一医院植入性材料管理制度_第1页
一医院植入性材料管理制度_第2页
一医院植入性材料管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

一医院植入性材料管理制度1.法律法规依据医疗器械管理条例、医疗器械不良事件报告管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械分类目录、医疗器械使用证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械委托加工企业许可证等。2.责任部门由医务部负责植入性材料的选择、采购、使用等管理工作，严格执行医院有关规定和标准，加强管理，保证植入性材料质量和患者安全。3.植入性材料的管理要求3.1材料采购针对不同临床部门、不同手术操作和手术时材料的量，明确不同的材料类别，采购合格品牌的材料。材料采购单位应当按照医疗器械管理机构和医院的要求进行备案或审批，产品须凭医疗器械注册证等相关资料说明植入性材料的品种、规格、结构和有效期等。根据国家有关法规和医院规定，及时更新材料采购目录，合并重复类别的材料，简化采购程序，降低采购成本。3.2入库管理植入性材料送到库房后，送货人应当提供产品送货单，验收人按照产品类型、数量、规格、生产批号、有效期等内容逐项核对，与送货单、送货袋等单证核对无误后作入库记录，记录包括：入库日期、产品名称、进货单位、数量、有效期、验收结论等。入库后应当将材料及时密闭定点定位，进行分类、分区、隔离、标记等，防止混淆、丢失或受恶劣环境影响。库房材料管理人员应当定期对库存进行盘点，并将盘点情况及时登记在“植入性材料盘点记录表”上。3.3手术用材管理手术无菌材料必须在无菌室内清点。开封次数超过规定且洁净度降低的手术包禁止使用。植入性材料必须在经过本院经检查合格的无菌器械内运入手术室。手术结束后，手术医师应当将所有使用过的植入性材料及时间、数量一并登记在手术记录单上。所填写的手术记录单必须经过临床科室确认后，方能用于患者管理。3.4不良事件报告患者在使用植入性材料过程中发生不良事件，需按照《医疗器械不良事件报告管理办法》的规定及时向医疗器械监督管理部门报告，并提供技术信息及使用情况，以便进一步调查和处理。非医疗器械不良事件，如医护人员使用不当，需要及时向医务部报告，并报告其原因及提出改进措施。4.植入性材料管理的监督和检查医院管理部门应当针对植入性材料管理制度，定期进行评审和督查，对发现的问题要及时整改，并保留相应的检查记录。5.总结因为植入性材料的一次性、长久使用，给医院的管理带来了一定的困难。为保证医疗质量，制定一套完整的植入性材料

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 备课教案

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论