标准解读

《GB 14922.2-2011 实验动物 微生物学等级及监测》相比于《GB 14922.2-2001 实验动物 微生物学等级及监测》，主要在以下几个方面进行了调整和更新：

  1. 微生物检测项目增减：新版标准根据实验动物微生物学控制的最新研究成果和技术进步，对微生物检测项目进行了调整，增加了一些新发现的对实验动物有重要影响的病原体检测，同时剔除了一些已不再被视为关键控制对象的微生物。

  2. 微生物控制级别细化：对实验动物的微生物控制级别进行了重新定义和细分，以更精确地反映不同种类实验动物的微生物学要求。这有助于提升实验结果的准确性和可重复性。

  3. 监测方法和技术更新：鉴于分子生物学技术的快速发展，新版标准引入了更多现代检测技术，如PCR（聚合酶链反应）等高灵敏度、高特异性的检测方法，替代或补充了部分传统微生物学检测手段，提高了监测的效率和准确性。

  4. 标准适用范围扩展：可能对标准的适用范围进行了调整，以覆盖更多种类的实验动物和更广泛的实验条件，确保标准的普遍适用性和前瞻性。

  5. 质量控制和管理要求加强：新版标准强化了实验动物设施的微生物质量管理要求，包括环境控制、人员培训、操作规程等方面，旨在全面提升实验动物的质量控制水平。

  6. 术语和定义更新：对一些专业术语和定义进行了修订，使其更加科学、准确，便于理解和执行。

  7. 标准结构和表述优化：为了提高标准的可读性和执行性，对标准的结构布局、条款表述进行了优化，使得内容更加条理清晰，易于遵循。

这些变化反映了实验动物科学领域的发展趋势，旨在更好地满足科学研究对高质量实验动物的需求，保障实验数据的可靠性和实验动物福利。


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....

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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 14922-2022
  • 2011-06-16 颁布
  • 2011-11-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS6502030

B44..

中华人民共和国国家标准

GB149222—2011

代替.

GB14922.2—2001

实验动物微生物学等级及监测

Laboratoryanimal—Microbiologicalstandardsandmonitoring

2011-06-16发布2011-11-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB149222—2011

.

前言

本部分的第1章第2章第6章和第7章为推荐性其余内容为强制性

、、,。

实验动物可分为如下两部分

GB14922《》:

实验动物寄生虫学等级及监测

———GB14922.1《》;

实验动物微生物学等级及监测

———GB14922.2《》。

本部分为实验动物微生物学等级及监测

GB14922.2《》。

本部分代替实验动物微生物学等级及监测

GB14922.2—2001《》。

本部分与相比主要变化如下

GB14922.2—2001,:

删除单核细胞增生性李斯特杆菌的检测项目

a);

对实验动物微生物学等级分类条款中的动物类别普通级动物清洁级动物无特定病原体级

b),、、

动物和无菌级动物增加了相应的简称

(SPF),。

本部分由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口

。

本部分由全国实验动物标准化技术委员会负责起草

。

本部分主要起草人魏强贺争鸣田克恭李红黄韧范薇屈霞琴

:、、、、、、。

本部分于年月首次发布年第一次修订

19941,2001。

Ⅰ

GB149222—2011

.

实验动物微生物学等级及监测

1范围

的本部分规定了实验动物微生物学等级及监测

GB14922。

本部分适用于豚鼠地鼠兔犬和猴清洁级及以上小鼠大鼠

、、、;、。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款凡是注日期的引用文件

GB14922。,

其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分然而鼓励根据本部分达成协议

(),,

的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本部分

。,。

所有部分实验动物

GB/T14926()

3术语和定义

下列术语和定义适用于的本部分

GB14922。

31

.

普通级动物conventionalCVanimal

()

不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物简称普通动物

。。

32

.

清洁级动物cleanCLanimal

()

除普通级动物应排除的病原外不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原的实验动物简

,。

称清洁动物

。

33

.

无特定病原体级动物specificpathogenfreeSPFanimal

()

除清洁动物应排除的病原外不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验

,

动物简称无特定病原体动物或动物

。SPF。

34

.

无菌级动物germfreeGFanimal

()

无可检出的一切生命体的实验动物简称无菌动物

。。

4实验动物分类

按微生物学等级分类如下

:

普通级动物

a);

清洁级动物

b);

无特定病原体级动物

c)

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