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GSP题GSP检查员对企业负责人现场提问：〔参考答案 谭笑供给，唐惠明修改〕1、企业的规模和将来的进展？目前的经营范围和将来的打算？2？3？4、本企业的质量方针和目标是什么？答：1-45、您认为药品经营行业的特别性在哪里？答：药品作为特别的商品，关系到人民的生命安全，国家对其有着相当严格的规定，无论是医药生产企业必需执行的GMP治理标准，GSP治理标准，对药品的选购、收货与验收、仓储、销售和运输都提出了很高的要求。需要我们严格依据GSP6、本企业购销储运四大环节中的质量把关的关键点是什么？答：1、做好收货验收关，保证所收的药品合格；3、预防为主，把好储存养护关，4、销售方确实认治理，合法销售，把好售后效劳关；5、认真严谨，把好药品运输关，留意冷藏药品的运输治理等。7、就本企业来说，哪些能经营？哪些不能经营？〔可依据自己企业经营范围〕答：本企业可以经营的类别：中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品〔限二类、蛋医疗用毒性药品、放射性药品。8、有哪些法律法规约束企业的经营行为？答：有关药品的法律法规主要有：〔GS9、您对GSP答：GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量治理进展监视检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP状况检查的认可和监视治理GSP认证,完成治理整顿的任务,从而确保人民的用药GSPGSPGSPGSP能实现。版GSP明确了对药品流通的全过程、全方位治理提出的要求,规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都必需符合GSP的相关要求,弥补了以往药品流通过程中的监管空白，药品经营企业应在药品监视治理部门规定的时间内到达GSP要求，并通过认证取得GSP认证证书。10、怎样表达质量拒绝权在本企业经营活动中的作用?答：质量拒绝权是全面质量治理的重要内容之一，是企业贯彻质量方的起草和修订、首营企业与首营品种审核、上下游客户资质审查、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终核准应由质量负责人签字。本企业兼职其他业务工作。质量拒绝的内容包括：对在药品购进、收货验收、储存、养护、销售、售后效劳等。在监视、检查、查询中觉察及《GSP》等国家和行业法律法规，对企业的营业场所、仓库设施、裁决，对企业经营药品的质量具有一票拒绝权。11、企业目前面临的最大风险是什么？打算以后怎么做才能把风

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