制造工厂质量管理制度样本

质量管理制度第A版受控状态：受控文件编号：HLHTA-001分发号：001编制：同意：1月1日公布1月1日实施县电话：章号标题对应条款号页码修订状态0.1目录/20.2修改页/40.3同意页/50.4序言/50.5术语/60.6质量管理制度管理/61.0质量方针/72.0质量目标/103.0组织机构图1.274.0质量管理体系结构图1.285.0组织领导1.186.0管理职责1.2117.0质量考评措施1.38.0环境要求2.1179.0车间要求2.21810.0生产设施2.311.0库房要求2.41812.0设备工装3.11913.0检验设备3.214.0人员要求3.32315.0技术标准3.42416.0工艺文件3.52517.0文件管理3.62718.0原辅材料采购4.12919.0采购文件4.23220.0采购验证4.33221.0工艺管理5.13322.0过程检验5.223.0搬运储存5.33724.0包装标识5.425.0检验管理6.14126.0出厂检验6.24427.0不合格品管理6.328.0退货物管理6.429.0安全生产管理7.144附件质量职责分配表/45设备操作规程关键工序作业指导书考评细则版号章节号修订次序修订内容修订人同意人同意日期第0.3章同意页本企业质量管理制度依据《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》编制。经审定，符合国家相关质量政策、法律、法规和规章。现给予同意颁发，自1月1日起实施。本手册是企业开展质量管理活动依据，全体职员必需遵照实施。总经理：年月日第0.4章前言1企业概况企业是一家民营。现有职员25人,专业技术人员5人。企业占地面积16000m2，建筑面积2600m2。关键产品为塑料包装制品。本企业生产设备、检测仪器齐全，质量管理体系完善。企业将以热情周到服务和优质产品，欢迎各界好友莅临指导。2质量管理制度说明2.1专题内容质量管理制度说明本企业质量方针和质量目标，对组成质量管理体系25个要素进行描述。2.2适用范围适适用于本企业塑料包装制品生产活动全过程。2.3编写依据《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》和GB/T19000-《质量管理体系基础和术语》。3通讯方法地址：邮编：222100电话：法定代表人：第0.5章术语采取GB/T19000-《质量管理体系基础和术语》要求术语。第0.6章质量管理制度管理概述质量管理制度是实施质量管理各项活动纲领和指南，为确保本企业质量管理制度充足、适宜和有效，必需加强对质量管理制度管理。2职责2.1质检部负责质量管理制度归口管理。2.2质量管理制度由质量安全小组组织相关人员按《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》和GB/T19000-要求编制，总经理审批颁发。2.3质量管理制度版本号为“第A版”，由质检部负责印制。2.4质量管理制度由质检部负责统一编号、登记，发放至企业领导和中层干部。2.5质量管理制度在以下情况时修订：（1）质量管理制度中一些要求已不适应工作需要，实施中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量管理制度实施；（3）现行手册条款和相关标准和法律、法规、规章矛盾。2.6质量管理制度在以下情况时改版：（1）国家法律、法规、规章对食品用包装、容器、工具等制品管理要求方面有重大变动，和现行质量管理制度有较大矛盾；（2）《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》、《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》改版；（3）质量方针和质量目标发生重大改变；（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量管理制度实施；（5）生产能力发生重大改变；（6）质量管理制度局部修订包含相当多处或相当多页。2.7质量管理制度修订或换版由质检部负责，总经理审批。更换下来手册或插页立即加盖“作废”章，归档保留或销毁。2.8人员调离时，向质检部交回质量管理制度。2.9质量管理制度受控本一律不准外借。非受控本借阅、复印，须经总经理同意，由质检部办理相关手续。2.10质量管理制度持有者应妥善保管质量管理制度，保持质量管理制度清洁、完整,不得将质量管理制度私自更改、复印、外借，预防丢失。2.11质量管理制度由质检部组织宣贯，宣贯统计由质检部存档。2.12质量管理制度由质检部负责解释。第1.0章质量方针1质量方针：做合格产品，对消费者健康负责；连续改善，向社会提供优质塑料包装制品。2质量目标：（1）出厂产品批合格率达成100%；（2）产品成品合格率达成99.5%；（3）交货立即率达成96%，以后三年内每十二个月递增1%；（4）用户满意率达成95%。第2.0章质量目标1概述质量目标是本企业在质量方面所追求方向和目标，是本企业关注焦点和需达成预期结果。本企业制订明确质量目标，并落实实施。2职责2.1总经理负责制订颁发质量方针和质量目标。2.2专职质量管理员负责质量方针目标分解及对实施情况检验和跟踪验证，质检部负责统一宣贯，各部门在部门内部组织宣贯。2.3相关部门负责质量方针目标落实实施。3质量方针目标制订3.1总经理叙述质量宗旨、质量方向及本企业在质量方面所追求目标，质量安全小组组织研究并起草成文，报总经理审批颁发。本企业质量方针目标见第1.0章。3.2制订质量方针应和本企业总体经营方针相适应，质量方针应是经营方针一部分。3.3质量方针以八项质量管理标准为基础，从产品质量要求、使用户满意和连续改善等方面作出承诺，并提供制订和评审质量目标框架。3.4依据质量方针要求框架制订质量目标，应包含产品要求和满足产品要求所需其它内容，并应是定量和可测量。4质量方针目标宣贯质检部负责质量方针、目标统一宣贯，确保每位职员全部了解并落实实施。宣贯统计由质检部保留。5质量目标分解专职质量管理员组织相关部门将质量目标进行分解，报总经理审批。6质量方针目标实施6.1各部门依据质量方针目标分解表组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标实现。6.2专职质量管理员每季最少一次组织相关部门，对质量方针目标实施情况进行检验。6.37统计质量目标分解表；质量方针目标落实实施检验考评统计。第3.0章组织机构图总经理总经理质量安全小组质量安全小组质检部供销部生产车间质检部供销部生产车间原料库成品库化验室原料库成品库化验室第4.0章质量管理体系结构图总经理总经理质量安全小组质量安全小组生产车间供销部质检部生产车间供销部质检部原料库成品库质量管理计量管理质量检验原料库成品库质量管理计量管理质量检验第5.0章组织领导1概述质量工作是企业管理中心工作，企业领导必需重视质量工作，设置质量管理机构，并明确其职责和权限。2职责总经理负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。3组织机构3.1本企业组织机构图见第3.0章。3.2总经理主持全企业工作，全方面负责本企业质量安全工作；质检部负责质量管理、质量检验和计量管理工作。4岗位职责4.1总经理：（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规和规章；（2）制订颁发质量方针和质量目标；（3）同意颁发质量管理制度；（4）设置组织机构，任命相关人员，并要求其职责、权限和相互关系；（5）为质量管理体系有效运转提供必需人力资源、基础设施和工作环境，确保产品质量符合标准要求，确保管理体系得以有效运转，并连续改善；（6）对本企业产品质量安全最终负全部责任;（7）负责对可能影响产品质量安全潜在紧急情况及事故制订应急方法。4.2质量安全小组：（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和企业要求；（2）负责本企业关键事务研究和提议决议工作；（3）负责编制生产计划，经企业领导同意后组织实施；（4）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改善，组织编制技术文件，经企业领导同意后组织实施；（5）负责起草全企业质量管理制度，并报总经理同意后实施，并负责全企业质量管理体系连续改善并保持有效；（6）识别工艺过程质量安全危害原因，并设定关键控制点。（7）负责监督、检验、考评文明生产和安全生产情况；（8）专职质量管理员负责质量安全小组日常办公事务。4.3专职质量管理员：（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）受总经理委托，具体负责企业质量安全工作,负责组织本企业质量安全小组日常工作，负责质量管理活动计划、组织、协调和指导，组织制订质量管理制度；（3）受总经理委托，对各科、车间、仓库质量管理工作进行检验，提出提议；（4）负责质量信息搜集、分析和反馈；（5）向总经理汇报本企业实施质量管理体系所取得业绩，和管理体系所需作改善；（6）对整个生产工艺步骤，尤其是关键质量控制点实施卫生监督管理。4.4质检部：（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）负责监督、检验产品质量控制和质量职能实施；（3）搜集、分析和处理质量信息；（4）负责产品质量检验工作,独立行使质量检验把关职权，不受干扰。（5）负责计量器具管理工作，负责检测设备、计量器具定时校准。；（6）负责组织企业人员培训工作，负责相关企业方针、政策宣贯；（7）负责技术标准管理工作。第5.1节质量安全应急方案

1、目标

为了确保本企业不因出现突发质量安全事件而遭受巨大经济损失和信誉损失，最大程度地化解可能引发经营风险，特制订本方案。2、应急组织及职责

2.1设置应急指挥中心。指挥中心责任人实施一把手负责制；组员由各部门责任人担任。

组

长：

成

员：

2.2应急指挥中心关键职责是：

（1）组织制订对应质量安全应急方案；

（2）依据质量安全应急方案对各实施步骤组织做好对应准备；

（3）组织进行质量安全应急方案操作演练；

（4）决定开启或停止质量安全应急方案；

（5）组织恢复正常工作。

3、突发事件内容

（1）职员在上班期间发生传染性疾病或急性中毒事故。

（2）仓库或车间发生火灾、爆炸事故。

（3）运输车辆发生重大以上交通事故。

（4）工人罢工或群殴。

（5）关键生产设施被盗或损坏。

（6）生产用原辅材料遭受重大污染。（7）产品质量集中出现大量不合格。

（8）其它足以影响企业质量安全事件。

4、突发事件处理程序和方法

（1）快速汇报。当事人或知情者应立即向专职质量管理员汇报，专职质量管理员依据情况提出处理意见或报总经理指示。重大紧急情况可直接向总经理汇报。

（2）发生质量安全事故后，现场最高责任人即为临时总指挥，一面快速汇报，一面采取有效方法组织抢救，预防质量安全事故扩大，降低人员伤亡和财产损失。

（3）要注意保护现场，预防有意破坏事故现场、毁灭相关证据。

（4）应急指挥中心接到汇报后，应依据汇报内容，快速做出反应，提出应急方法。

（5）职员发生重伤、死亡或急性中毒事故时，应立即送往就近救护、医疗单位抢救。

（6）发生火灾、爆炸事故，要立即切断事故点电源，然后一面组织灭火，一面报火警。

（7）运输车辆发生重大以上交通事故，应立即电告交通管理部门和保险企业。总经理应立即赴现场组织抢救。

（8）关键生产设施被盗或损坏，应保护好现场，并通知公安部门。

（9）生产用原辅材料遭受重大污染，应立即采取方法预防污染扩大，并对相关产品给予封存。（10）产品质量集中出现大量不合格，应立即通知同批产品停止使用，封存库存产品，组织调查。

5、应急准备

应急方案基础是准备。只有做好多种情况下应急准备，才含有应急处理基础条件，才能在多种紧急情况下以不变应万变。

5.1应急人员准备

（1）各企业应做好应急人员调配、培训和演练，并形成文件或材料，以明确职责，预防走过场，确保在出现事故时，能按行动方案应急。

（2）应急人员应包含部门责任人、质量分析人员、业务及技术人员等，负责应急方案实施，处理多种多样技术问题。确保在关键时刻应急组织和人员立即可调遣到位。

（3）应急人员必需严密组织，职责分明，有应急处理能力，了解职责范围内应急方案，能在关键时刻推行职责。

（4）做好各类应急人员和各项关键业务应急演练，发生突发事件时，能按行动方案应急。

5.2应急物质准备

根据多种业务过程，必需做好应急物质准备，关键包含：车辆、关键生产设施备用设备和元件、通讯联络工具等。由专职质量管理员负责配置和调配。

5.3

应急方案测试

应急方案在实施应急方案之前，总经理应采取建立模拟环境，进行全方面测试。

5.4

应急方案培训

培训目标：为实施应急方案培训人员，提升应急机构人员应急处理水平。

培训要求：被培训人员要达成了解应急方案内容，明确个人职责目标。熟悉本岗位具体操作内容。

第6.0章管理职责1概述本企业制订并实施质量管理体系文件（质量管理制度），要求各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制订不合格管理措施，对出现多种不合格进行纠正或采取纠正方法。2职责2.1专职质量管理员组织制订质量管理体系文件（质量管理制度）。2.2总经理负责审定各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系。2.3各部门按质量职责分配表要求，认真推行各自职责。3质量管理体系3.1本企业质量管理体系包含以下25个要素：（1）组织领导；（2）管理职责；（3）质量考评措施；（4）环境要求；（5）车间要求；（6）生产设施（7）库房要求；（8）设备公装；（9）检验设备；（10）人员要求；（11）技术标准；（12）工艺文件；（13）文件管理；（14）原辅材料采购；（15）采购文件；（16）采购验证；（17）工艺管理；（18）过程检验；（19）搬运贮存；（20）包装标识（21）检验管理；（22）出厂检验;（23）不合格品；（24）退货物管理;（25）安全生产管理。3.2质量管理体系文件3.2.1质量管理体系文件包含质量管理制度（含质量管理制度）、作业指导书和统计。3.2.2质量管理制度叙述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。最少包含：（1）本企业基础情况概述；（2）质量方针和质量目标；（3）确定质量管理体系；（4）组织机构描述；（5）包含所使用程序文件（质量管理制度）。本企业质量管理制度应覆盖《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查措施》全部要求。3.2.3作业指导书具体作业文件（附后）。依据所开展工作项目编制对应作业指导书、操作规程等。3.2.4统计说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。包含质量统计和技术统计，如表格、原始统计、汇报等。3.3质量管理体系结构图见第3.0章。4质量职责、权限及相互关系4.1质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量管理体系结构图。4.2企业领导质量职责、权限4.2.1总经理质量职责、权限见第5.0章4.3质量安全小组质量职责、权限见第5.0章4.4专职质量管理员质量职责、权限见第5.0章4.5部门质量职责、权限4.5.1质检部质量职责、权限见第5.0章。4.5.2生产车间质量职责、权限（1）落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）负责设备管理，确保设备完好，负责生产设备安装、调试、验收和标识；（3）负责工序管理，生产过程环境管理；（4）参与不合格品评审；（5）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；（6）认真实施安全操作规程，搞好安全生产；（7）认真实施工艺规程，确保产品质量；（8）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；（9）完成企业领导交办其它工作。4.5.3供销部质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和企业要求；（2）帮助总经理负责企业原辅材料采购，帮助总经理确定采购价格；（3）负责产品营销工作，对其签订产品销售协议负责；（4）接收和处理用户订单，负责用户管理，接收汇总用户意见；（5）完成企业领导交办其它工作。4.5.4仓库质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）负责物资管理，做到帐物相符，优异先出；（3）负责仓库卫生管理工作，认真做好仓库安全工作；（4）完成企业领导交办其它工作。4.6相关人员质量职责、权限4.6.1检验员质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业要求；（2）认真实施技术标准，填写原始统计，出具检验汇报；（3）严把产品质量关，按时完成检验任务；（4）对原始统计和检验汇报真实性、正确性负责；（5）完成领导交办其它工作。4.6.2计量管理员质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）负责计量管理工作，建立管理台帐，统一管理检测仪器设备、计量器具；（3）编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、计量器具；（4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施；（5）完成领导交办其它工作。4.6.3文件管理员质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业要求；（2）负责文件登记、编号、发放、收回、保留、管理工作；（3）应立即检验文件现行有效性；（4）完成领导交办其它工作。4.6.4车间技术员质量职责、权限（1）落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）负责编制技术标准和相关技术文件；（3）负责立即处理生产过程中出现技术问题；（4）对技术标准和相关技术文件质量负责；（5）完成领导交办其它工作。4.6.5生产工人质量职责、权限（1）落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求；（2）严格实施工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量；（3）对加工产品质量负责；（4）完成领导交办其它工作。第7.0章质量考评措施1目标对生产过程质量管理实施严格考评，确保相关部门和人员全部严格实施生产过程质量管理制度。2适用范围适适用于生产过程质量管理检验考评。3职责生产车间负责生产过程质量管理检验考评。4生产过程质量管理基础要求严格工艺纪律是加强生产过程质量管理关键内容，是建立正常生产秩序、确保产品质量、进行安全生产、降低消耗、提升效益确保。本企业全体人员全部应严格实施工艺纪律。5工艺纪律关键内容5.1企业领导及职能部门工艺职责：（1）（2）工艺文件必需正确、完整、统一、清楚；（3）生产安排必需以工艺文件为依据，做到均衡生产；（4）凡投入生产原辅材料必需符合设计和工艺要求；（5）设备必需能正常运转、安全、可靠；（6）工艺装备应常常保持良好技术状态，计量器具应周期检定，确保量值正确、统一；（7）工人首次上岗前必需经过专业培训，做到定人、定机、定工种。5.2生产现场工艺纪律：（1）操作者要认真做好生产前准备工作，严格按工艺文件和相关标准进行生产。严格实施工艺参数并给予统计，存档备查。（2）大型设备操作者和电工等必需经过培训考评合格后持证上岗；（3）（4）生产现场应做好定置管理和文明生产。6工艺纪律考评6.1生产车间对生产现场工艺纪律进行检验考评，填写考评统计，通常每季检验考评一次。6.2工艺纪律关键考评内容：（1）工艺文件落实情况；（2）设备和工艺装备完好情况；（3）计量器具周期检定情况；（4）定人、定机、定工种符合情况；（5）定置管理和文明生产情况等。6.3人员考评统计由生产车间归档保管。7统计人员考评统计第8.0章环境要求1概述厂区是影响产品质量关键条件，本企业建立满足生产要求厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。2生产车间负责厂区维护。3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源地域，厂区整齐。4企业厂区应该清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。5不得相互防碍6厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，厂区不得散发出异味，不得有多种杂物堆放。7应和有毒有害源保持一定距离。第9.0章车间要求1概述车间是影响产品质量关键条件，本企业建立满足生产要求车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。2生产车间负责生产设施和工作场所管理维护。3生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质单位设计、承建。4生产车间对生产设施和工作场所建造过程实施监督，完工后组织验收。5合理设计厂房，符合食品包装生产工艺要求。生产车间应能满足各自要求。6厂房有足够空间面积，以利于设备、物料贮存和运输、卫生清理、人员通行。7厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格预防鼠、蝇及其它害虫侵入和隐匿。8生产车间建立洗手、更衣、消毒设施等公共设施，生产车间内公共设施不应给生产带来污染。9生产过程中使用或产生多种有有害物质应该合理置放和处理。10厕所应设在生产车间外侧，多种废弃物应存放在车间外较远处。11车间地面应用无毒、防滑硬质材料铺设，无裂缝，易清扫，墙壁通常应该使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。12生产车间温度、湿度、空气洁净度应满足塑料包装制品产品生产要求。 13生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，降低迂回往返，避免交叉污染。14生产车间内光线充足，照明度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线上方照明设备要有防护装置。15生产区内安装水池、地漏不得对生产造成污染。16车间应分别建立人员进出和物流通道，人员进入应有消毒、除尘或风淋（浴）等装置，工作人员必需穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。第9.1节清洁生产制度1概述为实施可连续发展企业战略，强化企业管理，实现清洁生产和企业技术进步相结合，逐步建立环境管理体系，控制污染物排放总量，综合利用资源，将清洁生产贯穿于企业生产全过程，制订本制度。2企业应常常开展清洁生产培训，广泛宣传清洁生产关键作用和意义,介绍相关清洁生产方面基础知识、基础内容，国家政策、方针和要求等，全厂人员达成培训率100﹪。2.1培训内容：⑴清洁生产政策文件⑵塑料包装制品清洁生产技术⑶ISO14000环境管理体系标准⑷企业清洁生产审核。3成立企业清洁生产管理小组，由总经理任组长,为组员。4研究制订企业内部实施清洁生产政策和制度，主动开展建立环境管理体系咨询和认证工作；4.1企业应符合产业政策和环境保护法规,企业环境应符合国家相关卫生规范;4.2遵守国家和地方环境保护法规、标准，严格实施环境保护管理要求;4.3企业应研究制订切实可行清洁生产计划,制订年度原料能源回收利用和环境保护专题计划,争取实施国家支持清洁生产技术项目和推广清洁生产技术；4.4企业应有完善清洁生产管理制度;4.5企业应该连续确保生产场所卫生清洁,确保生产操作人员身体健康,生产产生废物应合理处理;4.6企业应控制污染物排放总量,并符合要求总量指标;4.7企业争取建立环境管理体系并经过认证;4.8企业应努力提升资源综合利用率(包含二次能源回收利用);4.9完成企业清洁生产审核并经过评定。清洁生产审核中提出方案总实现率达80%以上4.10企业应确保整年无重大污染事故。5企业每个月开展企业清洁生产内审工作。第10.0章生产设施1企业拥有优异等生产设施，产量,满足生产需要,且维护完好。2企业拥有等工作场所,建筑面积,符合生产需要.2企业拥有清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好,和所生产产品相适应。第11.0章库房要求1概述库房是进行生产必备条件，本企业建立满足要求库房，进行严格管理，确保其处于完好状态。2职责2.1生产车间负责对库房建造过程实施监督，完工后组织验收。2.2仓库管理员负责对库房管理工作。3企业库房要整齐卫生、通风良好,地面平滑无裂缝，有良好防漏、防潮、防火、防尘、防鼠、防昆虫及其它动物等设施。4库房内温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品存放要求。5库房内存放物品应保留良好，要离地、离墙存放，并按优异先出标准出入库。6原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。第12.0章设备工装1概述生产设备是进行生产必备条件，必需配置齐全，严格管理。2职责2.1生产车间负责生产设备管理。2.2车间负责生产设备使用和维护保养。3本企业制订并实施《设备管理制度》（见第10.1章），对生产设备选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。4本企业配置足够数量、适合产品特点、能确保产品质量生产设备，对《容器产品生产许可证审查细则》中塑料包装制品产品要求必备生产设备必需配置齐全。5生产车间应做好生产设备选型工作，确保生产设备功效良好，性能和精度满足生产要求，能正常安全生产。6设备应卫生整齐,车间对生产设备按要求立即进行维护、保养、验证和清理，确保其处于完好状态。设备安装、维修、保养操作不得影响产品质量。7设备布局和生产步骤应该合理，预防造成产品和原材料交叉污染。8生产设备应有显著状态标志。和设备连接关键固定管道应标明管内物料名称、流向。9生产设备应有专门人员使用、维修、保养和统计，并由专门人员管理。第12.1章设备管理制度1目标对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废全过程进行管理，确保设备完好。2适用范围适适用于全企业全部生产设备。3生产车间负责生产设备管理和维护保养。4设备选型4.1新增设备，由生产车间提出申请，质量安全小组进行审查并报总经理进行选型。4.2设备选型必需从生产需要出发，遵照技术上优异、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要标准。通常应考虑以下原因：（1）技术性；（2）可靠性；（3）维修性；（4）能源消耗；（5）环境保护性能；（6）安全性；（7）专用性和适应性；（8）经济性等。4.3生产车间将已完成选型设备报总经理审批。5设备购置5.1供销部负责设备购置。5.2供销部应从能充足确保产品质量、含有良好信誉（如含有第三方质量认证、取得生产许可证等国家相关部门认可）供方处采购设备。5.3必需时，供销部和供方签署协议，报总经理同意后组织实施。6设备开箱验收6.1设备到货后，生产车间组织相关部门开箱验收并给予统计。6.2开箱验收通常应检验以下内容：（1）设备在运输过程中有没有损伤；（2）零件、备件、附件是否和装箱单相符；（3）技术文件是否齐全等。6.3开箱验收合格设备方可安装。开箱验收不合格设备，由生产车间立即处理缺损或索赔等事宜。7设备安装、调试、验收7.1设备由生产车间会同相关部门安装、调试、验收。7.2调试完成设备应进行运转试验并给予统计。7.3验收合格设备方可移交使用部门。验收不合格设备由生产车间办理退货或索赔手续。8设备编号8.1设备由生产车间统一编号。8.2编号方法：ABA———部门代号；B———该部门购置设备次序号，从01开始编号。9设备建账生产车间建立全企业设备台账，确保账、物相符。10设备技术档案10.1生产车间对全企业关键生产设备建立技术档案。10.2设备技术档案通常包含以下内容：（1）产品合格证、质量证实书、使用说明书、图纸等技术文件；（2）装箱单或随机附件、工具、备件清单；（3）验收统计；（4）故障、维修、检修及事故统计等。11设备使用11.1设备使用人员必需经培训、考评合格，方可上岗独立操作。11.2设备通常应定人定机使用。多人操作设备，生产车间应指定专员负责保管。11.3使用人员必需严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。12设备保管12.1在用设备由使用部门指定人员保管。12.2未使用设备由生产车间集中管理。13设备封存13.1设备假如闲置停用超出三个月以上，由生产车间封存。13.214设备维护保养14.1车间定时对设备进行维护保养，确保完好，使其性能和精度符合生产工艺要求。14.2设备维护保养关键内容：班前对设备进行检验、清洁和润滑；班内严格按操作规程使用设备，并注意设备运转情况，发觉有小故障时，立即排除，立即调整紧固松动机件；下班前对设备进行清扫，对各部件进行擦拭和注油。15设备检修15.1生产车间编制设备检修计划，确定检修日期、内容和人员，报总经理同意后组织实施。15.2检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书，熟悉设备结构和性能；进行外观检验、运转检验，找出存在问题。15.3生产车间提供检修所需材料、配件等。15.4检修人员对设备进行修理。15.5生产车间会同车间进行验收并给予统计。验收合格设备，方可投入使用。15.6设备检修统计由生产车间保留。16设备事故管理16.1设备事故发生后，要立即组织力量主动抢救和抢修，缩小事故范围。保障人身安全，尽速恢复生产，把损失降低到最低程度。16.2事故发生后，事故所在部门应立即汇报车间主任和质量安全小组；包含人身伤亡事故，还应立即汇报相关主管部门，并保护好现场。16.3通常设备事故发生后，应在一天内由车间主任组织相关部门报质量安全小组进行调查分析和处理。重大设备事故，由总经理组织相关部门进行调查分析和处理。包含人身伤亡重大恶性设备事故，按国家相关要求处理。16.4处理设备事故应做到事故原因不清不放过，事故责任者和群众未受教育不放过，没有防范方法不放过。17设备报废17.1符合下列情况之一设备可申请报废：（1）超出使用年限老、旧设备，其关键结构和部件已严重损坏，不能修复及修复费用大于或靠近新置费用者；（2）因自然灾难或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者；（3）（4）机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难杂旧设备。17.2使用部门填写设备报废申请单交生产车间，生产车间组织相关人员进行技术判定并报总经理同意后实施报废。18统计设备验收统计；设备台账；设备维修保养计划；设备维修统计；事故调查分析及处理汇报；设备报废申请单。第13.0章检验设备1概述检验设备是判定产品质量是否符合要求要求关键手段，必需配置齐全、正确度符合要求，并定时检定或校准，以确保其正确可靠。2职责2.1质检部负责检验设备管理。2.2使用部门负责检验设备使用和维护保养。3本企业依据产品标准、工艺规程等技术文件，配置足够数量、性能、正确度能满足生产需要和达成要求要求检验、测量和试验设备。4本企业制订实施《检验、测量和试验设备管理制度》（见第21.1章），对检验、测量和试验设备选型、申购、审查、采购、验收、登记、标识、发放、使用、维护保养、量值溯源、不合格处理、降级和报废等进行控制和管理，并给予统计，以确保其正确可靠。5在质检部设置计量管理员，管理全企业计量工作。计量管理员统一管理全企业检验、测量和试验设备。6本企业对所用检验、测量和试验设备，在投入使用前和修理后进行检定、校准，在使用中实施周期检定、校准，取得检定、校准证书。检定、校准证书在检定、校准使用期内。第13.1章检验设备管理制度1目标对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足要求要求。2适用范围适适用于本企业使用全部检验、测量和试验设备。3职责3.1质检部负责检验、测量和试验设备管理。3.2使用部门负责检验、测量和试验设备使用、维护保养。4申购使用部门需增添检验、测量和试验设备时，填写申购单交质检部。5审查质检部对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理同意。6采购检验、测量和试验设备由质检部组织人员进行采购。7验收7.1检验、测量和试验设备购入后，质检部组织相关人员进行验收。7.2开箱验收通常包含以下内容：（1）包装物是否完好无损；（2）整机完整性和外观检验；（3）主机、附件、随机工具数量和协议及装箱单一致性；（4）使用说明书等技术资料是否齐全。7.3质量验收依据采购文件要求技术要求或对应规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。7.4验收合格检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格检验、测量和试验设备，由质检部负责向供方退货/索赔。8编号8.1检验、测量和试验设备由质检部负责编号。8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备次序号。次序号由两位数字组成，从01开始次序编号。9登记质检部对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试验设备管理台帐。10发放使用部门到质检部办理领用检验、测量和试验设备手续，明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定、放置地点有改变，使用部门应立即通知质检部进行变更。11使用11.1使用检验、测量和试验设备前，必需检验其是否有合格或准用标志，是否在使用期内。11.2使用人员必需按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。11.3关键检验、测量和试验设备使用后，使用人员应立即给予统计。12检定/校准12.1质检部在每十二个月年初制订检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经总经理同意后，组织实施。12.2当检验、测量和试验设备状态发生改变（如停用、重新启用、报废）时，质检部对周期检定/校准计划进行更改。12.3检验、测量和试验设备检定、校准周期，依据计量检定规程、校准规范、制造厂提议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境影响、测量正确度要求等由质检部确定。12.4周期检定、校准周期可依据实际情况作对应调整。使用部门因工作需要确需修改周期，由使用部门说明变更理由，质检部修改周期检定、校准计划。12.5对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准检验、测量和试验设备，经质检部同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时依据检定、校准结果对此期间出具数据有效性作对应处理。12.6质检部依据周期检定/校准计划，提前30天把立即到期检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权计量检定机构进行检定、校准。12.7检定、校准相关统计、证书由质检部归档。13标志管理13.1本企业对检验、测量和试验设备实施标志管理，给每台检验、测量和试验设备贴上使用标志，以表明其状态。（3）已损坏，或经检定、校准不合格，或超出检定、校准使用期，或暂不使用检验、测量和试验设备用停用标识。13.2检验、测量和试验设备标志，由质检部计量管理员依据有效证书填写对应内容，交使用部门粘贴。14维护保养14.1使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。15停用暂不使用检验、测量和试验设备，使用部门通知质检部贴停用标志。16不合格处理16.1检验、测量和试验设备在使用时有过载或误操作、或显示结果可疑或经过检定、校准或其它方法表明有缺点或超出要求极限时，应立即停止使用，并加以显著标识。如可能将其进行有效隔离，直至修复。16.2对因为检验、测量和试验设备存在缺点或偏离要求极限而对过去进行检测所造成影响进行检验、追溯，分析原因，并采取方法给予纠正。17修理17.1经检定、校准不合格或使用过程中发觉有问题检验、测量和试验设备，使用部门应汇报质检部组织修理。17.2修复检验、测量和试验设备须经检定、校准或检验，证实满足要求要求后方可投入使用。18报废18.1检验、测量和试验设备经过多年使用或因事故损坏致使无法满足检定、校准要求而又无法修复者，标准物质超出使用期者，由使用部门向质检部提出申请，经质检部同意，可给报废。18.2报废检验、测量和试验设备由质检部组织处理。19技术档案19.1质检部建立并保留关键检验、测量和试验设备技术档案。19.2技术档案最少包含以下内容：（1）检验、测量和试验设备名称；（2）制造厂名称、型号和编号，或其它唯一性标识；（3）接收日期、启用日期、接收时状态和验收统计；（4）现在存放地点；（5）制造厂提供资料或使用说明书；（6）历次检定或校准证书和调试汇报；（7）设备损坏、故障、改善或修理统计。第14.0章人员要求1概述人员是确保产品质量决定性原因，本企业配置数量足够、能力相当人员，并适时进行教育、培训，以提升人员素质和技能，使其胜任工作。2职责2.1质检部责任人员教育、培训和考评。2.2总经理责任人事按排。3人员配置3.1依据负担工作范围和工作量确定各个工作岗位，给每个岗位配置数量足够人员。3.2每个岗位人员全部经过和其负担任务相适应教育、培训，拥有对应技术知识和经验，符合对应岗位任职条件，考评合格经同意后上岗。3.3关键岗位人员任职条件或上岗资格（1）企业领导：含有一定质量安全管理常识，了解企业领导在质量安全管理中职责和作用。有良好质量意识和组织领导能力，了解和生产相关法律法规，了解生产者产品质量责任和义务。（2）企业领导应有相关专业技术知识。应了解产品标准、关键性能指标等；了解产品生产工艺步骤、检验要求。（3）技术人员应含有一定质量安全管理知识，掌握食品包装专业技术知识。（4）检验人员：含有一定质量安全管理和质量检验知识，熟悉产品质量标准，掌握质量检验技术，经培训考评合格持证上岗。（5）生产操作人员：身体健康，无传染性疾病；应熟悉自己岗位职责，能熟练地进行生产操作。能看懂相关图纸、配方和工艺文件。电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。4人员培训4.1质检部应对和产品质量安全相关人员进行必需培训和考评，依据各部门岗位培训要求和培训需求，制订培训计划，经总经理同意后组织实施。4.2人员培训计划包含：培训性质、参与人员、时间安排、培训内容、培训方法、考评方法等。4.3人员培训内容：（1）质量法规、卫生法规等；（2）《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》；（3）产品标准、工艺规程等技术文件；（4）质量安全管理知识；（5）质量管理制度；（6）专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。4.4培训方法（1）参与各类培训班、讲座；（2）送外部机构培训；（3）邀请相关教授来本企业指导、讲课；（4）自己组织培训。4.5对人员新上岗或转岗，或因为技术文件更新，或新扩建项目等造成人员不适应工作时，各部门应立即提出人员培训要求，质检部立即组织培训。5人员考评5.1质检部每十二个月年底组织对各部门和全体人员工作实效（如质量部门工作实效、检验人职员作实效）进行考评，考评内容包含：德、能、勤、绩和“应知应会”知识。5.2对考评不合格人员取消上岗资格，或重新培训考评合格方可上岗。6统计人员培训计划；人员培训统计；人员考评统计。第14.1章人员卫生要求1生产、质量管理人员卫生要求1.1和产品生产有接触生产、质量管理人员（包含新进人员和临时工）经卫生部门体检合格以后取得卫生部门发放卫生许可证，方可准予上岗。企业建立职员健康管理档案。1.2生产、质量管理人员每十二个月进行一次健康检验，必需时（如有一些流行病时）做临时健康检验。1.3凡患有肝炎、活动性肺结核、肠伤寒及带菌者、细菌性痢疾及带菌者、化脓性或渗出性皮肤病及其它有碍产品卫生疾病患者，必需调离产品生产岗位。1.4生产、质量及管理人员必需经过卫生培训教育，经企业考评合格后上岗。1.5上岗前，要做好个人卫生，预防污染产品。1.5.1进车间前，必需穿戴整齐工作服、帽、鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，双手经过消毒后方可进入车间。1.5.2直接和原料、半成品和成品接触人员不准戴耳环、手镯、项链、手表，不准浓妆染指甲、喷香水进入车间。1.5.3手接触赃物、进厕所、吸烟、用餐后，全部必需把双手洗净才能进行工作。1.5.4上班前不许酗酒，工作时不许吸烟、饮酒、吃食物及做其它有碍产品卫生活动。1.5.5操作人员外部手受到外伤，不得接触产品或原料,经过包扎诊疗戴上防护手套后才可参与不直接接触产品工作。1.5.6不准穿工作服、工作鞋进厕所或离开生产加工场所。1.5.7生产车间不得带入或存放个人生活用具,如衣物、食品等。1.5.8进入生产加工车间其它人员包含参观人员均应遵守以上要求。2生产、质量管理人员个人卫生检验。在生产车间入口处设置专职卫生责任人负责对进入生产区域人员作个人卫生检验并作统计，不符合个人卫生要求情形采取纠正及罚款方法。2.1感官检验加工人员是否有流感症状及其它传染病症状，一旦发觉立即采取方法。2.2检验生产加工人职员作服、鞋、帽穿戴是否符合要求。2.3生产人员是否戴手表、首饰，是否化妆，生产人员头发、指甲是否符合要求。2.4是否根据标示洗手程序进行正确洗手消毒。2.5进入车间是否根据制度要求实施。第15.0章技术标准1概述技术标准是组织生产、产品交付、物资验收关键依据，技术标准文本必需齐全、正确、规范、统一。2职责2.1质检部负责各自范围内技术标准搜集和编制。2.2总经理负责企业技术标准同意公布。3产品国家标准、行业标准及地方标准3.1质检部将本企业所需产品国家标准、行业标准及地方标准搜集齐全。3.2产品国家标准或行业标准必需是现行有效版本。我企业塑料包装制品实施标准GB/T17876-1999。4企业产品标准4.1质检部依据需要组织制订企业产品标准。4.2企业产品标准应符合标准化法律法规要求，应严于或达成对应强制性国家标准或行业标准要求。4.3企业产品标准结构和编写方法应符合GB/T1.1-《标准化工作导则第1部分:标准结构和编写规则》。4.4质检部组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明，征求各部门和相关人员意见后，编制标准草案送审稿。4.5质检部组织会审，编制审查纪要。依据审查意见编制标准草案报批稿，经总经理同意公布，报送标准化行政管理部门立案登记。5原辅材料及包装材料质量要求5.1对于生产过程中必需原辅材料及包装材料，生产车间应制订质量验收标准。5.2原辅材料及包装材料质量验收标准编写方法参考GB/T1.1-《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写规则》。5.3质检部编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案，征求各相关部门意见并进行修改后，报送总经理同意公布。第16.0章工艺文件1概述工艺文件是指导现场生产操作关键技术文件。本企业制订并实施所生产多种产品工艺文件。2职责2.1质量安全小组负责工艺文件编制。2.2总经理负责工艺文件同意。3工艺文件设计3.1设计工艺文件基础要求：（1）工艺文件应正确、完整、统一、清楚，科学、合理；（2）尽可能采取中国外优异工艺技术和经验；（3）在确保产品质量前提下，尽可能提升生产率和降低消耗；（4）必需考虑安全和工业卫生方法；（5）所用术语、符号、代号要符合对应标准要求；（6）计量单位应使使用方法定计量单位；（7）签署必需完整、正确。3.2工艺文件最少包含工艺步骤图、工艺规程、作业指导书等。3.3质量安全小组编制产品工艺文件及工艺文件明细表，报送总经理同意。3.4工艺文件应正确、完整、统一，并对关键控制点制订对应工艺方法。4工艺文件使用4.1工艺文件由质量安全小组发放至相关部门，各部门工艺文件必需一致。4.2使用部门应妥善保管工艺文件，预防损坏、污染、丢失、泄密。4.3逾期不用工艺文件应立即交回生产车间。5工艺文件更改5.1工艺文件更改程序及要求：（1）质量安全小组填写工艺文件更改通知单，经相关部门会签，报总经理同意；（2）生产车间下发工艺文件更改通知单；（3）按工艺文件更改通知单要求进行修改；（4）相关文件必需同时修改；（5）修改应在要求时间内完成。5.2修改方法：（1）修改时不得涂改，应划改，使划去部分仍能看清，在周围填写更改后内容，并在更改处加盖更改章；（2）文件经修改后模糊不清或已不清楚，应在修改后重新打印；（3）换发新版文件时，旧文件必需收回，盖“作废”章存档或销毁。6统计工艺文件更改通知单。第17.0章文件管理1概述对技术文件和质量文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起关键作用全部场所，全部能立即得到对应文件有效版本。2职责2.1质量安全小组负责技术文件控制和管理。2.2质检部负责质量文件管理。3本企业制订并实施《文件管理制度》（见第14.1章），对全部技术文件和质量文件进行合适控制，预防使用无效和/或作废文件。4技术文件由质量安全小组组织相关人员编制，经总经理同意颁发；质量文件由质检部组织相关人员编制，总经理同意颁发；以确保文件是清楚和适宜。5文件修改通常由原审查和同意人员审查和同意。若另指定人员进行修改，被指定人员应取得进行审查和同意所依据相关背景资料。6文件管理员负责文件管理工作。7文件管理员应用时将有效文件发放给使用部门，确保使用部门可随时取得文件有效版本。8对出于法律或知识保留目标而保留作废文件合适标识，以防误用。第17.1节文件管理制度1目标对文件编制、审批、发放、修改、换版、作废、销毁等活动进行有效控制，确保本企业使用文件均为有效版本。2适用范围适适用于本企业全部技术文件和质量文件。3职责3.1质量安全小组负责技术文件编制、修改和管理。3.2质检部负责质量文件编制、修改和管理，并立即报质量安全小组审阅。3.3文件管理员负责文件发放、登记和归档保管。3.4相关部门负责相关文件搜集和保管。4文件管理范围：a）标准、规范；b）工艺规程；c）操作规程；d）生产过程各项原始统计；e)质量管理制度；f)其它文件。5文件编制、审核、同意技术文件由质量安全小组组织相关人员编制，由总经理或总经理指定人员审核，经总经理同意公布；质量文件由质检部组织相关人员编制，由总经理或授权指定人员审核，总经理同意公布。6文件发放6.1文件管理员负责发放文件。受控文件在封面上方盖“受控”章，非受控文件在封面上方盖“非受控”章。6.2文件领用人在文件发放统计上署名，并领取盖有“受控”印章文件。6.3当需要使用文件人员未领到文件时，不得随意借用其它人文件复印，应到文件管理员处办理领用手续。本企业内不得使用未加盖“受控”印章文件，一经发觉立即由文件管理员收回。6.4当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到文件管理员处办理更换手续。交回破损文件，补发新文件。6.5当文件丢失，使用人应立即汇报相关责任人并办理补领手续。文件管理员补发新文件，并在文件发放统计上注明原文件丢失，必需时通知各部门，预防误用。6.6文件通常不外传。若需对外提供，须经总经理同意，盖上“非受控”印章，文件管理员给予登记。7文件修改7.1生产车间、质检部定时评审文件，必需时进行修改，确保其连续适用。7.2文件修改经原审批人同意，由原文件编制人员负责修改。修改时注明修改人标识和修改生效时间，并按文件发放统计名单发放修改后文件，同时收回作废旧文件。7.3如因故修改需新指定人员同意，同意人应取得原审批依据相关资料。8文件换版文件经数次修改或文件需大幅度修改时，应进行换版。9文件作废9.1被修订原文件和换版后旧版文件作废。9.2作废文件由文件管理员按文件发放统计收回并统计，作废文件加盖“作废”印章，文件管理员填写文件销毁清单，经总经理同意后统一销毁。9.3需保留作废文件，申请人填写文件留存申请单，经总经理同意后，文件管理员加盖“保留”印章后方可保留。10文件保管10.1文件经编制审批后，原版文件由文件管理员填写文件存档记录表存档保管。10.2文件持有者，应妥善保管文件，预防损坏或丢失。11文件搜集相关部门应立即搜集标准、规范等文件，交生产车间、质检部进行分类、登记、发放。12文件现行有效性13统计文件发放统计；文件销毁清单；文件修订申请单；文件存档记录表；第18.0章原辅材料采购1概述原辅材料及包装材料是产品生产必备条件，其质量直接影响产品质量，必需进行控制，以确保其质量符合要求要求。2职责2.1供销部负责物资采购工作。2.2质检部负责按标准制订采购物资质量要求。2.3质检部负责采购物资质量检验或验证。3本企业制订并实施《采购管理制度》（见第15.1章）、《委托服务采购管理措施》（见第15.2章），对采购原辅材料、包装材料及服务进行质量控制。4本企业从能充足确保质量、含有良好信誉供方采购物资。5供销部按同意采购文件组织采购。6质检部对采购物资进行质量检验或验证。第18.1节采购质量控制制度1目标对采购过程进行控制，确保所采购物资满足要求要求。2适用范围适适用于本企业原辅材料及包装材料采购。3职责3.1供销部会同质检部、生产车间对供方进行评价；制订采购文件并组织采购。3.2总经理负责同意采购文件。3.3质检部负责采购物资质量检验或验证。4供方评价供销部负责选择供方，会同质检部、生产车间对供方进行评价。5采购文件供销部负责制订关键原辅材料采购文件，并报总经理同意。6采购供销部依据同意采购文件实施采购，采购原辅材料必需符合对应国家标准、行业标准及相关要求，不得采购非食品用原料用于生产产品。实施生产许可证管理原材料，应采取取得生产许可证企业产品。全部采购原材料必需含有合格检验汇报或证实，证实可用于产品生产包装。必需含有该批产品合格证，必需提供该材料实施标准文本。7采购物资质量检验或验证7.1采购辅料及包装材料进企业后，仓管员填写申检单交质检部，采购原材料必需经相关部门检验合格。7.2质检部派人取样，组织质量检验或验证，并给予统计。7.3当需要在供方处验证时，质检部按协议或协议中要求方法进行验证。7.4检验或验证合格后，质检部出具合格检验或验证结论，由供方送货人或供销部负责办理入库手续，检验合格原材料方可投入生产。7.5检验或验证不合格时，质检部出具不适宜检验或验证结论，不合格原材料要严禁直接投入使用。8供销部依据到货日期及质量情况，填写供方交货统计。9外协加工品等委托服务项目标原材料把关参考本企业原材料采购验收要求把关。10企业应制订原辅材料使用台帐，原材料不得使用回收料及受污染原料。11统计采购计划；检验或验证统计；交货统计。第18.2节委托服务采购管理措施1目标对委托服务采购进行控制，确保采购委托服务满足要求要求。2适用范围适适用于本企业检定、检验等委托服务采购。3职责质检部负责检定、检验等委托服务采购管理。4本企业委托服务关键为委托外单位所进行检定、校准和检验、测试。5委托服务单位应取得对应资格，含有正当地位。质检部在选择委托服务单位时应查验对方资格证书。6强制检定计量器具，质检部负责向政府计量行政部门指定检定机构申请检定。7非强制检定计量器具，质检部负责向法定计量检定机构或政府计量行政部门授权检定机构申请检定。8校准测量设备，质检部负责向法定计量检定机构、经政府相关部门认可机构及制造厂申请校准。9检验选择经政府相关部门认可机构。选择未经政府相关部门认可机构时，质检部会同相关部门对该单位服务质量进行评价。10检定、校准和检验、测试汇报、证书等由质检部存档保管。第19.0章采购文件1概述采购文件是进行采购依据，应经正式同意，以确保其清楚、适宜。2职责2.1供销部负责制订关键原辅材料采购文件，并实施采购。2.2总经理负责同意采购文件。2.3质检部负责对采购物资检验或验证。3采购文件（如采购计划、采购清单、采购协议、采购合相同）应清楚说明采购物资情况，通常可包含：（1）类别、型式、等级；（2）规范、检验规程等名称、编号、版本；（3）质量体系标准名称、编号、版本等。4采购文件在发放前，供销部将其送交总经理同意，以确定要求要求是否合适，预防过分严格或疏于控制。批按时通常审查以下内容：（1）要求、规范是否明确；（2）验收检验方法是否明确；（3）产品包装、运输、交付方法、标识是否明确；（4）相关验证安排事项是否明确；（5）相关其它标和争端处理方法是否明确等。5若需要时，和供方签署采购协议，应遵守相关协议法律、法规要求，避免签署无效协议。6供销部依据同意采购文件进行采购，质检部进行检验或验证。第20.0章采购验证1概述按采购文件和进货检验要求对进企业原辅材料及包装材料进行检验或验证，确保符合要求要求。2职责质检部负责对采购物资检验或验证。3采购物资进企业后，仓管员填写申检单交质检部。4质检部组织质量检验或验证，并给予统计，不合格原材料有权实施一票否决。5当需要在供方处验证时，质检部按协议或协议中要求验证方法进行验证。6检验或验证合格后，质检部出具合格检验或验证结论，由供方送货人或供销部负责办理入库手续。7检验或验证不合格时，质检部出具不适宜检验或验证结论，经总经理审批明确处理意见。8检验或验证统计、汇报及接收或拒收处理意见由质检部存档保管。第21.0章工艺管理1概述工艺管理是实现产品设计、确保产品质量关键手段，必需加强工艺管理，以提升产品质量。2职责2.1建立质量安全小组和专职质量管理员，负责识别工艺过程质量安全危害原因，并设定关键控制点（见第5.0章）。2.2专职质量管理员应对生产过程中原辅材料使用进行监控，不得使用非食品包装用原材料助剂及添加剂。助剂及添加剂使用应符合《食品用塑料包装、容器、工具等制品审查细则》等相关要求。2.3生产车间负责按工艺文件进行生产，严格实施工艺纪律。3本企业制订并实施《生产过程质量管理制度》（见第18.1章）、《生产过程质量管理考评措施》（见第18.2章），对过程进行控制和管理。4工艺管理基础任务：在一定生产条件下，应用现代管理科学理论，对各项工艺工作进行计划、组织和控制，使之按要求程序和方法协调有效地进行。5工艺工作关键内容：（1）设计工艺方案；（2）编制工艺规程；（3）进行工艺验证；（4）工艺更改；（5）工艺总结；（6）工艺纪律检验考评等。6质量安全小组制订工艺文件，必需齐全、正确、统一、清楚，经总经理同意后发放到生产车间。7车间必需严格落实工艺文件，生产工人严格按工艺文件进行生产操作，立即进行统计，确保工艺操作统计正确、齐全、清楚。第21.1节工艺管理制度1目标加强生产过程质量管理，使之协调有效进行，以确保产品质量，降低消耗，提升生产效率。2适用范围适适用于生产过程质量管理工作。3职责3.1生产车间负责具体操作过程质量控制工作。3.2车间负责按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产，严格实施工艺纪律。4生产过程质量管理基础任务：（1）确保产品质量；（2）提升劳动生产率；（3）节省材料和能源消耗；（4）改善劳动条件和文明生产。（5）不得使用非食品包装用原材料助剂及添加剂。助剂及添加剂使用应符合《食品用塑料包装、容器、工具等制品审查细则》相关要求。5生产过程质量管理基础要求：（1）强化质量意识；（2）质检部、生产车间和供销部应有机配合，确保生产现场物流和信息流顺利通畅，实现生产过程质量管理基础任务。6质量安全小组负责制订工艺文件，经同意后立即将工艺文件发放到生产车间。7生产车间按工艺文件均衡安排生产，并保障生产设备、测量设备和生产工作环境连续达成工艺要求。8供销部按工艺要求提供多种合格材料。9质检部搞好计量器具周期检定和配置，立即做好过程检验工作。10质检部和生产车间亲密配合，进行工序质量控制。11质检部按生产需要配齐生产人员，做好专业培训和纪律教育12生产车间正确实施工艺文件，搞好文明生产和现场定置管理；生产工人必需严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，做好工艺操作统计。13生产车间应严格遵守现场工艺纪律，接收检验。21.2节关键控制点管理措施1概述依据产品质量安全要求设置关键质量控制点，实施强化管理，使其处于受控状态，确保达成要求质量要求。2职责2.1生产车间负责工序质量控制和操作。2.2质检部负责工序质量检验。2.3生产工人负责严格实施操作控制程序或作业指导书。3关键质量控制点确实定3.1关键质量控制点按以下标正确定：（1）属于关键特征或造成致命缺点项目和部位；（2）工艺上有特殊要求或对后续工序有显著影响部位；（3）质量信息反馈中问题严重项目或部位。3.2关键质量控制点由质量安全小组确定。质量安全小组分析工序能力，找出影响质量特征关键原因，编制关键质量控制点明细表，在工艺步骤图上标出关键质量控制点，报总经理同意。4关键质量控制点管理4.1质量安全小组依据所生产不一样类别产品，制订关键质量控制点操作控制程序或作业指导书，报总经理同意。4.2本企业塑料包装制品生产关键控制点是。4.3生产车间按关键质量控制点操作控制程序或作业指导、进行质量控制，做好操作统计。4.4质检部对关键质量控制点实施质量检验。第22.0章过程检验1概述在生产过程中应按要求开展检验，依据工艺规程相关参数要求，对过程产品进行检验。对半成品进行检验和控制，确保不合格品不转入下道工序。2职责2.1质检部负责过程检验，作好检验统计，并对检验状态进行标识。2.2生产车间负责对不合格品进行返工。3质检部编制过程检验规程，报总经理同意。4检验员对每批半成品按过程检验规程进行检验，并给予统计。5对检验合格半成品进行标识，许可转库或入库。6对检验不合格半成品，质检部会同生产车间确定应采取相关方法（如返工、报废等）。对半成品给予扣留，不得转库，并加标识另外存放。7对需返工半成品，生产车间应立即组织生产工人返工。8返工后半成品由检验员重新进行检验，并给予统计。经检验合格方可转序或入库。9检验统计应齐全、清楚，由质检部保留。10过程检验包含首件检验、巡回检验和完工检验。第23.0章搬运贮存1概述在产品在搬运和贮存过程中应加强防护，预防原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染。2职责2.1原料仓库负责辅料、包装材料防护工作。2.2生产车间负责生产加工过程中产品及成品防护工作。2.3成品仓库负责成品防护工作。3原辅料包装材料防护3.1运输辅料、包装材料所用容器、工具和车辆必需清洁，辅垫物、遮盖物应洁净卫生，不能将产品和有害、有毒、有异味物品同车运输。3.2辅料、包装材料贮存时应分类放置，通常应存放在垫板、货架上或容器中。3.3辅料、包装材料库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等方法。3.4辅料、包装材料应优异先出。4成品及生产加工过程中产品防护4.1设备要保持清洁，常常消毒。4.2原辅材料和半成品、成品分开，预防物料和产品交叉污染。4.3生产工人应搞好个人卫生，进入车间应穿戴好工作服、帽，立即对手进行消毒，预防对产品造成污染。4.44.5搞好车间环境卫生，采取防尘、防鼠、防虫等方法，对生产设施立即进行维护保养，预防灰尘、脏水、屋顶上脱落物、水珠及蚊蝇、虫鼠等对产品污染。4.6产品转运过程中所用容器、工具和车辆必需清洁，辅垫物、遮盖物应洁净卫生，不能将产品和其它物品同车运输。5成品防护5.1成品转运过程中所用容器、工具和车辆必需清洁，铺垫物、遮盖物应洁净卫生。5.2成品应采取要求运输工具进行运输，不得将产品和有害、有毒、有异味物品同车运输；应轻拿轻放，不得重压；避免日晒、雨淋。5.3成品贮存时应分类放置，通常应存放在垫板上；不得和有害、有毒、有异味或对产品产生不良影响物品同处贮存。5.4成品库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等方法，控制环境温、湿度，使其符合要求要求。第24.0章包装标识1概述对产品包装或标签上标识内容进行规范，方便于识别和使用。2产品应在产品包装或标签上注明“食品用”字样。应有产品说明书或产品标签，注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、关键原辅材料名称等内容。3生产车间负责产品标签加付。4质检部负责对产品包装或标签内容进行检验，不合格标签或包装应通知生产车间停止使用。5供销部负责对产品包装或标签采购工作。6对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”，企业应提供对应依据第25.0章检验管理1概述检验管理是控制产品质量关键步骤。本企业实施进货检验、过程检验和出企业检验，严把产品质量关。2职责质检部负责全企业检验管理工作。3本企业制订并实施《质量检验管理制度》（见第25.1节），对质量检验工作进行控制和管理。4本企业设置质检部、设置检验室、配置检验人员、配置检测仪器设备，独立开展质量检验工作。检验工作含有判别、把关、预防和汇报四大职能。5质检部组织对原材料进行检验或验证，确保未经检验或验证不合格物资不投入使用或加工。6质检部对生产过程中半成品进行检验，对存在质量问题，质量检验部门应含有否决权,确保不合格品不转入下道工序。7质检部对出企业产品进行最终检验，确保不合格产品不出厂。8本企业选择有正当地位及能力检验机构，进行产品委托检验，和之签署正式委托检验协议，并定时送检。质检部保留检验汇报。9企业依据塑料包装制品产品标准要求对新型产品进行型式试验。第25.1节质量检验管理制度1目标确保未经检验或检验不合格原辅材料及包装材料不投入使用，确保不合格半成品不流入下道工序，预防不合格产品出厂。2适用范围适适用于进货检验（或验证）、过程检验和出厂检验。3职责3.1质检部负责编制检验规程。3.2质检部负责进行质量检验或验证。4检验人员检验人员应含有高中（或中专）以上文化程度，了解产品特征，熟悉标准、规程等检验依据，掌握检验技术和相关知识，经培训考评合格，持证上岗。5检验规程质检部组织制订进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程，经总经理同意后发放给质检部。6进货检验或验证6.1采购辅料及包装材料进企业后，仓管员作好待检标识，填写申检单交质检部。6.2质检部按进货检验规程进行抽样、检验或验证，填写进货检验或验证统计，出具进货检验或验证结论。6.3检验或验证合格物资，由供销部仓管员办理入库手续；检验或验证不合格物资，在不影响塑料包装制品产品生产质量前提下，经总经理同意后，作降价处理，若协商不成，由供销部办理退货或索赔手续。6.4供销部仓管员依据检验或验证结果对辅料、包装材料作好检验状态标识。6.5对随货提供检验汇报产品，检验员须查验汇报符合性。对在供方检验合格产品，仓管员凭质检部检验员出具合格检验结论直接入库。6.6进货检验或验证统计由质检部归档保管。7过程检验生产过程中多种半成品，由检验员按过程检验规程进行检验；合格转入下道工序或入库，不合格由操作者立即返工或报废，具体详见第22.0章。8出厂检验产品加工完成，生产车间或仓库提请质检部检验；质检部按产品标准或成品检验规程进行抽第26.0章出厂检验1概述出厂检验是产品出企业前对其质量情况所进行全方面检验，是全方面考评产品质量是否符合要求要求关键手段。本企业实施严格出厂检验，严把产品质量关。2职责质检部负责产品出厂检验工作。3每批成品加工完成后，生产车间或仓库提请质检部检验。4质检部派人按产品标准或成品检验规程抽样，留样一并抽齐。5检验员按产品标准或成品检验规程对产品进行检验，做好检验统计；和半成品检验重合项目，可结合半成品检验进行。6质检部对各项检验统计、汇报进行分析，确定要求检验项目均已完成，且结果符合要求后，出具成品检验汇报。7对检验合格产品，质检部签发产品合格证，按要求进行包装、标识，方可入库、出厂。8对检验不合格产品，生产车间会同质检部确定需采取方法（如报废等），由车间组织实施。9对经返工产品，质检部重新进行检验，并给予统计。经重新检验合格产品，质检部签发产品合格证，方可入库、出企业。检验不合格严禁出企业。10检验统计、检验汇报和产品合格证应齐全、清楚。检验统计、检验汇报由质检部保留。第2