疫苗和冷链管理专家讲座

疫苗和冷链管理

宕昌县疾控中心杨章宏疫苗和冷链管理专家讲座第1页疫苗概念（1）什么是疫苗？疫苗是利用病毒或细菌等经过严格复杂技术工艺制造生物制品。经过接种疫苗，使机体产生免疫力，从而到达预防对应传染病目标。疫苗和冷链管理专家讲座第2页疫苗分类(按用途分）第一类疫苗，是指政府无偿向公民提供，公民应该依照政府要求受种疫苗，包含国家免疫规划确定疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织应急接种或者群体性预防接种所使用疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费而且自愿受种其它疫苗。疫苗和冷链管理专家讲座第3页疫苗分类(按性状分）一、减毒活疫苗：将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育条件下，促使产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定剩下毒力、免疫原性和繁衍能力。当前我县常规免疫中使用细菌疫苗如卡介苗，病毒疫苗如脊灰、麻风、麻风腮、乙脑、甲肝疫苗。二类疫苗中流感疫苗、水痘疫苗等。疫苗和冷链管理专家讲座第4页疫苗分类(按性状分）二、灭活疫苗：细菌或病毒灭活疫苗是细菌、病毒或立克次氏体培养物，经化学或物理方法灭活制成。使之完全丧失对原来靶器官致病力，而仍保留对应抗原免疫原性。如当前我县常规免疫中使用无细胞百白破疫苗（灭活菌苗和类毒素）、白破疫苗（类毒素）、流脑疫苗（多糖纯化疫苗）。疫苗和冷链管理专家讲座第5页疫苗分类(按性状分）三、基因重组疫苗：是用基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使表示出该病原保护性抗原，制成疫苗。如当前我县常规免疫中使用乙肝疫苗。疫苗和冷链管理专家讲座第6页各种疫苗出厂前经过严格检验，效价是可靠；按照要求温度要求贮存、运输和使用疫苗，疫苗效价不会受到影响；乡、村级单位贮存和运输疫苗温度要求2℃~8℃；有条件，应将脊灰疫苗贮存在冰箱泠冻室内；影响疫苗效价原因疫苗和冷链管理专家讲座第7页影响疫苗效价原因影响疫苗效价主要原因有：物理原因：温度、阳光；化学原因：接触一些化学物质，如消毒剂、清洗剂；效期：各种疫苗效期均不相同，过期失效：疫苗和冷链管理专家讲座第8页工作中各步骤可能影响疫苗效价原因步骤原因贮存步骤疫苗贮存高于要求温度；贮存时间超出使用期；运输步骤疫苗暴露在温度过高或过低条件下；使用步骤疫苗暴露在温度超出8℃环境下时间过长；用热注射器吸收疫苗；阳光直射；用消毒剂、清洗剂处理注射则没有冲洗洁净，接种时这些化学物质接触了疫苗。疫苗和冷链管理专家讲座第9页注意：①使用有效疫苗，正确接种剂量、路径是确保免疫成功关键；②接种剂量和接种路径错误，不但可能造成免疫失败，而且还能够引发严重后果。疫苗和冷链管理专家讲座第10页第二节冷链冷链概念冷链是指疫苗从生产到基层使用步骤，为确保疫苗效价而装备一系列冷藏、冷运设备。疫苗和冷链管理专家讲座第11页冷链运转示意图疫苗企业冷藏车飞机接种单位冷藏车省级CDC市级CDC冷藏车乡镇卫生院小区卫生中心县级CDC冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱疫苗和冷链管理专家讲座第12页注意关键点①冷链是一个完整冷藏、冷运系统，其中任何一个步骤出现故障，都会破坏整个系统功效；②假如基层冷链设备损坏或使用不妥，疫苗贮存.运输温度不能按要求要求得到确保，就可能使疫苗失效，影响接种质量。疫苗和冷链管理专家讲座第13页普通冰箱使用①冰箱应安放在空气流通.干燥房间内；远离热源.防止阳光直射；②冰箱后面及左右侧最少留有10厘米空间，上面最少留有30厘米空间；③冰箱要有专用电源插座，配有容量为2安培电源保险丝；④冰箱应接地线，电压不稳地域应配有稳压装置。疫苗和冷链管理专家讲座第14页疫苗在冰箱中存放①脊灰疫苗放在冰箱冷冻室；②其它疫苗放在冰箱冷藏室；③稀释液放在冷藏室或冰箱门内（假如容积不够也可放在室温下，使用前在冰箱内预冷2小时。④疫苗应按品种、效期分类摆放。疫苗之间、疫苗与箱壁之间应留有一定空隙。疫苗和冷链管理专家讲座第15页冰箱保养除霜：——冰箱内结箱超出0.5厘米既要除霜；——将疫苗转移到另一个冰箱或冷藏包中；——关机，切断电源；——操作.演示自动除霜或手动除霜；——除霜后擦干熔化水，打开门吹干水气；——开机。待冰箱内温度降到8℃以下再将疫苗放回。疫苗和冷链管理专家讲座第16页冰箱保养清洁：——先将疫苗移至另一个冰箱或冷藏背包中；——关机、切断电源；——用湿抹布擦去冰箱内外水气干后接通电源、开机；——待冰箱内温度降到8℃以下后再将疫苗放回。疫苗和冷链管理专家讲座第17页冰箱管理①冰箱必须专物使用、专员保管；②冰箱内应放置温度计温度计放置在冰箱冷藏室中部。③天天统计测量温度（上、下班时各一次），并妥善保留温度统计；④冰箱工作异常或出现故障，应汇报上级冷链管理部门，⑤由专员进行检验维修，并做好统计。疫苗和冷链管理专家讲座第18页用冷藏背包装疫苗步骤①打开冷藏背包，装入冻好冰排；②保冷背包底部垫上减震、吸水纸或纱布；③放入脊灰、甲肝、乙脑、麻疹类疫苗用纱布或纸包好，脊灰疫苗放入塑料瓶中，靠近冰排；④卡介苗用纸包好放入中部；⑤百白破、流脑、乙肝及稀释液用纱布或纸包好放入上层，要与冰排割开；⑥检验是不是有空隙，如有用纸填充；⑦盖紧包盖，锁好扣紧疫苗和冷链管理专家讲座第19页使用保冷背包注意事项①尽可能降低打开冷藏背包次数；②疫苗和稀释液每次只取出一支，用完再取一支。③取出疫苗或稀释液后要及时盖紧；④应在冷藏背包内冰排冰全部融化之前，将疫苗使用完。疫苗和冷链管理专家讲座第20页疫苗冷藏背包保养①乡级要有专用搁架存放冷藏背包和冰排。冰排和冷藏背包分开存放。②每次使用后，应及时倒出冰排里水；③及时擦去冷藏背包内外污迹和水渍；④冷藏背包破损应及时修补。疫苗和冷链管理专家讲座第21页速冻器使用和冰排制作1、速冻器使用（1）速冻器概念速冻器实际上就是低温冰箱（普通—20℃）。主要用途是冻制冰排和贮存疫苗。疫苗和冷链管理专家讲座第22页速冻器使用和冰排制作（2）速冻器普通使用、保养、安装、调试要求，参考“普通冰箱使用”。注意：搬运中箱体倾斜角不得超出45°，放置时在阴凉干燥地方，要有底座，放平稳，以防造成系统故障，产生振动和噪声。（3）专员保管，天天统计温度两次。（4）速冻器发生故障时，应请专业人员排除。疫苗和冷链管理专家讲座第23页速冻器使用和冰排制作2、冰排制作（1）冰排制作方法与步骤①在冰排内装入清洁水，装水量为冰排容积90%；②装水后冰排直立放在速东器冻结部分，不要排放太紧，冰排间要留有空间；③24小时后将冻制好冰排，放在冰排速冻器贮存部分，冻结部分可继续冻冰排。疫苗和冷链管理专家讲座第24页速冻器使用和冰排制作3、制作和使用冰排注意事项①装清水时不可太满，以防水结冻后膨胀，使冰排变行，每块冰排装水后重量为0.4kg左右；②冻冰排时间不至于24小时，每次冻冰排数量不得超出冰排速冻器设计能力。如：SCF-2850型在环境温度32℃时，24小时冻制8.5kg冰排；43℃时，冻制5kg冰排；疫苗和冷链管理专家讲座第25页速冻器使用和冰排制作③每次冻冰排时可依据气温确定天天（24小时）可冻冰排数量，计算出每次冷链运转需要冰排数，然后计算何时开始制作冰排（使用数量可依据当地试验取得经验.季节.完成接种时间决定）；④接种前取出冰排，先在空气中放置5~10分钟至结露（“出汗”）状态后，擦去其表面水珠，再放入冷藏背包内；⑤每次使用后，要及时倒出冰排里水，清洗洁净，控干水，预防变质、发臭、发霉、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。疫苗和冷链管理专家讲座第26页疫苗储存和运输温度要求脊灰疫苗在-20℃～8℃条件下运输和避光储存，储存期大于3个月时必须冷冻保留。扩大免疫使用其它疫苗在2℃～8℃条件下运输和避光储存。二类疫苗储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书要求执行。疫苗和冷链管理专家讲座第27页疫苗管理接种单位在接收第一类疫苗应该进行查验并做好相关统计；在购进第二类疫苗时，应查验并审核疫苗生产企业、疫苗批发企业资质，并索取由药品检验机构依法签发生物制品每批检验合格或者审核同意证实复印件（要有企业印章）；购进进口疫苗，还应该索取进口药品通关单复印件（要有企业印章）。索取上述证实文件，保留至超出疫苗使用期２年备查。疫苗和冷链管理专家讲座第28页疫苗管理疫苗必须在要求要求下进行领发、运输、保留、接种。具备冷藏条件乡级疫苗储存量不得超出1个月。领取或分发疫苗时要遵照“先短效期、后长期有效期”，以及“先进先出、近效期先出”标准，有计划分发。各级疾病预防控制机构和接种单位，应该建立真实、完整购进、分发统计疫苗和冷链管理专家讲座第29页疫苗和冷链管理专家讲座第30页疫苗和冷链管理专家讲座第31页疫苗和冷链管理专家讲座第32页疫苗和冷链管理专家讲座第33页疫苗和冷链管理专家讲座第34页疫苗和冷链管理专家讲座第35页制订疫苗和注射器计划计算方法

某种疫苗/注射器计划量（剂次/支数）＝（上年度出生人口数＋流感人口数）×该苗接种剂次数×损耗系数－上年底库存量（剂次/支数）