医院一次性无菌接口、软性双极射频消融电极针及艾片等耗材采购项目（第三次）招标文件

嵊州市人民医院公开招标文件---医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同（样本）甲方（医疗卫生机构）：乙方：为进一步加强医疗卫生行风建设，规范医疗卫生机构医药购销行为，有效防范商业贿赂行为，营造公平交易、诚实守信的购销环境，经甲、乙双方协商，同意签订本合同，并共同遵守：一、甲乙双方按照《合同法》及医药产品购销合同约定购销药品、医用耗材等医药产品。二、甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度，对采购医药产品及发票进行查验，不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。三、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。被动接受乙方给予的钱物，应予退还，无法退还的，有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。四、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医师个人及临床科室有关医药产品用量信息，或为乙方统计提供便利。五、乙方不得以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医药产品的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。六、乙方指定作为销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等推销医药产品，不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。七、乙方如违反本合同，一经发现，甲方有权终止购销合同，并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业贿赂不良记录，则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发〔2013〕50号）相关规定处理。八、本合同作为医药产品购销合同的重要组成部分，与购销合同一并执行，具有同等的法律效力。九、本合同一式三份，甲、乙双方各执一份，甲方纪检监察部门（基层医疗卫生机构上报上级卫生计生行政部门）执一份，并从签订之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人或其授权代表：法定代表人或其授权代表：经办人签名：经办人签名：2021年月日2021年月日第六章投标文件的格式1.投标文件封面格式正本资格证明/商务技术/报价文件项目名称：项目编号：标项：投标人名称：投标人地址：年月日2.资格证明文件：（1）营业执照扫描件；（2）最近3个月中任意1个月的税务缴纳证明材料扫描件；（3）最近3个月中任意1个月的社保缴纳证明材料扫描件；（4）最近一季度财务报表资料文件(新成立的公司请提供情况说明)；（5）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函（格式自拟）；（6）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明；（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动承诺函（格式自拟）；（8）供应商没有失信记录承诺函（格式自拟）；（9）符合特定资格条件的有关证明材料（扫描件）。

3.商务技术文件目录（1）评分索引表；（2）法定代表人资格证明书或法定代表人授权委托书(格式附后)；（3）提供符合要求的营业执照、医疗器械生产许可证、如有医疗器械经营许可证需提供医疗器械经营许可证（属于药字号的，提供药品生产或经营许可证）、医疗器械注册证及注册登记表；投标产品所投目录应在对应注册证右上角写明，投标产品的规格型号必须在相应的注册证及附页标出；不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明即可；（4）供应商市场行为信誉情况承诺书；（5）投标人基本情况；（6）综合实力；（7）商务条款偏离表（格式附后）；（8）技术偏离表（格式附后）；（9）产品的适用性及先进性；（10）技术参数响应情况（投标产品详细配置清单和对应规格的具体参数（并提供产品彩页））；（11）覆盖招标范围的代理证明（制造商出具的授权书及分级代理授权书），须明确授权范围、授权期限；（12）市场占有率；（13）项目实施方案；（14）优惠措施；（15）质保期；（16）售后服务；（17）产品质量及售后服务承诺书（格式附后）；（18）廉政承诺书（格式附后）；（19）投标人认为与评分有关的需要提供的其他资料。4.法定代表人资格证明书或法定代表人授权委托书格式4.1法定代表人资格证明书致：嵊州市人民医院（采购人名称）（姓名）系（单位名称）的法定代表人，（身份证号）。特此证明。投标单位名称(公章)：法定代表人(签字或盖章)：日期：附：身份证复印件4.2法定代表人授权委托书致：嵊州市人民医院（采购人名称）我（姓名）系（投标人名称）的法定代表人(或负责人)，现授权委托本单位在职职工（姓名）为全权代表，以我方的名义参加项目编号：项目名称：项目的投标活动，并代表我方全权办理针对上述项目的投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。我方对全权代表的签名事项负全部责任。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。全权代表在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。全权代表无转委托权，特此委托。全权代表（签名或盖章）：职务：全权代表身份证号码：法定代表人（签名或盖章）：职务：单位全称（公章）：日期：法人身份证复印件授权代表身份证复印件5.供应商市场行为信誉情况承诺书格式供应商市场行为信誉情况承诺书投标供应商名称企业资质等级（如有）企业地址联系电话拟投标项目名称拟投标项目负责人姓名及资质供应商市场行为信用情况有无不良行为受到记录公告，正在公告期内的情况申请报名前三年内，在经营活动中有无重大违法记录投标供应商声明法定代表人（签名或盖章）：(单位公章)日期：年月日注：1.本表格须如实填写；2.本表格作为投标文件的商务部分内容放入投标文件中；3.本表格由供应商自己填写，若无表中所列情况，则在相应栏中写“无“，若有，须按具体次数分别说明（包括处罚时间、事由、处罚主体等）。6.投标人情况介绍格式投标人情况介绍投标人全称法人代表企业资质等级营业执照编号单位性质隶属主要业务固定资产净值(万元)现有职工总人数单位成立日期法定代表人(或负责人)1.姓名：2.职务：3.职称：联系方式1.地址：2.邮编：3.电话：4.传真：5.联系人：开户银行1.名称：2.账号：注:在本表后应附投标人营业执照和资质证书的复印件(并加盖单位公章)。投标单位名称:（盖章）法定代表人或授权委托人:（盖章或签字）日期:7.商务条款偏离表格式商务条款偏离表项目采购文件要求是否响应投标人的承诺或说明注：此表仅提供了表格形式，投标人应根据需要准备足够数量的表格来填写。投标单位名称:（盖章）法定代表人或授权委托人：（签字或盖章）日期:8.技术偏离表格式技术偏离表标项一：一次性无菌接口序号采购文件要求投标响应偏离情况1允许进口★2该耗材需匹配我院的WaveLightFS200型激光角膜手术系统使用3耗材为环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期不低于36个月4耗材具有相应的医疗器械注册证5吸引技术：AST吸引技术，IOP≤100mmHg6压平面积：≥13mm，角膜瓣：≥10mm7眼球固定：双自动吸引8角膜瓣位置控制：吸引后可重新定位，瓣大小不变9术中无气泡存留或隧道外溢式气泡排出法，切瓣后无需等待即可进行准分子手术10蒂位置：可变11耦合件需具备自动校准（BCC）功能标项二：软性双极射频消融电极针序号采购文件要求投标响应偏离情况1软性双极电极针具备无菌独立包装；在超声等影像设备引导下实行血管腔内凝固术★2双极电极配置：在一支电极针上有正、负双电极，无需使用负极板。治疗区域外人体无电流通过3电极直径：≥15G（1.8mm）,球形尖端，电极的长度最大值：1200mm，电极裸露端的长度最大值：15mm4射频消融的全程中持续检测阻抗值；阻抗自动控制功率（RCAP）技术；可根据射频主机信息回馈不断检测靶组织的阻抗，并且电脑自动控制系统可根据局部组织阻抗的大小，在各种治疗情况下自动调整主机输出的能量，使得射频能量精准输出5温度调控在60-100度，大大降低了对周围组织热损伤的风险6电极前端为光滑半球形，避免对血管壁的损伤7电极针有清晰的刻度标示，方便术者掌握进针深度和退针速度★8系统具备声学阻抗反馈信号,能够通过声音监控提示操作者血管闭合程度，并且脚踏控制治疗进程9设备主要功能：运用于大隐静脉、小隐静脉曲张以及穿通支的射频消融治疗10主机实时显示平均输出功率、操作时间11射频输出范围1-25W，输出频率470KHz(±10kHz)12额定电压220-240V/100-120V，额定频率：50/60Hz，额定功率100W13软性双极电极针具备无菌独立包装；在超声等影像设备引导下实行血管腔内凝固术14使用时需提供符合要求的配套设备注：对每项技术要求的响应必须遵循如下规则：偏离情况用“无偏离”、“负偏离”、“正偏离”三种之一来表明采购需求各项产品的功能或性能指标参数需求是否被满足。“无偏离”表示满足投标产品要求；“负偏离”表示投标产品有对应功能但性能指标参数劣于采购要求；“正偏离”表示投标产品有对应功能且性能指标参数优于采购要求，并说明对本项目应用有何实质性益处。2.偏离表中需填写与采购文件要求有差异的条款，要求每一项在同一行一一对应，解释投标方案与用户需求之间的偏差；偏离表中仅填写条款内容但没有在同一行标明偏离情况的，可能会对其作不利评定，因此产生的不利后果由投标单位承担。3.用数量来表示的需求，必须用确切的数字、单位来响应。4.没有填写在偏离表中的其它所有技术条款都默认为完全响应采购文件要求。5.重点条款必须按要求提供佐证材料，未提供按负偏离处理。6.此表可在不改变格式的情况下自行制作。投标单位名称:（盖章）法定代表人或授权委托人：（签字或盖章）日期:9.产品质量及售后服务承诺书格式产品质量及售后服务承诺书致：嵊州市人民医院本公司自愿参加招标采购项目的投标活动，完全理解标书要求，若有幸中标对所投产品作以下承诺：一、质量保证：1.如实提供完整的相关合法证件，对提供的证件资料真实性，合法性，有效性负责。2.提供合法、合格、符合标文要求的并可供直接使用的产品。3.进入医院产品的效期不得少于其效期的1/3。4.中标产品在临床测试期（即中标产品使用日起三个月内），如出现产品技术参数内重要质量指标严重偏离；或与医院现有设备不能匹配适用；医院可以无条件退货，已用产品不予付款，造成的损失由本公司承担，并同意医院按招标文件内要求处理。5.在质保期内，因国家规定不能继续使用的，本公司必须负责包换或包退。二、交货保证：6.交货时限：按到本院要货通知后绍兴市范围48小时内（紧急物资4个小时），市外72小时内（紧急物资12小时）特殊临床应急材料随叫随到，送达医院设备仓库或临床科室，并附上详细公司出库清单、配送单及发票；不及时供货、不足量供货情况每年不超过3次；7.保证中标产品在合同期内有货，若因厂家停产（提供厂家停产证明），无法供货时，须提供质量等于或优于原产品质量的产品，价格不变；也认可医院选择重新招标后确定新供货商。三、技术、培训服务：8.提供相应的配套专用工具，并负责仪器的接口安装、网络连接、仪器调试、人员培训、设备保养维修等服务工作，落实初始安装培训、使用中出现频发问题后培训及每年的随访服务。四、保障措施：9.保证医院急诊抢救或突发公共事件等紧急要货时间区域内：杭州不超过4小时；杭州区域外不超过8小时。五、售后服务：10.在合同期内，不随意更改中标内容（如产品规格型号、价格、公司名称等）。11.除企业工商变更及省集中采购招标、产品厂方授权变更等特殊情况外，一律不得以任何形式转包给个人或其他单位；由于代理权限的转移或者公司注销、中标企业工商变更等原因，应以书面的形式向医院递交公司变更申请取得医院相关审批程序后，并协助医院做好产品的后续工作。认可医院重新招标确定新供货单位。12.对产品不明原因所引起的医疗纠纷、投诉，必须配合医院做好相关的协调工作，并承担由此产生的相应费用。13.无条件配合医院进行院内配送的SPD精细化管理。14.合同期满在未确立新的供货商时，应继续保证医院供货（包括价格、产品等实质性内容不变），履行服务职责。15.合同期内，如遇省阳光采购平台价低于中标价的，按价格低的执行。16.其他未尽事项以招标文件要求为准，服从医院的解释。投标人（盖章）：法定代表人或授权委托人（签字或盖章）：日期：2021年月日10.廉政承诺书格式廉政承诺书嵊州市人民医院：我单位响应你单位项目招标要求参加投标。在这次投标过程中和中标后，我们将严格遵守国家法律法规要求，并郑重承诺：一、不向项目有关人员及部门赠送礼金礼物、有价证券、回扣以及中介费、介绍费、咨询费等好处费；二、不为项目有关人员及部门报销应由你方单位或个人支付的费用；三、不向项目有关人员及部门提供有可能影响公正的宴请和健身娱乐等活动；四、不为项目有关人员及部门出国（境）、旅游等提供方便；五、不为项目有关人员个人装修住房、婚丧嫁娶、配偶子女工作安排等提供好处；六、严格遵守政府采购法、招标投标法、合同法等法律，诚实守信，合法经营，坚决抵制各种违法违纪行为。如违反上述承诺，你单位有权立即取消我单位投标、中标或在建项目的建设资格，有权拒绝我单位在一定时期内进入你单位进行工程建设或其他经营活动，并通报市政府采购办。由此引起的相应损失均由我单位承担。投标单位名称（公章）：法定代表人或授权委托人（签字或盖章）：日期：年月日11.报价文件目录（1）投标函（格式附后）；（2）开标一览表（格式附后）；（3）投标报价明细表（格式附后）；（4）中小企业的相关证明材料；（5）投标人针对报价需要说明的其他文件和说明（格式自拟）。12.投标函格式投标函致：：（投标单位全称）授权（全权代表姓名）（职务、职称）为全权代表，参加贵方组织的项目名称，项目编号：（）招标的有关活动，并对此项目进行投标。为此：1.我方同意在投标人编制和提交采购响应文件须知规定的开标日期起遵守本投标书中的承诺且在投标有效期满之前均具有约束力。2.我方承诺已经具备《中华人民共和国政府采购法》中规定的参加政府采购活动的供应商应当具备的条件：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）遵守国家法律、行政法规，具有良好的信誉和商业道德；（3）具有履行合同的能力和良好的履行合同记录；（4）良好的资金、财务状况；（5）产品及生产所需装备符合中国政府规定的相应技术标准和环保标准；（6）没有违反政府采购法规、政策的记录；（7）没有发生重大经济纠纷和走私犯罪记录。3.提供编制和提交投标文件须知规定的全部投标文件，具体内容为：（1）开标一览表及投标报价明细清单；（2）商务技术文件和资格证明文件；（3）编制和提交投标文件须知要求投标人提交的全部文件；（4）按招标文件要求提供和交付的货物和服务的投标报价详见开标一览表；（5）保证忠实地执行双方所签订的合同，并承担合同规定的责任和义务；（6）保证遵守招标文件中的其他有关规定。4.如果在开标后规定的投标有效期内撤回投标，我方承担赔偿责任，赔偿金额为项目预算金额的2%。5.我方完全理解贵方不一定要接受最低价的投标。6.我方愿意向贵方提供任何与该项投标有关的数据、情况和技术资料。若贵方需要，我方愿意提供我方作出的一切承诺的证明材料。7.我方已详细审核全部招标文件，包括招标文件修改书（如有的话），参考资料及有关附件，确认无误。8.我方将严格遵守《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，供应商有下列情形之一的，处以承包金额5‰以上10‰以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任；a)提供虚假材料谋取中标、成交的；b)采取不正当手段诋毁、排挤其他服务商的；c)与采购人、其它服务商或者采购代理机构恶意串通的；d)向采购人、采购代理机构行贿或者提供其他不正当利益的；e)在招标采购过程中与采购人进行协商谈判的；f)拒绝有关部门监督检查或提供虚假情况的。供应商有前款第a)至e)项情形之一的,中标、成交无效。法定代表人（签字或盖章）：授权代表（签字或盖章）：投标单位盖章：联系人：联系电话：联系地址：邮政编码：传真号码：日期：年月日注：未按照本投标响应函要求填报的将被视为非实质性响应投标，从而可能导致该投标被拒绝13.开标一览表格式开标一览表项目名称：项目编号：SZLB-202137WLM标项：1单位：元序号项目名称预估年用量单位品牌及厂家规格型号单价合计1一次性无菌接口506个投标总价（大写）：¥：/年注:1.报价一经涂改，应在涂改处加盖单位公章或者由法定代表人或授权委托人签字或盖章，否则其投标作无效标处理。2.凡需用专用耗材的专用设备类采购项目，应按招标文件规定的耗材量或按耗材的常规试用量提供报价。3.投标费用包括项目实施所需的人工费、服务费、运输费、安装调试费、税费及其他一切费用。4.以上报价应与“投标报价明细表”中的“投标总价”相一致。投标单位名称（公章）：法定代表人或授权委托人（签字或盖章）：日期：年月日开标一览表项目名称：项目编号：SZLB-202137WLM标项：2单位：元序号项目名称预估年用量单位品牌及厂家规格型号单价合计1软性双极射频消融电极针24根投标总价（大写）：¥：/年注:1.报价一经涂改，应在涂改处加盖单位公章或者由法定代表人或授权委托人签字或盖章，否则其投标作无效标处理。2.凡需用专用耗材的专用设备类采购项目，应按招标文件规定的耗材量或按耗材的常规试用量提供报价。3.投标费用包括项目实施所需的人工费、服务费、运输费、安装调试费、税费及其他一切费用。4.以上报价应与“投标报价明细表”中的“投标总价”相一致。投标单位名称（公章）：法定代表人或授权委托人（签字或盖章）：日期：年月日14.投标报价明细表格式投标报价明细表项目名称：项目编号：SZLB-202137WLM标项：1序号注册证名通用名使用仪器生产企业规格/型号单位授权分层注册证号预估年用量单价合计备注（每盒单价）投标总价（元）：报一年用量注：1.授权分层请写明各级授权；内容不得缺项。2.报价一经涂改，应在涂改处加盖单位公章或者由法定代表人或授权委托人签字或盖章，否则其投标作无效标处理。3.报价明细单中投标总价需与开标一览表的价格一致。4.栏目内容不得更改,行数不够自行扩展。投标单位名称（公章）：法定代表人或授权委托人（签字或盖章）：日期：年月日投标报价明细表项目名称：项目编号：SZLB-202137WLM标项：2序号注册证名通用名使用仪器阳光采购代码阳光采购名称生产企业规格/型号单位授权分层注册证号预估年用量单价合计备注（每盒单价）投标总价（元）：报一年用量注：1.授权分层请写明各级授权；内容不得缺项。2.报价一经涂改，应在涂改处加盖单位公章或者由法定代表人或授权委托人签字或盖章，否则其投标作无效标处理。3.报价明细单中投标总价需与开标一览表的价格一致。4.栏目内容不得更改,行数不够自行扩展。5.未按要求提供阳光采购代码的价格分得零分。投标单位名称（公章）：法定代表人或授权委托人（签字或盖章）：日期：年月日设备租赁报价表项目名称：项目编号：SZLB-202137WLM标项：2单位：元序号项目名称品牌、型号和规格数量制造商名称和产地租赁价/年交货期质保期备注1年租赁总价小写：大写：注：报价一经涂改，应在涂改处加盖单位公章或者由法定代表人或授权委托人签字或盖章，否则其投标作无效标处理。法定代表人或授权委托人签字：投标人名称（盖章）：日期：年月日15.中小企业的相关证明材料格式（二选一）中小企业的相关证明材料（注：如投标人不是中小企业，无需提供以下材料。）附：中小企业声明函(货物)本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：1.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员人，营业收入为 万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；2.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员 人，营业收入为 万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；……以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。企业名称（盖章）：日期：注：从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。中小企业声明函（工程、服务）（联合体（财库﹝2020﹞46）的规定，本公司（联合体）（单位名称）的（项目名称）采（本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。企业名称（盖章）：日期：注：从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。注：1.投标人提供的中小企业声明函与实际情况不符的，视为投标人提供虚假材料投标，投标无效。2.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，中标、成交供应商享受中小企业扶持政策的，采购代理机构将随中标、成交结果公开中标、成交供应商的《中小企业声明函》。3.符合《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）规定的条件并提供提供《残疾人福利性单位声明函》（附件4）的残疾人福利性单位视同小微企业；根据《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）的规定，投标人提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业证明文件的，视同为小微企业。①中标供应商为残疾人福利性单位的，其《残疾人福利性单位声明函》随中标结果同时公告，接受社会监督。②供应商提供的《残疾人福利性单位声明函》与事实不符的，依照《政府采购法》第七十七条第一款的规定追究法律责任。附残疾人福利性单位声明函本单位郑重声明，根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）