《生物技术制药》课程教学大纲

生物技术制药课程教学大纲BiotechnologicalPharmaceutics学时数：32其中：实验学时：0课外学时：0学分数：2适用专业：药学本科一、课程的性质、目的和任务生物技术制药是指利用基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物。本课程全面介绍生物技术在制药领域中的应用，分别论述基因工程制药、动物细胞制药、植物细胞制药、抗体工程制药、酶工程制药、发酵工程制药。系统地讲授生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理；既阐明其基本原理、方法和影响因素，又有实例说明如何利用这些新技术来研究和生产新型生物药物。注重生物技术药物研制的全过程，让学生对生物技术药物的研制和生产有一个整体的概念。通过本课程的学习，学生能够从中学到科学思维方式，提高分析问题和解决问题的能力，增强实践应用能力和创新意识。二、课程教学的基本要求生物技术约有三分之二用于医药，现代生物技术大量用于新型药物的研制与开发。本课程介绍生物药物的类型和性质，生物技术制药的主要原理和主要技术。其目标是使学生掌握与制药有密切关系的几种技术的基本原理、方法，并了解如何利用这些新技术研究和生产新型药物。（一）绪论1.掌握生物技术药物的分类和特性。2.熟悉生物技术的涵义和任务。3.了解明确生物技术在医药工业中的地位与重要性。（二）发酵工程制药1.掌握基因工程在抗生素生产中的应用。2.熟悉基因工程在其它药物生产中的应用。（三）基因工程制药1.掌握基因工程菌构建的过程，基因工程菌发酵影响因素及控制方法，基因工程药物分离纯化方法和质量分析方法。2.熟悉不同表达体系的特点和基因工程菌生长代谢的特点。3.了解基因工程制药的基本过程。

（四）动物细胞工程制药1.掌握生产用动物细胞的要求和获得方法，动物细胞培养的技术和要求。2.熟悉动物细胞培养所用的生物反应器和主要参数的检测和控制系统。3.了解动物细胞产品的纯化和质量要求。（五）植物细胞工程制药1.掌握植物细胞培养工艺和影响因素。2.熟悉植物细胞培养的装置。3.了解植物细胞特点。（六）抗体工程制药1.掌握基因工程抗体及其制备方法。2.熟悉单克隆抗体及其制备方法。3.了解转基因动物表达抗体、导向诊断药物和导向治疗药物的应用。（七）酶工程制药1.掌握固定化技术，酶的修饰。2.熟悉酶工程在制药工业的应用。3.了解酶反应器。（八）微生物转化1.掌握甾体微生物转化。2.了解微生物转化在制药工业中的应用。三、课程的教学内容、重点和难点第一章绪论生物技术发展简史生物技术药物的分类和特性生物技术与医药工业的关系，生物技术在制药工业中的应用限制性内切酶的分类与基本概念重点：生物技术药物的分类和特性；II重点：生物技术药物的分类和特性；II型限制性内切酶的基本特征。难点：生物技术与医药工业的关系；限制性内切酶的工作原理。第二章发酵工程制药一、发酵历史和菌种选育二、发酵设备与消毒三、发酵工艺控制重点：重点：菌种选育，发酵基本过程，发酵方式，发酵工艺控制难点：无第三章基因工程制药ＤＮＡ连接酶DNA聚合酶的分类、特性和应用核酸修饰酶的分类、特性和应用质粒的一般生物学特性重点：重点：DNA聚合酶、核酸修饰酶的分类、特性。难点：DNA聚合酶、核酸修饰酶的工作原理与应用。第四章动物细胞工程制药一、概述二、生产用动物细胞三、动物细胞培养重点：动物细胞大规模培养，生产用动物细胞重点：动物细胞大规模培养，生产用动物细胞难点：动物细胞大规模培养第五章植物细胞工程制药一、植物细胞工程制药二、转基因植物制药三、植物反应器的示例及国内外现状重点：重点：植物细胞工程制药，转基因植物的制备难点：转基因植物的制备第六章抗体制药一、绪论二、克隆抗体及制备三、单克隆抗体及制备重点：重点：单克隆抗体的制备难点：单克隆抗体及制备第七章酶工程制药一、概论二、固定化酶三、固定化酶反应器四、酶的药物生产实例重点：重点：固定化酶的概念和制备，固定化细胞的概念和制备，固定化酶反应器难点：固定化酶的概念和制备第八章微生物转化一、发酵历史和菌种选育二、发酵基本过程三、发酵方式四、发酵工艺控制重点：重点：菌种选育，发酵基本过程，发酵方式，发酵工艺控制难点：无四、课程各教学环节要求生物技术制药是药学专业的一门主要课程，为了使学生能掌握好这门重要专业课程，本课程在教学上采用理论讲授和理论考试等多种教学环节与方式。在理论教学中使学生掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理。。考试以闭卷为主，主要考核学生对本课程基本原理和概念的掌握和应用，课程成绩由期末考试成绩（100%）组成。本门课程理论课教学采用多媒体教学手段。五、学时分配教学内容各教学环节学时分配作业题量备注章节主要内容讲授实验讨论习题课外其它小计理论课采用多媒体教学第一章绪论44第二章发酵工程制药44第三章基因工程制药44第四章动物细胞工程制药44第五章植物细胞工程制药44第六章抗体制药44第七章酶工程制药44第八章微生物转化44合计=SUM(ABOVE)32=SUM(ABOVE)32六、课程与其它课程的联系生物技术制药是在《病原生物学与免疫学》、《生物化学》、《药物化学》、《药理学》、《药剂学》等课程之后开设的一门专业课，以上述课程为基础，与《病原生物学与免疫学》、《生物化学》、《药物化学》、《药理学》、《药剂学》都有一定联系。七、