2023年血糖仪行业分析报告

2023年血糖仪行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、我国血糖仪市场需求分析 31、糖尿病患病率快速上升 32、我国血糖仪普及刚刚起步 6（1）血糖监测系统与糖尿病治疗 6（2）国内血糖仪普及率远未饱和 83、行业处于爆发式增长阶段 9（1）国内血糖仪市场规模预测 9（2）国家政策及医保拉动 10二、血糖仪行业发展情况 111、血糖监护系统技术发展路径 112、血糖监护系统竞争格局 13三、行业标杆分析：三诺生物 151、公司基本情况 15（1）公司简介及股权结构 15（2）经营业绩情况 162、三诺血糖仪市场份额呈上升趋势 18（1）品牌积累9年，推动中国血糖仪普及 18（2）低价营销战略奏效，带动试条销量猛增 19（3）成本控制与运营管理出色 23（4）广布渠道获得竞争优势 24（5）与古巴合作拉动出口持续增长 273、公司盈利预测和投资建议 30（1）盈利预测 30（2）投资建议 31（3）风险因素 31一、我国血糖仪市场需求分析1、糖尿病患病率快速上升糖尿病是继心脑血管疾病、肿瘤之后另一个全球性的重要的慢性非传染性疾病，过去在发达国家中发病率较高，但近几十年来随着新兴发展中国家人们生活水平的提高，饮食结构发生改变，肥胖人口增加，糖尿病的主要人群已由发达国家转向低收入国家，并呈现快速蔓延趋势。引起糖尿病的主要原因：生活方式改变：摄入高热量及结构不合理（高脂肪、高蛋白、低碳水化合物）膳食、体力活动减少，导致肥胖，使胰岛素靶细胞的胰岛素受体数量减少或反应缺陷，产生胰岛素抵抗。应激：包括紧张、劳累、精神刺激、外伤、手术、分娩、其他重大疾病，以及使用升高血糖的激素等等。诱因导致患者的胰岛素分泌能力及身体对胰岛素的敏感性逐渐降低，血糖升高，导致糖尿病。年龄因素：大多数2型糖尿病于30岁以后发病。在半数新诊断的2型糖尿病患者中，发病时年龄为55岁以上。60岁以上老龄人口的患病率在20%以上，比20～30岁人的患病率高10倍。遗传和种族因素：相对于白人，亚裔人群更易患糖尿病。2型糖尿病有较为明显的家族史，其中某些致病的基因已被确定。其他因素：患有高血压、血脂异常，以及环境污染等。据国际糖尿病联盟（InternationalDiabetesFederation，IDF）统计，2000年全球有糖尿病患者1.51亿，2012年已达到3.71亿，占世界总人口的8.3%，另有相同数量的糖尿病患者未得到确诊。预计到2030年全球将有近5.58亿人患糖尿病，年复合增长率2.23%。中国在过去30年糖尿病患病率显著增加。1980年，我国进行的流行病学调查显示患病率不到1%，2007年患病人数已经超过印度跃居世界首位，第三位为美国。2012年，国内糖尿病人数9228万，约占世界糖尿病人数的四分之一，患病率9.42%。预计到2030年中国糖尿病患病率将进一步上升至12.10%，人数达到1.3亿，年复合增长率1.91%。从我国几次大型的糖尿病调查可以发现，过去10年是糖尿病的高发期，一是社会快速进入老龄化，生活方式和饮食结构改变后的影响开始在中老年群体中集中表现出来，二是流行病普查方法和标准提高，很多糖尿病人无明显症状，或缺乏糖尿病自查意识，在国家大面积普查后被发现。我国糖尿病未来增长人群分析：2010年之后，国内进行的几次较大规模地方性调查显示，我国符合“糖尿病前期”标准的人口约1.5亿，发病率超过15%，表明国内糖尿病的潜在发病人群数量也非常庞大，其中大部分将进展到糖尿病阶段。“糖尿病前期”——介于糖尿病和正常血糖之间的一种状态，糖调节已受损，被认为是糖尿病的必经阶段，是糖尿病的预警信号。检测标准为餐后血糖在7.8mmol/L到11.1mmol/L之间（即糖耐量低减），或空腹血糖在6.1mmol/L到7.0mmol/L之间（即空腹血糖受损）的状态。超过临界上限即为“糖尿病”的诊断标准。从城乡分布看：2003-2012年，糖尿病农村和城市患者总人数增长基本保持同步，大中城市的发病率远高于小城市和农村市场。目前，农村患者4,014万人，城市5214万人，随着中国城镇化的步伐，2030年的新增病例将主要集中在城市地区。但从短期看，小城市及农村市场由于缺乏对治疗糖尿病认识及治疗诊断等费用等因素，治疗药物和护理产品渗透率相对小，未来扩容需求强烈。从年龄组分布：我国糖尿病人主要分布在40-59岁年龄组，符合2型糖尿病中年发病规律。2030年，这部分人群将进入60-79岁年龄组，成为糖尿病主要人群，40-59岁年龄组紧随其后。2、我国血糖仪普及刚刚起步（1）血糖监测系统与糖尿病治疗糖尿病主要危害是长期高血糖控制不理想引起的急、慢性并发症，尤其是慢性并发症累及眼、肾、心血管及神经系统等多个器官，致残、致死率高，是损害人类健康，加重国家和个人疾病负担的重要因素。平均而言，在医院治疗的糖尿病患者中，有一半伴有并发症，发病率远高于非糖尿病患者。有并发症的患者每年医疗费用是无并发症患者的5-10倍。中华医学会和国际糖尿病联合会的“中国糖尿病社会经济影响研究”报告称，2009年，中国内地糖尿病的治疗费用已经达到1734亿元，占到全国医疗总开支的13%，我国普通糖尿病患者的年平均花费为3726元，但远低于美国、德国等发达国家，也不如巴西、俄罗斯等国，糖尿病相关药物和护理产品有很大发展空间。目前糖尿病无法治愈，只能采取“饮食调理+适当运动+药物治疗+血糖检测”来延缓并发症的发生。但是，根据糖尿病诊治的“对半规律”，多数地区的糖尿病人在确诊率、采取治疗率、规范治疗率及取得理想效果等方面仍然不够乐观，很大程度是由于糖尿病管理是长期性的，需要多种方式联合防范，而患者往往依赖自身感觉用药，容易造成血糖的波动。因此，患者使用血糖仪定期监测血糖，进而调整用药、饮食和运动强度，是规范性治疗糖尿病的重要基础。（2）国内血糖仪普及率远未饱和血糖仪在欧美糖尿病患者中的普及率在90%以上，而我国经常使用血糖仪进行自我检测的比率仅占糖尿病总人数的10%，其中农村地区使用可能不足5%。主要原因是：血糖仪及试条长期由国外品牌垄断，价格相对较高，未进入医保范围和糖尿病教育和病人自我管理意识不足。如今，血糖仪和试条的价格已经因为国产品牌的崛起大幅下降。进口品牌血糖仪产品维持在300~900元价位，国产血糖测试仪价格在100~400元不等。国产试条价格也降至国外产品的一半。进口血糖试条的价格维持在3.5~4.5元/条，国产血糖试条价格在1.5~3元/条的价格水平。如果使用国产品牌，按照我国目前平均年使用100条试条计算，每年花费150~300元，对于农村低收入患者来说，可能选择在监测而不是药物上消费仍不容易接受，但对于大多数患者来说，即便是达不到每周两次的频率，购买血糖仪及试条家中常备的费用亦能够承受。通常，糖尿病患者在初次诊断或重要药物调整时，仍然需到医院采用生化方法采集静脉血，进行糖化血红蛋白检测，结果较准确。而家用型血糖仪采取的是手指末梢全血，虽然存在一定误差，但不影响日常的监测。因为其使用方便快速，血糖仪也常被医院门诊和急诊配备，进行急症检测。国内建议血糖监测的频率（平均年使用100条）：1)病情稳定且已经达到血糖控制目标的患者可每周监测1-2次2)病情危重者或血糖控制差的患者应每天监测4-7次3)使用胰岛素治疗者或刚开始治疗者应每天至少5次，达到治疗目标后每日监测2-4次4)使用口服药物的患者在血糖达标后仍应每周监测2-4次3、行业处于爆发式增长阶段（1）国内血糖仪市场规模预测国内血糖仪市场虽然经过外资品牌多年渗透，国内品牌大举争夺，但本身市场空间大，行业仍然可以保持高成长。中国血糖仪及试纸市场规模目前超过30亿元，行业增长25%左右。其中医院市场超过15亿元，外资品牌占据90%的市场份额，处于绝对垄断地位；OTC市场规模约15~18亿元，国内外厂家各占50%，国内产品在二、三线城市有较大优势。血糖仪渗透率：有调查指出，2011年城市中血糖仪渗透率约10%，农村不足3%。考虑到2011-2012年国内品牌血糖仪销量增长很快，我们估计2012年总体保有量已经达到10%左右。据此做2015年和2020年的血糖监测市场（包括血糖仪和试条）的保守、中性、乐观情景预测：在中性假设（2015年渗透率25%，2020年渗透率55%）条件下，不考虑到血糖试条使用率及价格变化因素，2015年的血糖监测市场将比现在扩增1.2倍，达到78亿规模。2020年将达到189亿元市场规模。（2）国家政策及医保拉动2007~2008年期间我国大型糖尿病普查结果显示糖尿病发病形势严峻，国家开始加大了对糖尿病的防治疗和教育投入。社区看病、大病免费普查等措施极大提高了糖尿病的就诊率，新增病例和定期检测血糖的患者增多。随着我国老龄化人口加重，糖尿病患者还会继续上升，国内糖尿病相关医疗需求正处于释放阶段。出台的防治糖尿病政策或重要行动：2012年5月8日，卫生部等15部门联合发布了《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》。加强慢性病高风险人群（含血糖）检出和管理，80%以上的乡镇卫生院需开展血糖测定服务。争取在2015年实现：35岁以上成人血糖知晓率达到50%，糖尿病患者规范管理率达到40%，管理人群血糖控制率达到60%。2012年10月8日，国务院发布《卫生事业发展“十四五”规划》。在“十四五”期间，将实施慢性病综合防控策略，加强慢性病高危人群发现和预防性干预工作。开展糖尿病等基层综合防控，在80%以上的社区、乡镇医疗卫生机构开展血糖测定服务，支持贫困地区糖尿病患者免费药物治疗，使糖尿病患者规范管理率超过40%。由中华国际医学交流基金和中华医学糖尿病学会共同主办的“中国糖尿病诊疗基层项目”已经启动，拟在未来三年内，为基层县级医院培养近10万糖尿病医生，为基层进行诊疗，这将进一步推动基层对该类慢性疾病重视和基层潜在的需求。二、血糖仪行业发展情况1、血糖监护系统技术发展路径血糖测试仪模型由汤姆•克莱曼斯（TomClemens）在1968年设计，拜耳公司率先将其产业化。其工作原理是：血糖试条相当于生物传感器中的敏感元件，集“生物样品反应”和“换能信号处理”功能于一身。血糖仪器相当于生物传感器当中的辅助设备，负责信号的处理和显示。当试条插入血糖仪插槽，并加入血样后，血液中的葡萄糖在葡萄糖氧化酶（GOD）（有的仪器采用葡萄糖脱氢酶GDH，原理一样）催化下与铁氰化钾发生氧化还原反应，生成葡萄糖内酯和亚铁氰化，亚铁氰化钾被继续氧化，在血糖仪施加电压后产生氧化还原电流，电流大小与葡萄糖浓度成线性正比。血糖仪通过检测电流的大小即可得出血液中葡萄糖浓度的数值。至今血糖测试仪已经历了五个发展阶段，主要技术进步包括了血糖测试技术由光反射法发展到电化学法，使结果更加精准快速，试条虹吸采血，以及微量采血等。未来血糖仪将向采血量更小、反应时间更短、抗干扰性更强和测试自动化方向发展。国外一些非侵入性监测、连续性监测等概念性血糖仪也开始问世。光反射法，其原理是通过检测反应过程中试条的颜色变化来测定血糖值。光反射技术的优势是比较成熟和稳定，但这种方法在强光环境下操作会产生误差（如夏天室外）；另外高脂血症和高胆红素血症的患者用这种血糖测试仪进行测试时，误差也会加大。电化学法，通过检测反应过程中产生的电流信号来测定血糖值。较光反射法更为精准，但试条导电性受环境因素影响较大，是市场上的主流。三诺生产的血糖仪均采用电化学法，“SXT-1型”和“安稳型”属于第四代血糖测试仪，“安准型”属于第五代血糖测试仪。国外品牌目前主销产品采血量1ul，反应时间5s，三诺新一代的“安准型”达到采血量0.6ul，反应时间10s。2、血糖监护系统竞争格局从全球产业角度看，传统的血糖监测系统生产厂家集中于欧美少数几个企业，如强生、罗氏、拜耳、雅培等。强生的全球血糖监测产品2012年销售超过26亿美元，罗氏近两年出现下滑，但12年血糖检测产品销售仍超过25亿瑞郎。日本、台湾和韩国地区也都较早形成了本地品牌，如日本的京都、欧姆龙等。而糖尿病基数庞大的印度、巴基斯坦、中东、拉美等国家和区域还没有自主品牌血糖监测产品，供需矛盾突出，成为跨国企业出口的重点地区。我国在上世纪80年代开始引进血糖仪产品，全球主要的家用血糖仪生产商如强生、罗氏、拜耳等都陆续进入我国，在相当长时间内形成外资品牌垄断。直到1995年，北京怡成的首个国产血糖仪上市，内资品牌才开始进入。在最近10年时间，国产血糖仪龙头企业在制造技术有了很大提升，依靠性价比和渠道优势，不断蚕食外资品牌份额，普遍获得了快速成长，尤其在OTC端的进口替代趋势明显。预计未来5-10年将是国内血糖监测系统加速普及的时期，但同时国内的新进入者也在增多，竞争环境将愈发激烈。在血糖仪市场中，医院和OTC终端的销售比例大约是4:5。其中，医院端以外资品牌为主导，占比约95%。OTC端的内资品牌近年来增长较快，占比已接近70%。整体血糖仪市场中，外资和内资品牌分别占比约55%和45%。根据2010年糖尿病协会的一项调查，三诺血糖仪市场份额在10%左右，国内排名前三。最近3年，三诺生物推行低价占领市场策略，营业收入的增幅远高于行业平均水平，我们预计目前三诺血糖仪占国内市场的份额应该超过20%。三、行业标杆分析：三诺生物1、公司基本情况（1）公司简介及股权结构“三诺生物传感股份有限公司”是国内血糖即时检测行业的领先企业，主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套的血糖检测试条，用于糖尿病的血糖监测。公司于2002年成立，2012年3月在深圳证券交易所挂牌上市，股票简称“三诺生物”，代码300298。公司在2003年和2008年两度获得过国家创新基金支持，是国家生物医学工程高技术产业化示范项目单位。从2004年起，陆续开发出三代具有国际领先水平的血糖监测系统产品，并通过了德国技术集团质量体系认证与欧盟CE认证。2006年，三诺血糖仪成为中国与古巴生物技术领域合作项目之一，协助古巴进行2000万支血糖测试试条生产线建设，并开始出口到古巴和委内瑞拉市场。三诺经过9年的积累，已经在国内糖尿病消费群体中建立了良好的品牌形象，以高性价比产品推动国内血糖仪的普及，在近4年时间获得了高速发展，2009-2012年净利润的增速分别为264%、110%、61%、46%。公司实际控制人为李少波先生和车宏莉女士。（2）经营业绩情况公司在12年主动压低仪器价格抢占市场，取得效果显著。2012年实现收入和净利润分别为3.39亿元、1.29亿，同比分别增长61.89%、46.13%。我们估测当年内销仪器数量已接近150万台，增长近90%。试条是公司的主要利润来源，通过生产技术改进，毛利率从81.54%提高到83.16%，公司的总体毛利率70.32%，与11年70.08%基本持平。销售人员从11年底的190人上升到350人左右，营业费用率同期增长9.85个百分点。2013年中报预期：净利润比上年同期增长10%~30%。12年年报中公布的13年经营目标：收入4.4亿，同比增长32.70%，净利润1.7亿，同比增长31.96%。我们认为公司仪器的快速增长将带动试条放量，产能问题也随着新车间投入使用得到解决，年底超预期的可能性很大。产品收入结构发生明显变化：血糖仪仪器价格从2009年的150元水平持续下降，目前在OTC端多数采取返利销售，实际价格已接近40元，导致仪器在公司收入和利润构成中快速下滑。2009年仪器的收入和利润占比为47%和48%，2012年已经降至17%和2%。2、三诺血糖仪市场份额呈上升趋势（1）品牌积累9年，推动中国血糖仪普及公司注重研发，报告期内每年的研发投入不少于营业收入的4%。2004年推出第一款“SXT-1型”血糖仪，达到第四代血糖仪标准，之后陆续开发出使用上更加便捷、具有更广的适温性、更高性价比的系列产品。目前，三诺在市面上销售的主要型号有“安稳型”、“安准型”、“智能型”、“安稳免调码型”血糖测试仪及配套试条，高端产品参数与国外品牌接近。其中，较早推出的“安稳型”仍占仪器销售的90%，而“安准型”在血液采集量、测试时间上有了明显改进，“智能型”则增加了疾病智能化管理模块，主要针对医院市场。另外，公司也推出了血糖/尿酸双功能型监测产品。同时，由于三诺生物、北京怡成等血糖仪民族品牌在过去10年的崛起，血糖仪的国外垄断被打破，平均价格从90年代时期的千元以上降低到目前国产100元，国外500元左右，极大促进了血糖仪的普及。据推测，血糖仪的国内普及率已由2003年的1.5%提升到了2010年7%左右，除了发病和检测率提高之外，亲民的价格成为重要推动因素。在追求产品性能的基础上，三诺具备强大的成本控制能力，规模采购和生产线改进使仪器和试条的单位成本逐年下降，试条良率国内领先，在目前的价格战中能够比国外同类产品低30%以上，具备较高的性价比，市场份额逐年提升。品牌推广策略方面，公司遵循“客户导向”战略，将产品准确、简单、经济的优点准确地传递给客户和消费者，经过多年市场推广，在全国范围内树立了良好的品牌效应。在做好产品销售的同时，注重支持大众媒体糖尿病教育宣传，不断提升品牌价值，使公司营业收入增幅一直高于行业平均水平。（2）低价营销战略奏效，带动试条销量猛增血糖监护行业竞争特点——“仪器带动试条销售”血糖监测系统产品分为血糖测试仪和配套试条，由于仪器软件算法是针对配套试条单独编写，因此不同品牌和型号的血糖仪和试条不能混搭使用。在糖尿病患者的长期使用中，仪器属于耐用品，可使用数年，试条属于消耗品，占消费的绝对份额。目前，行业内多数企业均实行“仪器销售带动试条销售”的盈利模式，先期提高血糖仪的市场占有量，达到一定规模稳定用户之后，形成试条的持续销售。成熟的企业收入和利润主要都来源于试条。三诺生物在08年推出“安稳型”血糖仪之后，低价仪器抢占市场的策略非常明确。仪器价格从初上市的150元水平一直降至40元以下。从京东商城的价格列表来看，三诺血糖仪销售（含赠送试条）价格仅为国际品牌的10%~30%，试条单卖价格约为国际品牌的35%，价格优势非常明显。实际上，在去除赠送试条价格后，打包中的血糖仪仪器价格几乎接近于赠送，在国内产品中也非常突出。而三诺的试条价格同样也是最低，但较同类产品价格降低较小。单纯从经济实惠考虑，三诺产品是国内主流品牌中的首选。仪器带动试条销售收入累进式增长2009年公司血糖测试仪与配套试条营业收入的基本各占50%，之后二者增长开始不同步。2011年，公司对产品定价做了较大调整，主动降低仪器的销售价格，促进仪器销量，提高市场占有率，同时维持试条产品合理的价格，提高其毛利率。使2011年的仪器业务在销量增加情况下，收入大幅度下降，而试条收入实现累进式增长，复合增长率超过100%。2012年，仪器继续让利促销，走量不走价，试条收入占比已经提升至83%，占公司利润构成的98%。公司仪器和试条的销量增长：根据公司2008~2011年内销仪器和内销试条实际销量，三诺累计售出的每台血糖仪，每年带动试条消费数量70~85条。目前，三诺的活跃用户占公司仪器保有量的60%以上，每年约使用试条90~110条。未来随着仪器产品换代加速，活跃用户比例将逐渐下滑，但国内用户的年人均试条使用量会稳步提高，逐渐与世界接轨。公司在2011年进行降价促销量后，仪器和试条销量增速较上一年有了大幅度提高，11~12年共销售仪器超过220万台，市场保有量超过310万台，三诺血糖仪市场份额从2010年的10%提高到约20%，达到了快速抢占市场的目的。公司近两年加大在二、三线城市药店覆盖面，并进入电商领域，扩张速度有一定保障。我们预计，2013和2014年三诺内销血糖仪销量分别达到220万和290万左右，带动试条销量增速50%和41%。由于试条是公司的核心收入，将影响公司14年整体收入和利润增速保持在40%以上。产能：募集资金投资项目“生物传感器生产基地”预计2013年下半年可正式使用，全部达产后可实现年产血糖仪200万台，配套血糖测试试条5亿支的产能。原先产能紧张得到缓解。（3）成本控制与运营管理出色综合毛利率：在2011年为70.8%，较上一年有了6%提升，至2013年1季度维持在70%的较高水平。试条毛利率：从2010年的69%提高到2012年的83%，主要原因是：核心收入试条的生产自动化水平提高，节省了部分工艺，单位成本低的桶装包装比例增加，加上价格降幅不大。仪器毛利率：虽然仪器在电子元器件采购和硬件设计上的成本有所降低，但公司为占领市场，大幅度调低仪器价格，毛利率已经从2010年的57%下降至2012年的8%。12年销售费用率为26.34%，较11年同比增长9.85个百分点，主要原因：1、广告宣传投入加大；2、销售人员从11年底190上升到400人；管理费用率较11年增1.5个百分点，有406万上市费用。13年销售人员未进行扩充，预计13年销售费用率在23%左右，管理费用率较11年略有下降。整体期间费用率下降较大。（4）广布渠道获得竞争优势出色的营销体系经过8年的发展，三诺生物已经树立了良好的品牌，建立了强有力的销售体系，培养了大量有忠诚度的合作伙伴，并锻炼出来了一支高效率的销售队伍。民族品牌龙头优势2012年之前，经过7年的努力，作为民族品牌，三诺从无到有，提升品质，扩大市场，以高性价比在消费者中间逐步树立口碑，基本形成了和怡成并列的国内民族品牌血糖仪双强的地位，在市场上已有相当的知名度。2012年初，作为第一家以生产血糖仪为主业的公司上市，三诺极好的利用了这次契机，上市后，加大广告宣传力度，借助公众公司的优势，极大的提高了品牌知名度，拉开了与竞争对手之间的距离。1000家优质经销商遍布全国目前公司共有约1000家左右的经销商，遍布全国所有的省市自治区。三诺公司对经销商队伍实行扁平化管理，不设省级经销商，公司直接掌控地市甚至县级经销商，这样使公司的意图和战略能够更加迅速的传递到一线，提升了效率，同时每个经销商相对较小，避免了大的经销商实力强大后会使生产企业难以驾驭的现象。在严格管理经销商的同事，三诺给予了经销商和药店丰厚的利润空间，这样保证经销商只要认真和三诺合作，就能够和三诺一起成长壮大，使多数经销商对三诺有很强的忠诚度。销售队伍强有力三诺共有400多名销售，每个基层销售人员都要直接服务到终端。每个销售人员的奖金都和其所负责区域内的销售额密切相关，所以三诺的销售人员都会自觉尽力的扶持所在区域的经销商扩大销售，抢占市场，相对于其它竞争对手，三诺对终端掌控能力更强。12年销售费用率为26.34%，较11年同比增长9.85个百分点，主要原因：1、广告宣传投入加大；2、销售人员从11年底190上升到400人；管理费用率较11年增1.5个百分点，有406万上市费用。13年销售人员未进行扩充，预计13年销售费用率在23%左右，管理费用率较11年略有下降。整体期间费用率下降较大。（5）与古巴合作拉动出口持续增长公司的海外业务主要是通过古巴的代理商TISA公司向南美和加勒比地区出口，目前只覆盖到古巴和委内瑞拉两国。TISA公司是古巴免疫测定中心下属的国有企业，2007年与三诺在血糖监测领域上开展合作，这也是中古两国间生物技术合作项目之一。合作内容包括两方面：一是三诺向古巴免疫测定中心转让血糖试条生产技术，签署《葡萄糖血糖测试试条生产技术转让合同》。内容包括：血糖测试试条生产技术转让，对其技术人员进行培训，按照国际标准ISO:13485协助免疫测定中心设计生物传感器工厂，设计产能为2000万支试条/年。免疫测定中心向本公司分批支付技术转让费120万美元。目前合同执行已经基本结束。二是双方进行长期的经销合作，签署《OEM生产及独家销售合同》。三诺授予TISA公司作为独家经销商在拉美地区对SUMASENSOR牌血糖监测系统进行注册、出口和销售，三诺仅负责产品开发和制造。双方根据市场状况每年对采购价格进行修订。目前合同延长至2016年7月5日。在TISA公司的推动下，三诺产品经过2007年测试，2008年和2009年的小规模推广之后，逐渐得到了古巴、委内瑞拉政府的认可，并加大了采购力度。双方的合作规模呈逐年增长。公司在2013年上半年，收到TISA公司两批共835.4万美元的血糖测试仪及配套试条订单，销往古巴和委内瑞拉市场，较12年订单增长42%。按照往年订单频率，下半年一般不会出现新订单。12年订单中有约2100万在13年确认，预计13年公司的海外收入约5100万，（若13年订单全部在年内确认，收入约为7200万），占上年度营业总收入的15%。出口地市场前景：古巴人口约1100万，委内瑞拉人口约2900万，合计糖尿病人口约330万（按全球平均8.3%发病率计算）。目前两国均没有本地的血糖监测系统生产企业，实行政府统一采购免费发放，零售规模很小。三诺是TISA公司唯一一家血糖监测产品供应商，采购行为具有持续性。虽然合作项目中，古巴已经建成年产2000万支试条生产线，但本国受制于原材料供应，进一步扩张很难。另外，古巴政府对糖尿病的指导是每天监测血糖，因此试条用量大，市场空间广阔。目前三诺的仪器出口规模已经累计40~50万台，试条每年出口量超过1亿条。海外业务中，由于试条的采购规模变大，毛利率也相应提升，目前少于国内业务毛利率5.75个百分点。3、公司盈利预测和投资建议（1）盈利预测主要盈利预测假设：新生产线迅速达产，产能在2015年之前不对销售产生影响；血糖仪底价促销策略继续奏效，两年内销售仍然保持快速增长；试条价格基本稳定；海外订单稳定，每年略有增长；原材料价格无大幅度波动。（2）投资建议公司产能问题解除后，将充分享受行业发展机遇，扩大在二三线城市以及基层市场的份额。目前国内竞争对手2年内无法在成本控制方面与其抗衡，行业短时期内仍然会保持较高毛利率。另外海外出口业务具有很大增长潜力，仪器带动试条效应正在体现。预计公司在13年下半年的将释放业绩。（3）风险因素新生产线不能迅速达产，销售受产能限制；行业竞争加剧，内销放缓；血糖监测试条价格出现较大幅度下降，影响净利润表现。

2023年胰岛素行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰岛素是人体血糖控制的关键 PAGEREFToc368763251\h41、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰岛素分泌异常会导致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我国糖尿病发病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰岛素产品已经发展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰岛素生产工艺差别较大 PAGEREFToc368763256\h8二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题 PAGEREFToc368763257\h91、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰岛素的注射模拟体内分泌过程 PAGEREFToc368763259\h103、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究 PAGEREFToc368763260\h13三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰岛素的患者群体庞大 PAGEREFToc368763262\h152、胰岛素的使用费用 PAGEREFToc368763263\h163、胰岛素国内市场容量超过200亿 PAGEREFToc368763264\h17四、基层需求推动二代胰岛素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰岛素聚焦市场不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰岛素在定价和医保报销方面具备优势 PAGEREFToc368763267\h193、价格合理使得国产二代胰岛素进入多省基药增补目录 PAGEREFToc368763268\h204、基层放量，提前布局是关键 PAGEREFToc368763269\h21一、胰岛素是人体血糖控制的关键1、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素血糖是人体血液中所含的葡萄糖，人体细胞从血液中摄取糖分用以提供能量，血糖是人体最为直接的能量供应物质。血糖的含量过高和过低都会对人体产生不利影响，过高的血糖含量会引起心血管疾病以及视网膜等组织的病变，而过低的血糖含量则会使人体能量供应不足，产生晕厥等症状。胰岛是人体内调节血糖浓度的关键脏器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖浓度，分泌胰岛素用于降低血糖浓度，两者相互制约达到体内血糖浓度的平衡。糖尿病患者就是胰岛素的分泌出现异常，使得体内血糖浓度过高。2、胰岛素分泌异常会导致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病主要分为I型和II型两种，I型糖尿病主要是自身胰岛细胞受损引起，占比较小约为5%；II型糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足引起，与生活习惯联系紧密，占比较高，在90%以上。3、我国糖尿病发病率快速提升我国居民生活水平提升较快，但保健意识未相应跟上，这直接导致我国糖尿病发病率急剧提升。目前我国已经超越印度成为全球糖尿病患者数量最多的国家，糖尿病患者人群已达9,000万。巨大的患者人群也为糖尿病治疗产品提供了广阔的市场空间。我国糖尿病发病率随着年龄的增长而迅速提升，国内人口结构的老龄化也将推升糖尿病发病率。从糖尿病发病的绝对人口数量来看，目前我国城市人口发病数量较农村略多；但是从潜在人口来看，农村患前驱糖尿病（葡萄糖代谢异常）的人口远多过城市，农村的糖尿病治疗市场蕴含着巨大的增长潜力。4、胰岛素产品已经发展到第三代胰岛素最初是从猪和牛等动物脏器中获取，但是动物源性胰岛素注射到人体内之后会引起较强的排异反应，效果较差，这是第一代胰岛素。随着基因工程技术的发展，到20世纪80年代，丹麦诺和诺德公司率先体外合成人胰岛素，由于与人自身胰岛素结构类似，人工合成胰岛素逐步替代动物源性胰岛素，这是第二代胰岛素。到2023年的时候，人们发现通过改变体外合成胰岛素的结构，能够控制其在体内发挥效果的时间，效果能够得到更好的控制，胰岛素衍生物应运而生，这是第三代胰岛素。那么在国内这三代胰岛素的使用情况如何？第一代动物源性的胰岛素由于疗效问题在国际上基本已经被淘汰，在国内仅在农村地区使用；第二代胰岛素由于疗效稳定，价格相对便宜，性价比较高，是目前国内使用的主力品种；第三代胰岛素目前正在国内推广，但由于价格相对较高，目前主要在一线城市使用。5、不同胰岛素生产工艺差别较大第一代胰岛素来自于动物，主要从屠宰场猪和牛胰腺中获取。从第二代胰岛素开始，人们首次通过基因工程在微生物中体外合成胰岛素，目前主要以大肠杆菌和酵母两种菌类为载体合成，通化东宝和礼来通过大肠杆菌培养体系合成，诺和诺德通过酵母合成。第三代胰岛素同样以微生物为载体合成，在第二代胰岛素的基础上做了一些基因修饰，即基因片段与人体内合成胰岛素的基因片段不完全一致，具备不同的功效，所以也叫胰岛素类似物。二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题1、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大对于胰岛素依赖型的I型糖尿病患者，只能通过终生胰岛素的注射来治疗。对于占患者大多数的非胰岛素依赖型的II型糖尿病患者，在初次诊疗的时候一般会选用口服降糖药来进行治疗，在治疗后期机体对于口服降糖药不敏感的时候才转为胰岛素治疗。我们首先来了解一下几类口服降糖药的机理，目前口服降糖药主要分为三大类，分别是：促胰岛素分泌药、胰岛素增敏药、a-葡萄糖苷酶抑制剂，它们分别从增加胰岛素分泌，增强机体对胰岛素敏感性、降低营养物质吸收等方面来降低血糖。机体对于口服降糖药有一个耐受的过程，胰岛β细胞在药品刺激下超负荷运分泌胰岛素，时间长了之后可能会逐步丧失功能，一旦体内无法分泌正常所需胰岛素，就需要外源注射胰岛素来补充，这个时候就需要口服降糖药和胰岛素的联合治疗，如果控制效果仍不够理想，需要逐步加大胰岛素的使用量，直至完全使用胰岛素。随着病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都会开始使用胰岛素，从下图中我们可以看到国内使用胰岛素病人的比例处于提升的过程之中。2、胰岛素的注射模拟体内分泌过程胰岛素的使用需要模拟体内分泌的过程，因此临床胰岛素的分为基础胰岛素和短效胰岛素。基础胰岛素主要用于保持体内胰岛素含量稳定，而短效胰岛素主要用于进餐后血糖浓度快速升高的时候，迅速降低血糖。从下图我们可以很清晰看到，体内胰岛素的分泌与进餐时间几乎同步，因此注射胰岛素的时候也应模拟体内分泌的过程，在进餐时注射起效快短效胰岛素，而用长效胰岛素维持基础浓度，理论上凌晨3-4点应该是体内胰岛素含量最低的时候。根据上图我们大概可以将外源注射的胰岛素分为两类，一类是在餐后快速控制血糖的短效胰岛素，一类是用于维系体内胰岛素浓度的长效胰岛素。对于短效胰岛素，要求是注射后能够迅速吸收，使血液中胰岛素的浓度在短期类达到波峰，用于降低餐后体内迅速上升的血糖，而在血糖波峰过后，又能够快速代谢掉，避免出现低血糖风险；而对于长效胰岛素，要求是注射后能够在体内稳定的释放，不出现明显的波峰与波谷。那么胰岛素类药品为什么会有长效和短效之分呢？我们需要了解一下胰岛素在体内吸收的过程。体外合成的重组人胰岛素在溶液中会以六聚体的形式存在，在体内逐步分解为单体后发挥作用。超短效胰岛素就是通过改变胰岛素部分结构，但保留有效部位，这样生产的胰岛素类似物会以二聚体的形式存在，进入体内后迅速分解为单体发挥作用，较短效的六聚体更快。后面科研人员又发现胰岛素与大分子的鱼精蛋白结合能够大大延缓体内释放速度，由此便形成了长效的鱼精蛋白锌胰岛素，这是在二代胰岛素的基础上添加大分子蛋白形成聚合物从而达到缓释的目的。在三代胰岛素类似物中，科研人员通过改变胰岛素结构使得其释方速度变慢，形成了长效产品，详细原理请见下面表格。3、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究目前胰岛素的注射分为胰岛素注射笔和胰岛素注射器两种，胰岛素注射器相对便宜一些，但携带不太方便，并且每次注射前需要抽取胰岛素，会造成一定不便，所以逐步被淘汰。各厂家生产的胰岛素注射笔基本区别不大，胰岛素注射笔上标有剂量刻度，每次使用能够较为精准的定量，其使用的注射笔用针头非常细小，因此能减少注射时的痛苦和患者的精神负担。此外，胰岛素注射笔使用方便，便于携带。由于胰岛素在脂肪组织中吸收较快，而在肌肉组织中不易吸收，所以胰岛素一般需要注射至皮下脂肪组织。由于腹部脂肪较多，所以一般使用短效或与中效混合的胰岛素的时候优先考虑腹部；而使用长效胰岛素的时候，由于希望胰岛素缓慢的释放，合适的注射部位是脂肪组织相对较少的上臂，臀部或大腿。三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长接下来我们会对胰岛素的市场容量做一个测算，以便使得投资者有一个定性的认识。在测算之前我们首先得弄清楚胰岛素在什么情况下使用，使用胰岛素的病人群体有多大，使用胰岛素的费用有多高。1、使用胰岛素的患者群体庞大目前糖尿病主要分为I型和II型，I型糖尿病人需要终生使用胰岛素，约占患者数量的5%，按照9200万的患者数量来计算，I型糖尿病患者数量大概在460万人。II型糖尿又称非胰岛素依赖型糖尿病，病患者约占患者数量的90%，约为8,200万人，部分II型糖尿病人需使用胰岛素，具体用量要根据患者病情而定，一般会在口服胰岛素逐步失效的情况下，开始加用胰岛素。具体使用胰岛素的II型糖尿病人比例目前还没有精确的数据统计，我们在走访临床医生的过程中了解到了一些经验性的数据，大多数临床医生认为接诊的II型糖尿病患者中约有20%需要使用胰岛素进行治疗，如果按照上面我们测算的II型糖尿病患者8,200万人，那么需要使用胰岛素进行治疗的II型糖尿病患者数量约为1,600万人。合并以后，我们认为国内需要使用胰岛素糖尿病患者的数量约为2,000万。2、胰岛素的使用费用前面我们已经谈到目前市场上胰岛素分为三代，每一代之间的价格差别比较大，并且国产胰岛素与进口胰岛素之间也有价格差别。我们选取最具代表性的两家企业来进行价格的比较，国产选取通化东宝（二代胰岛素为主），进口选取诺和诺德（占据国内胰岛素市场70%以上的市场份额）。通过以上表格我们对不同类型胰岛素的价格有了一个大致的了解，那么一个糖尿病人一天应该使用多少胰岛素呢？在临床上医生对糖尿病人胰岛素用量的方法比较复杂，个体差别较大，为了便于计算，我们采用简易的计算方式——按病人体重来测算。对于病情较轻的糖尿病人胰岛素的使用量为0.4-0.5IU/kg，对于病情较重的糖尿病人胰岛素的使用量为0.5-0.8IU/kg，我们择中选取0.6IU/kg，假设糖尿病人的平均体重为65kg（男性，女性患者体重平均数值），一个糖尿病人每天平均使用量约为40IU（如果是I型糖尿病人用量还会略高一些约为45IU/天）。长效胰岛素由于只维持体内基础胰岛素浓度，患者使用量会小一些，大概为0.2IU/kg，对应每天使用量为13IU。对病人每天胰岛素用量有了一个大致的认识，我们就可以根据中标价格来推算每天的费用。3、胰岛素国内市场容量超过200亿在上面的内容中，我们已经把需要使用胰岛素患者数量的计算方式与日均费用的测算方式向大家阐述清楚了，下面我们对胰岛素内市场容量进行测算，由于临床个体情况可能差别较大，我们的测算结果不一定十分精确