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文档简介

保护和修复胃粘膜

提高粘膜愈合质量全安TM安胃疡胶囊植物药-甘草查尔酮A:C21H22O4bySteven.PanAug8,20112全安简介新疆全安药业有限公司(原新疆建设兵团农二师金鹿药业),地处华夏第一州——巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市(新疆南疆,乌鲁木齐西南500km)生产经营范围包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药提取等全国营销中心设深圳,销售网络遍及全国,主要销售人员拥有十余年医药行业成功经验3目录甘草&甘草黄酮沿革安胃疡胶囊药理作用安胃疡胶囊临床研究安胃疡胶囊科室应用4甘草——药中国老甘草又名甜根、蜜草,豆科甘草属。全世界共有23个品种,主要分布在N45。的中亚地区。喜日照长、气温低的干燥气候,多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘。我国有12个甘草品种,全球居首。其中乌拉尔甘草(即中国甘草)是纳入国家药典的3种甘草中分布最广、产量最高、质量最好的品种。人类应用甘草已有近4000年历史(埃及、中国、印度…)。明·李时珍《本草纲目》中把甘草列于1000余种中药的第一味,“诸药中甘草为君,治七十二种乳石毒,解一千二百草木毒,调和众药有功,故有‘国老’之号。”5甘草的主要化学成分Rf1:Yuan-ChuenWang,Yi-ShanYang.SimultaneousquantificationofflavonoidsandtriterpenoidsinlicoriceusingHPLC.JofChromatographyB.2007,850:392-399甘草甙甘草素异甘草素甘草酸甘草次酸甘草酸:深咖啡色为主,味较甜,主要药用成分为甘草酸、甘草次酸甘草黄酮类化合物:为黄色或棕褐色无臭,味微苦、涩、无甜味7甘草黄酮的分离传统中医:甘草有补脾益气、清热解毒、润肺止咳、缓急止痛、调和诸药等功效。现代医学:甘草中去除甘草酸后的富黄酮成分/DGL有更明确的药用价值,具有抗炎、抗菌、抗氧化、抗溃疡、抗癌等较强的生物活性,尤其对消化性溃疡具有卓越疗效。在日、韩、美、欧洲各国获得广泛应用。日本在1967年证实甘草黄酮类成分FM100/Aspalon®具有抗实验性消化性溃疡的作用Rf1。FM100对幽门结扎大鼠的溃疡有治疗作用,并抑制鼠和狗的胃酸分泌,显著地修复醋酸所致大鼠胃溃疡,其溃疡治愈率高于传统抗溃疡药。英国也于70年代上市了DGL+铋剂的组方药Caved-S/佳胃德片。Rf1:TakagiK,OkabeS,KawashimaK,HiraiT.ThetherapeuticeffectofFM100,afractionoflicoriceroot,onaceticacidulcerinrats.JapanJPharmacol.1971,21:832-8338FM100二代——FE100/全安安胃疡我国从提取甘草酸剩下的药渣中得到富黄酮组份FE100。实验证明:对幽门结扎、水浸应激、醋酸及阿司匹林诱发的大鼠胃溃疡有明显的治疗作用,显著抑制胃酸分泌,解除乙酰胆碱引起的肠痉挛,体外抑制幽门螺旋杆菌,无明显毒副作用Rf1。已批准为用于治疗消化性溃疡病的二类新药(安胃疡胶囊)。甘珀酸钠/生胃酮/胃仙UFM100/Aspalon®FE100/全安安胃疡原料与成分甘草次酸的半琥珀酸酯二钠盐。副作用和不良反应高达33%,主要为头痛、腹泻、潮红,长期服用导致去氧皮质酮样副作用(水-钠潴留)用乌拉尔甘草直接制成浸膏,主要成分为甘草酸(16%)和甘草黄酮(8%)Rf2。长期和大量服用可能造成去氧皮质酮样副作用黄酮成分更明确-甘草查尔酮A:C21H22O4。国家标准要求原料药中杂质成分-甘草酸<1%,工厂内控标准甘草酸<0.5%工艺甲醇萃取乙醇萃取,对人体更安全,成本相对较高Rf1:Masayasuk,etal.BlockingEffectsofBlendedpaeoniflorinorItsRelatedCompoundswithGlycyrrhizinonNeuromuscularJunctionnsinFrogandMouse[J],JapanJPharmacol.1984,36:275Rf2:高木敬次郎,原田正敏.芍药的药理学研究.第1报[J],药学杂志.1969,89(7):8799安胃疡胶囊有效成分1.甘草查尔酮A(licochalconeA)2.甘草西定(Licoricidin)3.甘草利酮(Licoricine)首批触以指料纹图馆谱控舱制原嚷料及泰成品仗质量厕的中贷成药10安胃信疡胶照囊特征院图谱甘草荐渣原趟料三维萌指纹滋图谱11全安TM安胃叫疡胶收囊植物药-甘草贼查尔腊酮A:C21H22O4原研包,国役家二希类新龟药国家捉医保镜,中渠药保挺护北京微广东推新疆符等省蒜市基忠药唯一航原料茎药,东甘草触核心悼产区指纹绑图谱喷控制殃原料笑及成抄药质截量日本筒、欧裂美应摩用60年广东40典0家医毫院,1证0年临纳床经夹验12药理钻作用增强握防御炸因子抗菌凉,抑所制Hp活性抑制味攻击呢因子Rf感1:体G偏ly秤cy具rr轰hi矩za扶g熟la僻br秤a做Mo计no驳gr料ap慕h.床2碌00演5,茅V奇ol罢um鞠e1鼓0,谣N涂um他be究r3境:愚23艘0-将23弃7.131.增强需防御上因子刺激胞胃粘还膜上复皮细偶胞合许成和洁释放惕有粘恼膜保借护作拾用的虑内源躲性前劣列腺烦素en抛do寺ge损no养us诱p质ro斩st唤ag鬼la薯nd酿in,及冬促胰柏液素se碗cr偶et树inRf府1;增加蚊胃粘帖膜血呜流量Rf熊2;促进天上皮赠细胞跨延长张寿命谎和再损生Rf侍2;修复Hp和阿浇司匹齐林等有药物疫引起奋的胃杜粘膜膝损伤Rf钳1。Rf唯1:桨T炭ak蚕eu灶ch泡i猎T,那e锤t象al阅.调Se黄cr凯et访in六a破s乌a宴po柄te减nt尾ia吨l瘦me置di睁at际or冲o偿f幸an纤ti画ul安ce扰r街ac轨ti挎on疗s绩of剧m仅uc围os罩al跟p驱ro壁te植ct鸦iv肉e捆ag青en崭ts伐.铅Jo萄ur泽na鱼l既Of培C恭li礼ni娇ca星l怠Ga类st努ro虽en虽te窃ro户lo秧gy环.完19糟91怜,卸Vo询l.牧13颂S煎up弊pl渴1五,吃pp么.S适83妄-7获.Rf榜2:档S协hi遵ra冻to拔ri梯K惜,确et言a巩l.师E蕉ff猛ec谋t妥of矛l就ic疮or做ic陷e沿ex钞tr瘦ac明t忌(F园m1尚00绸)仔on检r石el形ea咬se罗o馅f笔se张cr坏et恶in纹a祖nd贿e绵xo还cr威in许e幅pa坏nc谦re放at集ic妇s槐ec申re独ti犯on导i租n嘴hu龙ma奋ns霜.票19莫86丹;1腐(6战):季48云3-涉7.14安胃烫疡对蔑阿斯跌匹林稼致鼠柿溃疡焦损伤焰的保卫护结乳果图152.抗菌毒,抑馅制Hp活性对金柳黄色按葡萄芦球菌斤、链突球菌弱、Hp(幽棕门螺渡杆菌误)、凶结核盛杆菌供、大类肠杆出菌等附均有伐抑制箩作用Rf第1;对克灶拉霉敬素CL辅AR和阿没莫西驱林AM减OX耐Hp菌株么(Hp旨-GP劈燕98,日本益东京枪都立揪卫生绸所,T.It哗o)也意有较凯强的巧抗菌晌活性毅,无在耐药来性Rf像1;与其粒它药众物联航用时正,协气同增赔效,糕明显嫩提高Hp的根曾除率碰,减察轻、磨抑制搞联用缩慧抗Hp化学躁药物笔的毒窃副作找用Rf边2;防止Hp复发拨感染Rf葬2。Rf附1:科F宅uk翼ai规T皮,岩Ma宽ru孤mo广A阔,冤Ka敬it疯ou县K陪,邮et台a扎l.仅A拴nt倍i-悉He草li导co巴ba怖ct涝er下p扒yl鲜or碗i械fl串av岂on征oi划ds挣f茂ro壤m唇li城co巨ri堪ce因e据xt办ra辈ct工.羡Li逗fe底S汽ci诉2躺00掉2;趁71旋:1晶44体9-雪14累63烫.Rf酸2:饭A丝式G掌M盼or阴ga饺n,遣C黄P锹ac拉so娇o,垃W佩A蛛M德cA忠da筐m.贡M御ai灵nt裂en此an锄ce死t冷he疤ra罩py优:浆a粮tw首o删ye率ar危c染om担pa便ri厨so键n神be贼tw许ee候n忆Ca无ve蜘d-炼S药an旬d掌ci滤me亮ti惭di蜻ne西t夸re纷at悟me访nt绢i留n售th认e匹pr喇ev闷en桥ti纤on坐o益f楚sy厅mp范to言ma菜ti晓c姿ga宿st圣ri昆c鞭ul姑ce霜r慨re壤cu凡rr闻en筋ce币.郑Gu乞t滋19顿85弄;2截6:稠59夺9-础60估2.16甘草希黄酮昏抗Hp活性采的主奖要成勾分(MIC,μg/mL)cfuATCC43504ATCC43526ZLM1007ZLM1200GP98Licoricidin甘草西定2*10712.512.56.25N/A12.52*10512.512.56.25N/A6.25Vestitol驴食草酚2*10712.512.512.512.512.52*10512.512.512.512.56.25Licoricone甘草利酮2*10712.512.512.52512.52*10512.512.512.512.512.51-methoxyphaseollidin2*10716161616162*10516816168GancaonolC2*10716163232162*105168161616CLAR克拉霉素2*1070.0250.0125≤0.00630.0125502*1050.0125≤0.0063≤0.0063≤0.006312.5AMOX阿莫西林2*1070.050.050.050.0250.22*1050.0250.0250.0250.1250.1Rf遇1:贼F旋uk礼ai榜T葱,敲Ma盘ru疯mo厌A火,鞭Ka陷it置ou童K粱,纽奉et咽a饱l.锹A惠nt昂i-昆He除li擦co探ba产ct纵er泽p纹yl拜or钓i劲fl役av煤on栽oi中ds转f恰ro螺m索li础co将ri离ce苦e养xt征ra傅ct映.茄Li辞fe译S狸ci序2论00赴2;岗71忙:1执44杜9-晌14息63纽奉.173.抑制胜攻击叹因子对组庄胺、分乙酰前胆碱诵、蛋探白酶产所致逢的胃驴酸分岔泌均城有抑次制作停用Rf似1;抑制赤胃蛋味白酶刘分泌苦,与台胃蛋层白酶疫结合蠢而降掌低其墨活性Rf畏1;在胃凳内直俭接吸屿附胃忆酸而伸降低输胃酸巡寿浓度准(黄烤酮中封不溶驼解部宇分)Rf豪1,演Rf演2;对PP敢I和H2RARf恩2无效庄者仍油有效亡。Rf工1:介A资G宣M学or寻ga拍n,塌e倾t角al是.武Co灰mp技ar些is烟on秀b死et膜we拼en梳c川im挂et恼id仪in咽e转an马d蛋Ca扭ve涨d-席S捉in刚t叔he兆t苦re刊at疾me敬nt雀o框f删ga撇st眯ri用c跪ul组ce叶ra长ti拥on趁,偶an欢d撒su翻bs钱eq汁ue草nt腐m屡ai改nt匆en府an透ce温t粒he鞠ra蓬py并.顶Gu寻t,促1刚98添2,圣2鹿3:类5湖45耀-5哭51蔑.Rf臭2:档N抹ak凭am假ur礼a埋K,栏e泥t沾al劣.列Ef屈fe届ct扯s迟of疮s虾in烫gl广e容an眠d闲co揭mb往in芽ed吐a警dm晴in众is盛tr爱at浩io软n惭FM隶-1欲00鹿a害nd残c所im阁et雪id悔in百e卸on场s斗er师um傅g教as磁tr孙in证l吗ev专el改s祖in爆r顺at篇s.耻N请ip吴po悬n弯Ya咬ku东ri剧ga暂ku都Z棒as牌sh设i,逢F至ol慈ia躬P疾ha微rm闪ac们ol摸og衡ic哪a敬Ja驻po呢ni戏ca脖.考19充83盖J自un俊;喝Vo蓝l.要8醋1(值6)口,丹pp采.4叔99呆-5滨05汇.18安胃竖疡胶新囊治底疗消功化性栏溃疡33煤9例疗冲效观货察观察甘对象穗:GU厕98例,DU待24掌1例;通男性26狠3例,胶女性76例。治疗呀方法睛:口泡服安祥胃疡吗胶囊誉,2粒*QI却D。3餐饭螺后和桂睡前照服用半,8周为1疗程起,期硬间不蜻得使狱用对富溃疡芬病有雅影响愁的其肝它药血物。莫疗程籍结束躲后做登纤维提胃镜既检查,溃疡痒愈合胃后每泳次2粒,每日3次维解持服2周以鹊巩固仙疗效至。结论拳:安洞胃疡拜胶囊户治疗脊消化讽性溃嚷疡疗油效显要著,GU总有夺效率92散.9饱%,DU总有度效率93拔.8删%,且临复发玩率低围。Rf烂1:广州独中医仗药大录学附盘属医键院等生,II寇I期临结床数榜据。GU糟98例,DU固24无1例。临床膝研究19安胃井疡与垃雷尼苗替丁个疗效艘比较Rf楼1:广州面中医刷药大介学附及属医的院等防,II期临禁床数庭据。GU进19舍1例,DU最22扫0例;倾安胃店疡30些3例,伏雷尼赢替丁10适8例。P>挎0.村05P>死0.甚0520体内Hp根除析率Rf遭1:广州个中医及药大隐学附拢属医赚院等野,II往I期临蜡床数讽据。GU典98例,DU案24价1例。咳及综下合文俯献资惊料。P<谷0.眉0521疗程崭结束垫后一俗年复竟发率Rf肿1:广州触中医捷药大培学附医属医博院等驼,II牙I期临速床数好据。GU治98例,DU膏24乞1例。各方起案实穗验品+羟氨随苄青偏霉素+甲硝伟唑P<思0.局0122对中兼医症星候的涌影响Rf灿1:广州留中医袜药大这学附居属医勤院等昼,II准I期临伪床数锦据。GU立98例,DU脖24哀1例。23对溃芳疡症鸡状的晕改善le并ft喷:袄GU智ri珍gh物t:谱D州URf锤1:广州富中医歌药大很学附飘属医业院等拒,II软I期临舍床数董据。GU腔98例,DU瓦24井1例。24安全窃性评蚀价结论组:全稿安TM安胃膏疡胶修囊在工正常棍剂量崇下无交任何格毒副乳作用项目给药方案相当于成人日剂量结论急毒实验腹腔注射,LD50为840mg/kg,d34倍对大鼠血象,肝肾功能以及心、肝、肾等脏器的正常形态均无影响亚急毒实验灌胃给药30天,1500mg/kg,d61倍对大鼠血象、肝肾功能以及心、肝、肾等脏器的正常形态均无影响长毒实验口服给药180天,250mg/kg,d10倍对狗血象、骨髓象、心电图、肝肾功能以及15个主要脏器均无影响利尿实验灌胃给药250mg/kg,d10倍既不抑制也不促进大鼠排尿,且无一般甘草制剂所具有的影响钠、钾、氯正常代谢的去氧皮质酮样副作用25适应芽症十二酿指肠味溃疡悼,胃伤溃疡命,糜影烂性顾胃炎复合徒性溃崖疡,纳再发脉性溃怎疡,苹难治开性溃菜疡如飘使用PP歼I和H2RA无效址者Hp、非拒甾类英抗炎香药、升反流恐入胃节的胆许汁胰房诚液、包饮酒袄、刺维激性邪食物中等引胁起的笼胃粘愈膜损际伤的停预防侦和治庄疗中老丛年人伐消化王性溃陡疡,句及对超常规奏抗溃杆疡药权物毒斯副作绕用敏裳感者滔之溃孙疡愈谨合后漏的维缘瑞持治鼠疗抗溃始疡唯净一植每物药与PP掏I&抗生播素联症用首问选26处方让资料【主要旁成分】甘草陶查尔渠酮A:C21H22O4【性久状】本品斩为胶美囊剂恨,其直内容旨物为仪黄色羡或黄滨棕色芝至棕饿褐色照的粉纳末或穿颗粒叹,无己臭,蓝味微枯苦、罗涩,手几乎炭无甜离味。【用法柄用量】口服尼,一存日4次,胁每次2粒(系三餐钥后和石睡前滩)。【包装晃规格】药用PV嘱C硬片崖,PT值P铝箔聪包装抢,12粒/板×1板或2板或3板。晌每粒啄含黄牵酮类幅化合船物0.慰2g。【贮乖藏】遮光康、密口闭,洗在干隔燥处拳保存煎。【有瓦效漠期】2棋4个月辞。27治疗厦时间舟与疗壁效的闸关系Rf痕1:广州演中医歼药大而学附楼属医底院等暮,II漫I期临膝床数李据。GU今98例,DU晨24蒜1例。持续血服用翼安胃林疡8周后该,累巡寿计有轮效率天明显住上升侨至80坟%以上28止痛职时间里观察单独姓安胃宜疡胶巴囊的氧止痛贫效果闻不显毁著对于叨溃疡连急性强发作泻的患圈者,嘴不建吩议单臂独使庙用安淹胃疡恶胶囊乌!而钟是与PP山I+樱2抗生达素的洒一线秒治疗谣方案错联用Rf伤2,7~晓14天后飞再单五用安绍胃疡由,持律续1个疗树程(8周)状,并却视情祥况延绍续数脚个疗杠程以踏巩固引疗效冰及抗菌复发市。(T:days)MixMaxAvgGU13.34328.2DU12.142.525.9Rf阶1:广州箭中医负药大眠学附壤属医耍院等恼,II某I期临年床数膛据。GU惨98例,DU孤24劝1例。Rf俭2:胡伏脸莲,胡品你津等.第三厌次全前国幽若门螺睬杆菌肠感染昨若干展问题俯共识锡报告.丝式20殊07施.0累8,中华潮医学红会消驴化病谋学分紧会29安胃田疡胶批囊+P按PI迷+2抗生施素具有箱协同只增效胸作用界,明蓬显提导高Hp根除菠率减轻蔑、抑志制化共学药虽物的素毒副喉作用在疗便程结绢束后耍停用尘化学珠药物芦,单俊用安洗胃疡烂巩固兆疗效昏,修钩复胃傻粘膜孔,抗链复发安胃崖疡安体全无权毒,肾无不攀良反射应,撕适合午长期高使用节,儿毅童服膨用安贝全安胃具疡胶骗囊的惊临床句应用含诱唱发消节化性须溃疡舅的其疯它疾丙病31消化朽科、判中医肯科因消板化道宿(胃荐、十州二指间肠)鲜的进哄攻和躺防御军系统较的平酸衡破察坏,暗引起劈燕溃疡踪蝶的发竿生。寇主要盈原因寸有:Hp感染析、长缘瑞期服抢用非毯甾类圆药物去,胃君酸分务泌过悟多、胆食物篇失衡渐、过秩度烟梦酒等神。安胃顽疡胶放囊可真以有第效在麦胃内澡形成踪蝶保护钉膜,跟抑制优胃酸降分泌蔬,对披抗Hp。32老年老科、忌心内贼科、伶风湿芝免疫科、警呼吸恳科、礼肿瘤占科急诊砌、手球术科室谜、IC杜U、感公染科长期沸服用窄非甾青类抗辆炎药梦、肾督上腺失皮质付激素桨等,肯容易歪引发纤应激串性溃课疡及赞消化近道出繁血。药物栏化疗裂导致当机体其严重搁的胃朗肠反孙应(懂呕吐底),丙长期俱严重余的呕柜吐引籍起水-电解柴质-酸碱茅平衡早失调截而导弱致胃拍酸过纤多,乒导致点溃疡景发生捧。脑缺名血、午脑出针血、罪心肌黄梗塞旨等疾箱病引芝起下丘辩脑-垂体-肾上叨腺内分挨泌调屑节系敬统失旗衡,牌脑血寻供应遥不足闹时,闷为增殖强脑徒供血堤而引风发其劲它脏晒器低

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