标准解读

《GB/T 25915.1-2021 洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级》与《GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级》相比,存在多处调整和更新。这些变化主要体现在以下几个方面:

一、标准名称的微调。新版本将“空气洁净度等级”改为“按粒子浓度划分空气洁净度等级”,更明确地指出了评价依据为粒子浓度。

二、术语定义更加准确。例如,“超细颗粒物”等术语在新版中得到了进一步明确或新增,有助于减少理解上的歧义。

三、对于不同级别洁净室的要求进行了细化。比如,在某些特定级别的要求上增加了更多细节描述,使得规范更加具体化,便于执行时参照。

四、检测方法和技术手段有所更新。随着技术进步,《GB/T 25915.1-2021》引入了新的测量仪器和技术,如采用激光粒子计数器进行实时监测,并对采样频率、位置选择等方面给出了更为详细的指导建议。

五、增加了关于微生物控制的相关内容。考虑到生物安全领域的需求日益增长,《GB/T 25915.1-2021》特别强调了对微生物污染源的有效管理和控制措施,包括但不限于表面清洁度检查、消毒程序制定等。

六、附录部分提供了更多实用信息。新版标准通过增加案例分析、操作指南等形式的内容,帮助使用者更好地理解和应用相关条款。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-08-20 颁布
  • 2022-03-01 实施
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GB/T 25915.1-2021洁净室及相关受控环境第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级_第1页
GB/T 25915.1-2021洁净室及相关受控环境第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级_第2页
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GB/T 25915.1-2021洁净室及相关受控环境第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级_第4页
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文档简介

ICS1304035

CCSC.70.

中华人民共和国国家标准

GB/T259151—2021

.

代替GB/T259151—2010

.

洁净室及相关受控环境第1部分

:

按粒子浓度划分空气洁净度等级

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—Part1Classificationofair

:

cleanlinessbyparticleconcentration

ISO14644-12015MOD

(:,)

2021-08-20发布2022-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T259151—2021

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分级

4………………………4

符合性的证明

5……………5

附录规范性按粒子浓度划分空气洁净度的基准方法

A()……………7

附录资料性等级划分计算实例

B()……………………11

附录资料性悬浮大粒子的计数和测径

C()……………17

附录资料性序贯采样法

D()……………21

附录资料性非整数洁净度等级和粒径阈值的说明

E()………………27

附录资料性检测仪器

F()………………29

参考文献

……………………30

GB/T259151—2021

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

本文件是洁净室及相关受控环境的第部分已经发布了以下部分

GB/T25915《》1。GB/T25915:

第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级

———1:;

第部分洁净室空气粒子浓度的监测

———2:;

第部分检测方法

———3:;

第部分设计建造启动

———4:、、;

第部分运行

———5:;

第部分词汇

———6:;

第部分隔离装置洁净风罩手套箱隔离器微环境

———7:(、、、);

第部分按化学物浓度划分空气洁净度等级

———8:(ACC);

第部分按粒子浓度划分表面洁净度等级

———9:;

第部分按化学物浓度划分表面洁净度等级

———10:;

第部分监测空气中纳米粒子浓度的技术要求

———12:。

本文件代替洁净室及相关受控环境第部分空气洁净度等级与

GB/T25915.1—2010《1:》,

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

GB/T25915.1—2010,,:

第章增加了粒子测定仪器要求见第章

a)1(1);

增加了规范性引用文件见第章

b)“”(2);

第章术语和定义中

c)3:

修改了洁净室洁净区分级粒子等定义见年版的

———、、、(3.1.1、3.1.2、3.1.4、3.2.1,20102.1.1);

删除了超微粒子纤维描述符需方供方等术语年版的

———、、U、、(20102.2.5、2.2.7、2.3.1、

2.5.1、2.5.2);

增加了单向流非单向流分辨率最大允许测量误差光散射离散式空气悬浮粒子计数

———、、、、()

器离散大粒子计数器飞行时间测径仪等定义见

、、(3.2.7、3.2.8、3.4.1、3.4.2、3.5.1、3.5.2、

3.5.3);

增加了表的注释见表

d)1(1);

增加了明确应用粒径范围见

e)(4.2);

增加了非整数洁净度等级和粒径阈值见

f)(4.5);

修改了附录附录的内容并整合到规范性附录见附录年版的附录附录

g)B、CA(A,2010B、C);

将附录的内容充实到附录见附录年版的附录

h)DB(B,2010D);

删除附录中超细粒子内容丰富了大粒子的计数和测径技术要求整合到附录见附录

i)E、C(C,

年版的附录

2010E);

修改了附录并整合到附录中见附录年版的附录

j)FD(F,2010D);

增加了非整数洁净度等级和粒径阈值说明见附录

k)(E);

删除了附录洁净度等级图示见年版的附录

l)A“”(2010A)。

本文件修改采用洁净室及相关受控环境第部分按粒子浓度划分空气洁净

ISO14644-1:2015《1:

度等级

》。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO14644-1:2015:

GB/T259151—2021

.

修改了规范性附录中的公式原因是公式适合于面积较小洁净室对于我国

———A(A.1)。(A.1),

2以上大规模和超大规模洁净室则暴露出其采样点过多和未采用较为合理抽样统

10000m,

计原理的问题

本文件做了下列编辑性改动

:

删除了资料性附录中

———BB.6.5。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC319)。

本文件起草单位中国电子工程设计院有限公司苏州安泰空气技术有限公司苏州市计量测试院

:、、、

深圳市丽风净化工程有限公司江苏嘉合建设有限公司中国电子系统工程第二建设有限公司陕西中

、、、

电精泰电子工程有限公司苏州苏净仪器自控设备有限公司天津泰达洁净材料有限公司天俱时工程

、、、

科技集团有限公司中国标准化协会上海市室内环境净化行业协会广东省洁净技术行业协会天津大

、、、、

学吴江市华宇净化设备有限公司上海科信检测科技有限公司苏州华泰空气过滤器有限公司北京中

、、、、

邦兴业科技有限公司深圳市朗奥洁净科技股份有限公司上海奥宣净化科技有限公司广东省实验动

、、、

物监测所苏州鸿博斯特超净科技股份有限公司深圳市君信达环境科技股份有限公司法尔森科技上

、、、(

海有限公司广西华原过滤系统股份有限公司上海市食品药品包装材料测试所灵汇机电工程杭州

)、、、()

有限公司佛山市顺德区阿波罗环保器材有限公司广东富瑞希空气净化过滤制品有限公司上海誉净

、、、

环保科技有限公司

本文件主要起草人王大千秦学礼刘俊杰陈思源范国锋王天羿高正陈建余小彪王芳

:、、、、、、、、、、

吴志坚童广才吴建华张正兵谢敬伟徐晓丽丁之洁魏佳鸣耿文韬廖志铭张中玲王华黄韧

、、、、、、、、、、、、、

顾小祥刘鹏韩辉范阳辉朱吉兴王必统洪道明张玉华彭永昌

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2010GB/T25915.1—2010;

本次为第一次修订

———。

GB/T259151—2021

.

引言

是采用系列国际标准各部分设置与国际标准保持一致拟由个部分

GB/T25915ISO14644,,15

构成

第部分按粒子浓度划分空气洁净度等级目的是区分粒子污染程度

———1:。。

第部分洁净室空气粒子浓度的监测目的是指导监测粒子污染以避免可能产生的污染

———2:。,

风险

第部分检测方法目的是指导对洁净室内各种污染和相关环境要素的检测

———3:。。

第部分设计建造启动目的是指导洁净室的设计建造启动

———4:、、。、、。

第部分运行目的是指导洁净室的运行

———5:。。

第部分词汇目的是统一规范技术术语

———6:。。

第部分隔离装置洁净风罩手套箱隔离器微环境目的是提出洁净室用隔离装置的基

———7:(、、、)。

本要求

第部分按化学物浓度划分空气洁净度等级目的是区分空气化学污染程度

———8:(ACC)。。

第部分按粒子浓度划分表面洁净度等级目的是区分表面粒子污染程度

———9:。。

第部分按化学物浓度划分表面洁净度等级目的是区分表面化学污染程度

———10:。。

第部分监测空气中纳米粒子浓度的技术要求目的是提出纳米级别的粒子污染的检测

———12:。

要求

第部分达到粒子和化合洁净度要求的表面清洁目的是提出洁净室内表面的清洁要求以

———13:。

避免可能产生的粒子和化学污染的风险

第部分按粒子污染浓度评估设备适用性目的是通过对相关设备可能在洁净室产生粒子

———14:。

污染的测试确定设备的适合性

,。

第部分按化学污染物浓度评定设备及材料的适合性目的是通过对相关设备可能在洁净

———15:。

室产生化学污染的测试确定设备的适合性

,。

第部分提高洁净室和空气净化装置能效目的是节约洁净室运行的能源消耗

———16:。。

本次修订对个洁净度级别保留并做了细小修改针对整数级别表定义了各种粒子粒径

9ISO。,1

的粒子浓度针对中间级别表定义了各种粒子粒径的最大粒子浓度针对不同级别这些表格是

。,E.1。,

为了确保适当的粒径范围能得到更好地定义本文件保留了大粒子描述符的概念然而纳米级粒子

。。,

先前被定义为超微粒子将会在一个单独标准里提出

()。

本文件明确提出空气洁净度等级用空气量中一定浓度的粒子数量来表示本文件不仅明确了判定

洁净度等级的标准测试方法还包括采样点的选择

,。

GB/T259151—2021

.

洁净室及相关受控环境第1部分

:

按粒子浓度划分空气洁净度等级

1范围

本文件规定了按空气中悬浮粒子浓度划分洁净室洁净区所述的隔离装置中的空

、、GB/T25915.7

气洁净度等级

本文件适用于粒径挡下限为的颗粒物累积计数分布及其粒子浓度的监测

0.1μm~5μm。

超细粒子的浓度将在纳米尺寸粒子空气洁净度标准中规定在指定采样点规定使用

(<0.1μm)。,

光散射离散式空气悬浮粒子计数器判定大粒子的粒子浓度用描述符对其

()(LSAPC)(>5μm),M

量化

本文件不适用于表征空气悬浮粒子的物理性化学性放射性生物活性或其他特性

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

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