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文档简介

关于迎接GSP认证的工作计划根据公司GSP认证工作的要求,结合公司的实际情况,为了确保GSP认证工作的顺利开展,特制定以下工作计划:2013年11月11日---2013年12月20日须完成工作:我司运作情况:1、完善各部门统一采购、统一仓储、统一管理(到年底前制定全盘统一方案)2、硬件方面:出库单公司机构图、质量机构图及各库区平面图(上墙);验收养护室仪器及所有称量器具的检定;澄明度检测仪的购买;标准比色液的购买或配备。遮光窗帘制作;中药材、中药饮片库设零货称取区;相应标识及印章和配备标识:暂行发货(黄色)、零货称取区(绿色)、包装物料区等;印章:公司质量验收专用章、质量合格、出库复核质量合格、合同质量条款章2个(内容:1、药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。2、药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购入进口药品,供应方提供符合规定的证书和文件。)包装物料区设定及标识;人事与培训方面:人员定员定岗,下相应任命文件;完善人事档案(含花名册及个人入职表、毕业证、身份证、职称、上岗证复印件、劳动合同、工资表等);健康档案:培训档案(公司年度计划、质量管理部年度计划及各项培训记录);质量管理体系文件及质量记录的培训;软件方面:编制质量管理体系文件(制度、程序、职责、质量记录);各项工作中应用的质量记录的填写;调试电脑系统对药品经营各环节(进、销、存)的运作并运行;开展业务并开始营运,对进、销、存各环节应收集首营企业、首营品种、质量标准、购进合同、销售客户等完善资料;并完善进、销、存台帐;2005年1月8日---2004年1月14日须完成工作:硬件方面:进一步完善各设施设备装备、区域划分及各标识牌制作;人员与培训方面药品管理法、GSP法规、GSP检查条款培训;加强质量管理体系文件、质量记录培训及实际运作;针对质量管理体系文件及GSP应注意问题培训;养护仪器的使用与操作;软件方面质量管理体系文件完成;进一步填写、完善表格、记录及进、销、存台帐并完成;电脑系统的完善运行:各次培训进行相应考核并记录;编写GSP申报材料2005年1月15日---2004年1月22日须完成工作:全面总结阶段全面检查各项工作;按GSP条款全面自查并及时整改;培训对岗位人员现场操作(提问式);完成并上报GSP申报材料,制作GSP认证宣传版报;2004年1月22日后工作进一步检查各项工作和提问各岗位人员,再次全面自查;现场模拟认证,发现问题及时整改;总结大会(认证时注意问题)迎接GSP认证。5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601491617088100343355237101027041605702709170881003433

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