植物胶囊的成分分析与鉴别

植物胶囊的成分分析与鉴别

1纤维素基聚合物1、植物胶囊的主要成分为阔叶羟基丙基甲基氧化物（hplc），即2-羟基羟基甲基氧化物。纤维素是自然界资源最丰富的天然聚合物,HPMC通常用短棉绒或木浆为原料,经醚化制成。2.明胶胶囊主要成分为优质药用明胶,明胶来源于动物皮、筋、骨骼中的胶原蛋白,是从动物结缔组织或表皮组织中的胶原部分水解来的蛋白质。2胶囊鉴别检验植物胶囊性状与明胶胶囊性状相同。植物胶囊原料为羟丙基甲基纤维素,所以植物胶囊鉴别与明胶胶囊鉴别不同。植物胶囊鉴别检验依据为《中华人民共和国2005版》中羟丙基甲基纤维素的鉴别方法,同时结合植物胶囊的特性而起草的。植物胶囊检查与明胶胶囊检查各项目基本相同,植物胶囊干燥失重标准为2%~7%,明胶胶囊干燥失重标准为12.5%~17.5%,这是由于羟丙基甲基纤维素干燥失重为≤5%,所以植物胶囊此项标准为2%~7%。3植物胶囊和明胶胶囊的鉴定3.1根据药店的方法识别和制作样品1.硫酸溶液的配制(1)取本品1g,加冷水(20~25℃)100mL,不断搅拌成黏性液体;取2mL置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1mL,放置5min,在两液交界面处显蓝绿色环。(2)取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,使水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。2.稀盐酸溶液沉淀法(1)取本品0.25g,加水50mL,加热使溶化,放冷,取溶液5mL,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)混合溶液数滴,即生成橙黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项剩余的溶液1mL,加水50mL,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。(3)取本品0.3g,置试管中,加钠石灰少许,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。3.2两种不同的泡沫试验冷水溶解:将两种胶囊放置于25℃冷水中,明胶胶囊逐渐涨大,不溶解。植物胶囊逐渐溶解。3.3燃料现象分为两种类型的胶囊将两种胶囊分别燃烧,植物胶囊产生燃烧棉花的气味,明胶胶囊产生燃烧蛋白质的气味(类似燃烧头发的气味)。4活性成分包括胶囊、涂膜和白砂糖胶囊1.羟丙基甲基纤维素作为药用辅料,广泛地用作为片剂的粘合剂、胞衣剂,与许多药物一起服用,安全可靠。2.羟丙基甲基纤维素化学性质稳定,不与空气和水发生化学反应,且纤维素具有代谢惰性,在体内不被吸收,直接排出体外。不易生长微生物,所以正常条件下,长时间放置不会发生分解变质。3.植物胶囊相对于传统的明胶空心胶囊具有适应性广、无交联反应风险和稳定性高的优势,释药速度相对稳定,个体差异较小,在人体内崩解后不被吸收,能随排泄物排出体外。在贮存条件方面,经大量试验,在低湿条件下几乎不脆碎,高湿下囊壳性状依然稳定,对于极端储存条件下植物胶囊各项指标不受影响。明胶胶囊则易在高湿条件下胶囊粘连,低湿条件下失水硬化或脆碎,对贮存环境的温度、湿度和包装材料依赖性强。4.植物羟丙基甲基纤维素制成囊壳后,依然具备天然概念。空心胶囊主要成分为蛋白质,所以易滋生繁殖菌和微生物,生产过程中需添加防腐剂,这样就可能有微小含量的尼泊金类防腐剂残留在胶囊上,且成品包装前还需选用以环氧乙烷方式灭菌,以保证胶囊的微生物控制指标。对于明胶空心胶囊,氯乙醇是严格控制的指标。而植物胶囊在生产过程不需加入任何防腐剂,并无需环氧乙烷灭菌,从根本上解决氯乙醇残留问题。5.市场需求迅速增长虽然植物胶囊不可能取代传统的明胶空心胶囊的主导地位,但植物胶囊在我国中药制剂和生物制剂及功能食品方面有明显的竞争优势,具备适用性广、无交联反应风险、稳定性高、不吸湿等优势。随着