特殊药品的管理制度（四篇）

第2页共2页特殊药品的管理制度1.目的加强药品安全监督，防止药品滥用，危害人体健康及生命，确保安全用药。2.依据2.1《____药品管理法》及实施条例2.2《____品和精神药品管理条例》2.3《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》2.4《处方管理办法》3.职责质量员负责监督特殊药品的采购、保管、调配、使用的管理4.内容4.1麻醉、精神药品的管理机构和人员4.2麻醉、精神药品的采购、储存购买药品付款应当采取银行转帐方式。入库验收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。4.3麻醉、精神药品的调配和使用癌痛、慢性中、重度非癌痛患者____品、第一类精神药品注射剂处方不得超过____日用量，其他剂型处方一次不超过____日用量，哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过____日常用量。对不符合相关规定的处方，应不予发药。专册登记内容包括：处方编号、处方日期、姓名、性别、年龄、____号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、发药人、复核人。专用帐册应当在药品有效期满后再保存____年。4.4麻醉、精神药品的安全管理麻醉、精神药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。必要时应能及时查找或追回。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。4.6毒____品的管理：本制度自____年____月修订起执行。特殊药品的管理制度（二）1、特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。2、购用____品、精神药品、放射____品必须经卫生行政部门批准。除放射____品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。4、____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。6、____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。7、确因病情需要连续使用____品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和____到市卫生局办理《____品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。特殊药品的管理制度（三）1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用____品除有专用处方外，应及时交回____品空安瓿，并建立剩余注射用____品销毁记录。医疗用毒____品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。6.____品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射____品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理特殊药品的管理制度（四）1.目的为加强对特殊药品的管理，保障特殊管理药品的安全。2.依据2.1药品管理法律2.2《药品经营质量管理规范》2.3特殊药品的相关规定3.职责3.1采购部门负责按规定购进特殊管理药品3.2质量管理部负责特殊管理药品的验收、质量确认、信息上报、运输证明办理。3.3仓储部负责特殊管理药品的收货、储存、养护、出库复核。3.4销售部负责按规定销售特殊管理的药品3.5运输部负责特殊管理药品的运输4.适用范围适用特殊管理药品的购进、储存、销售、运输和销毁等环节的质量管理及监控。5.内容5.1特殊管理药品的概念5.1.1特殊管理药品指：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。5.1.2麻醉药品是指：连续使用后易产生身体依赖性、能成隐僻的药品。5.1.3精神药品是指：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。按其使产生依赖性和危害性健康的程度分为一类精神药品或二类精神药品(使精神要药品和麻醉药品目录)5.1.4医疗用毒性药品是指：毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。5.1.5放射性药品是指：用于临床诊断或者治疗的放射性核素知己或者其标记药物。5.2特殊管理药品的购进管理5.2.1购进特殊管理药品必须严格执行本企业《药品购进管理制度》的规定。5.2.2购进部门必须制定专人负责特殊管理跑品的购进管理工作，并严格审核供应单位资格。5.3特殊管理药品的质量验收管理5.3.1对特殊管理药品必须严格执行本企业《药品验收管理制度》的规定。5.3.2特殊管理药品必须在符合要求的专库或专区验收，实行双人验收，逐件验收至最小包装。5.4特殊管理药品的储存管理所有特殊管理药品必须储存在具有安全设施的专用仓库(或专柜)内，严格执行双人双锁保管和专账记录，并实行色标管理和效期管理。5.5特殊管理药品的养护管理5.5.1养护工作执行本企业《药品养护管理制度》5.5.2药品养护人员对特殊管理药品进行养护检查是，必须有专职保管员在场。5.6特殊管理药品的销售管理5.6.1销售麻醉药品、一类精神药品时，必须凭借升级药品监督管理部门核发的“麻醉药品购用印鉴卡”或“精神药品购用印鉴卡”，并只能按照限量供应的规定，销售给县级(含)以上的医疗机构，不得销售给其他单位和个人。罂粟壳可供应医疗单位配方使用和由县以上药品监督管理部门指定的药品经营单位凭盖有医疗单位原印章的医生处方供应。5.6.2二类精神药品可销售给医疗机构或药品监督管理部门指定的药品营企业。5.6.3医疗用户毒性药品可销售给医疗机构和县级以上药品监督管理部门指定的药品经营单位。向科研和教学单位销售毒性药品时，必须凭借购买单位的证明并经其所在地县以上药品监督管理部门批准。5.6.4放射性药品必须凭借省级药品监督管理部门核发的《放射性药品经营许可证》或凭借升级公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。5.7特殊管理药品的出库和运输管理5.7.1特殊管理药品出库时，必须严格执行本企业《药品出库复核、运输管理制度》，发货时实行双人复核。5.7.2本企业自运或办理托运特殊管理药品时，必须严格执行《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定。5.8不合格特殊管理药品的管理5.8.1不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。5.8.2销毁不合格