兽药生产许可证申请表和兽药GMP检查验收申请表_第1页
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文档简介

《兽药生产许可证》申请表申请单位(盖章):申请日期:年月日中华人民共和国农业农村部制填表说明1.本表从网上下载或自制,A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写,一式一份。字迹不清、项目填写不全的不予受理。2.生产范围:指兽药类别,如:生物制品、抗生素发酵、原料合成、注射剂、口服溶液剂、片剂等。3.企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。4.本表1~8栏由申请企业填写。5.10栏由企业所在地畜牧兽医行政管理部门填写,并签字、盖章。6.本表签章复印件无效。

1.企业名称建厂时间2.生产范围3.法定代表人姓名电话4.法定代表人住址邮编5.企业负责人姓名邮编电话6.联络人姓名电话传真7.企业类型8.企业注册地址9.职工总数技术人员生产人员辅助人员其他人员10.省级畜牧兽医行政管理部门审核意见盖章年月日11.备注兽药GMP检查验收申请表申请单位:所在地:填报日期:

填报说明1.企业申请检查验收如波及2个及以上生产地址的,应分别写明生产地址和对应的申请验收范围。2.申请事项类别中,新建是指新开办的兽药生产企业;原址改扩建是指在原生产地址改建和扩建生产车间;异地扩建是指在新的地址扩建兽药生产车间,原生产地址仍然从事兽药生产活动;迁址重建是指在新的地址重建兽药生产车间,原生产地址不再从事兽药生产活动。3.企业类型:按《企业法人营业执照》标明内容填写。外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。4.申请验收范围写法应规范:注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等;激素类应在括号中注明;口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等;口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌;中药提取车间应在括号中注明;原料药应在括号中注明品种名称;生物制品应注明生产线名称,需要注明剂型的应在括号中注明;消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体。5.生产剂型和品种表应填写已获得同意文号的所有产品及试生产的所有产品,兽药名称按通用名填写;年最大生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头(羽)份、吨等。6.联络电话号码前标明所在地区长途电话区号。7.本申请表填写应内容精确完整,字迹清晰,用A4纸打印,申请表格式不得私自调整。

企业名称注册地址生产地址1申请验收范围1生产地址2申请验收范围2申请类别[]新建[]复验[]原址改扩建[]异地扩建[]迁址重建注册地址邮政编码生产地址邮政编码企业类型兽药生产许可证编号企业始建时间三资企业外方国别或地区曾用名近来更名时间职工人数技术人员比例法定代表人学历/职称所学专业联络电话企业负责人学历/职称所学专业联络电话质量负责人学历/职称所学专业生产负责人学历/职称所学专业联络人电话手机传真E-mail固定资产原值(万元)固定资产净值(万元)厂区占地面积(平方米)建筑面积(平方米)原料药生产品种(个)制剂生产品种(个)常年生产品种(个)近3年被抽检产品批次(合用于非初次验收)近3年不合格产品批次(合用于非初次验收)近3年被列为重点监控企业次数及整改状况(合用于非初次验收)近3年被农业部和省立案次数(合用于非初次验收)行政审批意见盖章

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