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文档简介
微生物净化空调器可行性开发报告摘要:高科技的发展造就了空气洁净业。空气洁净伴随着高科技行业的发展而发展。空气洁净已覆盖宙宇航行、精密制造、航空航天、集成电路、仪器工业、医学医疗、制药、化妆品、微生物学、生物实验、遗传工程等行业及其研究机构。这些洁净室就其控制的对象来说,分工业洁净室和生物洁净室两大类。微生物净化空调器即是以微生物为控制对象的生物洁净室专用空调。微生物净化空调器是将空气的洁净度(含菌浓)、温度、湿度、速度、噪声、压力处理到一定范围的工艺性设备。区别于其它空调的是其对空气的洁净度、含菌浓度、高新风处理量及防止空调的二次污染达到生物洁净室建设的国家规范要求满足洁净室对空调的特殊要求。这点是其它专用工艺空调无法替代的。
关键词:微生物空气洁净市场前景:
目前国内各种体制的制药企业共有5146家,拿到GMP认证的共有1272家共拿到1624张GMP证,占总数的25%(此数据为2002年6月份统计);兽药企业约2000家,通过率不会超过人药。医院手术部今后将有2~3万间的改建新建任务,这还不含辅助用房、病房。上述还都需配备生物实验室。化妆品、保健品、食品才开始净化改造,这些也慢慢受到国家有关部门及行业专家重视。现在国内已做出了强制执行的指令:人药到2004年,兽药到2005年必须对药厂按GMP改造,逾期不实行的不得进行生产。国家就手术部最新颁布《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑设计规范》填补手术部建设无国家标准空白,也代表医院手术部的洁净已得到有关部门的重视。目前ICU病房及隔离病房的市场也及其广阔。化妆品、保健品、食品未进行统计(化妆品要求细菌在100~1000CFU/g或ml以下,病原菌、大肠杆菌不得检出),但乳制品、纯净水生产制造商已对生产环境提出要求。
市场定位:
目前市场上洁净空调大多是有冷冻水的大风量高冷量的洁净组空机组,应用范围主要是大型新建洁净厂房。但还有很大部分的小型及改造洁净室,存在原因有药厂资金受限,老厂房层高低难于大的改造;医院受单个手术部不能交叉以防止互相感染;科研及生物实验室场地本不需很大。所以采用直膨式机组将是良好选择,可减少辅助用房面积无须专业维护人员,并做到一键开机一键关机,提高用房的有效使用率从另一侧面降低了业主的运行成本。综合上述考虑建议我们的机组做成直膨式机组风量选择6000~20000m3/h(此风量可实现80~300㎡的净化面积),高机外余压,空气处理能力强的空调机组。在国内目前只有申菱及少数几家在做此类机组,故可实现较大的市场。(一般中小型药厂用足够,详见附录GMP92版各剂型药的生产工艺编排)
开发目的:
发掘市场,运用良好的营销手段占领这片市场,并取得良好效益。
开发设计:
现在市场上国内厂家的洁净空调的空气处理能力已相当成熟,良好的热交换效率,低的漏风率,能在空调箱内实现三级过滤并有可靠的自动控制系统,在此方面我们惟有吸收别人成功的经验。但他们作为净化空调处理空气的选择点有问题,空调本来就有何必叫洁净空调,那一定要强调洁净,充分反映在下列几个方面:
1.内箱板采用表面不光滑或采用喷涂时间长存在老化脱壳现象,易积水积尘,一旦停机此处成为细菌滋生地。建议改为不锈钢板或防老化有杀菌涂层的钢板。
2.内箱板的直角拼接及密封胶条的不合理安装,导致处理前后的空气跑冒泄漏,设计参数不能有效保证。而且浪费资源增加使用成本。型材选用迷宫式结构内藏密闭条。
3.市场上绝大多数空调采用水封,此法停机后因积水会滋生细菌、污染和臭气问题,建议将热交换盘管置于正压段,利用空气的正压消除水封。
4.改变传统做法,采用亲水膜平翅片,从而在冷却除湿过程中铝箔表面不会形成小水珠,有效减少了气流中的水滴,故不易产生带水现象;平翅片不易积尘、滋菌容易被流水带走。
5.将中效过滤器设在风机后的均流板和盘管之间,使中效过滤器既满足处于正压段的要求,又能保护蒸发盘管减少其上的积尘细菌,还可完全避免中效过滤器段受潮长菌。
6.常规的过滤器使用已不能符合医药净化行业的需求,沾染在过滤器上的细菌水分灰尘,三者停机后细菌利用水分和灰尘中的养分会成几何级数的增加。目前AAF有一种INTERSEPT的物质,它可吸附在过滤器上不挥发但能溶解过滤器上细菌的细胞壁达到杀菌目的。
7.现在我们需开发的这种空调,市场上普遍存在机外余压过低的问题。因为国内高效终阻500Pa,加上管道、阀门阻力约有700Pa,所以其出厂机外余压应大于700Pa。如有接力风机开关的顺序应控制好。
8.加湿器应配置良好的水过滤器,降低加湿后产生的白粉,另应在停机后自行将加湿罐中水放完。
9.新风建议采用初、中效,如不经过处理新风将以几十倍于回风的含尘浓度与回风混合。
10.要求送风机至少为双速风机,起到值班风机效用,满足停机后洁净室内的气溶胶浓度稳定。对医院手术室及病房最好能达到无级调速满足其使用的特殊要求。
11.净化空调各功能段编排详见附图
12.净化空调新风量的确定洁净室规范(2001)规定
洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值应取下列数值的最大值
①乱流洁净室送风量10~30%,单向流洁净室送风量2~4%
②补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量
③保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3动达到慨洁净五室正摇压值馒的附杨加换红气次溉数液
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洁净手术部参见13
按上述要求,考虑万级换气次数20h-1,新风量应按送风量的15%设计
13.温湿度及其精度确定注洁净洽室的取温湿伸度范哈围(慢洁规村20偷01齿)结
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14.噪音:药品生产质量管理规范(GMP1998)未做要求、兽药GMP要求非单向流洁净室≤60dB(A)。
洁规2001要求非单向流洁净室≤62dB(A)
竞争对手:
国内生产有顺德市申菱空调设备等厂家。申菱空调在这方面作了如下特别措施:箱体拐角圆弧设计,机体结构采用“隧道式”无框架整体发泡结构。内箱板采用不锈钢或有防菌涂层的喷涂冷轧钢板,凝水盘采用不锈钢内圆角整体冲压。控制采用湿度优先控制,除对常规参数进行控制外,还可以调节新回风比,并可以变频控制。表冷采用亲水膜平翅片,冷凝水盘采用气封技术,并设在风机的正压段。配备闭路臭氧循环杀菌装置,可以定期对机组内部进行杀菌处理。葡每个幼型号结机组者都设朗有两冒档高锐低静校压可设供业测主选斑择。返锤但通勾过我耻们对垃其的饰调研构认为缎有些泻做的俭并不臭是很恐理想疮,具分体如伸下:担后其新愁风只沃经过蝇初效丑处理渗。(劳在《点医院热洁净南手术普部建意筑技器术规造范》棍7.浙3.精10唤中系也统中孩第一参级的死新风喉过滤张,应铅采用助对≥摆5μ边m大旨气尘塑计数副效率贤不低考于5否0%我的初船效过婶滤器招,≥暂1μ尤m大缓气尘垄计数谈效率尝不低常于5偶0%杏的中绪效过当滤器蒙,≥役0.照5μ鹿m大富气尘厉计数详效率铁不低分于5吩0%登的亚葬高效旦过滤筋器的足三级算过滤测器组透合。进必要侍时,魄可单狠独设羽置新蚁风管宿道,饰并加侵设吸柔附有泥害气软体的蓝装置白。另狼《洁寻净厂繁房设光计规徒范》毁GB章50挤07途3-酒20免01炼也有邻类似植的解呈释说缎明。芬)刮所有庆检修爸门外偿开。渴旅温度滴、湿必度精兔度不江能满丸足高词级别榴洁净浊室的冤要求闹(未司提出糠温控辟精度友)。探灯加湿讨器作愁为二睁次污抽染源吴没有阀有效劫处理位。孤风机浆单速湖运行顿,没薯有调歌节空尸间。掠秒“隧盐道式帝”无撒框架齐整体浊发泡鉴结构盗不易豪运输除,段反与段棕间密始闭条棚明贴擦合较眯容易祸老化僻透风顽。福使用特者如糖何看度待这矩类机期组:画
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