标准解读
《GB 14922-2022 实验动物 微生物、寄生虫学等级及监测》是一项国家标准,主要针对实验动物的微生物和寄生虫控制提出了具体要求。该标准适用于实验动物生产单位、使用单位以及相关检测机构。
根据这一标准,实验动物被划分为不同的微生物和寄生虫学等级,每个等级对应着特定的微生物或寄生虫种类及其允许的最大携带量。这些等级包括但不限于无特定病原体(SPF)级、清洁级等。通过设立这样的分级系统,旨在为不同类型的研究提供合适级别的实验动物,从而确保研究结果的有效性和可靠性。
对于实验动物的监测,本标准详细规定了监测频率、方法以及采样策略等内容。监测内容不仅涵盖了常见的细菌、病毒、真菌等微生物指标,还包括了一些特定寄生虫项目。此外,还强调了实验室环境条件对维持动物健康状态的重要性,并提出了相应的管理措施建议。
标准中还明确了实验动物生产与使用的全过程管理,包括从动物引进到繁殖、饲养直至最终利用期间各个环节应采取的预防与控制措施。这有助于减少外部因素对实验动物质量的影响,保证实验数据的真实性和一致性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2022-12-29 颁布
- 2023-07-01 实施
文档简介
ICS6502030
CCSB.44.
中华人民共和国国家标准
GB14922—2022
代替GB149221—2001GB149222—2011
.,.
实验动物微生物寄生虫学等级及监测
、
Laboratoryanimal—Microbiologicalandparasiticalstandardsandmonitoring
2022-12-29发布2023-07-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB14922—2022
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替实验动物寄生虫学等级及监测和实验动物
GB14922.1—2001《》GB14922.2—2011《
微生物学等级及监测与和相比除结构调整和编辑性改动
》,GB14922.1—2001GB14922.2—2011,
外主要技术变化如下
,:
更改了各等级动物的概念见第章的第章的
a)(3,GB14922.1—20013,GB14922.2—2011
第章
3);
删除了清洁级动物的术语和定义见的的
b)(GB14922.1—20013.2,GB14922.2—20113.2);
删除了清洁级动物分类见的第章的第章
c)(GB14922.1—20014,GB14922.2—20114);
小鼠大鼠病原菌项目中删除了假结核耶尔森菌Yersiniapseudotuberculosis小肠结肠炎耶
d)、()、
尔森菌Yersiniaenterocolitica皮肤病原真菌Pathoenicdermaluni的检测项目见
()、(gfg)(
的表
GB14922.2—20111);
小鼠大鼠豚鼠地鼠和兔病原菌项目中金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus更改为必
e)、、、()
要时检测项目见表表的表表
(1、2,GB14922.2—20111、2);
小鼠大鼠病原菌项目中大肠埃希菌O115aCKBEscherichiacoliO115aCKB更
f)、[,,(),,()]
改为啮齿柠檬酸杆菌Citrobacterrodentium见表的表
()(1,GB14922.2—20111);
小鼠大鼠病毒项目中删除了小鼠腺病毒见的
g)、MouseAdenovirus(Mad)(GB14922.2—2011
表
4);
小鼠大鼠病毒项目中将鼠痘病毒更改为必要时检测项目见表
h)、EctromeliaVirus(Ect.)(4,
的表
GB14922.2—20114);
小鼠大鼠病毒项目中大鼠冠状病毒大鼠涎泪腺炎病毒
i)、/[RatCoronavirus(RCV)/Sialo-
更改为必要时检测项目见表的表
dacryoadenitisVirus(SDAV)](4,GB14922.2—20114);
小鼠大鼠豚鼠地鼠和兔寄生虫项目中删除了兔脑原虫Encephalitozooncuniculi见
j)、、、()(
的表表
GB14922.1—20011、2);
小鼠大鼠豚鼠地鼠和兔寄生虫项目中卡氏肺孢子虫Pneumocystiscarinii更改为肺孢子菌
k)、、、
属Pneumocystis列入病原菌检测项目见表表的表表
spp.(1、2,GB14922.1—20011、2);
针对免疫缺陷小鼠的检测项目增加了牛棒状杆菌Corynebacteriumbovis和诺如病毒
l)()(Noro-
见表表
virus)(1、4);
豚鼠地鼠和兔病原菌项目中删除了小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocolitica皮肤病原
m)、()、
真菌Pathoenicdermaluni和念珠状链杆菌Stretobacillusmoniliormis见
(gfg)(pf)(
的表
GB14922.2—20112);
猴痘病毒英文名称由更改为并更改为必
n)SimianPoxVirus(SPV)MonkeypoxVirus(MPV),
要时检测项目见表的表
(6,GB14922.2—20116);
增加了选取哨兵动物作为检测用动物见
o)(8.3.1);
更改了必须检测项目见的
p)(8.4.1,GB14922.2—20118.4.1);
更改了必要时检测项目见的
q)(8.4.2,GB14922.2—20118.4.2)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中华人民共和国科学技术部提出并归口
。
Ⅰ
GB14922—2022
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年月首次发布为年第一次修订
———19941GB14922.1—1994,2001;
年月首次发布为年第一次修订年第二次修订
———19941GB14922.2—1994,2001,2011;
本次修订将合并为
———GB14922.1—2001、GB14922.2—2011GB14922—2022。
Ⅱ
GB14922—2022
实验动物微生物寄生虫学等级及监测
、
1范围
本文件规定了实验动物微生物学与寄生虫学等级分类监测指标和项目规则结果判定和报告等
、、、
要求描述了监测方法程序
,、。
本文件适用于小鼠大鼠豚鼠地鼠兔犬和猴等实验动物的质量监测
、、、、、。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
所有部分实验动物微生物检测方法
GB/T14926()()
所有部分实验动物寄生虫检测方法
GB/T18448()()
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
普通级动物conventionalCVanimal
()
普通动物
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