顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站申请开展静脉输注活

顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站申请开展静脉输注活动行政许可证办事指南（自2018年12月19日起执行）一、顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站开展静脉输注活动行政许可事项内容根据《村卫生室管理办法（试行）》，在行政村设置的卫生室（所、站）需经我局核准后方可提供静脉给药服务；根据《抗菌药物临床应用管理办法》，村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动的，应当经我局核准后方可开展。二、依据文件1.《卫生行政许可管理办法》（卫生部令第38号）；2.《卫生室管理办法（试行）》（国卫基层发〔2014〕33号）；3.《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）。三、审批条件1.至少配备1名执业护士，并参加我区二级及以上综合医院急诊科1周以上的学习培训，取得相关理论操作考核合格证明。考核内容为静脉输液操作，青霉素过敏试验操作，吸氧操作、心肺复苏术，药物过敏性休克的应急处理等。2.至少配备1名药师，并参加镇街卫计局委托镇属医院组织的8个学时以上的学习培训，取得考核合格证明。培训和考核内容为《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规、规章和规范性文件，抗菌药物临床应用及管理制度，常用抗菌药物的药理学特点与注意事项，常见细菌的耐药趋势与控制方法，抗菌药物不良反应的防治等。3.设有独立配药室。设无菌操作台、药柜、洗手设施、空气消毒设施，无菌物品、药物定位放置，标识清晰。有青霉素等药物过敏试验的配制指引、药物配伍禁忌指引、工作制度等。4.设有独立输液观察室。设治疗床，床与床间隔大于1米。配空气消毒设施，光线、通风良好；墙上设静脉输液流程、必要的急救流程图等。设急救车，急救药物检查登记本。急救车基本急救物品包括：呼吸囊、血压计、电筒、听诊器、注射器、输液器、吸痰机等；急救车旁应备有氧气;基本急救药品包括：抗休克、血管活性药物、呼吸兴奋剂、升压药、扩容药、止血药、解痉镇静药、利尿脱水、抗过敏药等。5.设有污物处理间。设感染性、损伤性医疗垃圾桶，有医疗废物交接登记。6.抗菌药物供应目录按要求实行备案管理。制定本单位抗菌药物供应目录（包括采购抗菌药物的品种、品规），并向所属镇街卫计部门备案。四、申请材料1.《医疗机构申请变更登记注册书》2.顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站开展静脉输注活动准入条件自查情况汇报。需对照审批条件逐项进行自查汇报。3.顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站开展静脉输注活动护士业务培训证明。4.顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站开展静脉输注活动药师业务培训证明。5.顺德区医疗机构抗菌药物供应目录备案表六、办理时限审批法定时限为20个工作日。(不含组织现场审核时间）。六、收费标准：不收费。七、各办理单位的地址单位接件具体地址联系人联系电话大良街道卫计局大良街道县东路16号大良街道办事处7楼大良卫计局702室黄小姐29938620容桂街道卫计局容桂街道桂新西路20号2楼卫计局卫生管理股（医政），陈小姐28379750伦教街道卫计局伦教街道南苑路1号伦教街道办事处卫计局蔡小姐27889212勒流街道卫计局勒流街道政和中路1号卫生和计划生育局行政股办公室王先生26369776陈村镇卫计局陈村镇政和路1号陈村镇人民政府1楼卫计局梁生生23830362北滘镇卫计局北滘镇明政路1号北滘行政服务中心1楼13号窗口吴小姐29892036乐从镇卫计局乐从镇新马路A5号乐从镇人民政府卫计局林小姐28331691龙江镇卫计局龙江镇龙洲西路98号龙江镇人民政府5楼卫计局陈小姐23363346杏坛镇卫计局杏坛镇杏龙路333号镇政府4楼卫生管理科张小姐27388070均安镇卫计局均安镇永安路8号卫计局卫生管理股欧阳先生25518059附件1医疗机构申请变更登记注册书医疗机构名称(公章)登记号码：（代码）法定代表人(章)(主要负责人)申请日期：年月日中华人民共和国卫生部制附件1-1（一）申请变更登记事项项目原核准登记事项申请变更登记事项名称地址法定代表人(主要负责人)所有制形式服务对象服务方式注册资金（资本）合计：合计：固定资金固定资金流动资金流动资金诊疗科目床位(牙椅)备注：申请开展静脉输注活动附件1-2（二）受理、审查、核准医疗机构变更登记受理人员意见受理通知编号：签字：年月日审查（调查、核实）人员意见签字：年月日附件1-3（核准变更登记事项）登记号：核准变更后登记事项名称地址法定代表人(主要负责人)所有制形式服务对象服务方式注册资金（资本）诊疗科目床位(牙椅)备注:主审人意见签字:年月日主管领导意见签字:年月日局长核批签字:年月日附件1-4（四）核发《医疗机构执业许可证》及归档、公告情况登记号（医疗机构代码）核准日期领证人签字领证日期联系地址电话发证人签字发证日期登记文件、证件、资料归档情况档案管理人员签字:年月日医疗机构登记公告刊登情况记录记录人签字:年月日备注附件2顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站开展静脉输注活动护士业务培训证明兹有护士，护士资格证号码：，于年月日至日，在我院急诊科参加学习培训，培训内容为静脉输液操作，青霉素过敏试验操作，吸氧操作、心肺复苏术，药物过敏性休克的应急处理等，经考核成绩合格，理论成绩分，操作成绩分。特此证明。经办人：单位盖章：年月日附件3顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站开展静脉输注活动药师业务培训证明兹有药师，于年月日，在我院参加学习培训，共学时，培训内容，经考核成绩合格。特此证明。经办人：单位盖章：年月日附件4顺德区医疗机构抗菌药物供应目录备案表报送单位（盖章）：报送日期：分类序号通用名药品名称剂型规格类别（基药/非基）用法用量级别（非限制使用级/限制使用级/特殊使用级）如：青霉素类1如：青霉素注射用青霉素钠注射剂80万U基药非限制使用级234如：头孢菌素类5678...注：1.三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。2.同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。3.头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。附件5顺德区村卫生室、诊所、社区卫生服务站开展静脉输注活动现场审查情况表医疗机构名称现场审查日期现场审查评分情况第一部分配药室部分（共25分）1.设有独立配药室（必备项目）。2.设无菌操作台（5分）、药柜（3分）、洗手设施（3分）、空气消毒设施（3分）。3.无菌物品、药物定位放置，标识清晰（5分）。4.有青霉素等药物过敏试验的配制指引（2分）、药物配伍禁忌指引（2分）、工作制度（2分）等。第二部分输液室部分（共50分）设有独立输液观察室（必备项目）。设治疗床，床与床间隔大于1米（5分）。配空气消毒设施，光线、通风良好（10分）；墙上设静脉输液流程、必要的急救流程图等（6分）。设急救车，急救药物检查登记本（7分）。急救车基本急救物品包括：呼吸囊、吸痰机、血压计、电筒、听诊器、注射器、输液器等，急救车旁应备有氧气（12分）；基本急救药品包括：抗休克、血管活性药物、呼吸兴奋剂、升压药、扩容药、止血药、解痉镇静药、利尿脱水、抗过敏药等。（10分）。第三部分院感管理部分（共25分）1.设有污物处理间（必备项目）。2.设感染性、损伤性医疗垃圾桶（8分），有医疗废物交接登记（8分）。3.制定本单位抗菌药物供应目录（包括采购抗菌药物的品种、品规），并向所属镇街卫计部门备案。（9分）备注：总分为100分，其中三项为必备项目，必备