《处方管理办法》在医院病房药房的实施

《处方管理办法》在医院病房药房的实施

随着改革开放的顺利进行，中国医药工业迅速发展，大量外国投资，导致了医药市场的激烈竞争和一些不规范的经营。与此同时,医疗机构及其医务人员出现浮躁现象,如处方不规范、调剂不规范、不合理用药逐渐严重等,上述情况直接影响用药安全。卫生部于2002年3月开始组织起草《处方管理办法》(简称《办法》),并于2004年8月颁布试行。经过2年试行,针对其中的某些不足和需完善之处,在2006年初提出修订,2007年2月12日公布,同年5月1日起施行。为了推行《办法》,国家食品药品监督管理局也针对医药行业的“一药多名”、“一品多规”及“新药不新”等问题陆续出台了《药品说明书及标签管理规定》(第24号局令)、新的《药品注册管理办法》(第28号局令),以求在短期内使其现象得到改变。1处方标准化和处方评价在第一章总则第一条作了规定:“规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全”。突出这24个字对目前医药环境具有的实际意义:是医师、药师基本职责和医务人员职业道德的集中体现。从部分章节的28条,修订为8章63条,其中新增加2个附件,即处方标准和处方评价,其内容增加较多,明显加强了药事管理和药学部门工作及药学部门和药师作用。规定了开具处方应使用药品通用名;加强了“麻醉、精神”药品监管规定,细化了关于病区用药的问题。2体验2.1实际基于贡献的用药指导从患者的角度上来说,往往认为药房的药师只是进行发药的简单工作,对于药师的职责是什么漠不关心,而实际上药师尤其是对患者的安全、用药指导、用药教育工作更为重要。国外药师是分不同等级的,所以《办法》也应与国际接轨,逐步指明药学工作人员努力的方向,即不断提高自身对于药物的了解,指导病患安全地使用药物。2.2消除用药异常的能力以往药剂科的权限仅仅集中在为临床提供药物的层面,但是在新的《办法》中,以法律的形式赋予了药剂科对医师处方进行评价的权力,有效地避免了以往当一个药物的使用出现异常时,只能以限制该药物的供应数量而达到消除使用情况异常的作用。2.3提高一运用的专业技术按照《办法》的规定,“医师应当根据需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌证、不良反应、注意事项等开具处方”。如果医师按规定开了处方,但药师不按规定审核处方,那么合理用药的目的还是不能完全达到。因此,《办法》规定了药师对处方用药适宜性的审核责任,由此对药师专业技术水平提出了更高的要求。按照《办法》规定,药师对处方用药适宜性的审核包括以下几个方面:对必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。如果在审方时,其中任意一项缺失,都可能给患者安全用药造成危害。因此,面对《办法》提出的更高要求,药师一方面要增强责任感;另一方面也要增强专业能力,切不可仍然停留在原来简单的“收方发药”的初级阶段。2.4药品处方管理情况。根据《手术方原《办法(试行)》对“麻醉、精神”药品只作了原则规定,比较简单,而新《办法》详尽例举了处方开具与处方用量规定、药品调剂与管理、开具和调剂“麻醉、精神”药品时医师处方权和药师调剂资格规定在充分满足患者治疗需求方便领用改善患者生活质量的同时,对临床用药作了规范和强制性管理规定,从而达到“合法、安全、合理使用”的目的。将《麻醉药品、精神药品处方管理规定》(卫医发436号)中相关内容进行合并并做了修改,具体表现在以下几方面:新增了建立病历及签署知情同意书的患者的范围;麻醉药品注射剂使用范围放宽;处方量适当放宽;第25条增加住院患者麻醉处方的规定;患者复诊间隔时间变长等。3困难3.1中心摆药,口服制剂单一式目前,很多医院都用了HIS系统,医师住院医嘱由护士录入电脑,再发送至住院药房,打印出来后进行中心摆药,病区药房注射剂按汇总单发药,口服制剂按明细单摆药。整个过程药师都无法审核处方,包括无法审查护士是否有录入错误,除非数量特殊才会留意,更别说审查合理用药情况。如果将医嘱单纳入处方管理,现在的工作流程需要变更,而且各病区必须配备专职临床药师,执行起来非常困难。3.2“因公”“机”《办法》规定,“医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌证、不良反应、注意事项等开具处方。特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名”。但是在临床实践中,经常会有药品说明书以外的用法出现,目前医师和药师对此很难抉择。一方面,按照赫尔辛基宣言:“若医生认为新的治疗方法能够治愈疾病、恢复健康或缓解痛苦,那么医生有权使用新的治疗方法”,因此医师使用药品说明书以外的用法并不违背医学伦理道德,况且很多药品的新适应证都是从实践中发现的;另一方面,医疗行业是一个风险行业,任何医疗方案和药品使用都可能有副作用,现在民众法律意识和自我保护意识都在提高,一旦治疗中发生药品不良反应事件,就会引起医疗纠纷。《办法》对此也没有明确规定。3.3临床基于降学的药学技术服务型队伍建设药师上岗资质要求过高,短期内难以实现。现有医院药学专业人员普遍知识老化,短期将工作内容由药品供应保障型向药学技术服务型转化,难度很大。虽然临床药师培训试点工作已经启动,由于存在准入门槛高、培训费用贵、培训人员少等问题,临床药师队伍建设的路还很长。况且,临床药师培训是由中国医院协会药事管理专业委员会组织实施的,这种培训学习,既不是执业认定教育,又不是学历教育,在临床药师没有法律定位之前,对药师们也缺乏吸引力。3.4处方监测不力影响药物合理使用的因素很多,并且是互相关联的,如果不建立一套行之有效的处方评价标准,对处方实施动态监测及超常预警、登记并通报不合理处方、及时干预不合理用药等工作很难落到实处,需要医院加强行政监管力度。4建立单位的责任制度