【应审准备】ISO9000外部审核必须准备的资料

【应审准备】ISO9000外部

审核必须准备的资料一、质量方针（公司经营理念）：两个承诺（承诺尊纪守法，承诺不断改善），一个框架（为制定目标指标管理提供框架） 管理者代表二、文件及其控制要求（公司及各部门）。a）文件编写，审核和批准；文件“标识”，文件“受控”；文件“更改”控制； 管理者代表b）《文件一览表》，《外来文件一览表》及其发放更改记录，《质量记录一览表》 品质部三、质量目标（公司及各部门）：a）公司质量目标制定及其计算统计方法；《目标指标一览表》 管理者代表b）各部门质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》c）公司/部门《目标指标达成状况统计表》d）公司/部门目标指标未能达成分析；e）公司/部门目标指标改进。 管理者代表/各部门主管四、岗位任职要求，尤其是关键岗位及其任职要求（公司及各部门）a）人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）b）培训计划；c）培训实施情况和相关记录，包括培训后的考核成绩;d）关键岗位人员名册，上岗证。e）知识管理 人政部五、设备管理：a）设备管理办法b）设备清单，设备保养计划c）设备防护责任到人；d）设备保养记录。 生产部六、销售部：a）产品要求（或合同或订单）确认（或评审）方法（或程序）;b）合同（或订单）登录表及其确认（或评审）记录；c）顾客清单d）顾客满意度调查表e）顾客满意度调查分析记录f）顾客投诉处理记录。 销售部七、采购：a）采购控制方法（或程序）；b）合格供应商评价方法（或准则或调查评价表）；c）合格供应商名册及其评价调查资料；d）供应商供货质量跟踪统计表（月/季/年）e）供应商连续评价记录。 生产部（采购）八、生产部a）生产作业指导书到位；b）确保按照作业指导书生产及控制；c）生产计划，生产日报表清楚d）领料单及其填写清楚，保持良好；e）首件确认记录，制程检验记录清楚f）不合格处理记录。g）生产现场区域划分清楚，标识明确，责任到人h）现场物品放置整齐，标识清楚；责任到人i）仓库现场区域划分清楚，标识明确，责任到人j）仓库建立台帐，收发登记清楚，帐物一致；责任到人k）现场产品防护，责任到人。l）检测仪器校验标签。 生产九、品管部：a）主要原材料，产品检验规范（项目，方法及其检测仪器检定，频次，允收标准，人员及记录）或者检验作业指导书；b）进料检验记录；进料不合格控制记录；c）首件检验记录；首件不合格控制记录；d）制程检验记录；制程不合格控制记录；e）成品/出货检验记录；成品/出货不合格控制记录；f）检测仪器/设备控制记录，包括控制方法（或程序），设备/仪器清单，检定计划，检定记录；g）不合格、纠正和纠正措施、预防措施；h）检测仪器内外校正计划及记录，校正书，检测仪器校验标签。 品质部十、研发部b）输入：1）立项建议书，2）客户要求，顾客产品有害物质管控要求（市场信息），法律法规要求3）可行性分析结果（含相关方要求），功能性能要求，实施的标准或规范，潜在的失效后果及风险评估。4）产品的初始图纸、初始流程图、初始材料清单，物料承认书；5）试产通知单，试产开发验证报告及跟进结果。b）输出：1）材料清单（材料消耗定额—BOM表）；2）产品图纸；3）流程图；4）生产作业指导书；（作业标准）5）检验规程（进料、过程、最终）；6）工装夹具清单及零件图；7）包装标准及包装规范；8）产品有害物质管控满足结果。9）工程变更申请单，工程变更通知单。十一、内部审核（或者检查工作）：a）各部门工作检查表（包括5s检查评比表）；b）各部门工作检查（包括5s检查评比表）记录；c）问题整改通知单或者《不符合项报告》d）检查总结记录或者《内部审核报告》 管理者代表十二、管理评审（对“例会”或“月会”或“总结会”或“年终总结会”等规范）：a）每个部门提交工作报告或者发言稿（①取得哪些成绩或者目标达成状况，②存在问题有哪些，③人员增减情况，④设备及其管理情况，⑤原料或者用品及其购置情况，⑥客户投诉情况或者反馈意见处理，⑦内审及来料，过程，客诉改善建议及跟进结果⑧以往管理评审采取措施的情况⑨与质量管理体系相关的内外部因素的变化⑩应对风险和机遇采取措施的有效性）b）管理代表发言稿（公司前阶段①取得哪些成绩或者目标达成状况，②存在问题有哪些，③人员增减情况，④设备及其管理情况，⑤原料或者用品及其购置情况，⑥客户投诉情况或者反馈意见处理，⑦改善建议）c）会议记录（会议签到表，会议记录）d）会议决议或者《管理评审报告》（公司下阶段①目标及其要求