我国抗高血压药物市场现状及发展趋势

我国抗高血压药物市场现状及发展趋势

高血压已成为危害人类健康的主要杀手。该病在患者和患者体内静脉注射。因此,治疗高血压的药物具有巨大的市场潜力和发展前景。根据权威市场调研机构的研究显示,我国抗高血压总体市场规模达到140亿元,降压药市场历来是原研品牌与仿制品牌必争之地。在中国注册并且上市销售的典型抗高血压药有60多种,常用药物40多种。在历年的销售统计排名中,氨氯地平、氯沙坦、缬沙坦列入国内销售排名前百位药物。截止2007年上半年,SFDA共批准抗高血压类药物有效的进口注册证号162件,涉及通用名药物36种。据中国药品生物制品检定所记载,每年有近30多种通用名抗高血压药物进口我国。随着品牌药专利到期和仿制药上市使市场竞争焦点转向了价格。因此跨国公司在中国建立的合资工厂承担了品牌药的加工和分装,逐渐形成了进口原研药由制剂进口向原料药和制剂中间体进口的转变,使品牌药得以在中国长期立足。随着人民币升值步伐加快,对于进口药物来说相应降低了成本,一些失去专利保护的原研品牌药物价格有了下降的空间。1206年进口东南角升近三年我国进口抗高血压药物1.2～1.77亿美元(按到岸价值计),并呈上升趋势,3年平均增长率为21%。按当年人民币平均汇率折算,2006年进口总价值约相当于14.7亿元人民币。按扩大3.5倍的销售价值计,每年约有51亿的市场容量。在进口价值连续三年的增长趋势下,预计未来进口抗高血压药仍有增长空间。2进口-受体阻滞剂的份额与国内抗高血压药物分类市场分额相近,进口抗高血压药物主要集中在血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ABR)、β-阻滞剂。不同的是国内市场钙拮抗剂类抗高血压药物占了份额的45.5%,是最大一类,但进口药物ACEI、钙拮抗剂、ABR三类却分布平均,均约为27%。这说明钙拮抗剂有较普遍的国产化水平,ACEI、ABR进口品牌还是重要的来源。在变化的趋势上,ACEI的进口比重缓慢减少,ABR进口比重缓慢增加。近三年无论国内市场分布还是进口药物分布,β-受体阻滞剂的份额都有明显的扩大,进口β-受体阻滞剂3年平均增长率43%,国内市场3年平均增长率27%。表明进口药与国内市场结构的变化趋势具有同步性。3进口抗高血压药物的供应方是中国缬沙坦、盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平原料药是2006年进口抗高血压药物价值最高的三种,分别占总进口额的13.55%、13.24%和9.65%。这三种药物分列国内抗高血压药物市场份额的第五、第六、第一位。虽然这些销售额领先品种的原料药均来自于进口,但这些进口原料的采购方并不是中国本地的仿制药企业,而是那些原研品牌在中国的合资企业。缬沙坦和盐酸贝那普利原料药的供应方是瑞士诺华制药,国内采购方是合资企业北京诺华制药;苯磺酸氨氯地平原料药的供应方是美国辉瑞公司,国内采购方是大连辉瑞制药。可见跨国公司原研品牌药是采取进口原料药或制剂中间体,然后在国内生产上市的。在价值领先的前20种进口抗高血压药物中有11种是这种方式。4国内老品种使用近三年来,进口抗高血压药增长的品种既有新近国内外上市的品种,也有应用多年的老品种,它们在国内被成功地临床推广。如盐酸贝尼地平、厄贝沙坦、雷米普利,我国近几年才陆续进口,最初销售市场份额小,但增长率高。富马酸比索洛尔、缬沙坦、硝苯地平、酒石酸美托洛尔、马来酸依那普利、赖诺普利、非洛地平在国内有10年甚至更久的应用历史,临床已广泛使用。即使在国产仿制品牌上市后这些原研品种进口有增无减,可见这些老品种具有坚实的基础和广泛的用户群。有明显下降的药物它们的进口年代并不久远,多数在2000年前后在中国上市,并且受相似作用机理、有更强影响力的品牌药物制约,故影响了它们的推广。5进口对国内药品的形式进口抗高血压药物约有70%的产品价值是原料药和制剂中间体。制剂中注射剂占6.5%,大部分的口服制剂主要是以原料药、制剂中间体在中国加工的方式在国内上市。而且进口方并不是境外的仿制药厂家,绝大多数是原研品牌的生产厂家,向他们在中国建立的合资企业定向进口。这是跨国公司将其品牌药在中国上市普遍采取的方式。这显然有利于降低成本、提高与国内仿制药产品的竞争力,同时也是跨国公司回拢资金的手段。例如,酒石酸美托洛尔(倍他乐克,Betaloc)原料药2004年进口量为28吨,2005年34吨,2006年上升到44吨。它的进口原产方是瑞典阿斯利康公司,中国的定向生产企业是合资公司无锡阿斯利康制药厂;德国Bayer公司的尼莫地平是以制剂预制颗粒形式定向进口到拜耳(北京)医药保健有限公司生产片剂。仅有台湾永光制药2005年前曾有过少量非洛地平原料药的进口以外,没有其它仿制原料药进口记录。法国施维雅公司培哚普利(雅施达);瑞士诺华公司的缬沙坦(代文);瑞士诺华公司的盐酸贝那普利(洛汀新);美国辉瑞公司的苯磺酸氨氯地平(络活喜)等品牌药在近几年逐渐由进口制剂转向进口原料药或制剂中间体。6进口药物的定价空间我国抗高血压药物是原研品牌药物集中的领域之一,近三年进口呈现上升趋势,三年平均增长率21%。但进口方式由进口剂型向进口原料和制剂中间体发展,这是跨国企业在中国长期发展和品牌渗透所采取的手段。随着人民币的不断升值,对进口药物是极为有利的发展时机,变相扩大了利润空间。从理论上讲,进口药物的降价空间也会越来越大。目前已有多项国外仿制药品牌在中国获得了进口许可证。虽然进口仿制品牌的抗高血压药物在中国数量微小,但不能否认将来无论是以原料药还是以制剂都有进口的可能和机会。吸收外来对自身有利的东西,对发展我国医药产业有积极作用,从这个意义上讲国产与进口药物建立在共同发展的基础上才最受广大患者欢迎。(本文进口药物资料取自SFDA历年公布的批准进口药品许可证数据库和中国药品生物制品检定所提供的“进口药品检验报告书”数据库。该数据