药企计算机管理信息系统-计算机系统的应用（GSP课件）

计算机系统的业务功能一、采购

药品的采购订单依据计算机管理信息系统建立的质量管理基础数据制定。系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订单的生成。对各供货单位的法定资质自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。

采购员凭密码登录、系统自动控制权限。采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，并匹配自身的经营范围。采购订单确认后，自动生成采购记录，并支持收货人员查询采购订单。没有有效质量保证协议的不能生成采购计划;系统拒绝生成计划时能显示原因;特殊管理药品采购，实行渠道控制。二、收货

药品到货时，系统支持收货人员查询采购订单，对照实物确认相关信息无误后，进行收货。系统支持收货人员查询到货品种和供应商的基础信息，支持收货人员记录相关到货信息(冷链品种)。核对确认到货信息后，提交验收组验收。三、验收

验收人员对照系统信息提示进行药品实物验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容，系统自动显示验收记录及验收员姓名。确认后，系统生成验收记录。根据不同的验收结论，系统支持对采购记录的拆分。验收结束后系统可打印或传输入库指令，通知仓库入库。系统根据基础数据库(药品的管理类别及储存特性)，自动分配储存库区。四、养护

系统依据质量管理基础数据和养护制度及验收记录，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护，系统自动提示养护工作进度。五、效期管理

系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能。

企业应建立“近效期停销制”，判断近效期销售的合理性和可预期的危害，近效期预警的期限可根据企业在供应链所处的位置、销售对象、药品正常使用完毕的合理期限来综合评估。六、销售

批发企业销售药品时，系统依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质最管理基础数据或无有效库存教据支持的任何的售订单的生波。系统对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核，防止超出经客方武现经范朗的销售行为的发生。销售订单确认后，系统自动生成销售记录。七、出库

系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。八、退回

药品批发企业的系统对销后退回药品具备以下功能。

(1)处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录;依据原销售出库记录数据，生成销后退回申请单;在销后退回界面中，系统拒绝非本公司销售药品的退回;收货人员核对实物后，交由验收人员进行质量验收。(2)对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况生成销后退回验收记录。(3)退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作:系统不支持对原始销售数据的任何更改。九、有疑问药品控制(1)各岗位发现质量有疑问药品，按照本岗位操作权限实施锁定，通知质量管理人员。

(2)被锁定药品由质量管理人员确认，不属于质量问题的只能由质量管理人员解除锁定；属于不合格药品的由系统生成不合格记录；实物转入不合格专区，其他任何人均无此操作权限。(3)系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。销毁时系统生成销毁记录，由有关责任人批准。十、运输

药品批发企业的系统能对药品运输的在途时间进行跟踪管理，记录发运信息，建立运输记录，内容包括运输工具和启运时间等；对有运输时限要求的应当提示、警示相关部门及岗位。系统对委托运输的支持生成药品委托运输记录。

【思考题】

怎么控制质量有疑问药品？计算机系统数据安全要求及系统功能一、计算机系统数据安全要求

企业根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理，采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据。1.计算机系统应能完成覆盖药品经营管理全过程的相关记录，并能打印。计算机系统数据应真实、完整、准确。

2.计算机系统各种记录应与原始凭证的内容一致，操作人员与原始凭证上的签名应相同。

3.系统模块操作及数据记录的日期和时间均应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

4.修改痕迹可查，系统日志完整。

5.数据按日备份。

备份数据的介质应存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失;记录及凭证至少保存5年。

疫苗:超过有效期2年

麻醉药品和精神药品:自药品有效期期满之日起不少于5年

疫苗、特殊管理的药品按规定保存易制毒化学品:有效期期满之日起不少于2年二、药品零售企业的系统功能1.系统能依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品，保证合法、规范销售。

2.系统能拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售行为的发生。3.系统能与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录。4