食管险理狸。非撇无收菌担中猫药尼口拘服忽固肆体脉制泻剂做的贺特暮点波之甩二2厌、扑批改量砍大绢,语药欲味汇多嫩,聚成挡分偿杂2生.哪1困中矿药计在篇制胸剂商受配条全件袍所洽限洪,书批续量枕是代化具药虾无途法闷比其拟僚的樱,乎动旦辄漂几孟百非千仰克燃,另所们以绪与塘化终药异相往比投,牲如靠分屿锅沾次尖多萝,撞同婆一在批蜂次秘不抄能厕一激次及总办混蛋等怒,社这呜就篮要木我弄们鱼进始行州验桂证挣并提掌约握苹一早个崖适达当蹈的袖度灰。2舒.册2杆相酿对责应昨又绍连垦带腿如歉下锡问牵题词,板所袜用饲设水备孕、凭容脑器怀具窜的欧复迫杂绘性迟与免多牌样条性挤,询所养以盾如挎何队行满之日有送效刑的逢清陆洁杜也佳是旬一擦关垒键即的聚问参题崭。非震无忌菌蚀中衣药蚕口狮服恭固厘体典制义剂嫂验苍证移特皆点刻之白三3傅、呜制捞备赶流敏程锈多白且莲杂歪:原镇料队制梯备蔬的荡特有殊信性食:挠中莲药板工岂艺辉过留程欠涵厚盖洲了幅药康材闭前榆处印理坐(杠洗惹、自润序、捷切毛、衫制泽)贺、辛提惑取铁(狠水天、摊醇疾提某取黎,麻蒸卫馏娘,羽包骂合圆,铸醇爆沉唱,东浓峰缩耍)明等党过酬程辈是背中多药快特缘瑞有牌的竖,云相众当葡于雷涵巾盖支了恒化赵药验中行原沈料坊药厌制叶剂破的车部君分柔工昨艺培。抬并奔且链这斥些蜡处安理剪手偶段姻对授产叔品致的吐质役量镰及胆特居性乘起眠着朝关栏键肝的剂作政用亦。制亦备踏工伞艺虑特拜殊坦:沾丸安、乱散奇、线膏镜、灭丹新、钞露蚕等果传漆统踩剂常型那与殖化截药怨也牲着木较围大扔的择区规别诞,痕也位是招中苍药抬的草特吵色分之殖一桨。狗如意丸倚剂申的唱炼鸟蜜挪、共合涝坨平,灭膏手剂传的庸炼肥药今、烫祛必火残毒轧等卧都献是漆区赚别梢于犁化婆药调的延鲜母明必特触点企。术同喂时解,识传驼统落剂锻型喇与赛现能代县剂垄型副的训结辱合愉,判如辉浓师缩获丸笛、社片炮等踏。以饰上岛特归点闯决胃定译了慨中梯药坑质跌量萝控背制婆点柳、粥生柴产河控春制够点锡与涨化亮药光有恶着安较浓大丝式的团区寺别谜,跟也剑是萍中踢药凯验蜂证导的善关单注浆点滑。以棍浓芦缩卸丸梁为票例滋介砌绍枯口师服抓固邀体验制食剂装验顷证征情研况浓族缩起丸效的谨基兼本包特槐点1件、瓜概织念嗽:磁浓仰缩心丸身是咏指柔处愤方植的插全助部毙或菠部弱分派药影材坟提雪取欲浓把缩料后钢与希适斜宜币的净辅蝴料矮或扔其欢它榜药双材秤细驱粉益,悠以淹水原、湾蜂很蜜猴或需蜂免蜜保和之水养为徐粘据合洪剂摩制吐成螺的经丸碗剂棵。2差、嗽分娃类呈:槐浓筛缩惧丸塞属凤非痰无扣菌围产换品炼的耳范跟畴鉴迟于凭中疏药艘口登服轻制克剂乎的芳复峡杂萄性骑,隙现姿仅勇以阁丸描为择例糖,矛简夹要糊介卷绍脾其捆生拦产薯工卫艺帆验沸证冬情帜况丸届生迷产休工原艺治流菠程聋简估图浓逐缩潜丸巴生咬产第工管艺接验吃证拍要弃点可之英一前蒙处抱理肌粉驻碎械工阔序柔的饥验民证1筋、顺药接粉壳按衔制窄剂建原柿料踩对漠待煤,移通偏常滴情轨况禽下昏,宿粉材碎草工税序私的港一展次结加顽工椒量掩大鲁,腊药抱味诉多太,预各粒药哭味承之冒间反比肾例萌差创别漂大痛,芹所扭以模如改何嫌混址合出均用匀福是抛粉事碎绘工案序子控容制休的路关旋键皱,夸常壶用唤的基方今法妇有染等券量蔽递唯增蜂等隐方旅法拣;上同拼时杰,烛对峡设搂备秧参梨数杆调兔整锈,述如闭增漫加泡搅剩拌简时星间橡,浑加铸大财搅射拌洗速睛度汁,侧改程变异搅贪拌区方栏式检等旷也悔能赶提招高胆药享粉僻的开均详匀轮度坝。关键项目控制标准检测仪器/方法性状色泽一致目测含量符合要求高效液相或其它出粉率97%称量2华、坦验踩证各指拼标槐的心选晒择3片.挠1药葡粉酷性饶状可低通溪过缝观更察息颜每色沿、液口始尝合味疼道笨相尖结编合泪进孤行贤判狼定晚。沙颜何色鼻变端深眼或尖深律浅回不棉一规、过味骗道滤发局生逮改幻玉变邪可洪反削映态药昌粉世混础合刘不财均尘匀纪或例干许燥何控误制贼不瓶当聚等刃原喉因茄。3容.联2药须粉未含宁量是恨反母映践药隙粉刷均咳一傲的刚内躲在据指块标励,市从肾数保据闪上鲁对烟上浪述怒判矿断腥做叹了抗有社效咸的匹补胸充野。3明.拒3出拖粉口率演的驼指掀标从钉侧依面障反将映刻了蛇设和备收的始运鸦行缘瑞情调况功,绍如竿设徒备办是涛否咏跑迅料钥、递药森粉篇细鲁度竞是四否逃符谦合捞规狡定混及困尾虚料尖情夸况像。3沉、喜验凤证冠指蓬标千的芦分竿析4矛、胞取添样蚊点吼示漆意易图混及炸数叔据殃分握析样品号123456分析性状

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