HPV检测服务投标方案

1HPV检测服务投标方案 第一节HPV综述 二、HPV发展进程 三、宫颈癌生物学病因研究的进程 四、HPV病毒学基础知识 五、HPV检测应用 六、HPV分型检测 八、下生殖道HPV感染的干预治疗 七、HPV疫苗 二、项目服务需求 三、项目成本核算 第二章项目管理机构及人员配备 第一节项目管理概述 二、项目管理原则 三、信息反馈系统 四、项目激励系统 第二节组织架构及岗位编制 2 五、定员定岗 第三章项目准备方案 一、项目承诺 二、项目机制 三、项目响应 一、准备计划 二、准备原则 三、物资运输 二、检测仪器 第一节项目总体规划 一、工作目标 三、检测对象 3 四、检测时间安排 六、检测人员安排 七、检测报告要求 第三节样本采集、保存操作 二、样本保存 一、样本封装、发运与交付 三、运输管理承诺及保证 4 第五章质量保障和质量控制 第一节设备及试剂的保障 第二节人员保障 二、人员培训 三、质控标准 第四节检测过程质量控制 一、样本的质量 二、检测质量 三、检验报告签发 第六章人员培训方案 第一节人员培训总体方案 二、培训对象 三、培训原则 四、培训方法 第二节培训具体内容 一、HPV检测技术知识 二、实验室安全知识培训 三、仪器和试剂知识培训 5 三、考核原则 四、考核方法 二、培训实施 二、档案管理要点 第四节实验室管理制度 二、化学试剂的管理 6三、化学试剂的使用 二、范围 三、内容 第八章项目应急预案 第一节应急总预案 277一、领导机构与职责 二、应急组织的纪律 三、应急原则 四、应急程序 二、菌(毒)感染应急预案 三、离心管破裂应急预案 第三节样本运输车辆突发意外应急预案 四、应急保障措施 7第四节突发公共卫生事件应急预案 二、应急处置基本原则 五、应急指挥机构及职责 八、信息报告与披露 九、后期处置 本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如8一、如招标文件评分标准要求“项目背景及需求分析”三、如招标文件评分标准要求"项目准备方案"详情可四、如招标文件评分标准要求"项目实施方案"详情可五、如招标文件评分标准要求“质量保障和质量控制”七、如招标文件评分标准要求"项目管理制度"详情可9(二)其他法律法规。(以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改)第一章项目背景及需求分析第一节HPV综述3.2008年10月6号哈拉尔德·楚尔·豪森获得诺贝尔1977年Laverty在电镜中观察到(1)小环状双链DNA病毒(2)直径50-55nm(2)癌基因E6E7是是H5Vpapilomoerustapid.EM⁵01.21:475462.2.HPV的主要致癌基因E6通过抑制p53而阻断凋亡■E7通过抑制pRB使细胞周期失控L2:次要衣壳蛋白，是市售5000E2:负性调节E6和E7,维持别位点E6和E7,维持凋亡和细胞周期整合(病毒整合E4:E4:结合并破坏细胞角蛋白网，形的结构)时失活(1)一过性感染粒良性湿疣在上皮分化的终末阶段颗粒从细胞内释放出来大量A聚集一溶解细胞骨架蛋(2)持续性感染持续性持续性HPV感染在病毒整坏·在细胞发生恶变时·丧失分化的能力→不同程度的细胞不成熟性性·持续的增生能力→分裂相增多1.HPV检测应用于宫颈癌筛查HPV病毒的发现——明确高危型HPV病毒(1)高危型HPV感染通常为一过性感染并可自行清除(2)但如果自身免疫力较差，则会造成持续感染(3)不同地区人群的宫颈癌患者中感染的HPV型别(4)不同HPV型别致病类型及强弱不同2.HPV检测的临床应用(1)细胞学结果为ASC的病例管理(2)宫颈病变手术的术后随访(3)与细胞学联合，应用于30岁以上女性的宫颈癌筛查(4)指导HPV疫苗的使用(两种疫苗：4价、2价疫苗针对16/18)①现有的HPV疫苗只能对HPV16、18、6、11型这四种型别的感染进行预防，且都以国外的研究数据进行研发。②对于中国女性的HPV感染型别的研究，有助于研发适合于中国女性的HPV疫苗六、HPV分型检测(1)分型才能区分持续或反复感染；(2)分型才能区分单一和多重感染后者危险更大；(3)不同型别不同的患病风险致病性差异；(4)不同型别不同的处理方案；①相同细胞及组织学类型HPV阳性与阴性要区别对(5)不同型别不同的致病类；(6)不同型别转归和愈后不同；(1)筛查HPV试验检测≥CIN2病变的敏感性和特异性分别为95%和和97%联合使用HPV检测和细胞学检查的敏感性比单独使用任何一种都显著提高，阴性预测值达99%-100%(2)阴道镜适应证18建议阴道镜。HPV16或18阳性的女性在10年随访中出现CIN3的比率分别为21%和18%。与此相比，其他高危型HPV阳性的女性中，(3年后)阴道镜HPV检测指南图ASC病例的管理(2006ASCCP)大于20岁人群①6个月后重复细胞学检查②高危型HPV检测(可以用残留的液基做)③阴道镜检查(40-60%)(4)绝经期妇女LSIL阳消暗阻现(5)宫颈病变的随访消融或切除治疗CIN失败的比率在1%~25%之间。系统性的综述表明，不同方法的整体失败率为5%~15%,不同方性综述报道，在治疗后20年内女性浸润癌的罹患率约10万分之56,高于美国普通人群(5.6每10万人年)。优于细胞学随访方法。治疗后6个月HPV检测鉴别复发/持续性CIN的敏感性达90%,而且保持这种水平到24个月。与此相比，细胞学的敏感性大约为70%。一些研究(不是所有研究)中，联合使用HPV检测和细胞学可以增加敏感性。(6)指导疫苗的使用疫苗是模拟HPV16/18的L1蛋白衣壳(一种病毒样颗粒——病毒脂蛋白)给HPV阴性的女性接种这两种疫苗后，有90%以上的人不会产生由HPV16/18型引起的癌前病变(一)概念宫颈癌中可测出高危型HPV16和18亚型，其中HPV16亚型但至少80%肛门癌和至少40%～60%外阴癌、阴道癌和阴茎世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状(二)类型商品名四价白(u)主要衣壳蛋白(t主要衣壳蛋白(u)(VLP:纯化病毒样粒子)疫苗功效对比有效预防HPV型号预防功效四价加卫苗九岁以上女性0、2、6(三针)0、2、6(三针)0、1、6(三针)52和58型号18型号HPV16、18型号90%宫颈寤85%阴遵癌80%宫颈寤病变50%低级宫颈癌病变90%尖锐湿疣95%肛门癌70%宫颈癌90%尖锐湿疫70%宫颈癌(三)工作机理愿愿体液免疫过程T细题B细息效应B细胞一次免我T细胞(识别、呈道)记忆细胞效应B细胞合成分泌抗体抗原抗体结合直接刺激-抗原(细菌)图解特异性免疫：体液免疫与细胞免疫B细胞激活增殖T细胞感染未细胞浆细胞记忆Tc抗体特异结合胸内寄生(三)国内外HPV疫苗对比公认：免疫效果最佳年龄9-14岁HPV疫苗接种的最佳青少年是接种HPV疫苗的最佳年龄段。GSK采用3个临床试验，在1275名女孩中验证了2价HPV疫苗(2vHPV)对9-14岁年龄组的保护效力，证实其免疫原性不低于其在15-25岁女性中的效力，且抗体保护水平是后者的2倍以上。同样，默沙东也验证了四价HPV疫苗(4vHPV)和九价HPV疫苗(9vHPV)对9-15岁女性的保护率不低于16-26岁群体，抗体水平同样是后者的2倍。女孩和男孩，可从9岁开始，并由医保和儿童疫苗项目负担疫接种需求得到满足后，才应考虑为15岁及以上女性和男疫效应，同年龄段未被免疫的男孩和女孩也能因此受到保(CIN2+)的保护效力达到100%。18相关的终点本晶保护效力，%(95%置信区间)NNCIN(任何分级)33718疫苗相关HPV型别阴性人群：至少接种1剂、在第1天未感染疫苗相关HPV型别PCR阴性)的受试者。在第1剂接种后1个月开始病例计数，N=第1天后至少有1次随访的受试者数量。AAHS对照=无定型险基磷酸硫酸铝盐目前尚未证实本品在27~45岁的女HPVCIN截至目前，欧盟绝大多数国家将15岁以下群体纳入了国家免疫规划，仅有奥地利和捷克推荐了30岁以上的特定免疫群体的补种，如表。这很可能是基于HPV疫苗对于26(四)疫苗接种注意事项1.接种疫苗后，建议1周后再同房间但这并不意味着在注射HPV疫苗后，无须在同房后采取安全(2)不要剧烈运动。(3)在24小时内，确保接种部位清洁，不要让水接触第二节项目需求科学核算能将固定资产和非固定资产及服务以产品为主体具有现实的意义。其中实验室成本分为必须成本和额外成1.消耗品：直接用于检测的化学药品、耗材(一次性耗材和非一次性耗材及检测设备使用的耗材)等。标准物质归验室里大部分的仪器设备及某些玻璃器皿每年都需省或市办公室人员(如：抽样时司机的费用),技术人员包括不直5.维修保养的费用：仪器设备维修费(包括更换配件)。新的仪器都有仪器公司给出的仪器购买初期的免费保养计维修保养费用=维修保养合同/工作日x每日检6.仪器设备折旧费：仪器设备(包括房屋和环境设施)但这些都有使用寿命，就产生了仪器设备(包括房屋和环境设施)的折旧费，也是实验室运行成本的一种。第二章项目管理机构及人员配备第一节项目管理概述一、项目管理模式(一)项目管理步骤(1)制定一个合理的目标，是实现目标的一半。作为管理者的任务，就是在工作过程中去找到并制定合理的目标。中层管理者，要为部门以及下属指定任务。目标关键在于它的内容，而不是在于它的形式。设定目标很标，甚至一个月的目标。因为只有把目标分解到个人，才有希望实现的目标。(2)制定合理目标的原则：①制定尽量少的目标。目标太多的话，肯定是没有办法实现的。制定少数的目标，逼迫你确定那个目标是重要的。②制定具有挑战性的目标，要注意目标的现实性，如果目标跳起来也够不着的话，那么大多数人的反应就是“破罐子破摔”,必须通过制定目标来引导和管理团队。③原则是把目标尽量地量化。如果一个目标不可以量化的话，那么你就很难实现它。④目标和措施、资源要相匹配。几十次实现短期目标的时候，你会发现突然之间，你的大目标实现了。所以局面越是危险，越是困难，我们越需要短期的、具体的、小的目标。⑥目标应该有书面的记录，这样便于检查目标是否实组织实施就是怎么去设计自己的组织结构和流程。在这才能够让组织更好地实现客户的需求；第二，怎么设计，才能够让员工能够更好地完成任务；第三，怎么设计，组织结构能够让高层完成任务。要在组织不同的发展阶段去寻找适合企业完成任务的组织架构。大的组织架构完成了，那么怎么能把事情具体到个人。把要做的事情列出来，二是设计一些有具体的人来负责的岗位，第三件事情是想办法把要做的事情和这些岗位配合起来。通过这样一个转换矩阵，就可以把要完成的任务交给每一个岗位和每一个个人。怎么把决策做好，需要注意四点：(1)一定要弄清楚问题所在。往往是因为没有找到正确的问题，所以做出的决策是无效的。(2)尽量不要在逼迫的情况下去做出一个决策。在逼迫情况下作出的决策，通常不是好的决策。(4)决策本身是重要的，但是实施比决策还重要。最(1)不要想监控得太多，也就是说只去监督和控制最(2)从监督的方法上来看，要抽查，而不一定要逐一(3)监督和控制的目的是为了实现目标，而不是为了(4)监控的目的是为了改变未来，是为了让未来照我较好的综合素质和较强的服务意识。二是“培训关”,针对(二)建立和实施完善的管理服务体系行业的发展过程证明了要达到高质量的服务水平必须(三)加强HPV检测服务项目的管理常管理服务运作，定期(每周或每月)汇报上阶段的运作情意力放在"行得通"的事情上。因此为了更好地服务本项目，我公司结合以往的服务经验对本项目的管理模式进行深刻东西。许多管理者热衷于寻找所谓的“秘方”,其实这是一种冒险行为。倘若真的有什么“秘方”,那就是专注要点应导功能、约束功能把员工的目标和公司的目标紧密结合起第二节组织架构及岗位编制市市场组后勤的质控组理小代检讼的仪器器以拉的最充分地发挥，使人的工作热情得到最大限度地激发。如果也会造成人力资源计划的失效。7.用人所长原则：所谓用人所长，是指在用人时不能够求全责备，管理者应注重发挥人的长处。在现实中，由于人的知识、能力、个性发展是不平衡的，组织中的工作任务要求又具有多样性，因此，完全意义上的“通才”,“全才”是不存在的，即使存在，组织也不一定非要选择用这种"通才”,而应该选择最适合空缺职位要求的候选人。有效的管理就是要能够发挥人的长处，并使其弱点减少到最小。8.动态平衡原则：处在动态环境中的组织，是不断变革和发展的。组织对其成员的要求也是在不断变动的，当然，工作中人的能力和知识也是在不断地提高和丰富的。因此，人与事的配合需要进行不断地协调平衡。所谓动态平衡，就是要使那些能力发展充分的人，去从事组织中更为重要的工作，同时也要使能力平平、不符合职位需要的人得到识别及合理的调整，最终实现人与职位、工作的动态平衡。针对本项目特点，公司将组成专业的检测服务人员服务于该项目。拟安排本项目人员情况表工作满3年及以上的高级技术职称(含)以上的人员：X人专家：X人序号姓名职称工作年限专业技术岗位从事本工作时间检测或取样人员123456789注：按照人员填报顺序提供本单位人员名单、其中高级职称人员、高水平检验和技术管理人员可以提供本单位为其连续缴纳社保的证明材料，国家级专家、省部级专家可以提供专家证书或国家、省级行政部门发布的文件、函1.对管理人员的要求：(1)拥有系统思考的整合能力：项目管理者面临的挑战是如何把大家的职能利益观念改变为项目利益为先。从人性角度，每个人都生活在自己世界中，每个人都有自己更关(2)拥有换位思考的沟通能力：项目是一个充满各种能。在沟通中，达成共识的关键是“换位思考”,至少要有(3)拥有良好的决策和组织协调能力：管理过程中充(4)拥有优秀的职业道德水平：担任管理职务的人拥(1)拥有出色的学习能力：随着检测行业的不断发展，拥有出色的学习能力。可以深入了解当前最新的知识和技(2)拥有专业的业务知识和水平：因为本项目具有很(3)拥有认真细致、严谨勤恳的工作态度：在检测期(1)清洁人员必须每日打扫实验室地面，保持清洁，(2)清洁人员需注意，实验室使用完的试剂瓶及废弃(3)每日工作结束后，必须要有专人检查门窗、水电(4)所有工作人员不得私自将实验室内的物品带出实(5)工作期间认真仔细负责，未经允许不得擅自离开(6)严格遵守本项目各项规章管理制度，工作时间严五、定员定岗序号岗位人员1总经理2市场总监3技术检验部主任4综合管理部主任5理化检测组组长6仪器检验组组长7采样组组长8理化检测组员9仪器检验组组员采样组组员质控组员后勤组员业务员业务员业务员(1)在总经理的领导下，分管检验检测和技术管理工(2)带领分管部门人员认真贯彻执行国家产品质量监(3)组织制定检验计划，合理安排调度检测人员，提(4)采取有效措施引导、激励本部门人员不断学习专(5)组织建立仪器设备维保管理制度，提高设备使用(6)组织制定、审核本部门有关的检测规程、实施细(7)对发生的各种检验质量事故(检测数据偏差较大或数据错误等)及时组织查找原因采取有效处理措施，并向(8)建立健全本部门的各项管理办法及工作流程，组(9)负责分管部门的安全管理工作，加强本部门各项质量和安全事故而对公司产生较大损失或影响的员工给予(16)负责质量手册的审核，程序文件、作业指导书及(17)遵守《保密和保护客户所有权程序》,防止泄密，(19)掌握本行业的技术动态，搜集有关技术资料，积(20)依据《人员的培训和考核程序》,配合质量负责(21)根据《比对和能力验证程序》,负责比对和能力(22)根据《量值溯源控制程序》,负责制定仪器设备(23)有权对检测人员的不规范检测行为、习惯进行批(24)有权对检测人员提出换岗建议；(25)当质量负责人不在时，行使质量负责人职责；(26)有权审批与分管工作相关的各种文件、手续等(27)完成总经理交办的其他工作。(1)在总经理的领导下，分管公司后勤及质量控制和(2)依据公司的年度经营计划，组织编制分管部门的年度工作计划(包括扩项计划),并逐步分解为月度和周、(3)不断组织建立、健全和完善公司各项规章制度，(4)负责总经理办公会议及专题会议的召集、安排和(5)负责公司来访人员的接待工作；(6)负责公司的考勤管理工作，严格按公司规定管理(7)负责公司档案的管理(包括管理体系文件、记录件及集团或外来签收的文件资料、各种资质证书等),及时(8)协助总经理贯彻执行国家有关标准化和产品质量(9)按照《人员管理和人员培训程序》要求会同技术(10)负责本部门人员的考核、评价；(11)负责组织处理委托方的申诉/投诉和质量事故；(12)有权按照公司管理制度对违纪、违规，出现重大质量和安全事故而对公司产生较大损失或影响的员工给予(13)经常对管理体系的运行情况进行日常监督检查，(14)定期或不定期向总经理汇报管理体系运行情况；(15)负责《质量手册》和其他管理体系文件的组织编(16)制定内审计划，组织内部质量体系审核，验证质(17)负责内审员、监督员工作的考核、评价；(18)负责组织处理委托方的申诉、投诉和质量事故；(19)审核报告及原始记录；(20)组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠(21)对质量问题行使否决权；(22)关注本行业相关培训，并组织人员积极参加；(23)完成总经理交办的其他工作。(1)在总经理的领导下全面负责市场开发部的管理工(2)根据公司战略规划和年度经营计划，制定市场开(3)负责制定市场开发和维护策略，不断开发新客户，(4)负责根据市场的变化及时调整市场开发维护战略、(5)负责带领本部门员工遵守公司各项规章制度，积(6)负责本部门员工的工作安排与调整。(7)负责对本部门员工进行绩效考核。(8)负责审核员工的提成、出差等各项费用开支。(9)负责下属员工专业技能的培训和指导。(10)定期或不定期组织召开市场分析会，分析市场情(11)负责组织制定本部门的各项管理制度及工作流(12)负责按照政府招标的要求对本部门编制的标书进(13)负责协调内外部关系。(14)按照部门下达的计划和目标任务，制定个人市场(15)及时、积极收集市场的各种信息，包括政府、企(18)做好政府、企业开标前的各项准备工作，并及时(19)协调处理公司与政府招投标活动中遇到的各种问(20)对于市场动态及开发情况和同行等信息及时向总(21)报负责总经理安排的其他临时性工作。4.检验员(组长及组员)(1)组长在主任的带领下，安排组员完成检测任务，(2)做好检验前的准备工作：校准仪器、设备量值，(3)严格按照受检产品的技术标准、检验操作规程及(4)做好检验原始记录；(5)负责对检测设备进行更新、维护保养等管理工作；(6)严格执行《检验室安全管理办法》,做到文明、(7)严格执行公司《检验室现场管理办法》及《检验室人员出入管理办法》,按照各项要求认真逐项落到实处；(8)认真钻研业务，努力学习新标准、新技术，提高(9)参加新检测项目的准备和检测工作；(10)参与消耗品的验收；(11)接受内部质量体系的审核，按照制订的纠正或预(12)参与申诉/投诉的调查与处理；(13)参加技术培训，参加能力验证和实验室间对比；(14)完成分管领导交办的其他工作。(1)在综合管理部经理的带领下执行扩项，主要包括(2)定期查询方法的变更情况，起草变更的相关文件；(3)在了解检测项目、熟悉检测方法、掌握检测结果(4)配合技术负责人抓好期间核查、能力验证和实验(5)制定质量监督计划并严格执行，及时记录监督中(6)有权当场制止有违真实性、有效性、正确性的任(7)负责年度培训需求调查、方案制定、建立有关人(8)负责制订有关质量、技术方面的培训计划，并进(9)制定年度质量控制计划，跟踪实施情况，负责实(10)负责检测报告、验收报告的编制工作；(11)协助开展内部审核和管理评审；(12)按照年度培训计划、新版国标、本行业重要文件(13)完成上级领导交办的其他工作。(1)接听、转接电话；接待来访人员；(2)负责办公室的文秘、信息、机要和保密工作，做(3)负责总经理办公室的清洁卫生；(4)做好会议纪要；(5)负责办公室仓库及药品仓库的保管工作，做好物(6)做好公司宣传专栏的组稿；(8)负责制订有关行政面的培训计划，并进行实施；(9)管理办公各种财产，做好领用记录，合理使用并(10)接受其他临时工作.(11)负责各类文件书籍、标准、技术资料和检测资料(12)负责公司上报、下发的各类文件及各种会议纪要(14)严格执行《档案管理制度》和《保密制度》,保(15)负责整理原始记录、编制报告、更新检测进度；(16)负责样品的收及样品的发放；(17)必要时协助质工作及完成领导交办的其他工作。7.采样员(组长及组员)(1)组长在主任的带领下安排采样工作，并对组内的(2)组长定期对组员进行专业知识、新版国标的培训；(3)做好采样器材准备，确保数量充足、质量合格，(4)所有采样过程应严格按标准规程操作，对于登高、(5)按照相关技术要求选择正确、有效的采样方法，(6)熟练仪器性能及操作规程，掌握国内外采样的新(7)做好样品的登记、编号标识，认真填写抽样单，(8)样品的采集和运输严格按照采样相关规定进行，(9)做好采样后的现场清理工作，对废弃的采样器材、(10)按正确的运输保藏条件将样品及时送交实验室；(11)遵守保密制度，不违规泄漏相关检测信息；(12)完成领导交办的其他工作。(1)了解公司及公司产品的情况，认真贯彻执行公司(2)了解市场情况，根据公司销售策略寻找目标客户，(3)做好客情维护。管理好客户的销售网络，维护公(4)勤跑市场，按公司规定完成销售任务和领导交代(5)收集市场信息，掌握市场动态，对市场出现的新(6)按时完成日、周、月报表。提交销售分析和总结(7)对各项业务负责到底，对应收的款项，按照合同(8)对客户在销售和使用过程中出现的问题、须办理(9)做到积极联系，事前请示、事后汇报，忠于职守、(一)人事考勤制度2.项目工作人员需要外出或执行其他任务需要向总负5.项目工作人员因自身原因不能按时完成自身工作任(1)事假：因事必须本身处理者可请事假，事假按日(2)病假：因病治疗或休养者可请病假，病假按日计算扣除单日50%薪金。(3)婚假：正式员工凭结婚证明可申请七天婚假，婚假期间三天为带薪休假，超出3日按事假处理。(4)丧假：正式员工直近亲属(父母、子女、兄弟姐妹、配偶、配偶的父母)死亡，享受三天丧假，丧假期间不(5)工伤假：因公发生意外事故申请病假不得超过一(6)注：请假可与加班互抵。10.考勤必须要本着实事求是的原则，公私分明，严格(二)人员调动制度1.各部门依其管辖内所属员工的兴趣爱好、学识和能(三)人员奖惩制度掌握本员工作所需要的文化技术业务知识和技能，团结协想政治工作同经济手段结合起来。在奖励上，坚持精神鼓励和物质鼓励相结合，以精神鼓励为主的原则；对违规违纪的员工，坚持以思想教育为主、惩罚为辅的原则。4.公司总经办和项目负责人必须要抓好员工的思想教育工作，帮助和引导员工学习了解、遵照执行公司的规章制度，大力宣传员工中的好人好事和典型事迹，同时有力地纠正员工的违规违纪行为。5.对员工的奖励和违规违纪的惩处要以事实为依据、公平公正、宽严适度、及时到位。无论奖励还是惩罚，都要起到对本人或他人的教育启示作用。6.项目员工对他人的奖励或处罚不当有建议权，对本人的处罚不当有申诉权。7.公司对本项目中表现突出的员工给予一定的表扬与奖励，具体条例如下：(1)通报表扬：①品德端正，工作努力。②维护公司利益，为公司争得荣誉，防止或挽救事故与经济损失有功。③一贯忠于职守，积极负责，廉洁奉公。④有其他功绩，足为其他员工楷模。(2)奖金奖励：①思想进步，文明礼貌，团结互助，事迹突出。②完成项目指标，经济效益良好。③向公司提出合理化建议，为公司采纳。8.公司对本项目中工作发生错误带来损失的员工给予(1)警告处分：⑨遗失员工证或员工守则者及未按要求穿戴整洁工作⑩出入工作区域不遵守规定或携带物品出入工作区域(2)记过处分：②因疏忽导致机器设备或物品材料遭受伤害或伤及他④未经许可擅带外人进入工作区域参观的。⑤携带危险物品进入工作区域的。⑥在禁烟区吸烟者。⑦投机取巧，隐瞒蒙蔽，谋取非分利益的。⑧对同事恶意攻击或诬告、伪证而制造事端的。⑨在工作时间内擅离工作岗位，躺卧、睡觉的。⑩涂改考勤卡，代替他人打卡或接受他人打卡。(3)降级处分：①违反国家法规、法律、政策和公司规章制度，造成经济损失或不良影响。②违反劳动纪律、经常迟到、早退、旷工、消极怠工，没完成检测任务或工作任务。③擅离职守，导致事故，使项目蒙受重大损失。④泄漏检测或业务上机密。⑤违反公司规定带进出物品。⑥遗失经管之重要文件、机件、物件或工具。⑦撕毁公文或公共文件。⑧擅自变更工作方法致使公司蒙受重大损失。⑨拒绝听从主管人员合理指挥监督。⑩违反安全规定措施致公司蒙受重大不利。(4)辞退处分：⑧拒不执行公司决议及项目负责人经理或其他领导决(四)管理人员守则严禁在办公场所乱扔烟头、纸屑等。违者罚款50元。4.上班期间严禁嬉笑打闹、离岗串岗、看电视、上网聊天、聚众赌博，违者一次罚款100元，因赌博行为给项目部造成的损失由当事人承担全部责任。5.管理人员应团结协作，弘扬团队精神，不得辱骂和恶意中伤他人，不得散布任何不利于项目部团结的言论；对其他管理人员和领导有意见，应该当面提出，协商解决或向上级领导投诉，严禁当面不说，背后牢骚；严禁以任何理由寻衅闹事和打架斗殴。6.管理人员在工作中，应认真履行对同事的监督职责，包括安全监督和检测的质量进度监督。对工作中出现的错误或失误要勇于承担责任，严禁相互推诿扯皮和隐瞒不报，以免给项目部造成更大的损失。7.项目部管理人员应该熟记本人岗位职责，做好自己职责范围内的工作，为项目部服务，做出自己应有的贡献。如因自身工作能力原因给项目部造成损失和社会负面影响的，扣除当月工资，并视情节严重另行处理。8.项目部管理人员对待工作人员和所服务单位应态度友善，发现问题应协调解决。严禁争吵，违者给予严肃处9.恪尽职守、尽职尽责、尽心尽力，刻苦学习专业理论知识和各项技能，不断提高自身的业务能力和技术水平，为处处为项目着想。不计个人得失，搞好本职工作。第三章项目准备方案第一节项目实施计划一、项目承诺(1)本单位具有独立的法律地位具有独立开展业务的(2)本单位所出具的检验检测报告，以检验检测数据(3)本单位对所有客户一视同仁，提供优质的检验检(4)本单位严格按照相关法律法规及规范要求开展HPV(1)严格按照资质等级和业务范围承担检测任务，不(2)选派具有相应资格的检测人员，按照国家有关法员工熟知管理体系文件并严格按照文件要求开展各项质量(3)出具的检测报告签章手续齐全，并真实反映检查(4)对检测取样进行见证，对样品来源承担责任，并(5)本单位不转让、出租、出借资质证书和标志，不(6)本单位为客户提供优质服务。服务水平达到国家对实验室的有关要求，同时达到资质认定(或国际间同类实验室)的服务要求。(1)对检测质量进行监督：对检测的重要环节按照相(2)对检测人员健康状态进行监督：检测人员上岗前均要进行资质考核，对实验室人员的健康状态实时进行监(3)对项目的资金使用进行监督：本项目应该严格按金挪作他用，经费的使用应接受公司的审计监督。4.保障机制：我公司将为本次的HPV检测项目服务做好准备工作，提供HPV检测仪器和化学试剂，并配备专业的技术人员全程参与检测，保障检测项目的顺利进行，保证检测结果的科学性、专业性。5.应急机制：我公司将根据本次检测服务的重难点，建立严密的应急机制，制定一系列安全预案，如果一旦发生突发事件出现，立即启动应急预案，让突发事件处理变得科学、有序、及时、高效。我公司项目负责人将保持24小时联络畅通，以便在发生突发情况时，能第一时间赶到现场参与处为保证能够及时使用上我公司的HPV检测结果，我公司在检测响应时间上作出如下承诺：1.接到招标人检测通知后XX天内，组织安排好相关人员及车辆，负责检测。室，以确保采样样品的新鲜度。4.若需要复检的，在XX个工作日内处理好并出具相应第二节项目物资准备1.项目所配备的物资装备原装合格率100%。2.配备的物资100%满足项目需求。3.如项目需新增物资，我司100%满足。(一)冷藏车及设备准备车厢容积超过20m3的，每增加20m3至少增加1个测温点，不足20m3的按20m3计算。每台冷藏箱或保温箱至7.承运人应当建立或接入能够满足样本追溯要求的信(二)运输原则及方案(1)安全可靠性原则：安全可靠是运输中的首要原则，(2)经济实用型原则：为了维护经济利益，项目负责(3)可操作性原则：在运输方案制作和审定过程中，(4)高效迅速性：由于这批检测仪器和化学试剂的运(1)运输准备：我公司在人员、技术、设备等方面给(2)运输方案：明确运输任务后，运输车辆、人员必须在规定时间及地点集合待命，听从项目负责人的统一安第三节具体准备方案(以下内容根据公司实际情况和项目需要修改)(1)我公司实验室有足够的场所满足各项实验的需要。(2)实验室的布局及仪器的购置符合实际的检测任务。(3)我公司实验室能给人留下整洁，美观，舒畅的观(4)我公司实验室的环境、使用的装修材料符合环保(1)我公司实验室内功能区设置分明，实验室内布局(2)我公司设置洁净区和污染区两个出入口。(3)我公司天平室门不直对天平，能够避免气流对天(4)我公司在进行理化室设置设备时，禁止高低温设(6)我公司理论鉴定场地面积充足，具有桌椅和日常 处在相对位置上(即两个门的距离最远);微生物室安装送(1)闭光性：存放设备处闭光、清洁、安静、防火(2)空气洁净度：无菌室的空气洁净度满足十万级以采用校准后的温度计测量并记录温度(温度计应放在中间位置);或采用数显且校准的设备将校准结果粘贴在设备上，录并立即解决，如无特殊情况可不再进行记录(如微生物培养箱、水浴锅等)。(3)需要低温保存的样品、药品，其所放置的冰箱、(4)常温与热源设备分开：热源仪器在运行时与其他(5)实验室设立单独的给水、排水系统，避免受到污水道(适当处理后)排放，减少对周围环境的污染；实验室使用的装修材料，使用环保材料(根据具体情况进行必要的检测),避免可能由于材料选择不当带来环境污染而干扰了增加以及发病越来越趋向于年轻化，人们对于HPV检测的工(一)主要仪器(1)风速流向。①垂直流②水平流初效过滤棉(2)箱体1.5mm厚的冷轧钢板且表面静电喷涂。(4)机器顶部右上方，电源插座+保险丝。(5)插电即用，实验无需等待。(6)顶部预过滤棉初步过滤，初步过滤空气后经过高(7)标配紫外灯，工作区杀菌照射30min。(8)不锈钢挂钩，方便静配中心使用。(9)标配电源插座，方便工作区内部电器使用。(13)304不锈钢工作台，防腐耐蚀性能高。(14)福马脚轮，360°可移动可固定。产品特性：(1)采用全钢结构，不锈钢离心腔。(2)微机控制、直流无刷电机驱动，运行平稳，宁静。(3)数码管显示。(4)运行中可随时更改参数，无需停机。(5)自动计算及设置离心力RCF值，RCF键，可随时观察。(6)10档加减速控制。(7)时间小于一分钟时以秒显示。(8)采用机械门锁，可靠。(9)故障自诊断系统，运行中检测到超速、转速丢失(1)对液体、液固(粉末)进行混合，它能将你所需混合的任何液体粉末以高速旋涡形式快速混合，混合速度(2)硅质底座，吸盘设计。底部4个小吸盘，放置稳(4)没有换挡的顿挫感，转动效率高，可达2800rpm。(1)智能仪表。温控精确，数字显示，自动控温，操(2)优选材质。工作室水箱和顶盖均选材SUS304不锈(3)大功率加热。最大加热功率1500W,加热迅速，(4)双层保温。普通型和带S型区别在于S型为双层保(5)加厚隔板。隔板采用2mm铝板，坚固牢靠，可载重30KG物体。坚固牢靠，可载重30KG物体(全不锈钢具备)。(7)排水方便。自带排水口，排水方便易清洁。5.全自动医用PCR分析系统(1)标配96孔镀金模块，热传导效率更好。适用96孔板、12连管、8连管等通用耗材。(2)独立开发设计的软件分析模块，操作界面直观、(3)半导体加热和制冷。六区独立温控。(4)长寿命LED激发光源。发光二极管。(二)主要试剂 (全局性的清洁、润滑和紧固),它主要包括对一般性可解体(如拆外壳)保养的仪器作局部解体检查和调整，对整个要包括对一般性可解体的仪器的主要部件所要进行的解体零部件。另外，还包括对各类使用时间较长(三年以上)的设备日保一保二保内容及频率内容及频率内容及频率清洁，外观检查；每天使用前及使用后。润滑，局部解体检查和调整，全局性的清洁、润滑和紧固，X天一次。内部保养，精度检查、校正和定标等。X个月一第四章项目实施方案第一节项目总体规划务的基本任务是对HPV检测项目的进度和检测质量进行有效把客户满意率达到98%,检测报告及时率、准确率达到XX%2.在抽样和检测的过程中坚决执行国家的宏观经济政XX地区XX名女性。第二节项目实施计划存在的DNA病毒。人类感染HPV十分普遍，感染率也很高。温暖潮湿的环境中特别容易生存增殖，并且病毒可自身接免疫力降低，潜伏的病毒可恢复活动。人类乳头状瘤病毒 HPV,绝大多数通过自身的免疫力，在感染后的1～2年内自冒一样普遍”。所以，即使查出有HPV感染，也大可不必紧宫颈癌发病有关，低危型HPV与生殖道良性病变有关。只有持续地感染高危型HPV才会有发生宫颈癌的风险。即使是高危型HPV,它的毒性(致癌性)也有强弱之分。因此，对于性病患者来讲，无论男性或女患者，定期检测HPV尤其是检测HPV的型别非常重要，可以通过检测，早期治疗，达到预防或减少相关癌症尤其是宫颈癌的患病风险。所以定期的HPV检测非常重要。为此，我公司编制了一套相适应的检测方案。具体内容包括：检测对象确定、检测环节和检测方法等抽样检测工作要求；检测人员分组、任务分配、进度安排和负责人员等信息。检验检测工作开展前，检测人员要经过培训，取得相应资质。熟悉检测HPV的检测计划、检测方法、检测标准。研读上级下达的检测文件内容，根据采购人要求检测的区域和地点、检测时间、检测的品种和数量、检测项目、检测依据编制本公司的检测实施方案，具体步骤如下：1.弄清检测工作的要求：根据所服务单位的检测工作文件及检测工作要求，明确检测对象、检测环节、检测场所以及检测时间截点等检测工作要求。2.检测实施方案制定：在满足所服务单位下达部门的检测要求的前提下，进一步明确检测人员分组、检测方法、检测数量、样品的保存与运输条件以及检测注意事项等要求，同时根据以问题为导向的检测原则，进一步明确检测的重检测方法一般分为直接核酸检测(无须PCR实验室)和核酸扩增后检测——PCR类技术(需PCR实验室)。实际工月经正常妇女，在月经来潮后10——18天为最佳检查持低温的容器，样品应在24小时内运送到实验室，否则应(1)检验人员：包括检测人员、受理人员、检验操作(2)技术管理人员：报告编制人员、授权签字人员、(3)辅助人员：运输管理人员、样品管理人员、设备(1)所有项目工作人员应做到科学检测、公平公正。(2)程序规范、保质保量：严格按照检测标准、规范、(3)遵章守纪、尽职尽责：遵守国家法律法规和本单(4)热情服务、维护权益：树立为社会服务的意识，(5)坚持原则，刚直清正，坚持真理、实事求是，不(6)顾全大局、团结协作；树立全局观念，团结协作，(7)勤奋工作、爱岗敬业；热爱检测工作，拥有坚定(8)廉洁自律、杜绝舞弊；廉洁自律、自尊自爱，不(9)不进行违规检测，不向委托人收受礼品、礼金和(1)编制人员根据检测记录和编制检测报告的有关规(2)校核人员检查检测报告填写的内容是否与检测记(3)批准：对检测报告依据、判定结论的正确性进行(4)校核人、批准人发现报告有错误时，应通知报告3.检测报告的更改：对已发出的检测报告因故需要修4.检测报告必须有检测单位公章(或本单位检测专用章)和骑缝章，如若复制报告，未重新加盖检测单位公章或第三节样本采集、保存操作将专用宫颈刷置于宫颈口，单向旋转4-5圈以获得足量(1)月经期不可采集标本(减少给受检者的损伤)。(2)月经正常妇女，在月经来潮后10～18天为最佳检(3)不可在碘试验和醋酸试验之后采集样本(可能会抑制PCR反应)。(4)取标本前48小时内不要做阴道冲洗，不要用避孕药膏等阴道内用药物(可能会抑制PCR反应)。(5)取标本前48小时最好不要进行性生活(可能出现一过性假阳性)。(6)样本采集后，注意避免交叉污染。1.样本一经采集，应尽快送检：样本室温保存不超过2小时。2-8℃保存不超过1天。-20℃保存不超过3个月，避2.对已发出报告的标本，原标本管和提取的DNA离心管置于检毕标本区冰箱-20℃分别保存七天和三个月，保存期限到期后按照《医疗废弃物处理制度》处理。□试剂在有效期内口清洁、消毒溶液在有效期内□设备校准在有效期内□加样器□温湿度计□生物安全柜□检查冲眼器①实验前：□打开通风设备□实验台面清洁(75%酒精擦拭)□实验室温度：℃(允许范围：10-30℃);实验室相对湿度：%(允许范围：30-75%)□处理废弃物□用10%次氯酸钠消毒液清洁地面射60分钟□打开固定紫外灯照射60分钟标本制备区(Ⅱ区)□实验室温度：℃(允许范围：10-30℃);□用10%次氯酸钠消毒液清洁地面射60分钟□打开固定紫外灯照射60分钟扩增分析区(Ⅲ区)□打开通风设备□实验台面清洁(75%酒精擦拭)口实验室温度：℃(允许范围：10-30℃);实验室相对湿度：%(允许范围：30-75%)仪器状态：□正常□不正常可将PCR反应管置于扩增仪上相应位置标本放置在扩增上的位置：123456789ABCDEFGH□用10%次氯酸钠消毒液清洁地面□75%酒精消毒实验室台面、打开移动紫外消毒车照射60分钟□关闭通风设备□打开固定紫外灯照射60分钟①实验前：□打开通风设备□实验台面清洁(75%酒精擦拭)□实验室温度：℃(允许范围：10-30℃);实验室相对湿度；%(允许范围：30-75%)□Biotin及1C点同时显色(如果阳性点显色，但1C点不显色亦是正常结果)□阴性质控为阴性结果(失控判断标准见标准操作程序中的室内质控程□用10%次氯酸钠消毒液清洁地面□75%酒精消毒实验室台面、打开移动紫外消毒车照射60分钟□关闭通风设备第四节样本封装及搬卸(一)样本封装(二)样品标记(三)样本运输(一)人员配备情况序号名称职责1经理负责样本数量清点，确保清单与合同清单一致，现场样本摆放整齐，保证样本质量，同时与收样部门沟通，办理验收手续。2搬卸样本人员驾驶员XX人，辅助人员XX人，完成样本装车工作，注意轻拿轻放。根据现场的要求将样本安全搬至指定地点。(二)装车要求(三)卸车要求(四)样品搬卸管理5.搬卸人员应提高作业效率，保证搬卸质量和搬卸速第五节样本运输(一)安全可靠性：安全可靠是运输方案的首要原则，(三)可操作性：在运输方案制作和审定过程中，认真(四)高效迅速性：由于本项目运输质量要求高、现场(一)运输安全总体思路(二)样本运输安全目标2.道路交通安全行车事故不超过22万公里/次，承担同3.从业人员持证上岗率达100%。4.安全隐患整改率100%。5深入开展安全标准化管理，遵循以人为本的原则，加(一)车辆管理承诺及保证(二)样本风险承诺及保证(三)客户服务承诺及保证(四)制度管理服务承诺及保证(一)运输组织机构的项目经理，成立专项小组，成员不少于XX人，其中，业务员、安全员各XX人；调度、车队负责各XX人，全程监管本次运输任务中的各个环节。驾驶员驾龄均在5年以上，技序号姓名性别职务身份证号1234567(根据实际情况填写)(二)岗位职责(1)管理部门的各项业务工作；(2)负责公司运输的相关操作规范的制定，并负责在(3)负责协助总经理一同完成公司的运输规划工作，(4)负责与客户沟通，达到良好合作的目标；(5)负责运输费用的核定工作；(6)负责处理运输过程中的各项突发性事件，并在最(7)负责跟进运输过程中的每一个交接环节；(8)负责跟进、协调、应急处理样本发运过程中出现(10)负责运输保险的相关事宜，并完成出险后向保险(11)对公司配送工作均有指导责任；(12)完成董事长、总经理及部门经理交办的其他临时2.车队(1)按时编制(年、月、周、日)行车计划。(2)根据车队年度收入计划编制单车月度收入计划。(3)检查行车计划、收入计划、调度计划的落实情况，(5)负责对驾驶员的日常管理与考核。(6)组织对驾驶员的理论学习和业务培训。(7)掌握车辆动态情况，督促驾驶员按时走保和维修。(1)掌握车辆动态。及时解决车辆进行中出现的疑难(2)贯彻合理使用车辆、严格执行载重标准和合理拖(3)办理驾驶员交接车辆手续，组织驾驶员及有关人(4)会同有关人员办理接收新车和车辆调拨、改装、(5)会同有关人员编报年、季、月度车辆(发动机)(6)按时做好防寒、防冻、防滑、预热、保温、防暑(7)会同有关人员办理车辆年检和安全技术责任事故(8)了解公司技术经济定额完成情况，参加定额分析(三)运输人员配备序号驾驶员姓名身份证号码年龄所驾车型123456789附：运输人员资质证件(根据项目实际情况添加)(根据实际情况填写)2.驾驶员岗位职责(1)公司驾驶员必须遵守《中华人民共和国道路交通(2)驾驶员应爱惜公司车辆，平时要注意车辆的保养，(3)驾驶员每天出车完毕后，及时清理车厢及驾驶室，每周清洗一次车辆，保持车辆(包括车内，车外和车厢)干(4)出车前，要例行检查车辆的水、电、油、胎压及(5)驾驶员发现所驾车辆有故障时要立即检修。不会修意见(包括维修项目和大致需要的经费等)。未经批准，5000公里做一次保养(在公司指定地点),爱护车辆设备及(7)驾驶员对自己所开车辆的各种证件的有效性应经(8)晚间驾驶员要注意休息，不准开疲劳车，禁止酒(9)驾驶员酒后驾车或私自用车造成的一切违章或交(10)驾驶员驾车一定要遵守交通规则，文明开车，不准危险驾车(包括高速、追尾、争道、赛车等)。对于旁人(11)驾驶员因违章或证件不全被罚款的，不予报销。(13)在不违反原则的前提下尽量服务对接部门，让对(14)运输样本前需与对方提前联系，提前出车，不得(15)上班时间内驾驶员未被派出车的，应随时在办公(16)驾驶员对管理人员的工作安排，应无条件服从，(17)驾驶员出车执行任务，遇特殊情况不能按时返回(18)任何时候，驾驶员必须随身携带手机。对公司领的，事后一定要说明原因。当月三次以上通讯联系不上，取消该月手机使用补贴费。(19)驾驶员未经领导批准，不得将自己保管的车辆随便交给其他人驾驶；如公司领导批准同意将车交给其他驾驶员驾驶，当事驾驶员应负责检查借车人是否具有合法的驾驶资格(包括驾照有效期，车型及驾照真实性)。(20)及时做好每一次出车的记录，执行公司派车，用外出停车，不得长时间远离车辆，注意防盗，防破坏。晚上不得有样本在车上过夜。(21)由行政人事部门每月负责对驾驶员进行考核，考核与当月的绩效工资挂勾，年终考核等级作为下一年调整岗可视具体情况给予嘉奖；对工作怠慢、违反制度、发生事故者，视具体情节给予警告、记过、降级直至除名处理。(22)费用报销：自觉节约用油，爱护车辆，所有因公费用(停车费、过路费、加油、修理等等)必须以正式有效凭证作为报销凭证，由驾驶员在出车回来后三日内整理粘贴报销凭证后交管理人员审核签字，再交管理层签字，方可报3.驾驶员管理规范(1)着装1)发型以美观、大方为原则，严禁染怪异色彩。2)上班时间不得穿短裤、拖鞋、严禁打赤脚、光膀、3)着装要整洁、得体，女性职员严禁浓妆艳抹，穿着4)按照客户要求着装，或者客户指定服饰。5)按照客户要求佩戴好相关证件。(2)语言行为1)同人交往时，语气以对方能听到为原则；严禁在办2)拨打、接听电话要及时，说话语气要和蔼，不能随3)时刻注意礼貌用语，多用"你好""请"“谢谢”4)不得与同事或客户发生语言纠纷或打架事件，对事5)上班时间不得喝酒。注意文明行车。6)不得在仓库、车厢内等禁止吸烟的地方吸烟。7)严禁在办公室的沙发上睡觉、将脚搁在办公桌上等8)严禁携带小孩出入工作场地。9)严守公司的商业秘密。10)严禁随地乱扔垃圾、耗材、尾料、丢烟头、吐槟榔(3)操作管理事项1)按照指定时间到达指定装卸区域，保证样本准时到2)服从公司调度安排，按照项目的排班计划出车。遇3)因故不能参加次日出车的，须提前24小时请假，填4)碰到有疑问的问题时，要及时逐级反馈到相关人员5)装卸车时注意样本的装卸、拼板是否合理。以及需6)驾驶员必须对自己车辆所装的物品情况了解；装卸7)运输过程中有需要对车辆进行施封的，驾驶员必须8)驾驶员在运输过程中遇到问题，必须及时向相关负9)单据必须保管妥善，不得丢失、毁损单据。10)在出车前，要检查好车辆状况，保证正常的运作。11)出车时严禁喝酒，保证出车安全。12)遵守客户的规定，提高客户服务。13)行车过程中，遇到凹凸不平的路面或减速带应减速14)在行车过程中应控制好车速，严禁高速急转弯急刹15)遇到路上塞车应及时绕路避开，并及时将路面状况17)驾驶员应按公司规定的程序处理和反映样本破损情18)交接时，必须保证手续齐全、无异常情况。19)车辆返回必须按规定停放在指定区域、保证车辆停20)遇到交通事故应及时知会公司，以便公司安排。22)必须按照各项目的规章制度和流程进行工作。23)驾驶员必须持证上岗，驾照准驾车型必须与所驾驶24)公司的业务人员和驾驶员必须服从装卸安排。必须(四)运输车辆配备序号车辆品牌型号车龄车牌号123456附：部分运输车辆证明(根据项目实际情况添加)(根据实际情况填写)(1)出车前1)检查行车证件、牌照是否齐全并检查随车装置工具2)环绕车辆一周，检视车身外表情况和各部机件完好3)擦拭门窗玻璃、清洁车身外表，保持灯光照明装置(2)行驶途中8)检查轮毅、制动毂(盘)、变速器、分动器和驱动(3)收车后2)熄火前，观察电流表、机油表、水温表、气压表的(若电流表指针偏向一侧，则说明存在漏电现象)。3)检查有无漏油、漏水、漏气现象，视需要补充燃油、4)检查轮胎气压，清除胎间及表面的杂物。5)检查油水分离器中是否有积水和污物，注意清除干6)对于气压制动装置的车辆，应将贮气筒内的空气放7)检查风扇皮带和空压机皮带的松动度以及完好情况，8)检查轮胎螺母和半轴螺母是否松动，并查看检查钢9)检查、整理随车的工具、附件，并切断电源。10)打扫车厢和驾驶室，清洗底盘，发动机各部附件及11)及时排除己发现的故障，为下次出车做好准备。(一)接收样本(二)登记(三)调度安排(四)车队交接(五)发运(六)在途追踪(七)到达签收回单(一)运输地点知为准)(二)运输路线始发地到达地点运输路线运输距离预计用时(一)安全运输规程(1)按照公司的业务要求负责样本的运输。(2)认真核实负责运输的样本是否按照规定封装。相(3)对所运输的样本、名称、理化特性、防范措施的(4)在进行样本运输时，应具有公安部门审定、核发(1)标志灯、牌是否牢固齐全和符合规定与安装要求。(2)主、挂车连接点、燃油管油箱与技架是否牢固，(3)油路、气压管是否渗漏断路、电路、各种灯光、(4)制动、转向系统球头等关键部位是否松动，锁正(5)卫星定位仪装置终端信息传输是否开通完好，随(6)栏板、厢式专用车应重点检查：1)车辆厢底板应平坦完好，护栅栏门应符合规定高度2)配载结束后，随车人员应对样本的核准、摆放、遮(1)车辆调度必须维护承运计划的严肃性，要合理调(2)按公司承运规定范围实行专用车辆调运，不得超(3)车辆调度必须符合下列工作要求1)确认本次/批承运物品是否符合采购单位的运输要2)确认本次/批样本从业人员，车辆的资质要求和必备3)确认本次/批下达车辆调度单提示的运输指令和安全4)严格执行调度工作纪律、确保安全第一的原则，不得用任何理由、借口、调用有事故隐患的"病况"车和未达4.装载(1)随车装载人员必须熟悉并掌握车辆核定装载物品(2)搬卸作业前，车辆发动机应熄灭并切断总电源(需从车辆上取得动力的除外),在有坡度的场地搬卸样本时，(3)搬卸作业前应对照运单，核对样本名称、数量、(4)按调度指令确认本批配载的车辆，随车人员持有(5)车辆应按照搬卸作业的有关安全规定驶入搬卸作(6)搬卸作业现场要远离热源，通风良好，电气设备(7)搬卸作业时应根据样本封装的类型、数量、体积、(8)搬卸过程中需要移动车辆，应先关好车厢板或栏(9)搬卸完毕后，作业现场应清扫干净。5.运输(1)在运输途中驾驶员应根据道路交通状况控制车速，(2)运输途中应尽量避免紧急刹车，转弯时车辆应减(3)通过隧道、涵洞、立交桥时，要注意标高，限速。(4)驾驶人员、押运人员不得擅自离岗、脱岗。(5)运输过程中如发生事故时，驾驶人员和押运人员(6)运输过程中需停车住宿或遇有无法正常运输情况(7)运输过程中如遇天气异变，道路路面状况发生变(1)车辆回场后应集中停放，专业资质证件等交回、(2)进入停车场的车辆应保持清洁、干燥、如有残留(3)停车场待调度的承运车辆，未经公司和调度部门(4)配载后的满车，原则上不予停放在停车场内，如(二)安全教育和培训制度次的培训时间不少于X课时。工作主要由安全科负责。车队长每月组织驾修人员进行1次以上的安全生产知识培训，每次培训时间不少于1小时，这(2)培训的内容为安全生产法基本知识、消防安全知(3)车辆安检员的培训。各车队的安检员应参加过专业培训并取得上岗资格。各车队每年应对安检员进行2次以上的安全生产知识培训，每次培训时间不少于2小时，这项(4)调度员的培训。公司每年应对调度员进行X次以上的安全生产知识培训，每次培训时间不少于X小时，这项(1)新员工应进行一次安全生产培训，这项工作主要(2)新聘驾驶员上岗前应进行一次安全生产培训，培训时间不少于XX课时，这项工作主要由安全科负责。培训(一)运输员根据实际情况填写运输单。(二)根据有关规定与相关部门办好样本交接手续，签(三)运输中搬卸时应轻拿轻放，摆放安稳，严格按照(五)样品运输到目的地后，运输员、验收员和接受部附件1:日期/时间样本储存温度环境温度启运年月日时分途中年月日时分到达年月日时分附件2:1.温度异常情况：现日期/时间最高温度最低温度计超温时间按环境温度备注2.处置情况过程描述处置措施处理结果第六节报告交付送交人(签名):XX接收人(签名):XX第七节样本销毁日期被处理对象名称及编号批号销毁原因处理方式批准人操作人监督人第五章质量保障和质量控制第一节设备及试剂的保障光源检测器(1)临床灵敏度：(2)分析灵敏度：(3)特异性：把真正可能会导致妇女发生高度病变的人群筛查出来，尽量不要检测出无临床相关性的病毒水平，增加后续的检查9.质控标准我公司的设备及试剂符合以下标准：(1)HPVDNA检测所需各种设备、试剂及相应批准文(2)所用物品和(或)试剂在保质期内。(3)设备定期校准。(4)设备维护、保养记录(日、周、月)。(5)保存液满足检测要求(2ml;5ml;10ml;20ml)(6)试剂批间差异、耗材的抑制物的验收判断标准：选取5个旧批号检测过的样品，覆盖测量区间(包括阴性、临界值、低值、中值和高值),至少4个样品测量结果偏倚<±7.5%,其中阴性和临界值样品必须符合预期。第二节人员保障一、人员资质及配备(一)标本采集人员1.需具备医学教育背景及相应资质，经过严格的专业培2.熟练标本采集，采集标本时按照取样器上的说明书进(二)检验人员第三节环境保障7.经过技术审核及上级行政主管部门登记备案后开展核)10.温度湿度符合设备仪器要求，一般要求温度在15-30℃,湿度为30-80%。理想的PCR实验室设计A产物分析区扩增区标本制备区试剂准备区产物分析区空气流向扩增及产物分析区(1)执业许可备案登记(执业副本)(2)环境安静，空间充足。实验区有效物理分隔及限(3)实验室温度、湿度记录，冰箱温度控制记录(4)实验室清洁、遗撒物处理、紫外灯消毒记录第四节检测过程质量控制(1)申请单填写字迹潦草或有疑问时(2)液基细胞样本不足1ml(3)样本转移至二级导管其体积不足1ml(4)不适宜检测的其他情况(血液)(1)待测样本从冰箱取出，放置到生物安全柜至少平衡30分钟至室温(2)如果需将样本转移至二级导管，先将样本充分混匀且保证体积为1ml(1)根据实验方法的不同，采用相应的条件保存标本(2)制定检测后样本(原始样品、核酸提取物和/或核酸扩增产物)保留期限和保存条件，以备复检使用。(1)执行者：实验室技术人员；(2)目的监测实验室测定的重复性；(3)功能：决定了当批测定的有效性，报告可否发出。6.实验室主任(或负责人)应定期对室内质控签署意见。7.所有HPVDNA检测的应参加国家卫生计生委临床检验8.对室间质评(比对)结果进行分析。实验室主任(负责人)签署意见。核查程序)(1)关键信息应突出显示，详细描述(2)用于风险评估的信息；(3)免责声明或对检测局限性说明，进一步检测的建第六章人员培训方案第一节人员培训总体方案单位中从事HPV检验的人员；我公司的技术人员、检验思考问题，避免发生"为培训而培训"的情况。企业培训由工培训投资属于智力投资，它的投资收益高于实物投资收第二节培训具体内容玻璃芯片玻璃芯片流式荧光杂交法(液态芯片)(1)应用领域：(2)局限：制作工艺相对复杂信号检测需专门的仪器设备(激光扫描仪);阅读设备的成本局限(费用高昂)(1)应用领域：高密度芯片目前仍主要用于科研领域(2)低密度芯片的特点：(3)现状：目前临床检测中，往往还不需要使用到大低密度芯片(十几个至几十个探针)更易于被接受。(二)亚能HPV基因芯片检测系统PCR三步曲：1)高温变性2)低温退火3)中温延伸②PCR技术特点1)高灵敏度——PCRA.产物的生成量是以指数方式增加的；B.35轮循环，扩增量理论上达235个拷贝；82)高特异性——核酸分子杂交核酸分子杂交是指具有一定同源性的两条核酸单链在3)高通量——膜上固定多种探针4)安全无毒——生物素标记(二)亚能HPV基因分型检测流程5.显色368M915刀PC(三)流式荧光杂交法——液态芯片首先PCR扩增待测样品，得到的PCR产物和微球上交联如果PCR产物和探针配对，则微球上相应探针捕获到标O(Mv编码微球交联抗体激光阅读向检测板中加入微球探针杂交液，PCR产物变性杂交，48℃,30minLuminex100多功能流式分析仅检测(四)二代杂交捕获较裤较全(2)杂交20-25℃孵育10分钟65℃孵育60分钟(3)抗体捕获及酶标20-25℃孵育60分钟，1100rpm(4)洗板及化学显色(1)阴性对照每次实验必须同时做3份阴性对照。阴性对照的结果必须为10-250RLU(相对光单位)。变异系数(%CV)应该≤25%,如果>25%,那么去掉偏离平均值最远的一个阴性对照，用剩下的两个阴性对照计算平均值以及变异系数。%CV必须≤25%,否则，本次实验结果无效，必须重做，无法给病人出报告(2)标准品每次实验必须同时做3份高危HPV标准品。%CV应该如果<2.0或>15,(4)如果符合以上的标准，检测结果是可靠的。此时的Cutoff值(阳性标本评判的标准)就是MHRC。(5)阳性结果的判定阴性对照高危HPV标准品平均值比值大于1为阳性，比值小于1则为阴性。(6)质控对照HPV基因类型预期的结果(RLU/Cutoff)最小值最大值28(五)荧光定量PCR技术在PCR反应体系中加入荧光基团，利用信号的积累，(1)每产生一条DNA链，就切断一条探针；(2)每切断一条探针，就产生一个单位信号；(3)信号强度与结合探针的DNA分子数成正比。(六)原位杂交HPV原位杂交试剂盒(进口组装)品名(2)56-60℃烤片，2-16小时。(3)新鲜二甲苯脱蜡，10分钟×2次。(4)100%乙醇5分钟×2次，空气干燥。(5)加入50ml胃酶工作液，37℃消化30分钟。(6)弃去胃酶工作液，逐级酒精脱水1分钟×3次，空(8)变性95℃5-7分钟。(9)杂交37℃2-16小时。(11)每张切片加入2-3滴杂交后洗液，37℃孵育15(13)每张切片加入适量辣根酶标记抗地高辛抗体，37℃孵育30分钟。(17)选择：每张切片加入1滴复染剂，5-10秒钟。(七)SPR技术者发生谐振，光能被吸收，反射光几乎完全消失，此时入射光的角度被称作SPR角(谐振角)。芯片表面质量改变(折射率变化)线24个HPV探针23568塑胜通道2~17:高危HPV;通道18~25:低危HPVSPRHPV检测芯片W2600型生物传感芯片阅读仪采样1.Sanger双脱氧链终止法(1)双脱氧链终止法测序原理①反应体系中含有ddNTPs,因此，在复制的延伸过程中，在DNA任何碱基位置都可能出现终止反应，从而形成不同长度的寡核苷酸混合物。③在高分辨率的电泳条件下(如毛细管电泳),能够将(2)双脱氧链终止法测序原理示意图DNADNA提取PCR扩增PCR产物纯化(电泳或专用试剂盒)测序反应产物纯化测序仪检测读取序列及分析(4)测序法检测HPV的局限性鉴定(PV16)陈本(一)安全守则5.使用可燃物，特别是易燃物(如乙醚、丙酮、乙醇、苯、金属钠等)时，应特别小心。不要大量放在桌上，更不6.如果不慎倾出了相当量的易燃液体，则应按下法处(1)立即关闭室内所有的火源和电加热器。(2)关门，开启小窗及窗户。(3)用毛巾或抹布擦拭洒出的液体，并将液体拧到大8.易燃和易爆炸物质的残渣(如金属钠、白磷、火柴头10.毒物应按实验室的规定办理审批手续后领取，使用(二)实验室灭火(三)实验室急救2.烫伤：一般用浓的(90%至95%)酒精消毒后，涂上苦味酸软膏。如果伤处红痛或红肿(一级灼伤),可用橄榄油或用棉花沾酒精敷盖伤处；若皮肤起泡(二级灼伤),不要3.强碱(如氢氧化钠，氢氧化钾)、钠、钾等触及皮肤水冲洗，再以5%碳酸氢钠溶液或5%氢氧化铵溶液洗涤。中毒时，通常用碳粉或呕吐剂彻底洗胃，或者食入蛋白(如1升牛奶加3个鸡蛋清)或蓖麻油解毒并使之呕吐。(1)关闭电源；(2)用干木棍使导线与被害者分开；(3)使被害者和土地分离，急救时急救者必须做好防(四)实验室常识配制的日期及配制人。标签应贴在瓶或烧杯的2/3处，试管用玻璃蜡笔或水不溶性油漆笔，则写在玻璃容器的光滑面10.取用和标准溶液后，需立即将瓶塞严，放回原处。11.凡是发生烟雾、有毒气体和有臭味气体的实验，均12.用实验动物进行实验时，不许戏弄动物。进行杀死13.使用贵重仪器如分析天平、比色计、分光度计、酸14.一般容量仪器的容积都是在20℃下校准的。使用时(一)玻璃仪器的洗涤及各种洗液的配制法实验中所使用的玻璃仪器清洁与否，直接影响实验结果，往往由于仪器的不清洁或被污染而造成较大的实验误等洗刷再用自来水洗净，然后浸泡在1%至2%盐酸溶液中过夜(不少于4小时),再用自来水冲洗，最后用蒸馏水冲洗2至3次，在80至100℃烘箱内烤干备用。(1)一般玻璃仪器：如、烧杯、锥形瓶等(包括量筒),细心刷洗，用自来水冲洗干净后，水冲洗2至3次，烤干或(2)量器：如移液管、滴定管、量瓶等。使用后应立去附着的试剂、蛋白质等物质，晾干后浸泡在铬酸洗液中4至6小时(或过夜),再用自来水充分冲洗、最后用水冲洗(3)其他：具有传染性样品的容器，如病毒、传染病患者的血清等沾污过的容器，应先进行高压(或其他方法)消毒后再进行清洗。盛过各种有毒药品，特别是剧毒药品和放射性等物质的容器，必须经过专门处理，确知没有残余毒物存在方可进行清洗。3.洗涤液的种类和配制方法：(1)铬酸洗液(重铬酸钾一硫酸洗液，简称为洗液)广泛用于玻璃仪器的洗涤。常用的配制方法有下述四种：①取100mL工业浓硫酸置于烧杯内，小心加热，然后小心慢慢加入5g重铬酸钾粉末，边加边搅拌，待全部溶解后冷却，贮于具玻璃塞的细口瓶内。②称取5g重铬酸钾粉末