标准解读
《GB/T 25915.14-2022 洁净室及相关受控环境 第14部分:按粒子浓度评估设备适用性》是关于洁净室及相关受控环境中,通过测量空气中粒子的浓度来评估相关设备是否适合使用的一套国家标准。该标准主要适用于需要控制空气洁净度的各种环境,比如半导体制造、制药、生物技术等领域。
在本标准中,定义了用于评估设备适用性的方法和技术要求,包括但不限于:
- 设定了一系列测试条件,确保测试结果的有效性和可比性。
- 规定了如何选择合适的采样点和采样频率,以准确反映被测区域内粒子浓度的真实情况。
- 描述了具体的测试程序,包括但不限于预处理步骤、实际操作流程等,旨在提供一个标准化的操作指南。
- 对于不同级别的洁净区域,提出了相应的粒子浓度限值要求,这些限值基于ISO标准体系,并考虑到了特定应用领域的需求差异。
- 强调了记录保存的重要性,建议详细记录每次测试的所有相关信息(如日期、时间、地点、仪器型号及编号等),以便后续分析或验证时参考。
- 提出了质量保证措施,强调定期校准测试设备以及对测试人员进行培训的重要性,确保测试过程符合规范且结果可靠。
此标准为行业内提供了统一的评价基准,有助于提高产品和服务的质量水平,同时也促进了国内外同行之间的交流与合作。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2022-12-30 颁布
- 2023-07-01 实施
文档简介
ICS1304035
CCSC.70.
中华人民共和国国家标准
GB/T2591514—2022/ISO14644-142016
.:
洁净室及相关受控环境
第14部分按粒子浓度评估设备适用性
:
Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—Part14
:
Assessmentofsuitabilityforuseofequipmentbyairborneparticleconcentration
ISO14644-142016IDT
(:,)
2022-12-30发布2023-07-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T2591514—2022/ISO14644-142016
.:
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
评估大纲
4…………………2
目视检查
5…………………3
悬浮粒子浓度测量的适用性评估
6………………………3
记录
7………………………8
设备的洁净室适用性的表述
8……………10
附录资料性测试数据处理示例
A()……………………11
附录资料性可选测试
B()………………15
参考文献
……………………17
Ⅰ
GB/T2591514—2022/ISO14644-142016
.:
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是洁净室及相关受控环境的第部分已经发布了以下
GB/T25915《》14。GB/T25915
部分
:
第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级
———1:;
第部分洁净室空气粒子浓度的监测
———2:;
第部分检测方法
———3:;
第部分设计建造启动
———4:、、;
第部分运行
———5:;
第部分词汇
———6:;
第部分隔离装置洁净风罩手套箱隔离器微环境
———7:(、、、);
第部分按化学物浓度划分空气洁净度等级
———8:(ACC);
第部分按粒子浓度划分表面洁净度等级
———9:;
第部分按化学物浓度划分表面洁净度等级
———10:;
第部分监测空气中纳米粒子浓度的技术要求
———12:;
第部分达到粒子和化学洁净度要求的表面清洁
———13:;
第部分按粒子浓度评估设备适用性
———14:;
第部分按气态化学物浓度评定设备及材料的适用性
———15:。
本文件等同采用洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度评估设备适
ISO14644-14:2016《14:
用性
》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC319)。
本文件起草单位苏州安泰空气技术有限公司江苏嘉合洁净科技有限公司中国电子系统工程第
:、、
四建设有限公司中国标准化协会苏州市计量测试院中国合格评定国家认可中心中国建筑科学研究
、、、、
院有限公司江苏富泰净化科技股份有限公司中国电子系统工程第二建设有限公司中国电子工程设
、、、
计院有限公司上海市食品药品包装材料测试所广东省洁净技术行业协会天津大学上海市室内环境
、、、、
净化行业协会南京工业大学北京中邦兴业科技有限公司广东量化检测技术有限公司深圳市朗奥洁
、、、、
净科技技术股份有限公司江汉大学中科圣杰深圳科技集团有限公司河南盛川净化工程有限公司
、、()、。
本文件主要起草人周斌郝胤博孙玉澄冯昕刘俊杰赵伟吴志坚夏薇佳王芳袁月吴振一
:、、、、、、、、、、、
韩辉魏佳鸣吴章勇胡茂从阎冬周建平董学鑫张正兵夏高丰蔡佳义钟庚朱正财刘永
、、、、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T2591514—2022/ISO14644-142016
.:
引言
采用系列国际标准各部分设置与国际标准保持一致拟由个部分
GB/T25915ISO14644,,15
构成
。
第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级目的是区分粒子污染程度
———1:。。
第部分洁净室空气粒子浓度的监测目的是指导监测粒子污染以避免可能产生的污染
———2:。,
风险
。
第部分检测方法目的是指导对洁净室内各种污染和相关环境要素的检测
———3:。。
第部分设计建造启动目的是指导洁净室的设计建造启动
———4:、、。、、。
第部分运行目的是指导洁净室的运行
———5:。。
第部分词汇目的是统一规范技术术语
———6:。。
第部分隔离装置洁净风罩手套箱隔离器微环境目的是提出洁净室用隔离装置的基
———7:(、、、)。
本要求
。
第部分按化学物浓度划分空气洁净度等级目的是区分空气化学污染程度
———8:(ACC)。。
第部分按粒子浓度划分表面洁净度等级目的是区分表面粒子污染程度
———9:。。
第部分按化学物浓度划分表面洁净度等级目的是区分表面化学污染程度
———10:。。
第部分监测空气中纳米粒子浓度的技术要求目的是提出纳米级别的粒子污染的检测
———12:。
要求
。
第部分达到粒子和化学洁净度要求的表面清洁目的是提出洁净室内表面的清洁要求以
———13:。
避免可能产生的粒子和化学污染的风险
。
第部分按粒子浓度评估设备适用性目的是通过对相关设备可能在洁净室产生粒子污染
———14:。
的测试确定设备的适合性
,。
第部分按气态化学物浓度评定设备及材料的适用性目的是通过对相关设备及材料可能
———15:。
在洁净室产生气态化学污染的测试确定设备及材料的适用性
,。
第部分提升洁净室和空气净化装置的能效目的是节约洁净室运行的能源消耗
———16:。。
洁净室及相关受控环境按照对污染物敏感的作业所适用的水平提供污染控制污染控制有利于航
。
空航天微电子光学核能和生命科学制药医疗器械食品医疗等行业的产品和工艺
、、、(、、、)。
本文件提供了洁净室及相关受控环境中基于空气洁净度等级的设备适用性评价方法
。
Ⅳ
GB/T2591514—2022/ISO14644-142016
.:
洁净室及相关受控环境
第14部分按粒子浓度评估设备适用性
:
1范围
本文件适用于评估在洁净室及相关受控环境中使用的机械测试设备工艺设备部件及工具等设
、、、
备的适用性根据关注悬浮粒子粒径范围为至大于或等于
。GB/T25915.1,0.1μm5μm。
本文件不适用于
:
根据微生物污染评估适用性
———;
对清洁剂及清洁技术的适用性进行测试
———;
设备和材料的可清洁性
———;
设备设计及材料选择的要求
———;
材料的静电热学等物理性能
———、;
具体工艺场合设备性能的优化
———;
测试统计方法的选用
———;
当地安全法规的条款和要求
———。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,(
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